(2025年)化妝品監(jiān)督管理條例試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.《化妝品監(jiān)督管理條例》自（）起施行。A.2020年6月16日B.2020年12月1日C.2021年1月1日D.2021年5月1日答案：C解析：《化妝品監(jiān)督管理條例》于2020年6月16日公布，自2021年1月1日起施行。所以該題選C。2.國家按照（）對化妝品、化妝品原料實行分類管理。A.安全性B.風(fēng)險性C.功效性D.穩(wěn)定性答案：B解析：依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，國家按照風(fēng)險性對化妝品、化妝品原料實行分類管理。故本題答案為B。3.用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為（）化妝品。A.普通B.特殊C.高風(fēng)險D.新答案：B解析：《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定，用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。因此該題選B。4.化妝品注冊人、備案人對化妝品的（）負(fù)責(zé)。A.質(zhì)量安全和功效宣稱B.質(zhì)量和包裝C.功效和價格D.外觀和氣味答案：A解析：化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。所以答案是A。5.化妝品生產(chǎn)許可證有效期為（）年。A.3B.4C.5D.6答案：C解析：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，化妝品生產(chǎn)許可證有效期為5年。所以本題選C。6.化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容不包括（）。A.產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號B.注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址C.產(chǎn)品使用期限、使用方法和必要的安全警示D.產(chǎn)品成本答案：D解析：化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號、注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、產(chǎn)品使用期限、使用方法和必要的安全警示等內(nèi)容，不包括產(chǎn)品成本。所以選D。7.化妝品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、合法，不得宣稱或者暗示產(chǎn)品具有（）的功效。A.美容B.護(hù)膚C.醫(yī)療D.清潔答案：C解析：化妝品廣告不得宣稱或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用的功效，因為化妝品不同于藥品，不具備醫(yī)療功效。所以該題選C。8.化妝品經(jīng)營者不得自行配制或者分裝（）。A.普通化妝品B.特殊化妝品C.化妝品D.新化妝品答案：C解析：化妝品經(jīng)營者不得自行配制或者分裝化妝品，以確?；瘖y品的質(zhì)量安全。因此答案是C。9.對依照《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定實施的檢驗結(jié)論有異議的，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者可以自收到檢驗結(jié)論之日起（）個工作日內(nèi)向?qū)嵤┏闃訖z驗的部門或者其上一級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出復(fù)檢申請。A.3B.5C.7D.10答案：C解析：對檢驗結(jié)論有異議的，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者可以自收到檢驗結(jié)論之日起7個工作日內(nèi)提出復(fù)檢申請。所以選C。10.化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者未依照本條例規(guī)定履行審查、檢查、制止、報告等管理義務(wù)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門處（）的罰款。A.1萬元以上5萬元以下B.2萬元以上10萬元以下C.3萬元以上15萬元以下D.5萬元以上20萬元以下答案：B解析：化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者未履行相關(guān)管理義務(wù)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門處2萬元以上10萬元以下的罰款。所以本題選B。11.化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，建立并執(zhí)行（）等管理制度。A.供應(yīng)商遴選、原料驗收、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制B.產(chǎn)品檢驗、放行、貯存、運輸C.以上都是D.以上都不是答案：C解析：化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照要求建立并執(zhí)行供應(yīng)商遴選、原料驗收、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制、產(chǎn)品檢驗、放行、貯存、運輸?shù)裙芾碇贫?。所以選C。12.化妝品新原料是指在（）首次使用于化妝品的天然或者人工原料。A.中國境內(nèi)B.中國境外C.全球范圍內(nèi)D.亞洲范圍內(nèi)答案：A解析：化妝品新原料是指在中國境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料。所以答案是A。13.化妝品不良反應(yīng)是指正常使用化妝品所引起的（）等方面的病變。A.皮膚B.毛發(fā)C.指（趾）甲D.以上都是答案：D解析：化妝品不良反應(yīng)是指正常使用化妝品所引起的皮膚、毛發(fā)、指（趾）甲等方面的病變。所以選D。14.負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營進(jìn)行監(jiān)督檢查時，監(jiān)督檢查人員不得少于（）人，并應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件。A.1B.2C.3D.4答案：B解析：負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時，監(jiān)督檢查人員不得少于2人，并應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件。所以本題選B。15.化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度，查驗供貨者的市場主體登記證明、化妝品注冊或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗合格證明，如實記錄并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合要求，保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后（）年；產(chǎn)品使用期限不足（）年的，記錄保存期限不得少于（）年。A.1；1；2B.1；2；2C.2；1；2D.2；2；3答案：C解析：化妝品經(jīng)營者記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后2年；產(chǎn)品使用期限不足1年的，記錄保存期限不得少于2年。所以選C。二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.以下屬于化妝品的有（）。A.口紅B.洗發(fā)水C.沐浴露D.牙膏答案：ABC解析：口紅、洗發(fā)水、沐浴露都屬于化妝品的范疇，而牙膏目前已被納入口腔清潔用品管理，不屬于化妝品。所以答案是ABC。2.化妝品注冊人、備案人可以自行生產(chǎn)化妝品，也可以委托其他企業(yè)生產(chǎn)化妝品。委托生產(chǎn)化妝品的，應(yīng)當(dāng)與受托生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托生產(chǎn)合同，明確雙方的（）。A.權(quán)利B.義務(wù)C.責(zé)任D.利益分配答案：ABC解析：委托生產(chǎn)化妝品時，委托方與受托方應(yīng)簽訂合同，明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，利益分配并非法規(guī)強(qiáng)制要求明確的內(nèi)容。所以選ABC。3.化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行的管理制度包括（）。A.從業(yè)人員健康管理制度B.進(jìn)貨查驗記錄制度C.生產(chǎn)過程記錄制度D.產(chǎn)品銷售記錄制度答案：ABCD解析：化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度、進(jìn)貨查驗記錄制度、生產(chǎn)過程記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度等。所以本題全選ABCD。4.化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注的內(nèi)容有（）。A.明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容B.虛假或者引人誤解的內(nèi)容C.違反社會公序良俗的內(nèi)容D.法律、行政法規(guī)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容答案：ABCD解析：化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容、虛假或者引人誤解的內(nèi)容、違反社會公序良俗的內(nèi)容以及法律、行政法規(guī)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。所以全選ABCD。5.化妝品廣告不得含有下列內(nèi)容（）。A.虛假或者引人誤解的內(nèi)容B.明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用C.貶低其他化妝品D.利用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、技術(shù)推廣機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專業(yè)人士、消費者的名義或者形象作推薦、證明答案：ABC解析：化妝品廣告不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容、明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用、貶低其他化妝品等內(nèi)容。而利用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)等名義或形象作推薦、證明，在符合規(guī)定的情況下是可以的。所以選ABC。6.負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品進(jìn)行抽樣檢驗時，應(yīng)當(dāng)（）。A.按照規(guī)定抽樣B.支付抽取樣品的費用C.不得收取檢驗費用D.可以收取適當(dāng)?shù)臋z驗費用答案：ABC解析：負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門抽樣檢驗時，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，支付抽取樣品的費用，且不得收取檢驗費用。所以選ABC。7.化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)包括（）。A.建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度B.建立并執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度C.對化妝品進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測D.配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查答案：ABCD解析：化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度，對化妝品進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測，配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查。所以全選ABCD。8.以下關(guān)于化妝品新原料的說法正確的有（）。A.具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用B.其他化妝品新原料應(yīng)當(dāng)在使用前向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案C.化妝品新原料注冊、備案前應(yīng)當(dāng)通過安全性評估D.化妝品新原料經(jīng)注冊、備案后，在使用過程中發(fā)現(xiàn)存在安全問題的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用并向有關(guān)部門報告答案：ABCD解析：具有特定功能的化妝品新原料需注冊，其他新原料需備案，注冊、備案前要進(jìn)行安全性評估，使用中發(fā)現(xiàn)安全問題應(yīng)停止使用并報告。所以本題全選ABCD。9.化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)遵守的規(guī)定包括（）。A.建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度B.不得銷售未取得注冊、未進(jìn)行備案或者不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的化妝品C.不得自行配制或者分裝化妝品D.按照規(guī)定貯存、運輸化妝品答案：ABCD解析：化妝品經(jīng)營者應(yīng)建立進(jìn)貨查驗記錄制度，不銷售不符合規(guī)定的化妝品，不自行配制或分裝化妝品，按規(guī)定貯存、運輸化妝品。所以全選ABCD。10.有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法經(jīng)營的化妝品和專門用于違法經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品；違法經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款（）。A.銷售不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品B.更改化妝品使用期限C.銷售變質(zhì)、超過使用期限的化妝品D.銷售未取得注冊、未進(jìn)行備案的化妝品答案：ABCD解析：銷售不符合規(guī)定的化妝品、更改使用期限、銷售變質(zhì)或超期化妝品、銷售未注冊或備案化妝品等情形，都將受到相應(yīng)處罰。所以本題全選ABCD。三、判斷題（每題2分，共20分）1.化妝品只包括以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面的產(chǎn)品。（）答案：對解析：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。所以該說法正確。2.普通化妝品實行備案管理，特殊化妝品實行注冊管理。（）答案：對解析：國家對化妝品按照風(fēng)險性實行分類管理，普通化妝品實行備案管理，特殊化妝品實行注冊管理。所以該表述正確。3.化妝品注冊人、備案人可以不具備相應(yīng)的質(zhì)量管理體系和不良反應(yīng)監(jiān)測與評價能力。（）答案：錯解析：化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的質(zhì)量管理體系和不良反應(yīng)監(jiān)測與評價能力，以確?；瘖y品的質(zhì)量安全。所以該說法錯誤。4.化妝品生產(chǎn)企業(yè)只要取得營業(yè)執(zhí)照就可以生產(chǎn)化妝品。（）答案：錯解析：化妝品生產(chǎn)企業(yè)除取得營業(yè)執(zhí)照外，還需取得化妝品生產(chǎn)許可證方可生產(chǎn)化妝品。所以該說法錯誤。5.化妝品標(biāo)簽上標(biāo)注的成分應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方一致。（）答案：對解析：化妝品標(biāo)簽標(biāo)注的成分應(yīng)與產(chǎn)品配方一致，以保證消費者的知情權(quán)。所以該表述正確。6.化妝品廣告可以使用他人名義保證或者以暗示方法使人誤解其效用。（）答案：錯解析：化妝品廣告不得使用他人名義保證或者以暗示方法使人誤解其效用，廣告內(nèi)容應(yīng)真實、合法。所以該說法錯誤。7.負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的法定代表人進(jìn)行責(zé)任約談。（）答案：對解析：負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談。所以該表述正確。8.化妝品新原料在使用過程中發(fā)現(xiàn)安全問題的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷注冊或者取消備案。（）答案：對解析：若化妝品新原料在使用中發(fā)現(xiàn)安全問題，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)撤銷注冊或者取消備案。所以該說法正確。9.化妝品經(jīng)營者銷售的化妝品存在質(zhì)量問題，但未造成人身傷害的，可以不承擔(dān)責(zé)任。（）答案：錯解析：化妝品經(jīng)營者銷售存在質(zhì)量問題的化妝品，無論是否造成人身傷害，都應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。所以該說法錯誤。10.消費者協(xié)會和其他消費者組織對違反《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定損害消費者合法權(quán)益的行為，有權(quán)依法進(jìn)行社會監(jiān)督。（）答案：對解析：消費者協(xié)會和其他消費者組織有權(quán)對損害消費者合法權(quán)益的行為進(jìn)行社會監(jiān)督。所以該表述正確。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述化妝品注冊人、備案人的責(zé)任和義務(wù)。答：化妝品注冊人、備案人的責(zé)任和義務(wù)主要包括以下幾個方面：-質(zhì)量安全責(zé)任：對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)，確保產(chǎn)品符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及注冊、備案資料載明的技術(shù)要求。-資質(zhì)要求：具備相應(yīng)的質(zhì)量管理體系和不良反應(yīng)監(jiān)測與評價能力。-委托生產(chǎn)管理：委托生產(chǎn)化妝品時，應(yīng)與受托生產(chǎn)企業(yè)簽訂合同，明確雙方權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。-制度建立與執(zhí)行：建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度、生產(chǎn)過程記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度等。-標(biāo)簽與廣告管理：確保化妝品標(biāo)簽內(nèi)容真實、準(zhǔn)確，不標(biāo)注禁止內(nèi)容；化妝品廣告內(nèi)容真實、合法，不宣稱或暗示具有醫(yī)療作用。-不良反應(yīng)監(jiān)測：對化妝品進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測，及時處理并報告不良反應(yīng)事件。-配合監(jiān)管：配合負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門的監(jiān)督檢查，如實提供相關(guān)資料。2.簡述化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)遵守的規(guī)定。答：化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)遵守以下規(guī)定：-進(jìn)貨查驗：建立并執(zhí)