PAGE規(guī)范藥食兩用管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)藥食兩用物品的管理，確保其使用安全、有效、規(guī)范，保障公眾健康，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)涉及藥食兩用物品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、使用等環(huán)節(jié)的管理。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家關(guān)于藥食兩用物品管理的法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保各項(xiàng)管理活動(dòng)合法合規(guī)。2.安全有效原則：保障藥食兩用物品的質(zhì)量安全，充分發(fā)揮其藥用和食用價(jià)值，避免不良反應(yīng)和安全事故。3.分類(lèi)管理原則：根據(jù)藥食兩用物品的特性和風(fēng)險(xiǎn)程度，進(jìn)行分類(lèi)分級(jí)管理，采取相應(yīng)的管理措施。4.全程監(jiān)管原則：對(duì)藥食兩用物品的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督管理，包括從原料采購(gòu)到產(chǎn)品銷(xiāo)售的各個(gè)環(huán)節(jié)。二、管理職責(zé)（一）質(zhì)量管理部門(mén)1.負(fù)責(zé)制定和修訂藥食兩用物品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程。2.對(duì)采購(gòu)的藥食兩用物品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.監(jiān)督藥食兩用物品的儲(chǔ)存、銷(xiāo)售和使用過(guò)程中的質(zhì)量控制情況。4.負(fù)責(zé)處理藥食兩用物品質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)報(bào)告。（二）采購(gòu)部門(mén)1.負(fù)責(zé)選擇合法、信譽(yù)良好的供應(yīng)商，簽訂采購(gòu)合同，確保采購(gòu)的藥食兩用物品來(lái)源合法。2.審核供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件，索取相關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。3.按照規(guī)定的采購(gòu)流程進(jìn)行采購(gòu)，保證采購(gòu)的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。（三）倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)1.負(fù)責(zé)藥食兩用物品的儲(chǔ)存管理，按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行分類(lèi)存放，確保物品質(zhì)量穩(wěn)定。2.建立庫(kù)存臺(tái)賬，定期盤(pán)點(diǎn)，保證賬物相符。3.對(duì)庫(kù)存的藥食兩用物品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，及時(shí)處理變質(zhì)、過(guò)期等問(wèn)題。（四）銷(xiāo)售部門(mén)1.嚴(yán)格按照法律法規(guī)和公司規(guī)定銷(xiāo)售藥食兩用物品，不得超范圍經(jīng)營(yíng)。2.向消費(fèi)者提供真實(shí)、準(zhǔn)確的產(chǎn)品信息，不得虛假宣傳。3.收集和反饋消費(fèi)者對(duì)藥食兩用物品的意見(jiàn)和建議。（五）使用部門(mén)1.在使用藥食兩用物品時(shí)，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，確保使用安全和有效。2.對(duì)使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門(mén)。3.配合質(zhì)量管理部門(mén)開(kāi)展質(zhì)量調(diào)查和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。三、采購(gòu)管理（一）供應(yīng)商選擇1.供應(yīng)商應(yīng)具備合法的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證（或食品生產(chǎn)許可證）、藥品經(jīng)營(yíng)許可證（或食品經(jīng)營(yíng)許可證）等。2.對(duì)供應(yīng)商的信譽(yù)進(jìn)行評(píng)估，考察其生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理水平、售后服務(wù)等方面。3.建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、資質(zhì)證明文件、合作歷史等。（二）采購(gòu)合同1.采購(gòu)合同應(yīng)明確采購(gòu)的藥食兩用物品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期、交貨地點(diǎn)、付款方式等條款。2.合同中應(yīng)約定雙方的權(quán)利和義務(wù)，以及違約責(zé)任。3.采購(gòu)合同簽訂后，應(yīng)及時(shí)將合同副本交質(zhì)量管理部門(mén)備案。（三）采購(gòu)流程1.使用部門(mén)根據(jù)需求填寫(xiě)采購(gòu)申請(qǐng)單，注明藥食兩用物品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息。2.采購(gòu)申請(qǐng)單經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核后，交采購(gòu)部門(mén)。3.采購(gòu)部門(mén)根據(jù)采購(gòu)申請(qǐng)單選擇供應(yīng)商，進(jìn)行詢(xún)價(jià)、比價(jià)、議價(jià)等工作，確定最終供應(yīng)商。4.采購(gòu)部門(mén)與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，并將采購(gòu)合同副本交質(zhì)量管理部門(mén)備案。5.采購(gòu)部門(mén)按照合同約定的交貨期，跟蹤供應(yīng)商的發(fā)貨情況，確保按時(shí)到貨。6.到貨后，采購(gòu)部門(mén)通知倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)進(jìn)行驗(yàn)收。四、驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員驗(yàn)收工作應(yīng)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、具備相應(yīng)資質(zhì)的人員負(fù)責(zé)。（二）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.依據(jù)藥食兩用物品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)要求進(jìn)行驗(yàn)收。2.檢查藥食兩用物品的包裝、標(biāo)簽是否完好，標(biāo)識(shí)內(nèi)容是否符合規(guī)定。3.核對(duì)藥食兩用物品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息是否與采購(gòu)合同一致。4.對(duì)藥食兩用物品進(jìn)行外觀(guān)檢查，查看有無(wú)變質(zhì)、損壞等情況。5.索取供應(yīng)商提供的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，檢查報(bào)告是否真實(shí)、有效。（三）驗(yàn)收記錄1.驗(yàn)收人員應(yīng)填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，記錄驗(yàn)收的藥食兩用物品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、供應(yīng)商、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果等信息。2.驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于規(guī)定年限。（四）不合格處理1.驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格的藥食兩用物品，應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)部門(mén)與供應(yīng)商協(xié)商處理。2.不合格的藥食兩用物品應(yīng)單獨(dú)存放，做好標(biāo)識(shí)，防止混淆。3.對(duì)不合格藥食兩用物品的處理情況應(yīng)進(jìn)行記錄，包括退貨、換貨、報(bào)廢等處理方式及處理時(shí)間。五、儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存條件1.根據(jù)藥食兩用物品的特性，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)，確保倉(cāng)庫(kù)的溫度、濕度、通風(fēng)等條件符合要求。2.對(duì)易受潮、易霉變、易揮發(fā)等的藥食兩用物品，應(yīng)采取特殊的儲(chǔ)存措施，如密封保存、冷藏保存等。（二）分類(lèi)存放1.按照藥食兩用物品的類(lèi)別、品種、規(guī)格、批次等進(jìn)行分類(lèi)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。2.儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)遵循先進(jìn)先出、近期先出的原則，防止過(guò)期積壓。（三）庫(kù)存管理1.倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)應(yīng)建立庫(kù)存臺(tái)賬，詳細(xì)記錄藥食兩用物品的出入庫(kù)情況，包括入庫(kù)日期、入庫(kù)數(shù)量、出庫(kù)日期、出庫(kù)數(shù)量、結(jié)存數(shù)量等。2.定期對(duì)庫(kù)存進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時(shí)查明原因，進(jìn)行處理。3.對(duì)庫(kù)存的藥食兩用物品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題或其他異常情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施處理，并報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)。（四）倉(cāng)庫(kù)安全1.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備必要的消防、防盜、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施設(shè)備，確保倉(cāng)庫(kù)安全。2.倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)定期對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查維護(hù)，保證其正常運(yùn)行。3.倉(cāng)庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁煙火，嚴(yán)禁存放易燃易爆等危險(xiǎn)物品。六、銷(xiāo)售管理（一）銷(xiāo)售資質(zhì)公司應(yīng)具備合法的藥品或食品銷(xiāo)售資質(zhì)，按照規(guī)定的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行銷(xiāo)售。（二）銷(xiāo)售記錄1.銷(xiāo)售部門(mén)應(yīng)建立銷(xiāo)售記錄，記錄銷(xiāo)售的藥食兩用物品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、銷(xiāo)售日期、購(gòu)買(mǎi)單位（個(gè)人）、聯(lián)系方式等信息。2.銷(xiāo)售記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于規(guī)定年限。（三）銷(xiāo)售宣傳1.銷(xiāo)售藥食兩用物品時(shí)，應(yīng)向消費(fèi)者提供真實(shí)、準(zhǔn)確的產(chǎn)品信息，不得虛假宣傳。2.宣傳內(nèi)容應(yīng)符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，不得夸大產(chǎn)品功效，誤導(dǎo)消費(fèi)者。（四）售后服務(wù)1.建立售后服務(wù)體系，及時(shí)處理消費(fèi)者的咨詢(xún)、投訴和退換貨等問(wèn)題。2.對(duì)消費(fèi)者反饋的藥食兩用物品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，并將處理結(jié)果反饋給消費(fèi)者。七、使用管理（一）使用資質(zhì)使用藥食兩用物品的部門(mén)和人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，熟悉藥食兩用物品的使用方法和注意事項(xiàng)。（二）使用操作規(guī)程1.各使用部門(mén)應(yīng)根據(jù)藥食兩用物品的特性和用途，制定詳細(xì)的使用操作規(guī)程。2.使用操作規(guī)程應(yīng)明確使用的步驟、方法、劑量、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。3.使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保使用安全和有效。（三）使用記錄1.使用部門(mén)應(yīng)建立使用記錄，記錄藥食兩用物品的使用日期、使用數(shù)量、使用人員、使用用途等信息。2.使用記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于規(guī)定年限。（四）不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.使用部門(mén)應(yīng)關(guān)注藥食兩用物品的使用情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和報(bào)告不良反應(yīng)。2.對(duì)發(fā)生的不良反應(yīng)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行調(diào)查、分析和處理，并及時(shí)上報(bào)相關(guān)部門(mén)。八、監(jiān)督檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.質(zhì)量管理部門(mén)定期對(duì)藥食兩用物品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)督促整改。2.各部門(mén)應(yīng)定期對(duì)本部門(mén)的藥食兩用物品管理工作進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。（二）外部監(jiān)督1.積極配合政府監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供相關(guān)資料和信息。2.對(duì)監(jiān)管部門(mén)提出的整改意見(jiàn)，應(yīng)及時(shí)落實(shí)整改措施，并將整改情況報(bào)告監(jiān)管部門(mén)。九、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.人力資源部門(mén)應(yīng)制定藥食兩用物品管理相關(guān)的培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織員工參加培訓(xùn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制、操作技能等方面。（二）培訓(xùn)實(shí)施1.培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線(xiàn)學(xué)習(xí)等多種形式。2.