一、引言為評價(jià)公司質(zhì)量管理體系（QMS）的符合性（是否符合ISO9001:2015及體系文件要求）、有效性（過程是否實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果）及持續(xù)改進(jìn)能力，依據(jù)年度內(nèi)部審核計(jì)劃，審核組于202X年X月X日至X月X日對體系覆蓋的部門、過程及產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)施了內(nèi)部審核，旨在識別改進(jìn)機(jī)會(huì)，為管理評審提供客觀依據(jù)。二、審核范圍與依據(jù)（一）審核范圍部門覆蓋：研發(fā)部、生產(chǎn)部、采購部、質(zhì)量部、銷售部、行政人事部；過程覆蓋：管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、交付）、測量分析與改進(jìn)；產(chǎn)品/服務(wù)范圍：XX系列產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)制造、售后維護(hù)全過程。（二）審核依據(jù)1.標(biāo)準(zhǔn)類：ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》；2.體系文件類：公司《質(zhì)量手冊》（版本A/0）、程序文件（如《文件控制程序》《供應(yīng)商管理程序》）及作業(yè)指導(dǎo)書；3.法規(guī)與合同類：XX行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如GB/TXXXX-20XX）、客戶合同特殊要求（如XX客戶的“零缺陷交付”要求）。三、審核過程審核組由XXX（組長，質(zhì)量工程師，具備ISO9001內(nèi)審員資質(zhì)）、XXX（成員，體系專員）組成，采用文件評審（抽查23份體系文件）、現(xiàn)場觀察（覆蓋6個(gè)車間/辦公室）、人員訪談（28人次）、記錄抽查（56份質(zhì)量記錄）等方法，重點(diǎn)驗(yàn)證體系文件的執(zhí)行情況及過程有效性。四、審核發(fā)現(xiàn)（一）符合項(xiàng)（體系運(yùn)行有效點(diǎn)）1.質(zhì)量目標(biāo)管理：各部門質(zhì)量目標(biāo)（如生產(chǎn)部“產(chǎn)品一次合格率≥98%”、采購部“供應(yīng)商準(zhǔn)時(shí)交貨率≥95%”）可測量、可監(jiān)控。通過《質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)表》分析，202X年上半年生產(chǎn)部一次合格率實(shí)際達(dá)成98.3%，采購部準(zhǔn)時(shí)交貨率96.1%，均滿足目標(biāo)要求，體現(xiàn)目標(biāo)管理的閉環(huán)控制。2.過程控制：生產(chǎn)車間關(guān)鍵工序（如XX焊接工序）現(xiàn)場懸掛作業(yè)指導(dǎo)書（WI-XXX），操作人員嚴(yán)格按規(guī)程作業(yè)。抽查5份工序檢驗(yàn)記錄，關(guān)鍵參數(shù)（如溫度180±5℃、壓力0.6±0.1MPa）的監(jiān)控記錄完整且與工藝要求一致，過程能力穩(wěn)定。（二）不符合項(xiàng)（需改進(jìn)點(diǎn)）1.文件控制不符合（一般不符合）事實(shí)描述：研發(fā)部《XX產(chǎn)品設(shè)計(jì)規(guī)范》（版本V2.0）于202X年X月X日發(fā)布，但生產(chǎn)部現(xiàn)場使用的文件仍為V1.0版本，且無文件更新申請、審批及舊版回收記錄。不符合條款：ISO9001:20157.5.3（文件控制：確保使用處獲得適用文件的有效版本）。原因分析：研發(fā)部文件更新后，未通過《文件發(fā)放/回收臺(tái)賬》同步通知相關(guān)部門；生產(chǎn)部文件管理員未按規(guī)定（每月1次）開展文件有效性檢查，僅每季度抽查，導(dǎo)致舊版文件滯留。糾正措施建議：研發(fā)部3個(gè)工作日內(nèi)完成新版文件補(bǔ)發(fā)，更新《文件發(fā)放臺(tái)賬》，并向生產(chǎn)部書面確認(rèn)簽收；生產(chǎn)部自本月起執(zhí)行每月1次文件有效性檢查，檢查記錄經(jīng)部門主管簽字后提交質(zhì)量部，X月X日前完成首次整改驗(yàn)證。2.供應(yīng)商績效監(jiān)視不符合（一般不符合）事實(shí)描述：采購部對供應(yīng)商XX公司（主要原材料供應(yīng)商）的202X年度績效評價(jià)中，未納入“原材料批次檢驗(yàn)合格率”指標(biāo)（該供應(yīng)商202X年供貨10批次，2批次因質(zhì)量問題退貨），且評價(jià)報(bào)告未分析退貨原因及改進(jìn)要求。不符合條款：ISO9001:20158.4.2（控制外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)：對供應(yīng)商績效進(jìn)行監(jiān)視和評價(jià)，必要時(shí)采取措施）。原因分析：采購部《供應(yīng)商評價(jià)準(zhǔn)則》（QP-XXX）未明確要求納入“批次檢驗(yàn)合格率”指標(biāo)；評價(jià)人員對供應(yīng)商績效的分析深度不足，未結(jié)合實(shí)際質(zhì)量數(shù)據(jù)開展改進(jìn)跟蹤。糾正措施建議：采購部5個(gè)工作日內(nèi)修訂《供應(yīng)商評價(jià)準(zhǔn)則》，增加“原材料批次檢驗(yàn)合格率”指標(biāo)；聯(lián)合質(zhì)量部對XX公司202X年退貨批次開展原因分析，X月X日前向供應(yīng)商發(fā)出《整改通知書》，并跟蹤驗(yàn)證整改效果；下次供應(yīng)商評價(jià)時(shí)需包含該指標(biāo)及整改效果評估，X月X日前完成準(zhǔn)則修訂及首次整改跟蹤。五、原因分析（整體）從審核發(fā)現(xiàn)看，體系運(yùn)行的薄弱環(huán)節(jié)源于三方面：1.意識層面：部分部門對“文件有效性維護(hù)”的重要性認(rèn)識不足，文件更新后傳遞、回收流程執(zhí)行不到位；2.方法層面：過程監(jiān)視的準(zhǔn)則（如供應(yīng)商評價(jià)指標(biāo)）不完善，未充分結(jié)合實(shí)際質(zhì)量數(shù)據(jù)開展分析；3.能力層面：關(guān)鍵崗位人員（如文件管理員、供應(yīng)商評價(jià)員）的體系知識與實(shí)操技能需提升，培訓(xùn)針對性不足。六、糾正措施建議（整體）1.專項(xiàng)培訓(xùn)：質(zhì)量部組織“文件控制與有效性維護(hù)”專項(xiàng)培訓(xùn)，覆蓋各部門文件管理員，X月X日前完成；2.準(zhǔn)則優(yōu)化：各部門自查現(xiàn)有過程監(jiān)視準(zhǔn)則（如供應(yīng)商評價(jià)、過程檢驗(yàn)），質(zhì)量部匯總后統(tǒng)一修訂，X月X日前發(fā)布；3.能力建設(shè)：人力資源部將“質(zhì)量管理體系要求”納入新員工入職培訓(xùn)及年度崗位培訓(xùn)計(jì)劃，確保關(guān)鍵崗位人員（如內(nèi)審員、文件管理員）每年接受不少于8學(xué)時(shí)的體系培訓(xùn)。七、審核結(jié)論本次審核表明，公司質(zhì)量管理體系基本符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)及體系文件要求，質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成良好，過程控制（如生產(chǎn)工序）執(zhí)行有效。但在文件控制、供應(yīng)商績效監(jiān)視等環(huán)節(jié)存在不足，需通過糾正措施的實(shí)施（如文件補(bǔ)發(fā)、準(zhǔn)則修訂）加以改進(jìn)。審核組認(rèn)為，公司QMS具備持續(xù)滿足要求的能力，但需聚焦不符合項(xiàng)整改，確保體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)。建議管理層在管理評審中關(guān)注整改措施的落實(shí)，推動(dòng)體系與業(yè)務(wù)的深度融合。