PAGE醫(yī)院規(guī)范藥房制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范醫(yī)院藥房的管理，確保藥品供應(yīng)的安全、有效、及時，提高藥房工作質(zhì)量和服務(wù)水平，保障患者用藥權(quán)益，促進醫(yī)院藥學(xué)事業(yè)的健康發(fā)展。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院藥房全體工作人員，包括藥師、藥士、藥房管理人員以及其他相關(guān)崗位人員。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、藥房人員管理1.人員資質(zhì)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷和資質(zhì)證書，藥師需取得國家認可的藥師資格證書，并經(jīng)注冊后方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。新入職人員應(yīng)經(jīng)過崗前培訓(xùn)，熟悉藥房工作流程、規(guī)章制度及崗位職責(zé)，考核合格后方可上崗。2.崗位職責(zé)藥師職責(zé)負責(zé)藥品的調(diào)劑、發(fā)放和管理，確保患者用藥準確、安全。審核醫(yī)師處方，對不合理處方進行干預(yù)和糾正，指導(dǎo)患者合理用藥。參與臨床藥物治療方案的制定和實施，開展藥學(xué)查房、藥物監(jiān)測和藥物不良反應(yīng)監(jiān)測等工作。負責(zé)藥品的采購計劃制定、驗收、儲存、養(yǎng)護等工作，保證藥品質(zhì)量。開展藥學(xué)信息咨詢服務(wù)，向患者和醫(yī)護人員提供用藥知識和指導(dǎo)。藥士職責(zé)在藥師的指導(dǎo)下，負責(zé)藥品的調(diào)配、發(fā)放工作。協(xié)助藥師進行藥品的核對、盤點等工作。參與藥房的清潔、消毒等日常工作。藥房管理人員職責(zé)負責(zé)藥房的日常管理工作，制定工作計劃和管理制度，組織實施并監(jiān)督執(zhí)行。協(xié)調(diào)藥房與其他科室的工作關(guān)系，保障藥房工作的順利開展。負責(zé)藥房人員的排班、考勤、績效考評等工作。組織開展藥房的質(zhì)量控制和持續(xù)改進工作。3.培訓(xùn)與考核定期組織藥房工作人員參加專業(yè)培訓(xùn)，包括藥學(xué)新知識、法律法規(guī)、職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。建立人員考核機制，定期對工作人員的工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力、職業(yè)道德等進行考核，考核結(jié)果與績效掛鉤。三、藥品采購管理1.采購計劃藥房應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求、藥品庫存情況以及藥品消耗規(guī)律，定期制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)經(jīng)藥房負責(zé)人審核后報醫(yī)院藥事管理委員會批準。采購計劃應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購時間等信息，確保藥品供應(yīng)的及時性和準確性。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對供應(yīng)商的資質(zhì)進行審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、GMP或GSP認證證書等。定期對供應(yīng)商進行評估，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價格水平、售后服務(wù)等方面。對不符合要求的供應(yīng)商及時進行淘汰，并補充新的合格供應(yīng)商。3.采購流程采購人員根據(jù)批準的采購計劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、交貨時間等詳細信息。供應(yīng)商按照采購訂單要求及時發(fā)貨，采購人員負責(zé)對到貨藥品進行驗收。驗收內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、質(zhì)量狀況等，確保到貨藥品與采購訂單一致，質(zhì)量符合要求。驗收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，錄入庫存管理系統(tǒng)；驗收不合格的藥品及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。四、藥品儲存管理1.倉庫設(shè)施與布局藥房應(yīng)設(shè)置專門的藥品倉庫，倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，保持倉庫環(huán)境清潔、干燥、通風(fēng)良好。倉庫應(yīng)根據(jù)藥品儲存條件和管理要求，合理劃分不同的區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫、麻醉藥品庫、精神藥品庫等，并設(shè)置明顯的標識。2.藥品分類存放藥品應(yīng)按照藥品劑型、用途、儲存條件等進行分類存放，遵循藥品儲存的相關(guān)規(guī)定。同一藥品的不同規(guī)格、不同批號應(yīng)分開存放，并有明顯的標識。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應(yīng)設(shè)專庫或?qū)９翊娣?，實行雙人雙鎖管理，嚴格執(zhí)行相關(guān)管理制度。3.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期對藥品進行盤點，確保賬物相符。盤點結(jié)果應(yīng)及時記錄，并對盤盈、盤虧情況進行分析和處理。根據(jù)藥品的有效期和使用頻率，合理控制藥品庫存數(shù)量，避免藥品積壓或缺貨。對近效期藥品應(yīng)進行重點監(jiān)控，及時采取促銷、退貨等措施。加強庫存藥品的養(yǎng)護工作，定期對藥品進行檢查，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題及時處理。對易變質(zhì)、易潮解的藥品應(yīng)采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。五、藥品調(diào)劑管理1.處方審核藥師在調(diào)劑藥品前，應(yīng)認真審核醫(yī)師處方，包括處方的合法性、規(guī)范性、適宜性等方面。審核內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌、藥物相互作用等。對審核不合格的處方，藥師應(yīng)及時與醫(yī)師溝通，要求其修改或重新開具處方。對不合理處方，藥師有權(quán)拒絕調(diào)劑，并做好記錄。2.藥品調(diào)配藥士應(yīng)根據(jù)審核合格的處方進行藥品調(diào)配，調(diào)配時應(yīng)嚴格按照操作規(guī)程進行，確保藥品劑量準確、質(zhì)量合格。調(diào)配藥品應(yīng)按照“四查十對”的原則進行，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。調(diào)配好的藥品應(yīng)整齊擺放，注明患者姓名、用法用量等信息，并雙人核對。核對內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名等，確保調(diào)配準確無誤。3.發(fā)藥與用藥指導(dǎo)藥師負責(zé)向患者發(fā)放藥品，并進行用藥指導(dǎo)。發(fā)藥時應(yīng)核對患者姓名，向患者詳細交代藥品的用法用量、注意事項、不良反應(yīng)等信息，確保患者正確用藥。對特殊患者，如老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女、肝腎功能不全患者等，應(yīng)給予特別的用藥指導(dǎo)和關(guān)注。鼓勵患者提出用藥疑問，藥師應(yīng)耐心解答，提供專業(yè)的藥學(xué)服務(wù)。六、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)，確保藥品質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準要求。定期對藥品質(zhì)量進行檢查和評估，對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時采取措施進行處理，包括停售、召回、退貨等。2.質(zhì)量驗收嚴格執(zhí)行藥品驗收制度，對采購到貨的藥品進行逐批驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、批號、有效期、質(zhì)量檢驗報告等。驗收合格的藥品應(yīng)出具驗收記錄，驗收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、驗收日期、驗收人員等信息。對驗收不合格的藥品，應(yīng)填寫不合格藥品記錄，并及時報告藥房負責(zé)人和醫(yī)院質(zhì)量管理部門，按照規(guī)定進行處理。3.不良反應(yīng)監(jiān)測建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，指定專人負責(zé)藥品不良反應(yīng)的收集、報告和監(jiān)測工作。藥房工作人員在日常工作中應(yīng)注意觀察患者用藥后的反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時記錄，并按照規(guī)定向醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。定期對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)進行分析和總結(jié)，采取相應(yīng)的措施，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。七、特殊管理藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品管理嚴格執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品的管理制度，設(shè)專庫或?qū)９翊娣怕樽硭幤泛偷谝活惥袼幤罚瑢嵭须p人雙鎖管理。麻醉藥品和精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、回收、銷毀等環(huán)節(jié)應(yīng)嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定進行操作，做到賬物相符，記錄完整。對麻醉藥品和精神藥品的使用實行專用處方、專冊登記制度，處方保存期限按照規(guī)定執(zhí)行。加強對麻醉藥品和精神藥品的安全管理，防止被盜、丟失、濫用等情況發(fā)生。2.醫(yī)療用毒性藥品管理醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)設(shè)專柜加鎖保管，專人負責(zé)。毒性藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配等環(huán)節(jié)應(yīng)嚴格按照規(guī)定進行，做到賬物相符，記錄完整。調(diào)配毒性藥品應(yīng)憑醫(yī)師簽名的正式處方，劑量不得超過規(guī)定的限量。處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。八、信息化管理1.信息系統(tǒng)建設(shè)建立完善的藥房信息化管理系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品采購、庫存管理、處方調(diào)劑、藥品質(zhì)量管理、特殊管理藥品管理等業(yè)務(wù)的信息化操作。信息系統(tǒng)應(yīng)具備藥品信息查詢、庫存管理、處方審核、調(diào)配記錄、發(fā)藥記錄、質(zhì)量控制、不良反應(yīng)監(jiān)測等功能，提高藥房工作效率和管理水平。2.