PAGE中醫(yī)院藥品制度規(guī)范一、總則（一）目的為加強中醫(yī)院藥品管理，規(guī)范藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的操作，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本制度規(guī)范。（二）適用范圍本制度適用于中醫(yī)院內(nèi)所有涉及藥品管理、使用的部門和人員，包括藥房、臨床科室、藥庫等。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、藥品采購管理（一）采購計劃1.藥庫應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況及業(yè)務(wù)發(fā)展趨勢，定期制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)涵蓋常用藥品、急救藥品、特殊管理藥品等各類藥品。2.臨床科室需每月提交藥品需求申請，詳細注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計使用時間等信息。申請應(yīng)經(jīng)科室負責(zé)人審核簽字后報送藥庫。3.藥庫對各科室提交的需求申請進行匯總分析，結(jié)合庫存動態(tài)，合理調(diào)整采購計劃，確保藥品供應(yīng)的及時性和合理性。（二）供應(yīng)商選擇與管理1.建立合格供應(yīng)商名錄，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)能力等進行嚴格審核評估。選擇具有合法資質(zhì)、生產(chǎn)或經(jīng)營信譽良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。2.與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方在藥品質(zhì)量、供應(yīng)服務(wù)、退換貨等方面的權(quán)利和義務(wù)。協(xié)議應(yīng)符合法律法規(guī)要求，并定期對供應(yīng)商進行評估和考核。3.定期收集供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量信息、不良反應(yīng)報告等資料，對供應(yīng)商的表現(xiàn)進行動態(tài)監(jiān)測。對于不符合要求的供應(yīng)商，及時采取警告、暫停合作、終止合作等措施。（三）采購流程1.采購人員依據(jù)批準的采購計劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、交貨地點等詳細信息。2.供應(yīng)商按照采購訂單要求組織發(fā)貨，并提供藥品的質(zhì)量檢驗報告、隨貨同行單等相關(guān)資料。3.藥庫驗收人員在藥品到貨時，依據(jù)采購訂單和相關(guān)質(zhì)量標準進行驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、數(shù)量、質(zhì)量檢驗報告等。驗收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的藥品及時與供應(yīng)商溝通處理。4.采購人員負責(zé)跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況，確保藥品按時、按質(zhì)、按量到貨。對于采購過程中出現(xiàn)的問題，及時協(xié)調(diào)解決，并做好記錄。三、藥品儲存管理（一）藥庫管理1.藥庫應(yīng)設(shè)置合理的儲存區(qū)域，按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類存放。設(shè)有常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等不同溫濕度要求的倉庫，并配備相應(yīng)的溫濕度監(jiān)測設(shè)備。2.藥品應(yīng)按照規(guī)定的垛間距、墻間距、頂間距等要求碼放，確保藥品之間有足夠的通風(fēng)和疏散空間。垛堆應(yīng)整齊、牢固，便于盤點和搬運。3.建立藥品庫存管理制度，定期對藥品進行盤點清查，做到賬賬相符、賬物相符。每月至少進行一次小盤點，每季度進行一次大盤點。對于盤盈、盤虧的藥品，應(yīng)及時查明原因，進行相應(yīng)的賬務(wù)處理。4.藥庫應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進行清掃消毒，防止藥品受到污染。同時，做好防蟲、防鼠、防火、防盜等工作，確保藥品儲存安全。（二）藥房管理1.藥房應(yīng)根據(jù)藥品的使用頻率、劑型等合理設(shè)置藥架，分類擺放藥品。藥品擺放應(yīng)遵循方便調(diào)配、先進先出、近期先出等原則。2.藥房應(yīng)保持環(huán)境整潔，溫度、濕度應(yīng)符合規(guī)定要求。每天下班前應(yīng)對藥房進行清潔整理，確保藥品擺放整齊、桌面無雜物。3.藥房應(yīng)配備必要的藥品儲存設(shè)備，如冷藏柜、保險柜等，用于存放特殊管理藥品和易變質(zhì)藥品。儲存設(shè)備應(yīng)定期檢查維護，確保正常運行。4.藥房應(yīng)建立藥品效期管理制度，對近效期藥品進行標識和催銷。每月對藥品效期進行檢查，對距失效期不足三個月的藥品，應(yīng)及時通知臨床科室優(yōu)先使用。四、藥品調(diào)配管理（一）調(diào)配人員資質(zhì)1.從事藥品調(diào)配工作的人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的崗位資質(zhì)證書。2.調(diào)配人員應(yīng)熟悉藥品的名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、配伍禁忌等知識，嚴格按照操作規(guī)程進行調(diào)配。（二）調(diào)配流程1.調(diào)配人員接到調(diào)配處方后，應(yīng)認真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。審核無誤后方可進行調(diào)配。2.調(diào)配藥品時，應(yīng)仔細核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保調(diào)配準確無誤。同時，注意藥品的外觀質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)藥品有變色、異味、渾濁等異常情況，不得調(diào)配。3.調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽名，并將調(diào)配好的藥品交給核對人員進行核對。核對人員應(yīng)再次核對處方與藥品的一致性，并對藥品的質(zhì)量進行檢查。核對無誤后，在處方上簽名確認。4.對于特殊管理藥品的調(diào)配，應(yīng)嚴格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行雙人核對制度，確保調(diào)配安全。（三）處方管理1.嚴格執(zhí)行處方管理制度，醫(yī)師開具處方應(yīng)遵循安全、有效、合理的原則，不得開具超常處方、不規(guī)范處方等。2.處方應(yīng)書寫規(guī)范、字跡清晰，不得涂改。如有修改，醫(yī)師應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期。3.藥房應(yīng)妥善保存處方，按照規(guī)定的期限進行歸檔管理。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。五、藥品使用管理（一）臨床用藥管理1.臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的病情、診斷等合理選用藥品，遵循藥品說明書和臨床診療指南的用藥原則，確保用藥安全、有效。2.嚴格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度，根據(jù)患者病情、細菌耐藥情況合理選用抗菌藥物，并嚴格控制抗菌藥物的使用劑量、療程。3.臨床科室應(yīng)建立藥品使用監(jiān)測制度，定期對本科室藥品使用情況進行統(tǒng)計分析，包括藥品使用量、使用金額、藥品不良反應(yīng)等。發(fā)現(xiàn)異常情況及時進行調(diào)查處理，并向上級報告。4.加強對臨床藥師的培養(yǎng)和管理，充分發(fā)揮臨床藥師在臨床用藥中的指導(dǎo)作用。臨床藥師應(yīng)參與臨床藥物治療方案的制定和審核，對患者用藥進行監(jiān)測和指導(dǎo)，協(xié)助醫(yī)師提高合理用藥水平。（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告1.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，臨床科室、藥房等部門應(yīng)指定專人負責(zé)藥品不良反應(yīng)報告工作。2.醫(yī)護人員在用藥過程中發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時，應(yīng)及時填寫藥品不良反應(yīng)報告表，并上報至醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。3.醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)定期對收集到的藥品不良反應(yīng)報告進行分析評價，及時采取相應(yīng)的措施，如調(diào)整藥品使用方案、加強藥品監(jiān)測等。對于嚴重藥品不良反應(yīng)事件，應(yīng)按照規(guī)定及時上報藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。六、特殊管理藥品管理（一）麻醉藥品和精神藥品管理1.嚴格執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品的采購、儲存、保管、調(diào)配、使用、運輸、銷毀等環(huán)節(jié)的管理制度，確保麻醉藥品和精神藥品的安全管理。2.設(shè)立麻醉藥品和精神藥品專庫或?qū)９?，實行雙人雙鎖管理。專庫或?qū)９駪?yīng)配備防盜設(shè)施、報警裝置和監(jiān)控設(shè)備，確保藥品儲存安全。3.采購麻醉藥品和精神藥品應(yīng)憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向定點批發(fā)企業(yè)購買。藥品到貨時，應(yīng)嚴格進行驗收，核對藥品的數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等信息。4.調(diào)配麻醉藥品和精神藥品應(yīng)嚴格執(zhí)行雙人核對制度，處方保存期限為3年。使用過程中應(yīng)做好記錄，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用日期等。5.定期對麻醉藥品和精神藥品的使用情況進行盤點清查，確保賬物相符。對于過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)及時按照規(guī)定進行銷毀處理。（二）醫(yī)療用毒性藥品管理1.醫(yī)療用毒性藥品的采購、儲存、保管、調(diào)配、使用等應(yīng)嚴格按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》執(zhí)行。2.設(shè)立醫(yī)療用毒性藥品專柜，實行專人專柜保管。專柜應(yīng)加鎖，并由專人負責(zé)管理。3.調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)憑醫(yī)師簽名的正式處方，劑量不得超過規(guī)定的限量。調(diào)配完成后，應(yīng)在處方上簽名，并將調(diào)配好的藥品交給患者或其家屬。4.醫(yī)療用毒性藥品的使用記錄應(yīng)保存2年備查，確保使用過程可追溯。七、藥品質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理制度1.建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確藥品質(zhì)量管理的職責(zé)、流程和標準。確保藥品在采購、儲存、調(diào)配、使用等各個環(huán)節(jié)都符合質(zhì)量要求。2.定期對藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，不斷完善藥品質(zhì)量管理體系。（二）質(zhì)量驗收與檢驗1.加強藥品驗收環(huán)節(jié)管理，嚴格按照藥品質(zhì)量標準和驗收操作規(guī)程對到貨藥品進行驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、數(shù)量、質(zhì)量檢驗報告等。2.對于需要進行質(zhì)量檢驗的藥品，應(yīng)按照規(guī)定及時送藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗。檢驗合格后方可入庫或使用，檢驗不合格的藥品不得入庫或使用，并及時與供應(yīng)商溝通處理。（三）質(zhì)量跟蹤與反饋1.建立藥品質(zhì)量跟蹤制度，對藥品的采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進行全程質(zhì)量跟蹤。及時收集藥品質(zhì)量信息，包括藥品不良反應(yīng)、質(zhì)量投訴等。2.對收集到的藥品質(zhì)量信息進行分析評估，針對存在的問題及時采取措施進行處理，并將處理結(jié)果反饋給相關(guān)部門和人員。同時，對藥品質(zhì)量問題進行總結(jié)分析，提出改進措施，不斷提高藥品質(zhì)量管理水平。八、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計劃1.制定藥品管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計劃，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識、操作技能、質(zhì)量管理等方面。2.培訓(xùn)計劃應(yīng)根據(jù)不同崗位的需求和人員的實際情況進行制定，確保培訓(xùn)的針對性和有效性。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。（二）培訓(xùn)實施1.按照培訓(xùn)計劃組織開展培訓(xùn)工作，確保培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)師資等得到有效落實。培訓(xùn)過程中應(yīng)做好記錄，包括培訓(xùn)時間、培訓(xùn)地點、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)人員等信息。2.定期對培訓(xùn)效果進行評估，可通過考試、實際操作考核、問卷調(diào)查等方式了解培訓(xùn)人員對培訓(xùn)內(nèi)容的掌握程度和應(yīng)用能力。對于培訓(xùn)效果不理想的人員，應(yīng)進行補考或再次培訓(xùn)。（三）考核管理1.建立藥品管理相關(guān)人員的