PAGE藥店規(guī)范管理制度范本一、總則（一）目的本藥店規(guī)范管理制度旨在加強藥店管理，確保藥品經(jīng)營活動合法、規(guī)范、有序進行，保障公眾用藥安全、有效、合理，提高藥店的經(jīng)濟效益和社會效益。（二）適用范圍本制度適用于本藥店全體員工及藥店經(jīng)營活動的全過程。（三）制定依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理（一）人員資質(zhì)1.藥店從業(yè)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，取得相關(guān)崗位的從業(yè)資格證書。2.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。（二）人員培訓(xùn)1.制定年度培訓(xùn)計劃，定期組織員工參加法律法規(guī)、專業(yè)知識、職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)符合國家法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，確保員工熟悉藥品經(jīng)營管理的各項規(guī)定。3.建立培訓(xùn)檔案，記錄員工培訓(xùn)情況，包括培訓(xùn)時間、內(nèi)容、考核結(jié)果等。（三）人員考核1.定期對員工進行考核，考核內(nèi)容包括工作業(yè)績、專業(yè)知識、服務(wù)態(tài)度等。2.根據(jù)考核結(jié)果進行獎懲，激勵員工積極工作，提高業(yè)務(wù)水平。三、藥品采購與驗收（一）供應(yīng)商管理1.建立供應(yīng)商評估和選擇制度，對供應(yīng)商的合法性、質(zhì)量信譽、供貨能力等進行評估。2.與合法、信譽良好的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方質(zhì)量責(zé)任。（二）采購計劃1.根據(jù)藥店經(jīng)營情況和庫存狀況，制定合理的藥品采購計劃。2.采購計劃應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核批準(zhǔn)，確保采購藥品的質(zhì)量和數(shù)量符合市場需求。（三）藥品驗收1.藥品到貨后，驗收人員應(yīng)按照規(guī)定進行驗收，確保藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等符合要求。2.驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、性狀、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、有效期等。3.驗收合格的藥品應(yīng)及時入庫，驗收不合格的藥品應(yīng)按照規(guī)定進行處理。四、藥品儲存與養(yǎng)護（一）倉庫設(shè)施設(shè)備1.倉庫應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉儲條件，保持清潔、通風(fēng)、干燥。2.倉庫應(yīng)配備必要的設(shè)施設(shè)備，如溫濕度監(jiān)測設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備、消防設(shè)備等。（二）藥品分類儲存1.藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等進行分類儲存，確保藥品質(zhì)量安全。2.藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放。3.易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)分別存放。（三）庫存管理1.建立庫存管理制度，定期盤點庫存，確保賬實相符。2.對庫存藥品進行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時處理。3.按照藥品有效期先后順序擺放，近效期藥品應(yīng)進行重點養(yǎng)護和催銷。（四）藥品養(yǎng)護1.制定藥品養(yǎng)護計劃，定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查。2.養(yǎng)護人員應(yīng)具備專業(yè)知識和技能，熟悉藥品養(yǎng)護方法和要求。3.根據(jù)藥品質(zhì)量狀況和儲存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施，如通風(fēng)、除濕、降溫、熏蒸等。五、藥品銷售與服務(wù)（一）銷售管理1.藥品銷售應(yīng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保銷售藥品的合法性和質(zhì)量安全。2.銷售人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項。3.處方藥銷售應(yīng)憑醫(yī)師處方，經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配和銷售。（二）藥學(xué)服務(wù)1.藥店應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員，為顧客提供藥學(xué)咨詢服務(wù)。2.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在崗履職，指導(dǎo)顧客合理用藥，解答顧客用藥疑問。3.開展藥學(xué)服務(wù)活動，如健康講座、用藥指導(dǎo)等，提高顧客的合理用藥水平。（三）售后服務(wù)1.建立售后服務(wù)制度，及時處理顧客投訴和退換貨要求。2.對顧客反饋的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)及時進行調(diào)查處理，并采取相應(yīng)的改進措施。3.定期回訪顧客，了解顧客用藥情況和滿意度，不斷改進服務(wù)質(zhì)量。六、質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理體系1.建立質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保質(zhì)量管理工作有效開展。2.質(zhì)量管理體系應(yīng)涵蓋藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等各個環(huán)節(jié)。3.定期對質(zhì)量管理體系進行內(nèi)部審核和管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理工作。（二）質(zhì)量管理制度1.制定各項質(zhì)量管理制度，如質(zhì)量責(zé)任制、文件管理制度、人員培訓(xùn)制度、藥品驗收制度、藥品儲存養(yǎng)護制度、藥品銷售管理制度等。2.質(zhì)量管理制度應(yīng)明確各部門和人員的質(zhì)量職責(zé)，確保質(zhì)量管理工作有章可循。3.定期對質(zhì)量管理制度進行修訂和完善，確保制度的有效性和適應(yīng)性。（三）質(zhì)量控制與監(jiān)督1.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對藥品質(zhì)量進行抽檢，確保銷售藥品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。2.對藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題進行及時處理和整改，防止問題再次發(fā)生。3.接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查，積極配合監(jiān)管工作，如實提供有關(guān)資料和信息。七、文件與記錄管理（一）文件管理1.建立文件管理制度，對文件的起草、審核批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、保管、修訂、廢止等進行規(guī)范管理。2.文件包括質(zhì)量管理文件、業(yè)務(wù)管理文件、行政文件等，應(yīng)分類存放，便于查閱和使用。3.定期對文件進行清理和歸檔，確保文件的完整性和有效性。（二）記錄管理1.建立記錄管理制度，對藥品經(jīng)營過程中的各項記錄進行規(guī)范管理。2.記錄應(yīng)真實、完整、準(zhǔn)確、及時，能夠反映藥品經(jīng)營活動的全過程。3.記錄應(yīng)妥善保管，保存期限應(yīng)符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)