PAGE中藥配伍制度規(guī)范一、總則（一）目的本制度旨在規(guī)范中藥配伍行為，確保中藥臨床應(yīng)用的安全、有效、合理，充分發(fā)揮中藥的治療作用，保障患者的健康權(quán)益。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)涉及中藥調(diào)配、制劑、臨床使用等相關(guān)工作的所有部門和人員。（三）基本原則1.安全有效原則：中藥配伍應(yīng)確保用藥安全，避免不良反應(yīng)的發(fā)生，同時要保證藥物能夠達到預(yù)期的治療效果。2.辨證論治原則：依據(jù)中醫(yī)理論，結(jié)合患者的癥狀、體征、舌象、脈象等進行辨證，然后根據(jù)辨證結(jié)果合理配伍中藥。3.君臣佐使原則：明確中藥在方劑中的主次地位和作用，合理配伍，以增強療效，降低毒性，調(diào)整偏性。4.依法依規(guī)原則：嚴格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及本公司/組織制定的各項規(guī)章制度。二、中藥配伍的基本要求（一）配伍禁忌1.十八反：本草明言十八反，半蔞貝蘞及攻烏，藻戟遂芫俱戰(zhàn)草，諸參辛芍叛藜蘆。即烏頭反貝母、瓜蔞、半夏、白蘞、白及；甘草反甘遂、大戟、海藻、芫花；藜蘆反人參、沙參、丹參、玄參、苦參、細辛、芍藥。2.十九畏：硫黃原是火中精，樸硝一見便相爭。水銀莫與砒霜見，狼毒最怕密陀僧。巴豆性烈最為上，偏與牽牛不順情。丁香莫與郁金見，牙硝難合京三棱。川烏草烏不順犀，人參最怕五靈脂。官桂善能調(diào)冷氣，若逢石脂便相欺。大凡修合看順逆，炮爁炙煿莫相依。（二）相須、相使、相畏、相殺、相惡、相反的應(yīng)用1.相須：性能功效相類似的藥物配合應(yīng)用，可以增強原有療效。如麻黃配桂枝，能增強發(fā)汗解表、祛風(fēng)散寒的作用。2.相使：在性能功效方面有某些共性，或性能功效雖不相同，但是治療目的一致的藥物配合應(yīng)用，而以一種藥為主，另一種藥為輔，能提高主藥療效。如補氣利水的黃芪與利水健脾的茯苓配合時，茯苓能提高黃芪補氣利水的治療效果。3.相畏：一種藥物的毒性反應(yīng)或副作用，能被另一種藥物減輕或消除。如生半夏和生南星的毒性能被生姜減輕或消除，所以說生半夏和生南星畏生姜。4.相殺：即一種藥物能減輕或消除另一種藥物的毒性或副作用。如生姜能減輕或消除生半夏和生南星的毒性或副作用，所以說生姜殺生半夏和生南星的毒。5.相惡：兩藥合用，一種藥物能使另一種藥物原有功效降低，甚至喪失。如人參惡萊菔子，因萊菔子能削弱人參的補氣作用。6.相反：兩種藥物合用，能產(chǎn)生或增強毒性反應(yīng)或副作用。如“十八反”、“十九畏”中的藥物。（三）劑量與比例1.中藥配伍時，各藥的劑量應(yīng)根據(jù)病情、患者體質(zhì)、年齡等因素合理確定。一般應(yīng)遵循《中華人民共和國藥典》及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。2.對于有毒性的中藥，更應(yīng)嚴格控制劑量，確保用藥安全。在配伍中，各藥的比例也會影響方劑的療效，應(yīng)根據(jù)君臣佐使的原則進行合理調(diào)配。三、中藥配伍的流程與規(guī)范（一）處方審核1.調(diào)配人員收到中藥處方后，應(yīng)首先對處方進行審核。審核內(nèi)容包括患者基本信息、診斷、辨證、中藥名稱、劑量、用法、配伍等是否符合規(guī)定。2.審核要點檢查處方的書寫是否清晰、完整，有無錯別字、漏寫等情況。核對患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號等信息是否準(zhǔn)確。審查辨證是否準(zhǔn)確，用藥是否與辨證相符。檢查中藥名稱是否規(guī)范，劑量是否合理，有無超量、違禁藥物等。查看用法是否符合病情和藥物特性，配伍是否存在禁忌。（二）調(diào)配1.經(jīng)審核無誤的處方，調(diào)配人員應(yīng)按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配中藥。調(diào)配時應(yīng)注意以下事項：嚴格按照處方順序調(diào)配，先煎、后下、包煎、烊化、另煎等特殊處理的藥物應(yīng)分別注明，并按照規(guī)定操作。稱量藥物時應(yīng)使用經(jīng)校準(zhǔn)的量具，確保劑量準(zhǔn)確。對于質(zhì)地堅硬、體積較大的藥物，應(yīng)適當(dāng)搗碎，以便煎出有效成分。調(diào)配過程中應(yīng)避免藥物混淆，調(diào)配完成后應(yīng)進行核對，確保無誤。2.調(diào)配核對調(diào)配完成后，應(yīng)由專人進行核對。核對內(nèi)容包括中藥名稱、劑量、數(shù)量、質(zhì)量、特殊處理要求等。核對無誤后，在調(diào)配好的中藥包裝上標(biāo)明患者姓名、用法、用量等信息。（三）制劑1.如果涉及中藥制劑的制備，應(yīng)嚴格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行。制劑人員應(yīng)熟悉制劑工藝和質(zhì)量控制要求。對原料藥材進行檢驗，確保其符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在制劑過程中，嚴格控制各環(huán)節(jié)的溫度、時間、壓力等參數(shù)，保證制劑質(zhì)量穩(wěn)定。2.制劑質(zhì)量控制建立完善的質(zhì)量檢驗制度，對制劑成品進行外觀、性狀、鑒別、含量測定等項目的檢驗。檢驗合格的制劑應(yīng)貼上標(biāo)簽，注明制劑名稱、規(guī)格、用法、用量、生產(chǎn)日期、有效期等信息。（四）臨床使用1.臨床醫(yī)師在開具中藥處方時，應(yīng)遵循中藥配伍制度規(guī)范，確保用藥安全有效。詳細詢問患者的過敏史、用藥史等信息，避免使用可能引起不良反應(yīng)的藥物。根據(jù)患者的病情、體質(zhì)、年齡等因素，合理選擇中藥進行配伍。向患者詳細說明中藥的用法、用量、注意事項等，確?；颊哒_用藥。2.用藥監(jiān)測護士在給患者使用中藥時，應(yīng)嚴格執(zhí)行“三查七對”制度，觀察患者用藥后的反應(yīng)。如發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)不良反應(yīng)或病情變化，應(yīng)及時報告醫(yī)師，并采取相應(yīng)的處理措施。四、人員培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)1.定期組織中藥配伍相關(guān)知識的培訓(xùn)，培訓(xùn)對象包括中藥調(diào)配人員、制劑人員、臨床醫(yī)師、護士等。2.培訓(xùn)內(nèi)容中藥配伍的基本理論，如君臣佐使、配伍禁忌等。中藥的性能功效、劑量用法、特殊處理要求等。相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及本公司/組織的中藥配伍制度規(guī)范。臨床案例分析，提高實際應(yīng)用能力。3.培訓(xùn)方式邀請專家進行專題講座。組織內(nèi)部培訓(xùn)課程，由經(jīng)驗豐富的人員授課。開展線上學(xué)習(xí)，提供相關(guān)學(xué)習(xí)資料供員工自主學(xué)習(xí)。（二）考核1.將中藥配伍知識納入員工考核體系，定期進行考核。2.考核方式理論考試，考查中藥配伍的基礎(chǔ)知識、法律法規(guī)等。實踐操作考核，如處方審核、調(diào)配、制劑等實際操作技能。3.考核結(jié)果應(yīng)用考核成績合格者方可從事相關(guān)崗位工作。對于考核成績優(yōu)秀的員工給予獎勵，對不合格者進行補考或培訓(xùn)后重新考核，仍不合格者調(diào)整崗位。五、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.成立專門的質(zhì)量監(jiān)督小組，定期對中藥配伍工作進行檢查。2.監(jiān)督內(nèi)容處方審核、調(diào)配、制劑、臨床使用等環(huán)節(jié)是否符合制度規(guī)范。中藥的采購、儲存、養(yǎng)護等是否符合要求，防止因藥物質(zhì)量問題影響配伍效果。人員培訓(xùn)與考核情況是否落實到位。3.監(jiān)督記錄與反饋對監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行詳細記錄，包括問題描述、發(fā)現(xiàn)時間、責(zé)任人等。將檢查結(jié)果及時反饋給相關(guān)部門和人員，要求限期整改，并跟蹤整改情況。（二）外部監(jiān)督1.積極配合藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)外部機構(gòu)的監(jiān)督檢查，及時整改存在的問題。2.關(guān)注行業(yè)動態(tài)和法律法規(guī)的變化，確保本公司/組織的中藥配伍制度規(guī)范與外部要求保持一致。六、不良反應(yīng)監(jiān)測與報告（一）監(jiān)測1.建立中藥不良反應(yīng)監(jiān)測制度，對使用中藥的患者進行不良反應(yīng)監(jiān)測。2.監(jiān)測方法醫(yī)護人員在日常工作中密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，包括癥狀、體征、實驗室檢查等變化。鼓勵患者主動報告用藥后的不適情況。3.監(jiān)測記錄對監(jiān)測到的不良反應(yīng)信息進行詳細記錄，包括患者基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、發(fā)生時間等。（二）報告1.一旦發(fā)現(xiàn)中藥不良反應(yīng)，應(yīng)及時報告。報告流程如下：發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的人員應(yīng)立即向所在科室負責(zé)人報告?？剖邑撠?zé)人組織評估不良反應(yīng)的嚴重程度，并及時向醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)或相關(guān)部門報告。對于嚴重不良反應(yīng)或群發(fā)不良反應(yīng)，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)向上級主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告。2.報告內(nèi)容詳細描述不良反應(yīng)發(fā)生的過程、癥狀、體征、處理情況等。提