PAGE食藥監(jiān)局規(guī)范工作制度一、總則制定目的為加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理，規(guī)范工作行為，提高工作效率，保障公眾飲食用藥安全，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特制定本規(guī)范工作制度。適用范圍本制度適用于食藥監(jiān)局全體工作人員，包括機(jī)關(guān)各部門、直屬機(jī)構(gòu)及派出機(jī)構(gòu)?；驹瓌t1.依法監(jiān)管原則：嚴(yán)格依照法律法規(guī)履行食品藥品監(jiān)管職責(zé)，確保監(jiān)管工作合法合規(guī)。2.科學(xué)公正原則：運(yùn)用科學(xué)方法，秉持公正態(tài)度，開展食品藥品監(jiān)管工作，保障監(jiān)管結(jié)果客觀準(zhǔn)確。3.便民高效原則：簡(jiǎn)化工作流程，提高工作效率，為行政相對(duì)人提供優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)。4.全程監(jiān)管原則：對(duì)食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程實(shí)施有效監(jiān)管，防范安全風(fēng)險(xiǎn)。二、工作職責(zé)食品監(jiān)管職責(zé)1.負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的許可、監(jiān)管工作，查處相關(guān)違法行為。2.制定食品抽檢計(jì)劃，組織實(shí)施抽檢工作，及時(shí)公布抽檢結(jié)果。3.開展食品安全專項(xiàng)整治，打擊食品安全違法犯罪行為。4.建立食品安全追溯體系，加強(qiáng)食品安全信息管理。藥品監(jiān)管職責(zé)1.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品的許可、注冊(cè)、監(jiān)管工作，查處相關(guān)違法行為。2.監(jiān)督實(shí)施藥品、醫(yī)療器械、化妝品的標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理規(guī)范。3.開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和藥物濫用監(jiān)測(cè)工作。4.打擊藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域的違法違規(guī)行為，保障公眾用藥用械安全。綜合協(xié)調(diào)職責(zé)1.組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展食品藥品安全專項(xiàng)整治和聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)。2.協(xié)調(diào)解決食品藥品安全監(jiān)管中的重大問(wèn)題，推動(dòng)建立健全食品藥品安全監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制。3.負(fù)責(zé)食品藥品安全信息的收集、匯總、分析和發(fā)布工作，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。三、工作流程許可審批流程1.申請(qǐng)受理：申請(qǐng)人提交食品藥品相關(guān)許可申請(qǐng)材料，窗口工作人員進(jìn)行形式審查，符合要求的予以受理，出具受理通知書；不符合要求的，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的材料。2.審查審核：業(yè)務(wù)科室對(duì)受理的申請(qǐng)進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查，組織現(xiàn)場(chǎng)核查、技術(shù)審評(píng)等，提出審核意見。3.審批決定：局領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)審核意見作出審批決定，同意許可的，頒發(fā)許可證；不予許可的，書面告知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。4.送達(dá)發(fā)證：窗口工作人員在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將許可證送達(dá)申請(qǐng)人。監(jiān)督檢查流程1.制定計(jì)劃：各業(yè)務(wù)科室根據(jù)監(jiān)管職責(zé)和工作重點(diǎn)，制定年度、季度監(jiān)督檢查計(jì)劃。2.檢查實(shí)施：檢查人員按照檢查計(jì)劃，對(duì)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，查閱資料、詢問(wèn)情況、抽檢樣品等。3.結(jié)果處理：對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，下達(dá)責(zé)令整改通知書，要求企業(yè)限期整改；對(duì)違法違規(guī)行為，依法立案查處。4.復(fù)查跟蹤：對(duì)整改企業(yè)進(jìn)行復(fù)查，跟蹤整改落實(shí)情況，確保問(wèn)題得到有效解決。案件辦理流程1.線索受理：通過(guò)日常監(jiān)督檢查、投訴舉報(bào)、上級(jí)交辦等渠道獲取案件線索，進(jìn)行登記受理。2.立案調(diào)查：符合立案條件的，予以立案，成立專案組進(jìn)行調(diào)查取證，收集相關(guān)證據(jù)材料。3.案件審理：案件調(diào)查終結(jié)后，由法制機(jī)構(gòu)對(duì)案件進(jìn)行審理，提出審理意見。4.處罰決定：局領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)審理意見作出處罰決定，下達(dá)行政處罰決定書。5.執(zhí)行送達(dá)：被處罰人履行處罰決定，處罰決定書送達(dá)被處罰人。6.結(jié)案歸檔：案件執(zhí)行完畢后，進(jìn)行結(jié)案處理，整理歸檔案件材料。四、工作紀(jì)律廉潔自律1.工作人員不得接受食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位及其代理人的財(cái)物或者其他利益。2.嚴(yán)禁利用職務(wù)之便為企業(yè)謀取不正當(dāng)利益，不得參與、干預(yù)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。3.嚴(yán)格遵守廉潔從政各項(xiàng)規(guī)定，自覺(jué)抵制各種腐敗行為。工作作風(fēng)1.樹立良好的工作態(tài)度，熱情服務(wù)，文明執(zhí)法，不得刁難行政相對(duì)人。2.嚴(yán)格遵守工作時(shí)間，不得遲到早退、無(wú)故曠工。3.認(rèn)真履行工作職責(zé)，不得推諉扯皮、敷衍塞責(zé)。保密規(guī)定1.工作人員對(duì)在工作中知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和個(gè)人隱私，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保密。2.不得泄露食品藥品監(jiān)管工作中的內(nèi)部信息、案件線索、抽檢數(shù)據(jù)等。3.妥善保管工作中涉及的文件、資料、檔案等，防止丟失和泄密。五、培訓(xùn)與考核培訓(xùn)計(jì)劃1.每年制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間和培訓(xùn)對(duì)象。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、業(yè)務(wù)知識(shí)、職業(yè)道德等方面。3.培訓(xùn)方式采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。培訓(xùn)實(shí)施1.按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開展培訓(xùn)活動(dòng)，確保培訓(xùn)質(zhì)量。2.培訓(xùn)結(jié)束后，對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估，收集學(xué)員反饋意見，不斷改進(jìn)培訓(xùn)工作。3.鼓勵(lì)工作人員自主學(xué)習(xí)，參加各類業(yè)務(wù)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動(dòng)?？己酥贫?.建立健全工作人員考核制度，對(duì)工作人員的德、能、勤、績(jī)、廉等方面進(jìn)行全面考核。2.考核分為平時(shí)考核、年度考核等，考核結(jié)果作為工作人員獎(jiǎng)懲、晉升、調(diào)整崗位的重要依據(jù)。3.對(duì)考核優(yōu)秀的工作人員給予表彰獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)考核不稱職的工作人員進(jìn)行批評(píng)教育、誡勉談話或調(diào)整崗位。六、信息管理信息收集1.建立食品藥品安全信息收集網(wǎng)絡(luò)，通過(guò)日常監(jiān)管、投訴舉報(bào)、監(jiān)測(cè)抽檢、媒體報(bào)道等渠道收集各類信息。2.明確信息收集責(zé)任部門和責(zé)任人，確保信息收集及時(shí)、準(zhǔn)確、全面。信息分析1.對(duì)收集到的信息進(jìn)行整理、分類、分析，挖掘有價(jià)值的信息線索。2.運(yùn)用數(shù)據(jù)分析工具和方法，對(duì)食品藥品安全形勢(shì)進(jìn)行研判，為監(jiān)管決策提供依據(jù)。用戶反饋1.定期向社會(huì)公布食品藥品安全信息，接受公眾監(jiān)督。2.及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，解答公眾疑問(wèn)，處理投訴舉報(bào)，維護(hù)公眾知情權(quán)和監(jiān)督權(quán)。七、應(yīng)急管理應(yīng)急預(yù)案1.制定食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分工、應(yīng)急響應(yīng)程序、處置措施等。2.定期對(duì)應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行修訂和完善，確保預(yù)案的科學(xué)性、實(shí)用性和可操作性。應(yīng)急演練1.每年組織開展食品藥品安全應(yīng)急演練，提高應(yīng)急處置能力。2.演練內(nèi)容包括事故報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)救援、調(diào)查處理、信息發(fā)布等環(huán)節(jié)。3.演練結(jié)束后，對(duì)演練效果進(jìn)行評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，針對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)改進(jìn)。應(yīng)急處置1.發(fā)生食品藥品安全事故時(shí)，立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，迅速組織開展應(yīng)急處置工作。2.采取有效措施，控制事故現(xiàn)場(chǎng)，救治受害人員，封存相關(guān)食品藥品及原料，開展調(diào)查取證工作。3.及時(shí)向上級(jí)