PAGE規(guī)范化藥房建設(shè)制度一、總則（一）目的為加強本公司/組織藥房管理，規(guī)范藥房藥品采購、儲存、調(diào)配、銷售等行為，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，依據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有藥房的建設(shè)與管理。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴格遵守國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和行業(yè)標準，確保藥房運營合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：把藥品質(zhì)量放在首位，建立健全質(zhì)量管理體系，保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量符合規(guī)定要求。3.科學管理原則：運用科學的管理方法和技術(shù)手段，提高藥房管理水平和工作效率。4.服務至上原則：以患者為中心，提供優(yōu)質(zhì)、便捷、高效的藥學服務。二、藥房人員管理（一）人員資質(zhì)1.藥房工作人員應具備相應的專業(yè)學歷和資質(zhì)證書，如執(zhí)業(yè)藥師、藥師等。2.直接接觸藥品的人員應每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉娜藛T，不得從事直接接觸藥品的工作。（二）崗位職責1.藥房負責人職責全面負責藥房的管理工作，制定藥房工作計劃和規(guī)章制度，并組織實施。負責藥品采購、儲存、調(diào)配、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保藥品質(zhì)量安全。組織藥房人員業(yè)務培訓和考核，提高人員業(yè)務素質(zhì)和服務水平。協(xié)調(diào)與其他部門的工作關(guān)系，保障藥房工作順利開展。2.執(zhí)業(yè)藥師職責負責處方審核、調(diào)配、核對及發(fā)藥，對處方的合法性、真實性、合理性進行審查。指導患者合理用藥，提供用藥咨詢和藥學服務。負責藥品不良反應監(jiān)測和報告工作，對發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應及時進行記錄和上報。參與藥房質(zhì)量管理工作，對藥品采購計劃、儲存條件、養(yǎng)護措施等提出意見和建議。3.藥師職責協(xié)助執(zhí)業(yè)藥師進行處方調(diào)配、核對及發(fā)藥工作。負責藥品的驗收、儲存、養(yǎng)護和盤點工作，保證藥品質(zhì)量完好。參與藥品不良反應監(jiān)測和報告工作，收集、整理相關(guān)信息。協(xié)助開展藥學服務工作，如用藥指導、藥物咨詢等。4.藥房其他人員職責負責藥房環(huán)境衛(wèi)生清潔和藥品陳列整理工作。協(xié)助做好藥品采購、驗收、儲存、調(diào)配及銷售等工作。完成上級交辦的其他工作任務。（三）培訓與考核1.定期組織藥房人員參加專業(yè)知識培訓和技能培訓，培訓內(nèi)容包括法律法規(guī)、藥品知識、質(zhì)量管理、藥學服務等方面。2.鼓勵藥房人員參加學術(shù)交流和繼續(xù)教育活動，不斷更新知識，提高業(yè)務水平。3.建立藥房人員考核制度，定期對人員的工作表現(xiàn)、業(yè)務能力、服務質(zhì)量等進行考核，考核結(jié)果與績效掛鉤。三、藥品采購管理（一）供應商選擇1.選擇合法、信譽良好、具有相應資質(zhì)的藥品供應商，對供應商進行資質(zhì)審核和實地考察。2.與供應商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責任和義務。（二）采購計劃1.根據(jù)藥房藥品庫存情況、臨床用藥需求及藥品銷售趨勢，制定合理的藥品采購計劃。2.采購計劃應經(jīng)藥房負責人審核批準后實施。（三）采購流程1.采購人員按照采購計劃向供應商發(fā)送采購訂單，明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間及地點等要求。2.供應商按照訂單要求及時組織發(fā)貨，采購人員對到貨藥品進行驗收。3.驗收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的藥品及時與供應商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。（四）采購記錄1.建立完整的藥品采購記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、供應商名稱、采購日期等。2.采購記錄應妥善保存，保存期限不少于五年。四、藥品儲存管理（一）倉庫設(shè)施與設(shè)備1.藥房應設(shè)置與經(jīng)營規(guī)模相適應的倉庫，倉庫應具備良好的通風、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。2.倉庫應配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備、冷藏設(shè)備、消防設(shè)備等，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。（二）藥品分類儲存1.按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類儲存，不同類別的藥品應分開存放，并有明顯的標識。2.藥品應按照批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。（三）溫濕度管理1.倉庫應根據(jù)藥品儲存要求，設(shè)置適宜的溫濕度條件，并進行監(jiān)測和記錄。2.當溫濕度超出規(guī)定范圍時，應及時采取調(diào)控措施，確保藥品質(zhì)量安全。（四）藥品養(yǎng)護1.定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查，檢查內(nèi)容包括藥品外觀、包裝、質(zhì)量狀況等。2.對易變質(zhì)、近效期、儲存條件有特殊要求的藥品應增加養(yǎng)護檢查頻次。3.發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題時，應及時采取停售、封存、報告等措施，并按照規(guī)定進行處理。（五）庫存盤點1.定期對藥房庫存藥品進行盤點，盤點周期一般為每月或每季度。2.盤點應做到賬賬相符、賬實相符，對盤盈、盤虧的藥品應查明原因，及時調(diào)整賬目。五、藥品調(diào)配與銷售管理（一）處方管理1.嚴格執(zhí)行處方審核制度，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應對處方進行認真審核，確保處方的合法性、真實性、合理性。2.對不符合規(guī)定的處方應拒絕調(diào)配，并及時與醫(yī)師溝通，要求其更正或重新開具處方。3.處方調(diào)配應按照“四查十對”的原則進行，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。4.處方調(diào)配完成后，應經(jīng)核對人員核對無誤后簽字或蓋章，方可發(fā)藥。（二）藥品調(diào)配1.調(diào)配藥品應嚴格按照操作規(guī)程進行，確保藥品質(zhì)量和劑量準確。2.調(diào)配過程中應注意藥品的有效期、外觀質(zhì)量等，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。3.調(diào)配好的藥品應按照規(guī)定進行包裝和標識，注明患者姓名、用法用量等信息。（三）藥品銷售1.藥品銷售應遵循公平、公正、合法的原則，不得虛假宣傳、誤導消費者。2.銷售藥品時應開具合法有效的銷售憑證，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠家等信息。3.嚴格執(zhí)行藥品價格管理規(guī)定，不得擅自提高或降低藥品價格。（四）特殊藥品管理1.對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品應嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定進行管理。2.特殊藥品的采購、儲存、調(diào)配、銷售等環(huán)節(jié)應實行雙人雙鎖管理，建立專用賬冊，做到賬物相符。3.嚴格執(zhí)行特殊藥品的處方限量、使用登記等制度，確保特殊藥品使用安全。六、藥品質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理制度1.建立健全藥房質(zhì)量管理制度，包括藥品采購質(zhì)量管理制度、藥品驗收質(zhì)量管理制度、藥品儲存質(zhì)量管理制度、藥品調(diào)配質(zhì)量管理制度、藥品銷售質(zhì)量管理制度等。2.質(zhì)量管理制度應明確各崗位人員的質(zhì)量職責和工作流程，確保質(zhì)量管理工作有效開展。（二）質(zhì)量控制與監(jiān)督1.定期對藥房藥品質(zhì)量進行檢查和評估，對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時采取整改措施。2.接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查，積極配合做好相關(guān)工作。3.鼓勵藥房人員參與質(zhì)量管理工作，對發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或提出質(zhì)量改進建議的人員給予獎勵。（三）藥品不良反應監(jiān)測與報告1.建立藥品不良反應監(jiān)測報告制度，指定專人負責藥品不良反應監(jiān)測和報告工作。2.藥房人員在日常工作中應注意觀察藥品不良反應情況，發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應應及時記錄，并按照規(guī)定上報。3.對藥品不良反應報告進行分析和評價，采取有效措施減少藥品不良反應的發(fā)生。七、藥房環(huán)境衛(wèi)生與安全管理（一）環(huán)境衛(wèi)生1.保持藥房環(huán)境整潔、衛(wèi)生，定期進行清潔消毒，防止交叉污染。2.藥品陳列應整齊有序，不得擺放與藥品銷售無關(guān)的物品。（二）安全管理1.建立藥房安全管理制度，加強安全防范措施，確保藥房人員和財產(chǎn)安全。2.配