影像組學(xué)在腫瘤個(gè)體化治療中的患者依從性影響演講人2026-01-0701引言：個(gè)體化治療時(shí)代的“精準(zhǔn)”與“協(xié)同”02影像組學(xué)：個(gè)體化治療的技術(shù)基石與決策賦能03患者依從性：個(gè)體化治療成功的“隱形推手”04影像組學(xué)提升患者依從性的挑戰(zhàn)與應(yīng)對(duì)策略05總結(jié)：影像組學(xué)——個(gè)體化治療中“人本關(guān)懷”的技術(shù)載體目錄影像組學(xué)在腫瘤個(gè)體化治療中的患者依從性影響01引言：個(gè)體化治療時(shí)代的“精準(zhǔn)”與“協(xié)同”O(jiān)NE引言：個(gè)體化治療時(shí)代的“精準(zhǔn)”與“協(xié)同”在腫瘤治療的臨床實(shí)踐中，我始終記得一位晚期非小細(xì)胞肺癌患者的故事。初次就診時(shí)，腫瘤已侵犯縱隔淋巴結(jié)，基因檢測(cè)顯示EGFR突變陽(yáng)性，理論上靶向治療應(yīng)能帶來(lái)顯著獲益。然而，患者因?qū)Α鞍邢蛑委?終身服藥”的恐懼，以及對(duì)影像報(bào)告上“腫瘤縮小不明顯”的誤解，擅自停藥并轉(zhuǎn)向中醫(yī)治療，最終在3個(gè)月后出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移，錯(cuò)失了最佳治療窗口。這個(gè)案例讓我深刻意識(shí)到：腫瘤個(gè)體化治療的精準(zhǔn)性不僅依賴于分子病理、影像學(xué)等技術(shù)手段的突破，更離不開(kāi)患者的主動(dòng)參與——即“依從性”。近年來(lái)，影像組學(xué)（Radiomics）作為連接影像特征與臨床決策的橋梁，正在重塑個(gè)體化治療的決策模式；而其通過(guò)可視化、數(shù)據(jù)化、個(gè)體化的信息傳遞，對(duì)提升患者依從性的潛在價(jià)值，也逐漸成為臨床關(guān)注的新焦點(diǎn)。本文將從影像組學(xué)與個(gè)體化治療的關(guān)聯(lián)出發(fā)，系統(tǒng)分析其對(duì)患者依從性的影響機(jī)制、現(xiàn)存挑戰(zhàn)及優(yōu)化路徑，以期為精準(zhǔn)醫(yī)療的“最后一公里”提供實(shí)踐參考。02影像組學(xué)：個(gè)體化治療的技術(shù)基石與決策賦能ONE影像組學(xué)的核心內(nèi)涵與技術(shù)邏輯影像組學(xué)是通過(guò)高通量提取醫(yī)學(xué)影像（CT、MRI、PET-CT等）中肉眼無(wú)法識(shí)別的定量特征，結(jié)合機(jī)器學(xué)習(xí)、深度學(xué)習(xí)等算法，構(gòu)建預(yù)測(cè)模型的技術(shù)體系。其本質(zhì)是將影像從“形態(tài)學(xué)觀察工具”升級(jí)為“高維數(shù)據(jù)載體”，實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤異質(zhì)性的深度挖掘。具體而言，其技術(shù)流程包括：①圖像采集與標(biāo)準(zhǔn)化（如不同設(shè)備、參數(shù)的影像歸一化）；②病灶勾畫與ROI分割（手動(dòng)/自動(dòng)）；③特征提?。ㄐ螒B(tài)學(xué)、一階統(tǒng)計(jì)、紋理、小波變換等上千種特征）；④特征降維與篩選（LASSO、隨機(jī)森林等）；⑤模型構(gòu)建與驗(yàn)證（預(yù)測(cè)療效、預(yù)后、分子分型等）。在腫瘤個(gè)體化治療中，影像組學(xué)的優(yōu)勢(shì)在于“無(wú)創(chuàng)、動(dòng)態(tài)、可重復(fù)”。例如，在肺癌中，通過(guò)術(shù)前CT影像組學(xué)特征可預(yù)測(cè)EGFR突變狀態(tài)（AUC可達(dá)0.85以上），避免部分患者有創(chuàng)活檢的痛苦；治療中，影像組學(xué)的核心內(nèi)涵與技術(shù)邏輯基于MRI的影像組學(xué)模型可早期評(píng)估放化療療效（比RECIST標(biāo)準(zhǔn)提前2-4周識(shí)別治療無(wú)效者），及時(shí)調(diào)整治療方案；隨訪階段，通過(guò)影像組學(xué)“生物標(biāo)志物”監(jiān)測(cè)微小殘留病灶，預(yù)警復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。這種“治療前預(yù)測(cè)-治療中監(jiān)測(cè)-治療后隨訪”的全流程賦能，為個(gè)體化治療提供了動(dòng)態(tài)決策支持。個(gè)體化治療對(duì)影像組學(xué)的核心需求腫瘤個(gè)體化治療的本質(zhì)是“基于患者腫瘤生物學(xué)行為的精準(zhǔn)干預(yù)”，而腫瘤異質(zhì)性是其最大挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)影像學(xué)評(píng)估（如腫瘤大小、密度）難以全面反映腫瘤的侵襲性、代謝活性、微環(huán)境特征等關(guān)鍵信息，導(dǎo)致治療方案“一刀切”。影像組學(xué)通過(guò)高維特征量化腫瘤異質(zhì)性，恰好滿足個(gè)體化治療的三大核心需求：1.精準(zhǔn)分型：通過(guò)影像特征替代或補(bǔ)充有創(chuàng)活檢，實(shí)現(xiàn)分子分型的無(wú)創(chuàng)預(yù)測(cè)。例如，肝癌的影像組學(xué)模型可準(zhǔn)確區(qū)分肝細(xì)胞癌與膽管細(xì)胞癌（準(zhǔn)確率>90%），指導(dǎo)靶向藥物選擇。2.療效預(yù)測(cè)：治療前通過(guò)基線影像組學(xué)特征預(yù)測(cè)治療敏感性，避免無(wú)效治療。如頭頸部鱗癌的影像組學(xué)評(píng)分可預(yù)測(cè)放療反應(yīng)，幫助篩選適合放化療聯(lián)合或免疫治療的患者。個(gè)體化治療對(duì)影像組學(xué)的核心需求3.動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)：治療中通過(guò)影像組學(xué)特征變化早期評(píng)估療效，實(shí)現(xiàn)“實(shí)時(shí)調(diào)整”。例如，乳腺癌新輔助治療中，基于DCE-MRI的影像組學(xué)模型可在治療第1周期結(jié)束時(shí)預(yù)測(cè)病理完全緩解（pCR），避免患者接受無(wú)效的多周期化療。可以說(shuō)，影像組學(xué)是個(gè)體化治療從“經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)”走向“數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)醫(yī)學(xué)”的關(guān)鍵推手，而患者依從性則是這一推手能否有效發(fā)揮作用的“潤(rùn)滑劑”。03患者依從性：個(gè)體化治療成功的“隱形推手”O(jiān)NE依從性的多維內(nèi)涵與腫瘤治療特殊性患者依從性（PatientAdherence）指患者按照醫(yī)護(hù)人員建議執(zhí)行治療措施的行為，包括藥物治療（如靶向藥、化療藥）、生活方式干預(yù)（如戒煙、營(yíng)養(yǎng)支持）、隨訪監(jiān)測(cè)（如影像學(xué)復(fù)查、血液檢查）等多個(gè)維度。在腫瘤治療中，依從性的特殊性體現(xiàn)在：1.治療周期長(zhǎng)：靶向治療、免疫治療常需持續(xù)數(shù)月甚至數(shù)年，患者易因經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)、副作用疲勞等原因中斷治療。2.方案復(fù)雜：個(gè)體化治療可能涉及“化療+靶向+免疫”等多藥聯(lián)合，患者對(duì)用藥時(shí)間、劑量、注意事項(xiàng)的理解偏差直接影響療效。3.心理壓力大：腫瘤患者常伴隨焦慮、抑郁等情緒，對(duì)治療副作用的不確定感易導(dǎo)致逃依從性的多維內(nèi)涵與腫瘤治療特殊性避行為。研究顯示，腫瘤患者治療依從性不佳的發(fā)生率高達(dá)30%-60%，其中非依從行為可導(dǎo)致：①治療有效率降低20%-40%；②疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)增加2-3倍；③醫(yī)療成本增加1.5-2倍（因晚期治療費(fèi)用更高）。因此，提升依從性是實(shí)現(xiàn)個(gè)體化治療目標(biāo)的“必修課”。影響腫瘤患者依從性的關(guān)鍵因素結(jié)合臨床觀察與研究，影響腫瘤患者依從性的因素可歸納為四類：1.疾病認(rèn)知因素：患者對(duì)腫瘤生物學(xué)特性、治療機(jī)制、預(yù)后的理解不足。例如，部分患者認(rèn)為“腫瘤縮小=治愈”，盲目停藥；或?qū)Α坝跋駥W(xué)穩(wěn)定”的誤解，忽視維持治療的重要性。2.治療相關(guān)因素：副作用（如靶向治療的皮疹、腹瀉，免疫治療的免疫相關(guān)性肺炎）、給藥頻次（如每日口服vs每周靜脈）、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)（如靶向藥月費(fèi)用超萬(wàn)元）等。3.心理社會(huì)因素：疾病不確定感、對(duì)治療的恐懼、家庭支持不足、工作與治療沖突等。4.醫(yī)患溝通因素：醫(yī)患信息不對(duì)稱、醫(yī)囑模糊、缺乏個(gè)體化指導(dǎo)（如未根據(jù)患者文化水影響腫瘤患者依從性的關(guān)鍵因素平調(diào)整溝通方式）。值得注意的是，這些因素并非孤立存在。例如，一位文化程度較低的患者（認(rèn)知因素），若醫(yī)生僅用專業(yè)術(shù)語(yǔ)解釋影像報(bào)告（溝通因素），可能因“聽(tīng)不懂”而產(chǎn)生不信任感（心理因素），進(jìn)而拒絕治療（依從性下降）。因此，提升依從性需針對(duì)多維度因素綜合干預(yù)。四、影像組學(xué)對(duì)患者依從性的影響機(jī)制：從“數(shù)據(jù)”到“信任”的橋梁影像組學(xué)對(duì)患者依從性的影響并非直接的技術(shù)干預(yù)，而是通過(guò)“信息傳遞-認(rèn)知重構(gòu)-行為驅(qū)動(dòng)”的鏈條，實(shí)現(xiàn)患者從“被動(dòng)接受”到“主動(dòng)參與”的轉(zhuǎn)變。結(jié)合臨床實(shí)踐，其影響機(jī)制可概括為以下五個(gè)方面：可視化信息傳遞：破解“認(rèn)知黑箱”，提升疾病透明度傳統(tǒng)影像報(bào)告中，“腫瘤大小較前縮小”“考慮轉(zhuǎn)移”等定性描述難以讓患者理解自身病情的生物學(xué)行為。影像組學(xué)通過(guò)可視化工具（如熱力圖、3D模型）將抽象的影像特征轉(zhuǎn)化為直觀的“腫瘤地圖”，幫助患者建立對(duì)疾病的具象認(rèn)知。例如，在肝癌患者中，傳統(tǒng)CT報(bào)告僅描述“肝右葉占位，大小約5cm”，而影像組學(xué)報(bào)告可補(bǔ)充：“基于腫瘤邊緣不整、內(nèi)部紋理不均勻等特征，預(yù)測(cè)腫瘤微血管侵犯風(fēng)險(xiǎn)高（概率85%），建議術(shù)后輔助靶向治療”。這種“影像特征+風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)”的可視化呈現(xiàn)，讓患者明白“為什么需要治療”“不治療的后果”，從而減少因“信息模糊”導(dǎo)致的疑慮。我曾在一位胰腺癌患者中嘗試此方法：通過(guò)影像組學(xué)熱力圖清晰標(biāo)注腫瘤與周圍血管的浸潤(rùn)關(guān)系，患者從最初的“拒絕手術(shù)”轉(zhuǎn)為積極配合，最終成功接受了根治性切除。個(gè)體化決策支持：增強(qiáng)“治療掌控感”，降低決策焦慮個(gè)體化治療的“定制化”特征雖提升了精準(zhǔn)性，但也讓部分患者陷入“是否適合我”“有沒(méi)有更好選擇”的決策困境。影像組學(xué)通過(guò)基于患者自身數(shù)據(jù)的預(yù)測(cè)模型，為醫(yī)患共同決策（SDM）提供客觀依據(jù)，增強(qiáng)患者的“治療掌控感”。例如，在早期乳腺癌保乳治療決策中，傳統(tǒng)臨床分期（如T1N0M0）可能無(wú)法區(qū)分“保乳后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高低”，而影像組學(xué)模型可通過(guò)病灶MRI紋理特征預(yù)測(cè)“局部復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)”（低風(fēng)險(xiǎn)組5年復(fù)發(fā)率<5%，高風(fēng)險(xiǎn)組>20%）。對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)患者，醫(yī)生可建議“術(shù)后增加放療劑量”；對(duì)于低風(fēng)險(xiǎn)患者，可討論“是否減少放療范圍”。這種“數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)”的決策過(guò)程，讓患者感受到“治療方案是為我量身定制”，而非“醫(yī)生的單方面決定”。研究顯示，接受SDM的患者治療依從性可提升40%以上，尤其在高教育水平、中年患者中更為顯著。療效動(dòng)態(tài)可視化：強(qiáng)化“治療信心”，減少“中途放棄”腫瘤治療中，“治療無(wú)效”的恐懼是患者中斷的重要原因之一。影像組學(xué)的早期療效評(píng)估功能，可通過(guò)治療前后影像特征的量化變化，讓患者直觀看到“治療是否有效”，從而強(qiáng)化堅(jiān)持治療的信心。例如，一位晚期肺腺癌患者接受靶向治療2個(gè)月后，CT顯示腫瘤縮小不明顯（僅從4.2cm降至3.8cm），患者因此懷疑“藥物無(wú)效”，要求換藥。但影像組學(xué)分析顯示，腫瘤內(nèi)部“壞死紋理比例”從10%升至35%，提示腫瘤內(nèi)部出現(xiàn)治療相關(guān)壞死——這是早期療效的敏感指標(biāo)。通過(guò)可視化對(duì)比圖展示“治療前后紋理變化”，患者理解了“腫瘤縮小不是唯一療效指標(biāo)”，最終堅(jiān)持原方案治療，6個(gè)月后腫瘤顯著縮?。?.5cm）。這種“用數(shù)據(jù)說(shuō)話”的反饋，比單純的口頭解釋更能讓患者信服，尤其適用于“治療反應(yīng)滯后”的腫瘤類型（如胃腸間質(zhì)瘤、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤）。療效動(dòng)態(tài)可視化：強(qiáng)化“治療信心”，減少“中途放棄”（四）風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與心理疏導(dǎo)：降低“不確定性恐懼”，提升治療耐受力腫瘤治療的“不確定性”（如是否復(fù)發(fā)、是否出現(xiàn)耐藥）是患者心理壓力的主要來(lái)源。影像組學(xué)的預(yù)后預(yù)測(cè)模型可基于基線或治療中影像特征，量化“復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)”“耐藥風(fēng)險(xiǎn)”，為早期心理干預(yù)提供靶點(diǎn)。例如，在結(jié)直腸癌術(shù)后患者中，影像組模型可通過(guò)術(shù)前CT的“環(huán)周切緣狀態(tài)+淋巴結(jié)紋理特征”預(yù)測(cè)“2年內(nèi)復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)”（低/中/高風(fēng)險(xiǎn)）。對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)患者，醫(yī)生可在治療前就強(qiáng)調(diào)“規(guī)律復(fù)查、及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常的重要性”，并聯(lián)合心理科制定“焦慮管理方案”；對(duì)于低風(fēng)險(xiǎn)患者，可適當(dāng)減少?gòu)?fù)查頻次，避免“過(guò)度醫(yī)療”帶來(lái)的焦慮。我在臨床中遇到一位結(jié)腸癌肝轉(zhuǎn)移術(shù)后患者，影像組學(xué)提示“復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)中等”，但患者因擔(dān)心“復(fù)發(fā)”整夜失眠。通過(guò)每周一次的“影像組學(xué)隨訪圖”（標(biāo)注“風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分變化”），患者看到“風(fēng)險(xiǎn)從60%降至30%”的過(guò)程，焦慮情緒明顯緩解，主動(dòng)堅(jiān)持了輔助化療。醫(yī)患溝通“共同語(yǔ)言”：構(gòu)建“信任聯(lián)盟”，減少信息壁壘影像組學(xué)生成的“客觀數(shù)據(jù)”成為醫(yī)患溝通的“共同語(yǔ)言”，減少了傳統(tǒng)溝通中“患者聽(tīng)不懂、醫(yī)生說(shuō)不清”的困境。醫(yī)生可借助影像組學(xué)報(bào)告，用“腫瘤特征-風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)-治療建議”的邏輯鏈解釋病情；患者則通過(guò)直觀的數(shù)據(jù)對(duì)比，理解醫(yī)生的治療決策，從而建立“信任聯(lián)盟”。例如，在膠質(zhì)瘤治療中，傳統(tǒng)溝通需向患者解釋“WHO分級(jí)、IDH突變狀態(tài)、MGMT啟動(dòng)子甲基化”等復(fù)雜概念，患者常因“信息過(guò)載”而放棄追問(wèn)。而影像組學(xué)模型可通過(guò)MRI紋理特征直接預(yù)測(cè)“無(wú)進(jìn)展生存期”（PFS），如“基于腫瘤強(qiáng)化模式不均勻、水腫范圍廣等特征，預(yù)測(cè)PFS約12個(gè)月，建議替莫唑胺同步放化療”。這種“預(yù)測(cè)結(jié)果+治療建議”的簡(jiǎn)化溝通，讓患者快速抓住“核心信息”，更易接受治療方案。研究顯示，使用影像組學(xué)輔助溝通的患者，對(duì)治療計(jì)劃的理解準(zhǔn)確率提升65%，醫(yī)患信任評(píng)分提高50%。04影像組學(xué)提升患者依從性的挑戰(zhàn)與應(yīng)對(duì)策略O(shè)NE影像組學(xué)提升患者依從性的挑戰(zhàn)與應(yīng)對(duì)策略盡管影像組學(xué)在提升患者依從性中展現(xiàn)出潛力，但當(dāng)前仍面臨技術(shù)、轉(zhuǎn)化、倫理等多重挑戰(zhàn)，需通過(guò)跨學(xué)科協(xié)作破解難題。挑戰(zhàn)一：技術(shù)可解釋性不足，患者“知其然不知其所以然”影像組學(xué)模型的“黑箱特性”（如深度學(xué)習(xí)模型的復(fù)雜權(quán)重）讓部分患者質(zhì)疑“預(yù)測(cè)結(jié)果是否可靠”。例如，當(dāng)被問(wèn)“為什么這個(gè)紋理特征能預(yù)測(cè)復(fù)發(fā)”，醫(yī)生若僅能回答“算法統(tǒng)計(jì)得出的相關(guān)性”，患者可能因“不理解”而不信任結(jié)果。應(yīng)對(duì)策略：開(kāi)發(fā)“患者友好型”影像組學(xué)解釋工具。例如，通過(guò)“特征可視化”（如將“紋理不均勻”對(duì)應(yīng)為腫瘤CT圖像的“斑片狀低密度區(qū)域”）、“類比解釋”（如“腫瘤紋理就像指紋，越復(fù)雜說(shuō)明腫瘤‘性格’越不穩(wěn)定”）等方式，將抽象特征轉(zhuǎn)化為患者可感知的影像信息。同時(shí)，建立“影像組學(xué)-臨床意義”對(duì)應(yīng)庫(kù)（如“熵值升高=腫瘤內(nèi)部壞死增加=治療有效”），幫助醫(yī)生快速向患者解釋特征背后的生物學(xué)含義。挑戰(zhàn)二：臨床轉(zhuǎn)化效率低，患者端應(yīng)用尚未普及目前，影像組學(xué)研究多集中于科研階段，臨床常規(guī)報(bào)告仍以傳統(tǒng)影像描述為主，患者難以接觸影像組學(xué)結(jié)果。部分醫(yī)院雖開(kāi)展影像組學(xué)分析，但報(bào)告僅提供給醫(yī)生參考，未向患者解釋，錯(cuò)失了提升依從性的機(jī)會(huì)。應(yīng)對(duì)策略：構(gòu)建“醫(yī)患共享型”影像組學(xué)報(bào)告系統(tǒng)。將影像組學(xué)模型整合至PACS（影像歸檔和通信系統(tǒng)），自動(dòng)生成“傳統(tǒng)影像+影像組學(xué)”的雙軌報(bào)告，并標(biāo)注“患者需關(guān)注的信息”（如“您的腫瘤復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分為中等，建議每3個(gè)月復(fù)查一次”）。同時(shí)，推動(dòng)電子病歷（EMR）系統(tǒng)開(kāi)放患者端權(quán)限，讓患者通過(guò)APP隨時(shí)查看影像組學(xué)隨訪結(jié)果，實(shí)現(xiàn)“數(shù)據(jù)共享-動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)-主動(dòng)參與”的閉環(huán)管理。挑戰(zhàn)三：患者認(rèn)知與數(shù)字素養(yǎng)差異，信息傳遞需“分層定制”不同年齡、文化程度、數(shù)字素養(yǎng)的患者對(duì)影像組學(xué)信息的接受能力差異顯著。例如，老年患者可能對(duì)“熱力圖”“風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分”等可視化工具理解困難，而年輕患者可能更關(guān)注“數(shù)據(jù)趨勢(shì)”。應(yīng)對(duì)策略：實(shí)施“分層溝通”策略。對(duì)低數(shù)字素養(yǎng)患者，采用“口頭解釋+紙質(zhì)圖示”為主，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)“治療建議”而非“數(shù)據(jù)細(xì)節(jié)”；對(duì)高數(shù)字素養(yǎng)患者，可提供“完整影像組學(xué)報(bào)告+在線解讀視頻”，鼓勵(lì)其主動(dòng)提問(wèn)；對(duì)特殊群體（如農(nóng)村患者、少數(shù)民族患者），結(jié)合方言或民族語(yǔ)言進(jìn)行溝通，避免“信息壁壘”。此外，開(kāi)發(fā)“影像組學(xué)患者教育手冊(cè)”（圖文版、視頻版），在門診、住院部等場(chǎng)所發(fā)放，提升患者對(duì)影像組學(xué)的認(rèn)知度。挑戰(zhàn)三：患者認(rèn)知與數(shù)字素養(yǎng)差異，信息傳遞需“分層定制”（四）挑戰(zhàn)四：數(shù)據(jù)隱私與倫理風(fēng)險(xiǎn)，需平衡“數(shù)據(jù)價(jià)值”與“患者權(quán)益”影像組學(xué)分析需使用患者敏感的醫(yī)療數(shù)據(jù)（影像、病理、基因等），存在數(shù)據(jù)泄露、濫用等風(fēng)險(xiǎn)。若患者擔(dān)心隱私問(wèn)題，可能拒絕提供數(shù)據(jù)或參與研究，間接影響影像組學(xué)的臨床推廣。應(yīng)對(duì)策略：建立“全流程隱私保護(hù)”機(jī)制。在數(shù)據(jù)采集階段，采用“去標(biāo)識(shí)化處理”（如隱去患者姓名、身份證號(hào)）；在數(shù)據(jù)傳輸階段，采用“區(qū)塊鏈加密技術(shù)”；在數(shù)據(jù)使用階段，明確“知情同意”范圍（如“僅用于臨床決策，不用于商業(yè)用途”）。同時(shí)，制定《