PAGE核酸樣品取樣規(guī)范制度一、總則（一）目的為確保核酸樣品取樣工作的科學性、準確性、規(guī)范性和安全性，保證核酸檢測結(jié)果的可靠性，特制定本規(guī)范制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及核酸樣品取樣的工作場景，包括但不限于員工健康監(jiān)測、特定項目篩查、疫情防控相關(guān)檢測等。（三）依據(jù)本制度依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)、衛(wèi)生健康部門發(fā)布的行業(yè)標準以及核酸檢測技術(shù)規(guī)范等制定。二、取樣人員要求（一）資質(zhì)與培訓1.取樣人員必須具備醫(yī)學檢驗專業(yè)背景或經(jīng)過相關(guān)核酸取樣培訓并取得合格證書。2.定期參加核酸取樣技術(shù)培訓和考核，確保掌握最新的取樣方法和操作流程。3.熟悉核酸檢測相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量控制要求。（二）健康狀況1.取樣人員應(yīng)身體健康，無發(fā)熱、咳嗽、流涕等呼吸道癥狀，無皮膚破損、感染等情況。2.按照規(guī)定定期進行健康體檢，確保符合核酸取樣工作的健康要求。（三）職業(yè)道德1.取樣人員應(yīng)嚴格遵守職業(yè)道德，誠實守信，確保取樣過程的公正、客觀。2.尊重被取樣者的隱私和權(quán)益，不得泄露取樣信息。三、取樣準備（一）物資準備1.采樣管：根據(jù)檢測項目和要求，選擇合適規(guī)格、類型的采樣管，確保采樣管質(zhì)量合格，密封性良好。2.采樣拭子：采用符合標準的采樣拭子，材質(zhì)應(yīng)無毒性、無刺激性，能夠有效采集核酸樣本。3.防護用品：準備充足的個人防護用品，如醫(yī)用口罩、一次性帽子、防護服、手套、護目鏡等，防護用品應(yīng)符合國家相關(guān)標準。4.消毒用品：配備合適的消毒劑，如含氯消毒劑、75%乙醇等，用于采樣區(qū)域和設(shè)備的消毒。5.其他物品：如采樣登記表、筆、垃圾桶等。（二）場地準備1.選擇通風良好、相對獨立、寬敞明亮的采樣場地，避免人員密集和交叉污染。2.采樣場地應(yīng)劃分清潔區(qū)、污染區(qū)和緩沖區(qū)，各區(qū)域之間設(shè)置明顯標識。3.清潔區(qū)用于存放采樣物資、穿戴防護用品等；污染區(qū)用于采樣操作；緩沖區(qū)用于人員過渡和防護用品的脫卸。4.對采樣場地進行清潔和消毒，定期通風換氣，保持空氣清新。（三）人員安排1.根據(jù)采樣任務(wù)的規(guī)模和要求，合理安排取樣人員數(shù)量，確保采樣工作高效有序進行。2.明確取樣人員的職責分工，包括采樣操作、信息登記、樣本管理等。3.安排專人負責現(xiàn)場秩序維護和安全保障工作。四、取樣流程（一）信息登記1.在取樣前，對被取樣者的基本信息進行詳細登記，包括姓名、性別、年齡、聯(lián)系方式、身份證號碼、采樣目的等。2.使用規(guī)范的采樣登記表，確保信息準確無誤，字跡清晰。3.對登記信息進行核對，如有疑問及時與被取樣者溝通確認。（二）樣本采集1.取樣人員穿戴好個人防護用品，進入污染區(qū)。2.按照采樣部位的要求，正確使用采樣拭子采集核酸樣本。采樣過程應(yīng)嚴格遵循無菌操作原則，避免樣本污染。3.對于口咽拭子采樣，被取樣者應(yīng)頭后仰，張口發(fā)出“啊”音，采樣人員將拭子越過舌根，在雙側(cè)咽扁桃體及咽后壁適度用力擦拭至少30秒，然后將拭子放入采樣管中。4.對于鼻咽拭子采樣，被取樣者應(yīng)頭部略仰起，采樣人員將拭子緩緩插入一側(cè)鼻孔，沿下鼻道的底部向后緩緩深入，到達鼻咽部，輕輕旋轉(zhuǎn)拭子35圈，然后將拭子放入采樣管中。5.采集后的樣本應(yīng)及時放入采樣管中，旋緊管蓋，確保密封良好。（三）樣本標識1.在采樣管上清晰標注被取樣者的姓名、采樣日期、采樣部位等信息。2.確保標識內(nèi)容準確無誤，字跡清晰，易于識別。（四）樣本送檢1.將采集好的樣本及時送往指定的核酸檢測實驗室。2.填寫樣本送檢登記表，詳細記錄樣本數(shù)量、送檢時間、送檢人等信息。3.確保樣本在規(guī)定的時間內(nèi)送達實驗室，避免樣本長時間存放導致核酸降解。五、質(zhì)量控制（一）內(nèi)部質(zhì)量控制1.定期對取樣人員進行操作技能考核，包括采樣手法、樣本采集質(zhì)量等方面。2.對采集的樣本進行內(nèi)部抽檢，檢查樣本的采集質(zhì)量和標識完整性。3.建立樣本采集過程中的質(zhì)量記錄，包括采樣時間、采樣人員、樣本信息等，便于追溯和質(zhì)量分析。（二）外部質(zhì)量評估1.參加上級衛(wèi)生健康部門或相關(guān)機構(gòu)組織的核酸采樣質(zhì)量評估活動，接受外部質(zhì)量監(jiān)督。2.與其他具備資質(zhì)的核酸檢測機構(gòu)進行質(zhì)量比對，及時發(fā)現(xiàn)和改進自身存在的問題。六、安全防護與消毒（一）安全防護1.取樣人員應(yīng)嚴格按照個人防護用品的穿戴順序正確穿戴防護用品，確保防護到位。2.在采樣過程中，注意避免接觸污染物品，如采樣拭子、采樣管等，防止交叉污染。3.采樣結(jié)束后，按照防護用品的脫卸順序正確脫卸防護用品，避免污染皮膚和衣物。（二）消毒措施1.對采樣場地進行定期消毒，每天采樣工作結(jié)束后，用含氯消毒劑對采樣區(qū)域的地面、桌面、設(shè)備等進行擦拭消毒。2.對采樣過程中使用的一次性物品，如采樣拭子、采樣管等，應(yīng)放入專用的醫(yī)療廢物垃圾袋中，按照醫(yī)療廢物管理規(guī)定進行處理。3.對reusable的設(shè)備，如采樣箱、采樣槍等，在每次使用后應(yīng)進行消毒處理，可采用75%乙醇擦拭或浸泡消毒等方法。七、異常情況處理（一）樣本采集失敗1.如出現(xiàn)采樣拭子折斷、采樣管破損、樣本丟失等采樣失敗情況，應(yīng)立即重新采集樣本，并在采樣登記表上注明原因和重新采樣的時間。2.對采樣失敗的原因進行分析總結(jié)，采取相應(yīng)的改進措施，避免類似情況再次發(fā)生。（二）被取樣者不配合1.如遇到被取樣者不配合采樣工作的情況，取樣人員應(yīng)耐心溝通解釋，告知采樣的目的、方法和重要性，爭取被取樣者的理解和配合。2.如經(jīng)溝通仍無法解決，應(yīng)及時報告現(xiàn)場負責人，由負責人協(xié)調(diào)相關(guān)部門或人員進行處理。（三）突發(fā)事件1.在采樣過程中，如發(fā)生突發(fā)事件，如火災、地震等，取樣人員應(yīng)立即停止采樣工作，按照應(yīng)急預案進行疏散和自救互救。2.確保采樣樣本的安全，如無法及時轉(zhuǎn)移樣本，應(yīng)采取相應(yīng)的保護措施，防止樣本受損。3.事件處理結(jié)束后，對采樣工作進行評估和恢復，確保采樣工作能夠繼續(xù)正常進行。八、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督機制1.建立內(nèi)部監(jiān)督小組，定期對核酸樣品取樣工作進行監(jiān)督檢查，包括取樣人員操作規(guī)范、質(zhì)量控制、安全防護等方面。2.接受外部衛(wèi)生健康部門、監(jiān)管機構(gòu)等的監(jiān)督檢查，對提出的問題及時整改落實。（二）考核制度1.制定取樣人員考核標準，包括采樣技能、質(zhì)量控制、工作態(tài)度