PAGE煎藥室煎藥制度規(guī)范一、總則1.目的為規(guī)范煎藥室的煎藥操作，確保煎藥質(zhì)量，保障患者用藥安全有效，特制定本制度規(guī)范。2.適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)煎藥室的所有煎藥工作。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)煎藥室工作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉中藥煎藥操作規(guī)程，取得相應(yīng)的資格證書。至少有一名中藥師或中藥士負責(zé)煎藥工作的質(zhì)量監(jiān)督和指導(dǎo)。2.人員職責(zé)煎藥人員：負責(zé)按照操作規(guī)程進行煎藥操作，嚴格把控煎藥時間、火候等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，確保煎藥質(zhì)量。認真填寫煎藥記錄，包括患者姓名、病歷號、煎藥日期、藥名、劑數(shù)、煎出量等信息。質(zhì)量監(jiān)督人員：定期檢查煎藥過程，對煎藥質(zhì)量進行抽檢。審核煎藥記錄，確保記錄準確完整。對煎藥過程中出現(xiàn)的問題及時提出整改意見，并跟蹤整改情況。管理人員：負責(zé)煎藥室的日常管理工作，包括人員調(diào)配、設(shè)備維護、物料采購等。制定煎藥室工作計劃和目標，并組織實施。協(xié)調(diào)與其他部門的工作關(guān)系，確保煎藥工作順利進行。三、設(shè)施設(shè)備管理1.煎藥設(shè)備應(yīng)選用符合國家相關(guān)標準的煎藥設(shè)備，如多功能煎藥機等。煎藥設(shè)備應(yīng)定期進行維護保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運行。煎藥設(shè)備應(yīng)具備自動控制煎藥時間、火候等功能，能夠保證煎藥質(zhì)量的穩(wěn)定性。每臺煎藥設(shè)備應(yīng)配備獨立的計量器具，如電子秤等，用于準確稱量藥材和煎出液的重量。2.清潔消毒設(shè)備煎藥室應(yīng)配備必要的清潔消毒設(shè)備，如洗衣機、烘干機、消毒柜等。清潔消毒設(shè)備應(yīng)定期進行清潔和消毒，確保設(shè)備的衛(wèi)生狀況良好。煎藥室的地面及墻壁應(yīng)保持清潔，定期進行消毒處理，防止交叉污染。3.儲存設(shè)備應(yīng)設(shè)置專門的藥材儲存庫，保持通風(fēng)、干燥、防潮，防止藥材霉變、蟲蛀。藥材儲存庫應(yīng)分類存放藥材，并有明顯的標識，注明藥材名稱、產(chǎn)地、規(guī)格、數(shù)量等信息。煎出液應(yīng)采用密封容器儲存，并標明患者姓名、病歷號、煎藥日期等信息。煎出液應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)發(fā)放給患者，如需儲存，應(yīng)按照規(guī)定的溫度和時間要求進行保存。四、藥材管理1.藥材采購藥材采購應(yīng)選擇合法的供應(yīng)商，確保藥材的質(zhì)量符合國家標準。采購的藥材應(yīng)具有合法的票據(jù)，包括發(fā)票、檢驗報告等。對采購的藥材應(yīng)進行嚴格的驗收，檢查藥材的外觀、性狀、氣味等是否符合要求，同時核對藥材的數(shù)量、規(guī)格、產(chǎn)地等信息。2.藥材儲存藥材應(yīng)按照其特性分類儲存，如根莖類、果實種子類、全草類、花類、葉類、皮類、藤木類、礦物類、動物類等。易受潮、易霉變、易蟲蛀的藥材應(yīng)采取特殊的儲存措施，如密封保存、冷藏保存、干燥處理等。藥材儲存庫應(yīng)保持適宜的溫度和濕度，溫度一般控制在10℃30℃之間，濕度控制在40%65%之間。3.藥材炮制如需對藥材進行炮制，應(yīng)按照《中華人民共和國藥典》及相關(guān)炮制規(guī)范進行操作。炮制過程應(yīng)做好記錄，包括藥材名稱、數(shù)量、炮制方法、炮制時間、操作人員等信息。炮制后的藥材應(yīng)進行質(zhì)量檢驗，合格后方可用于煎藥。五、煎藥操作規(guī)范1.煎藥前準備核對患者姓名、病歷號、藥名、劑數(shù)等信息，確保準確無誤。檢查藥材的質(zhì)量，去除雜質(zhì)、霉變、蟲蛀等不合格部分。根據(jù)藥材的性質(zhì)和劑量，選擇合適的煎藥器具，如砂鍋、不銹鋼鍋等。將藥材放入煎藥器具中，加入適量的水，浸泡2030分鐘（滋補類藥材可浸泡60分鐘左右）。2.煎藥過程根據(jù)藥材的性質(zhì)和劑量，選擇合適的煎藥火候和時間。一般藥材先用武火煮沸，再改用文火煎煮2030分鐘；解表類藥材煮沸后再煎煮1520分鐘；滋補類藥材文火煎煮4060分鐘。煎藥過程中應(yīng)不斷攪拌，防止藥材粘鍋、糊鍋?？刂萍宄鲆旱牧浚话忝縿┧幖宄鲆毫繛?00300毫升（兒童減半）。如需同時煎煮多劑藥，應(yīng)分別進行，避免相互影響。3.煎藥后處理煎藥結(jié)束后，關(guān)閉煎藥設(shè)備，待煎出液冷卻至適宜溫度后，進行過濾。過濾后的煎出液應(yīng)裝入密封容器中，并標明患者姓名、病歷號、煎藥日期等信息。對煎藥器具進行清洗和消毒，晾干備用。六、質(zhì)量控制1.煎藥質(zhì)量標準煎出液應(yīng)澄清，無異味、無沉淀。煎出液的有效成分含量應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》及相關(guān)標準的要求。煎藥時間、火候等應(yīng)符合規(guī)定要求，確保煎藥質(zhì)量的穩(wěn)定性。2.質(zhì)量檢驗方法定期對煎出液進行外觀檢查，觀察煎出液的色澤、澄清度等。采用高效液相色譜法、氣相色譜法等現(xiàn)代分析技術(shù)，對煎出液中的有效成分進行含量測定。對煎藥過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，如煎藥時間、火候等進行監(jiān)控，確保符合規(guī)定要求。3.質(zhì)量問題處理如發(fā)現(xiàn)煎藥質(zhì)量不符合標準要求，應(yīng)及時查找原因，采取相應(yīng)的整改措施。對質(zhì)量問題進行記錄，包括問題描述、發(fā)生時間、處理措施、處理結(jié)果等信息。對因質(zhì)量問題導(dǎo)致的患者投訴或不良反應(yīng)，應(yīng)及時進行調(diào)查處理，并向相關(guān)部門報告。七、包裝與發(fā)放1.包裝材料煎出液的包裝材料應(yīng)符合食品藥品包裝要求，無毒、無害、無污染。包裝材料應(yīng)具有良好的密封性，能夠有效防止煎出液變質(zhì)。2.包裝操作包裝前應(yīng)對煎出液進行再次檢查，確保質(zhì)量合格。將煎出液準確裝入包裝容器中，密封包裝，并標明患者姓名、病歷號、煎藥日期、服用方法等信息。包裝過程應(yīng)嚴格遵守衛(wèi)生操作規(guī)程，防止污染。3.發(fā)放管理建立煎出液發(fā)放登記制度，記錄發(fā)放時間、患者姓名、病歷號、劑數(shù)等信息。煎出液應(yīng)按照規(guī)定的時間發(fā)放給患者，確保患者按時服藥。發(fā)放過程中應(yīng)核對患者信息，防止錯發(fā)、漏發(fā)。八、記錄與檔案管理1.記錄要求煎藥室應(yīng)建立完善的記錄制度，對煎藥過程中的各項信息進行詳細記錄。記錄應(yīng)及時、準確、完整，字跡清晰，不得涂改。記錄應(yīng)妥善保存，便于查詢和追溯。2.記錄內(nèi)容包括藥材采購記錄、藥材驗收記錄、藥材儲存記錄、藥材炮制記錄、煎藥記錄、質(zhì)量檢驗記錄、包裝記錄、發(fā)放記錄等。煎藥記錄應(yīng)包括患者姓名、病歷號、煎藥日期、藥名、劑數(shù)、煎出量、煎藥時間、火候等信息。3.檔案管理定期對記錄進行整理和歸檔，建立煎藥室檔案。檔案應(yīng)分類存放，便于查找和使用。檔案保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求，一般不少于3年。九、衛(wèi)生與安全管理1.衛(wèi)生管理煎藥室應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，每日進行清掃，定期進行消毒。工作人員應(yīng)穿戴工作服、工作帽、口罩等，保持個人衛(wèi)生。煎藥過程中產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)及時清理，按照規(guī)定進行處理，防止污染環(huán)境。2.安全管理煎藥室應(yīng)配備必要的消防設(shè)備和器材，如滅火器、消火栓等，并定期進行檢查和