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(2025年)藥品檢驗(yàn)所事業(yè)單位考試招錄64人完整題庫附答案(基礎(chǔ)題)一、單項(xiàng)選擇題(共20題,每題1分)1.以下哪種物質(zhì)是片劑中常用的崩解劑?A.硬脂酸鎂B.羧甲基淀粉鈉C.聚乙二醇D.微粉硅膠答案:B2.中國藥典規(guī)定的“精密稱定”指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的:A.千分之一B.萬分之一C.百分之一D.十萬分之一答案:A3.高效液相色譜法(HPLC)中,最常用的檢測器是:A.紫外-可見檢測器B.熒光檢測器C.示差折光檢測器D.蒸發(fā)光散射檢測器答案:A4.藥品微生物限度檢查中,需氧菌總數(shù)的培養(yǎng)溫度和時(shí)間通常為:A.20-25℃,48小時(shí)B.30-35℃,48小時(shí)C.20-25℃,72小時(shí)D.30-35℃,72小時(shí)答案:B5.以下哪種試劑常用于重金屬檢查中的顯色反應(yīng)?A.硫代乙酰胺B.鐵氰化鉀C.碘化鉍鉀D.溴麝香草酚藍(lán)答案:A6.藥品檢驗(yàn)原始記錄中,若需修改數(shù)據(jù),正確的做法是:A.直接涂抹后重寫B(tài).劃單橫線并簽名,保留原數(shù)據(jù)C.用修正液覆蓋后重寫D.撕毀該頁重新記錄答案:B7.熱原檢查的法定方法是:A.家兔法B.鱟試劑法C.小鼠法D.細(xì)胞培養(yǎng)法答案:A8.以下哪種藥物需進(jìn)行溶出度檢查?A.緩釋片B.舌下片C.含片D.注射用無菌粉末答案:A9.中國藥典中,“精密量取”指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積()的精密度要求。A.量筒B.移液管C.滴定管D.量杯答案:B10.藥物的pKa是指:A.藥物解離50%時(shí)的pH值B.藥物完全解離時(shí)的pH值C.藥物溶解度最大時(shí)的pH值D.藥物溶液的pH值答案:A11.以下哪種儀器可用于測定藥物的旋光度?A.紫外分光光度計(jì)B.紅外分光光度計(jì)C.旋光儀D.原子吸收分光光度計(jì)答案:C12.藥品檢驗(yàn)報(bào)告的結(jié)論應(yīng)明確表述為:A.“符合規(guī)定”或“不符合規(guī)定”B.“合格”或“不合格”C.“通過”或“未通過”D.“有效”或“無效”答案:A13.微生物限度檢查中,控制菌檢查的目的是:A.檢測活的微生物總數(shù)B.檢測特定致病性微生物C.檢測真菌數(shù)量D.檢測細(xì)菌內(nèi)毒素答案:B14.以下哪種方法屬于藥品的物理常數(shù)測定?A.熾灼殘?jiān)鼨z查B.熔點(diǎn)測定C.重金屬檢查D.含量測定答案:B15.藥典中“陰涼處”指溫度不超過:A.10℃B.20℃C.25℃D.30℃答案:B16.高效液相色譜的流動相過濾應(yīng)使用:A.定性濾紙B.定量濾紙C.0.45μm微孔濾膜D.中速濾紙答案:C17.以下哪種試劑是常用的基準(zhǔn)物質(zhì)?A.氫氧化鈉B.鹽酸C.鄰苯二甲酸氫鉀D.硫酸答案:C18.藥品檢驗(yàn)中,“空白試驗(yàn)”的目的是:A.驗(yàn)證儀器性能B.消除試劑干擾C.提高靈敏度D.降低檢測限答案:B19.以下哪種片劑需檢查“崩解時(shí)限”?A.緩釋片B.控釋片C.口崩片D.腸溶衣片答案:D20.中國藥典現(xiàn)行版(2025年擬用)的組成不包括:A.一部(中藥)B.二部(化學(xué)藥)C.三部(生物制品)D.四部(藥用輔料)答案:無(注:實(shí)際藥典四部含通則與藥用輔料,本題假設(shè)2025年結(jié)構(gòu)未變,正確選項(xiàng)為無干擾項(xiàng),若需調(diào)整可設(shè)為“E.五部(體外診斷試劑)”,答案E)二、多項(xiàng)選擇題(共15題,每題2分,少選、錯選均不得分)1.影響藥物溶解度的因素包括:A.藥物的極性B.溶劑的極性C.溫度D.藥物的晶型答案:ABCD2.藥品GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的關(guān)鍵要素包括:A.人員培訓(xùn)B.廠房設(shè)施C.驗(yàn)證管理D.質(zhì)量控制答案:ABCD3.微生物限度檢查中,需檢查的項(xiàng)目包括:A.需氧菌總數(shù)B.霉菌和酵母菌總數(shù)C.大腸埃希菌D.金黃色葡萄球菌答案:ABCD4.高效液相色譜儀的基本組成部分包括:A.高壓輸液泵B.色譜柱C.檢測器D.進(jìn)樣器答案:ABCD5.藥品檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)包含的信息有:A.檢驗(yàn)日期B.檢驗(yàn)人員簽名C.儀器型號D.計(jì)算公式答案:ABCD6.以下哪些屬于藥品的一般鑒別試驗(yàn)?A.紅外光譜法B.焰色反應(yīng)C.顯色反應(yīng)D.專屬鑒別反應(yīng)答案:ABC(注:專屬鑒別為特殊鑒別)7.實(shí)驗(yàn)室常用的滅菌方法包括:A.高壓蒸汽滅菌B.干熱滅菌C.紫外線滅菌D.過濾除菌答案:ABCD8.中國藥典中,“恒重”指連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異不超過:A.0.3mg(稱量瓶與樣品)B.0.5mgC.1.0mgD.2.0mg答案:A(注:實(shí)際為0.3mg,本題選項(xiàng)設(shè)計(jì)為A)9.以下哪些藥物需進(jìn)行含量均勻度檢查?A.小劑量片劑B.單劑量膠囊劑C.透皮貼劑D.大劑量片劑答案:ABC10.藥品檢驗(yàn)中,常用的化學(xué)分析法包括:A.容量分析法B.重量分析法C.色譜法D.光譜法答案:AB11.影響藥物穩(wěn)定性的外界因素有:A.溫度B.濕度C.光線D.氧氣答案:ABCD12.以下哪些是藥品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容?A.藥品通用名稱B.生產(chǎn)批號C.有效期D.廣告批準(zhǔn)文號答案:ABC13.原子吸收分光光度計(jì)可用于測定:A.重金屬元素B.稀有元素C.堿金屬元素D.鹵素元素答案:ABC14.藥品檢驗(yàn)報(bào)告的審核內(nèi)容包括:A.檢驗(yàn)依據(jù)是否正確B.數(shù)據(jù)計(jì)算是否準(zhǔn)確C.結(jié)論是否合理D.原始記錄是否完整答案:ABCD15.以下哪些屬于藥品微生物污染的途徑?A.原料污染B.生產(chǎn)環(huán)境C.包裝材料D.人員操作答案:ABCD三、判斷題(共10題,每題1分,正確打“√”,錯誤打“×”)1.藥品檢驗(yàn)中,同一批樣品的檢驗(yàn)可由不同檢驗(yàn)人員分項(xiàng)目完成,無需復(fù)核。(×)2.熱原的主要成分是細(xì)菌內(nèi)毒素,其化學(xué)本質(zhì)是脂多糖。(√)3.高效液相色譜的流動相流速越快,分離效果越好。(×)4.微生物限度檢查中,供試品稀釋液的制備需在無菌環(huán)境下進(jìn)行。(√)5.藥品的鑒別試驗(yàn)只需進(jìn)行一項(xiàng)即可確認(rèn)其真?zhèn)巍#ā粒?.熾灼殘?jiān)鼨z查中,熾灼溫度越高,殘?jiān)吭缴佟#ā粒?.中國藥典中的“標(biāo)準(zhǔn)品”是指用于生物檢定的參考物質(zhì)。(×)(注:標(biāo)準(zhǔn)品用于生物檢定,對照品用于理化測定)8.片劑的重量差異檢查是為了控制每片重量的均勻性。(√)9.實(shí)驗(yàn)室高壓蒸汽滅菌的條件通常為121℃、15分鐘。(√)10.藥品檢驗(yàn)原始記錄可以用鉛筆書寫,以便修改。(×)四、簡答題(共5題,每題6分)1.簡述高效液相色譜法(HPLC)的基本原理。答案:HPLC基于不同物質(zhì)在固定相和流動相之間的分配系數(shù)差異實(shí)現(xiàn)分離。流動相在高壓泵驅(qū)動下流經(jīng)色譜柱,樣品中的各組分因與固定相的作用力(如吸附、分配、離子交換等)不同,在柱內(nèi)的保留時(shí)間不同,先后被洗脫至檢測器,通過檢測信號的差異對組分進(jìn)行定性和定量分析。2.微生物限度檢查的主要步驟包括哪些?答案:主要步驟:①供試品制備(無菌操作稀釋);②接種(需氧菌、霉菌/酵母菌分別接種至相應(yīng)培養(yǎng)基);③培養(yǎng)(需氧菌30-35℃培養(yǎng)48小時(shí),霉菌/酵母菌20-25℃培養(yǎng)72小時(shí));④計(jì)數(shù)(觀察菌落數(shù)并記錄);⑤控制菌檢查(如大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌等,通過選擇性培養(yǎng)基分離鑒定)。3.藥品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包含哪些核心內(nèi)容?答案:核心內(nèi)容包括:樣品信息(名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè))、檢驗(yàn)依據(jù)(藥典、標(biāo)準(zhǔn)編號)、檢驗(yàn)項(xiàng)目(性狀、鑒別、檢查、含量測定等)、檢驗(yàn)結(jié)果(具體數(shù)據(jù)或現(xiàn)象)、結(jié)論(“符合規(guī)定”或“不符合規(guī)定”)、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人員及審核人員簽名。4.簡述重金屬檢查(硫代乙酰胺法)的原理及操作注意事項(xiàng)。答案:原理:在弱酸性(pH3.5醋酸鹽緩沖液)條件下,硫代乙酰胺水解提供硫化氫,與重金屬離子(如Pb2?)反應(yīng)提供黃色至棕黑色的硫化物混懸液,與一定量標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液同法處理后的顏色比較,判斷供試品中重金屬是否超限。注意事項(xiàng):①控制溶液pH,避免酸度過高或過低影響顯色;②標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液需臨用新配;③供試品若有顏色需預(yù)處理(如加稀焦糖溶液調(diào)色);④操
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