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文檔簡介
神經(jīng)調(diào)控設(shè)備遠程程控軟件的網(wǎng)絡(luò)安全等級保護測評合同本合同由以下雙方于[日期]在[地點]簽訂:
甲方:[甲方名稱],一家依法注冊成立的公司,其注冊地址位于[甲方地址]。
乙方:[乙方名稱],一家依法注冊成立的公司,其注冊地址位于[乙方地址]。
鑒于甲方擁有神經(jīng)調(diào)控設(shè)備遠程程控軟件,并希望進行網(wǎng)絡(luò)安全等級保護測評,以保障軟件及相關(guān)系統(tǒng)的安全性和穩(wěn)定性;乙方擁有專業(yè)的網(wǎng)絡(luò)安全測評技術(shù)和經(jīng)驗,能夠為甲方提供網(wǎng)絡(luò)安全等級保護測評服務(wù)。雙方本著平等互利、誠實信用的原則,經(jīng)友好協(xié)商,達成如下協(xié)議:
一、服務(wù)內(nèi)容
1.1乙方將根據(jù)國家網(wǎng)絡(luò)安全等級保護相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī),對甲方神經(jīng)調(diào)控設(shè)備遠程程控軟件進行網(wǎng)絡(luò)安全等級保護測評。
1.2測評范圍包括但不限于軟件的功能安全性、數(shù)據(jù)安全性、系統(tǒng)完整性、可用性、抗攻擊性等方面。
1.3乙方將提供詳細(xì)的測評報告,包括但不限于測評背景、測評方法、測評過程、測評結(jié)果、安全建議等內(nèi)容。
1.4測評過程中,乙方將嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和職業(yè)道德,保護甲方的商業(yè)秘密和用戶隱私。
二、服務(wù)費用及支付方式
2.1乙方提供本合同項下的服務(wù),服務(wù)費用為人民幣[金額]元(大寫:[金額大寫]元整)。
2.2支付方式:甲方應(yīng)在本合同簽訂之日起[天數(shù)]日內(nèi),將服務(wù)費用支付至乙方指定銀行賬戶。
銀行賬戶信息如下:
開戶行:[開戶行名稱]
戶名:[乙方賬戶名稱]
賬號:[乙方賬號]
三、雙方權(quán)利與義務(wù)
3.1甲方的權(quán)利與義務(wù)
(1)甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定提供服務(wù),并對服務(wù)質(zhì)量進行監(jiān)督。
(2)甲方應(yīng)積極配合乙方進行測評工作,提供必要的測評環(huán)境和數(shù)據(jù)。
(3)甲方應(yīng)對測評過程中涉及的商業(yè)秘密和用戶隱私承擔(dān)保密義務(wù)。
3.2乙方的權(quán)利與義務(wù)
(1)乙方有權(quán)按照合同約定收取服務(wù)費用。
(2)乙方應(yīng)按照國家網(wǎng)絡(luò)安全等級保護相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī),對甲方神經(jīng)調(diào)控設(shè)備遠程程控軟件進行網(wǎng)絡(luò)安全等級保護測評。
(3)乙方應(yīng)對測評過程中涉及的商業(yè)秘密和用戶隱私承擔(dān)保密義務(wù)。
四、保密條款
4.1雙方應(yīng)對在本合同簽訂及履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密和用戶隱私承擔(dān)保密義務(wù),未經(jīng)對方書面同意,不得向任何第三方泄露。
4.2本保密義務(wù)在本合同終止后仍然有效。
五、違約責(zé)任
5.1若甲方未按時支付服務(wù)費用,每逾期一日,應(yīng)向乙方支付逾期支付金額的[比例]作為違約金。
5.2若乙方未能按照合同約定提供服務(wù),甲方有權(quán)要求乙方限期改正,逾期未改正的,甲方有權(quán)解除合同,并要求乙方退還已支付的服務(wù)費用。
六、爭議解決
6.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。
6.2雙方在履行本合同過程中發(fā)生爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向[法院名稱]提起訴訟。
七、合同生效及終止
7.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。
7.2本合同在雙方履行完畢各自義務(wù)后自動終止。
八、其他
8.1本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。
8.2本合同未盡事宜,雙方可另行簽訂補充協(xié)議,補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。
甲方(蓋章):[甲方名稱]
法定代表人(簽字):
日期:[日期]
乙方(蓋章):[乙方名稱]
法定代表人(簽字):
日期:[日期]
**一、所需附件列表**
雖然合同正文中未明確列出,但根據(jù)合同性質(zhì)和實際操作需要,通常應(yīng)附帶以下文件:
1.**《網(wǎng)絡(luò)安全等級保護測評報告》**:乙方最終提交的正式測評報告,詳細(xì)記錄測評過程、發(fā)現(xiàn)的問題、風(fēng)險評估及整改建議。
2.**《測評方案》**:乙方在正式測評前提出的詳細(xì)計劃,包括測評范圍、測評方法、測評流程、資源安排等。
3.**《雙方溝通記錄》**:合同履行期間,雙方就測評事宜進行的溝通、確認(rèn)等記錄(根據(jù)需要可能作為內(nèi)部存檔或特定事項確認(rèn)的輔助)。
4.**《保密協(xié)議》**(可能):如果雙方需要就合同內(nèi)容或未來合作進行更深層次的保密約定,可能會簽署單獨的保密協(xié)議。
5.**《軟件系統(tǒng)架構(gòu)圖》**(可能):甲方提供的軟件系統(tǒng)詳細(xì)架構(gòu)圖,有助于乙方準(zhǔn)確理解測評對象。
6.**《數(shù)據(jù)清單及說明》**(可能):甲方根據(jù)乙方要求提供的,用于測評但又不涉及核心商業(yè)秘密或用戶隱私的數(shù)據(jù)清單及使用說明。
**二、違約行為羅列及認(rèn)定**
**違約行為:**
1.**甲方違約行為:**
***未按時支付服務(wù)費用**:違反合同第2.2條。
***未提供必要的測評條件或配合不力**:如未及時提供測評所需環(huán)境、數(shù)據(jù)、權(quán)限,或拒絕乙方進入現(xiàn)場進行必要的勘查,違反合同第3.1(2)條。
***違反保密義務(wù)**:泄露在合同履行過程中知悉的乙方商業(yè)秘密或用戶隱私,違反合同第4.1條。
***無正當(dāng)理由拖延測評進度**:顯著影響乙方按計劃完成測評,違反合同隱含的按時交付義務(wù)。
2.**乙方違約行為:**
***未按時提交合格的測評報告**:違反合同第1.2條、第2.1條隱含的交付義務(wù)。
***測評質(zhì)量不合格**:提交的測評報告內(nèi)容嚴(yán)重失實、遺漏關(guān)鍵問題、不符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),或未能達到合同約定的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。
***違反保密義務(wù)**:泄露在合同履行過程中知悉的甲方商業(yè)秘密或用戶隱私,違反合同第4.1條。
***將甲方測評信息用于合同約定外目的**:如提供給第三方用于競爭或其他非法目的。
***測評過程中造成甲方系統(tǒng)損害**:因乙方操作失誤或技術(shù)原因,導(dǎo)致甲方神經(jīng)調(diào)控設(shè)備遠程程控軟件或相關(guān)系統(tǒng)無法正常運行或數(shù)據(jù)丟失。
***超出約定范圍提供服務(wù)且未獲甲方事先書面同意**。
**違約行為認(rèn)定:**
***依據(jù)**:主要以合同條款(如第5.1條、5.2條、4.1條)作為判斷依據(jù)。
***標(biāo)準(zhǔn)**:
***主觀方面**:是否故意或因重大過失導(dǎo)致違約。
***客觀方面**:行為是否實際發(fā)生,是否造成了合同約定的不利后果(如延誤、損失、質(zhì)量問題)。
***后果嚴(yán)重性**:違約行為的性質(zhì)、對合同目的實現(xiàn)的影響程度。
***證據(jù)**:主要通過書面記錄(如合同、郵件、溝通記錄)、第三方證明(如法院判決、仲裁裁決)、技術(shù)鑒定(如系統(tǒng)損壞評估)等來證明違約行為及造成的損失。
**三、法律名詞及解釋**
1.**合同(Contract)**:指平等主體的自然人、法人、其他組織之間設(shè)立、變更、終止民事權(quán)利義務(wù)關(guān)系的協(xié)議。本合同屬于服務(wù)合同的一種。
2.**甲方(PartyA/Client)**:在本合同中指委托乙方進行網(wǎng)絡(luò)安全等級保護測評的一方,即神經(jīng)調(diào)控設(shè)備遠程程控軟件的所有者或運營者。
3.**乙方(PartyB/ServiceProvider)**:在本合同中指接受甲方委托,提供網(wǎng)絡(luò)安全等級保護測評服務(wù)的專業(yè)機構(gòu)。
4.**服務(wù)(Service)**:指乙方根據(jù)合同約定,對甲方軟件進行的網(wǎng)絡(luò)安全等級保護測評活動。
5.**網(wǎng)絡(luò)安全等級保護(NetworkSecurityLevelProtection)**:指在中國境內(nèi)網(wǎng)絡(luò)和信息系統(tǒng)實行網(wǎng)絡(luò)安全分類分級保護的管理制度。其核心是依據(jù)《網(wǎng)絡(luò)安全等級保護條例》(征求意見稿)及相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)(如GB/T22239系列),對信息系統(tǒng)進行定級、建設(shè)整改和測評監(jiān)督的過程。
6.**測評(Assessment)**:指依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),對信息系統(tǒng)的安全保護狀況進行檢查、評估和分析,判斷其是否符合相應(yīng)安全等級要求的過程。
7.**商業(yè)秘密(TradeSecret)**:指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟利益、具有實用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。
8.**用戶隱私(UserPrivacy)**:指用戶的個人信息、使用習(xí)慣、行為模式等與特定用戶相關(guān)的、需要被保護的不公開信息。
9.**保密義務(wù)(ConfidentialityObligation)**:指合同雙方對于在合作過程中獲悉的對方未公開的、具有商業(yè)價值或需要保護的信息(如商業(yè)秘密、技術(shù)細(xì)節(jié)、客戶數(shù)據(jù)等)所承擔(dān)的不得泄露或使用的法律或合同責(zé)任。
10.**違約責(zé)任(BreachofContractLiability)**:指合同一方當(dāng)事人違反合同約定時,依法或依據(jù)合同約定應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任,通常包括繼續(xù)履行、采取補救措施、賠償損失等。
11.**訴訟(Lawsuit)**:指當(dāng)事人一方或雙方將爭議提交人民法院,由人民法院依法進行審理和裁判的活動。
12.**仲裁(Arbitration)**:指當(dāng)事人根據(jù)協(xié)議,將爭議提交給約定的仲裁機構(gòu),由仲裁機構(gòu)作出對當(dāng)事人具有約束力的裁決的爭議解決方式。
13.**法定代理(LegalRepresentation)**:指根據(jù)法律規(guī)定產(chǎn)生的代理,通常指代理無民事行為能力人或限制民事行為能力的人。
**四、合同實際執(zhí)行過程中可能遇到的問題及注意事項及解決辦法**
**可能遇到的問題:**
1.**測評范圍界定不清**:甲方、乙方對需要測評的具體功能模塊、系統(tǒng)邊界、數(shù)據(jù)類型等理解存在偏差。
2.**甲方配合度不足**:甲方因內(nèi)部流程、數(shù)據(jù)安全顧慮或人員限制,未能及時提供必要信息或配合乙方工作。
3.**測評標(biāo)準(zhǔn)理解差異**:雙方對《網(wǎng)絡(luò)安全等級保護》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的具體要求理解不一致,導(dǎo)致測評結(jié)果爭議。
4.**測評過程中發(fā)現(xiàn)核心秘密風(fēng)險**:測評可能觸及甲方高度敏感的技術(shù)秘密或大量用戶數(shù)據(jù)。
5.**系統(tǒng)環(huán)境復(fù)雜或不穩(wěn)定**:神經(jīng)調(diào)控設(shè)備遠程程控軟件可能集成度高、運行環(huán)境特殊(如醫(yī)院內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)),或系統(tǒng)本身存在Bug、不穩(wěn)定,影響測評。
6.**測評結(jié)果爭議**:乙方提出的測評結(jié)論或風(fēng)險評級,甲方認(rèn)為不合理或過于嚴(yán)苛。
7.**整改周期與資源沖突**:根據(jù)測評報告進行安全整改需要投入時間和資源,可能與甲方其他項目或運營計劃沖突。
8.**保密協(xié)議執(zhí)行困難**:一方懷疑對方違反保密義務(wù),但缺乏直接證據(jù)。
**注意事項及解決辦法:**
1.**明確測評范圍**:
***注意**:合同簽訂前務(wù)必進行充分溝通,清晰界定測評對象(具體模塊、接口、數(shù)據(jù))、測評邊界(不測評哪些部分)、測評依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)版本。
***解決辦法**:在合同附件《測評方案》中詳細(xì)列出,并在合同正文中有明確描述。必要時可要求甲方提供系統(tǒng)詳細(xì)文檔。
2.**爭取甲方充分配合**:
***注意**:測評工作的順利進行高度依賴甲方的支持。
***解決辦法**:合同中明確甲方的配合義務(wù)。乙方應(yīng)提前、清晰地告知甲方需要配合的事項、時間點。建立順暢的溝通機制,及時響應(yīng)甲方疑問和需求。對于數(shù)據(jù)訪問,需在保密協(xié)議框架下進行,明確訪問目的、方式和限制。
3.**統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)理解**:
***注意**:雙方應(yīng)確認(rèn)將依據(jù)哪個版本的國家標(biāo)準(zhǔn)進行測評。
***解決辦法**:在合同中明確引用適用的標(biāo)準(zhǔn)編號和版本。如有必要,可在合同前加附標(biāo)準(zhǔn)原文節(jié)選或指向標(biāo)準(zhǔn)來源的鏈接。在測評過程中,如遇標(biāo)準(zhǔn)理解分歧,應(yīng)及時溝通協(xié)商,必要時可尋求第三方專家解釋。
4.**強化保密措施與溝通**:
***注意**:神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域信息高度敏感。
***解決辦法**:簽訂詳細(xì)的《保密協(xié)議》,明確保密范圍、保密責(zé)任、違約后果。乙方需采取嚴(yán)格的內(nèi)部保密措施,對接觸到的敏感信息進行脫敏處理(如適用)或僅限核心人員接觸。建立定期的溝通確認(rèn)機制,讓甲方了解信息的使用情況。
5.**應(yīng)對復(fù)雜環(huán)境**:
***注意**:特殊環(huán)境可能增加測評難度和風(fēng)險。
***解決辦法**:在《測評方案》中充分考慮環(huán)境特殊性,制定相應(yīng)的測評策略。必要時進行現(xiàn)場勘查。對于不穩(wěn)定系統(tǒng),與甲方協(xié)商確定測評期間系統(tǒng)可接受的風(fēng)險水平或采取臨時穩(wěn)定措施。
6.**處理測評結(jié)果爭議**:
***注意**:保持客觀、專業(yè)的態(tài)度。
***解決辦法**:乙方應(yīng)提供充分、客觀的依據(jù)支持其結(jié)論。雙方基于事實和標(biāo)準(zhǔn)進行溝通。如無法達成一致,可考慮引入第三方權(quán)威機構(gòu)進行復(fù)評或鑒定,或依據(jù)合同爭議解決條款處理。
7.**規(guī)劃整改與資源協(xié)調(diào)**:
***注意**:整改是必要環(huán)節(jié),需納入甲方規(guī)劃。
***解決辦法**:乙方在報告中提供清晰、可行的整改建議,并估算整改難度。甲方應(yīng)將整改納入內(nèi)部工作計劃,協(xié)調(diào)資源。雙方可就整改計劃進行溝通,乙方可提供技術(shù)支持。
8.**確保保密協(xié)議執(zhí)行**:
***注意**:預(yù)防為主,建立監(jiān)督機制。
***解決辦法**:在保密協(xié)議中明確違約情形和證據(jù)收集途徑。發(fā)生懷疑時,依據(jù)協(xié)議約定進行溝通或采取法律手段維權(quán)。加強內(nèi)部管理,對員工進行保密教育。
**五、合同適用的所有場景**
本合同適用于以下場景:
1.**醫(yī)療設(shè)備制造商/開發(fā)商**:其生產(chǎn)的神經(jīng)調(diào)控設(shè)備(如腦機接口、脊髓刺激器等)配備遠程程控軟件,需要在中國市場銷售或運營前,按照國家網(wǎng)絡(luò)安全等級保護制度的要求,對該遠程程控軟件及其依賴的基礎(chǔ)設(shè)施進行專業(yè)的安全測評。
2.**醫(yī)院或其他醫(yī)療機構(gòu)**:作為神經(jīng)調(diào)控設(shè)備的用戶或管理者,需要對其采購或自建的用于遠程調(diào)控該類設(shè)備的軟件系統(tǒng)進行安全評估,以確?;颊邤?shù)據(jù)安全和系統(tǒng)穩(wěn)定運行,滿足監(jiān)管要求。
3.**軟件服務(wù)提供商**:為醫(yī)療機構(gòu)或其他客戶開發(fā)和運營神經(jīng)調(diào)控設(shè)備的遠程程控軟件作為服務(wù),需要證明其服務(wù)符合國家網(wǎng)絡(luò)安全等級保護標(biāo)準(zhǔn),以獲取業(yè)務(wù)資質(zhì)或滿足客戶要求。
4.**需要進行網(wǎng)絡(luò)安全合規(guī)性建設(shè)的企業(yè)**:任何擁有涉及關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施、大量敏感個人信息(如醫(yī)療健康數(shù)據(jù))或重要數(shù)據(jù)的遠程控制或監(jiān)控系統(tǒng)軟件的企業(yè),希望聘請專業(yè)測評機構(gòu)對其網(wǎng)絡(luò)安全狀況進行符合國家等級保護標(biāo)準(zhǔn)的評估。
5.**投資或并購場景**:投資方或并購方在投資或收購涉及神經(jīng)調(diào)控設(shè)備遠程程控軟件的企業(yè)時,需要通過測評了解目標(biāo)公司的網(wǎng)絡(luò)安全成熟度和風(fēng)險水平。
6.**網(wǎng)絡(luò)安全保險**:保險機構(gòu)在承保網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)風(fēng)險時,可能要求被保險人提供經(jīng)過等級保護測評的證明。
7.**政府監(jiān)管要求**:響應(yīng)國家或地方政府關(guān)于關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施或特定行業(yè)(如醫(yī)療健康)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護工作的監(jiān)管要求。
**一、特殊的應(yīng)用場合及應(yīng)增加的條款**
特殊應(yīng)用場合通常涉及更高的安全要求、更復(fù)雜的責(zé)任劃分或特定的監(jiān)管環(huán)境。
1.**場合一:涉及關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施(CII)的神經(jīng)調(diào)控設(shè)備**
***說明**:當(dāng)神經(jīng)調(diào)控設(shè)備遠程程控軟件是《網(wǎng)絡(luò)安全法》規(guī)定的關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施的一部分時,其網(wǎng)絡(luò)安全等級保護要求更為嚴(yán)格,整改和測評需滿足更高級別的標(biāo)準(zhǔn),且可能涉及監(jiān)管部門(如網(wǎng)信辦、工信部)的直接監(jiān)督。
***應(yīng)增加條款**:
***條款:CII特殊合規(guī)要求(CIISpecialComplianceRequirements)**
***內(nèi)容**:明確雙方需遵守國家關(guān)于關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施網(wǎng)絡(luò)安全等級保護的特殊規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)(可能高于通用標(biāo)準(zhǔn)GB/T22239),以及監(jiān)管機構(gòu)的具體要求。甲方承諾其系統(tǒng)已初步滿足或?qū)凑毡O(jiān)管機構(gòu)要求進行建設(shè)整改。乙方承諾其測評方法、流程和報告格式將符合CII的相關(guān)規(guī)范,并能提供滿足監(jiān)管機構(gòu)需求的測評證據(jù)或報告版本(如有必要)。雙方同意就監(jiān)管機構(gòu)的檢查進行必要的配合與溝通。
***條款:整改責(zé)任與時限(RemediationResponsibilityandTimelineforCII)**
***內(nèi)容**:針對CII的特殊測評發(fā)現(xiàn)項,設(shè)定更嚴(yán)格的整改時限,并明確整改責(zé)任主體。例如,對于可能影響國計民生、公共安全或造成重大安全風(fēng)險的CII系統(tǒng)測評項,規(guī)定乙方需提供具體的加固方案,甲方必須在規(guī)定期限內(nèi)完成整改,并通知乙方復(fù)測。逾期未整改可能觸發(fā)更嚴(yán)重的違約責(zé)任。
***條款:監(jiān)管溝通協(xié)助(RegulatoryCommunicationAssistance)**
***內(nèi)容**:明確乙方在測評過程中收集到的、可能需要向監(jiān)管部門報告的重大安全問題,應(yīng)提前與甲方溝通。如甲方要求,乙方應(yīng)在其能力范圍內(nèi)協(xié)助甲方準(zhǔn)備向監(jiān)管機構(gòu)匯報的材料或進行溝通。
2.**場合二:涉及大規(guī)模、遠程同步多患者使用的神經(jīng)調(diào)控設(shè)備**
***說明**:此類應(yīng)用場景下,系統(tǒng)的可用性、數(shù)據(jù)隔離性和抗攻擊性要求極高,因為單點故障或安全事件可能同時影響大量患者的治療和安全。
***應(yīng)增加條款**:
***條款:高可用性與災(zāi)難恢復(fù)測評(HighAvailabilityandDisasterRecoveryAssessment)**
***內(nèi)容**:要求乙方在測評中必須包含對系統(tǒng)高可用性設(shè)計、實現(xiàn)及容災(zāi)備份機制的評估,檢驗其能否在部分節(jié)點故障時保障核心功能的持續(xù)運行和患者數(shù)據(jù)安全。測評報告需包含對可用性指標(biāo)(如RTO/RPO)的評估。
***條款:患者數(shù)據(jù)隔離與隱私保護強化(PatientDataIsolationandEnhancedPrivacyProtection)**
***內(nèi)容**:明確測評范圍需覆蓋不同患者數(shù)據(jù)在存儲、傳輸、處理過程中的隔離機制。增加條款要求乙方測評時需特別關(guān)注跨患者數(shù)據(jù)訪問控制、加密強度、脫敏處理等隱私保護措施的有效性。雙方需遵守更嚴(yán)格的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)(如涉及)隱私保護法規(guī)(如《個人信息保護法》)。
3.**場合三:涉及軍工或國防領(lǐng)域的神經(jīng)調(diào)控技術(shù)研究與應(yīng)用**
***說明**:此類應(yīng)用可能涉及國家安全,對信息系統(tǒng)的保密性、完整性、可靠性提出極高要求,并可能遵循特定的軍用標(biāo)準(zhǔn)。
***應(yīng)增加條款**:
***條款:軍事標(biāo)準(zhǔn)適用(ApplicationofMilitaryStandards)**
***內(nèi)容**:明確雙方同意測評需參照適用的軍用網(wǎng)絡(luò)安全標(biāo)準(zhǔn)(如GJB系列標(biāo)準(zhǔn)),或根據(jù)甲方要求采用特定的安全設(shè)計原則和評估方法。乙方需具備相關(guān)資質(zhì)或能力。
***條款:信息安全管理(InformationSecurityManagement)**
***內(nèi)容**:增加更嚴(yán)格的保密級別,可能要求雙方人員與涉及項目相關(guān)的人員進行背景審查。對物理安全、人員安全、供應(yīng)鏈安全等提出更高要求。增加條款規(guī)定所有涉密信息和數(shù)據(jù)必須按照國家或軍方規(guī)定進行存儲、傳輸和銷毀。
***條款:分級授權(quán)與審計(AccessControlandAuditing)**
***內(nèi)容**:要求乙方在測評中重點檢查是否存在嚴(yán)格的按需訪問控制機制,以及全面的操作日志記錄和審計能力,確保所有操作可追溯。
4.**場合四:乙方提供遠程程控軟件即服務(wù)(SaaS)的模式**
***說明**:甲方(患者或醫(yī)療機構(gòu))通過互聯(lián)網(wǎng)訪問乙方部署的遠程程控軟件,服務(wù)邊界模糊,責(zé)任劃分需要特別明確。
***應(yīng)增加條款**:
***條款:服務(wù)邊界與責(zé)任劃分(ServiceBoundaryandResponsibilityAllocation)**
***內(nèi)容**:清晰界定甲方提供的環(huán)境(如患者側(cè)的設(shè)備連接網(wǎng)絡(luò)、終端設(shè)備)和乙方負(fù)責(zé)的環(huán)境(如云端SaaS平臺、中央服務(wù)器、管理后臺)。明確各自在系統(tǒng)安全、數(shù)據(jù)安全、可用性保障方面的具體責(zé)任。例如,乙方負(fù)責(zé)平臺本身的安全和可用性,甲方負(fù)責(zé)其網(wǎng)絡(luò)接入安全和學(xué)生/患者使用的終端安全。
***條款:數(shù)據(jù)托管與處理(DataHostingandProcessing)**
***內(nèi)容**:明確甲方數(shù)據(jù)(特別是健康數(shù)據(jù))在乙方平臺上的存儲、處理方式,是否符合數(shù)據(jù)本地化等法規(guī)要求。明確數(shù)據(jù)的所有權(quán)和最終處置權(quán)。
***條款:服務(wù)級別協(xié)議(SLA-ServiceLevelAgreement)**
***內(nèi)容**:增加SLA條款,約定乙方對SaaS服務(wù)的可用性(如正常運行時間百分比)、性能(如響應(yīng)時間)、故障響應(yīng)和恢復(fù)時間等指標(biāo)的具體承諾。
5.**場合五:涉及高風(fēng)險金融交易或結(jié)算的神經(jīng)調(diào)控應(yīng)用(如結(jié)合金融投資決策)**
***說明**:如果遠程程控軟件的應(yīng)用涉及到資金流轉(zhuǎn)、高風(fēng)險交易決策等金融環(huán)節(jié),對系統(tǒng)的可靠性、防抵賴性、數(shù)據(jù)完整性和抗篡改能力有極高要求。
***應(yīng)增加條款**:
***條款:金融級安全要求(FinancialGradeSecurityRequirements)**
***內(nèi)容**:要求乙方測評需包含對金融業(yè)務(wù)流程相關(guān)的安全控制點(如交易授權(quán)、身份認(rèn)證、日志防篡改)的評估,確保符合金融行業(yè)的監(jiān)管安全標(biāo)準(zhǔn)??赡苄枰敕辖鹑谝蟮募用芩惴ā?shù)字簽名等技術(shù)驗證。
***條款:交易完整性與不可否認(rèn)性(TransactionIntegrityandNon-Repudiation)**
***內(nèi)容**:明確乙方需測評系統(tǒng)是否能確保交易指令的完整性未被篡改,以及系統(tǒng)能否提供可靠、不可抵賴的證據(jù)證明交易的發(fā)生和執(zhí)行情況。
**二、第三方介入時的款項(責(zé)權(quán)利)及具體內(nèi)容**
當(dāng)合同履行涉及第三方(如系統(tǒng)集成商、數(shù)據(jù)托管商、平臺運營商等)時,需要在合同中明確第三方的相關(guān)款項(責(zé)權(quán)利)。
***場景描述**:假設(shè)甲方需要乙方測評的軟件系統(tǒng),是部署在由第三方A提供的云平臺上的?;蛘?,乙方測評需要依賴第三方B提供的特定數(shù)據(jù)集或模擬環(huán)境。
***增加內(nèi)容示例(可加入合同附件或作為合同補充條款)**:
***第三方A(云平臺提供方)責(zé)權(quán)利(ResponsibilitiesandRightsofThirdPartyA):**
***責(zé)任(Responsibilities):**
***提供必要訪問權(quán)限**:在符合安全規(guī)范的前提下,根據(jù)乙方授權(quán),提供對部署其平臺上的甲方軟件系統(tǒng)進行測評所需的必要訪問權(quán)限、API接口、管理憑證等。
***保障平臺基礎(chǔ)安全**:保證其提供的云平臺基礎(chǔ)設(shè)施本身符合相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn),并承擔(dān)其平臺的基礎(chǔ)安全維護責(zé)任。
***配合測評**:在乙方提出合理要求時,配合提供與平臺相關(guān)的配置信息、安全策略文檔等(在保密允許范圍內(nèi))。
***權(quán)利(Rights):**
***知情權(quán)**:有權(quán)了解乙方測評的大致目的、范圍和合規(guī)性要求,以確保其平臺提供的服務(wù)不會因乙方測評活動而受到不合理的干擾或損害。
***安全限制權(quán)**:有權(quán)對乙方訪問其平臺的行為設(shè)置必要的安全限制和監(jiān)控,防止未授權(quán)操作或安全風(fēng)險擴散。
***免責(zé)權(quán)**:對于因甲方軟件本身的設(shè)計缺陷、配置不當(dāng)或操作不當(dāng)引發(fā)的安全問題或系統(tǒng)故障,第三方A有權(quán)依據(jù)其與甲方的合同進行免責(zé)。
***第三方B(數(shù)據(jù)集/環(huán)境提供方)責(zé)權(quán)利(ResponsibilitiesandRightsofThirdPartyB):**
***責(zé)任(Responsibilities):**
***提供合規(guī)數(shù)據(jù)/環(huán)境**:向乙方提供符合約定用途、經(jīng)過脫敏處理(如適用)、且來源合法合規(guī)的數(shù)據(jù)集或模擬測試環(huán)境。
***保障數(shù)據(jù)安全**:對提供的數(shù)據(jù)集或環(huán)境中的數(shù)據(jù)承擔(dān)相應(yīng)的保密和安全保護責(zé)任。
***技術(shù)支持**:根據(jù)約定,為乙方使用其提供的數(shù)據(jù)/環(huán)境提供必要的技術(shù)支持。
***權(quán)利(Rights):**
***使用范圍限制權(quán)**:乙方僅能將提供的數(shù)據(jù)/環(huán)境用于本合同約定的測評目的,不得挪作他用或向第三方泄露。
***知識產(chǎn)權(quán)聲明**:如數(shù)據(jù)/環(huán)境涉及第三方B的知識產(chǎn)權(quán),需明確其知識產(chǎn)權(quán)歸屬及乙方使用許可范圍。
***數(shù)據(jù)回收/銷毀權(quán)**:合同終止后,乙方應(yīng)根據(jù)約定返還或銷毀其持有的第三方B提供的數(shù)據(jù)/環(huán)境副本。
**三、甲方為主導(dǎo)時需要額外增加的甲方主動性(責(zé)權(quán)利)合同條款及具體內(nèi)容**
在甲方主導(dǎo)模式下,甲方需要承擔(dān)更多主動推進測評工作的責(zé)任。
***增加條款:甲方主動配合與決策(PartyAProactiveCooperationandDecision-making)**
***具體內(nèi)容**:
***主動提供資料**:甲方承諾在合同簽訂后[具體天數(shù)]日內(nèi),主動向乙方提交《軟件系統(tǒng)架構(gòu)圖》、《數(shù)據(jù)庫設(shè)計文檔》、《用戶手冊》、《部署環(huán)境說明》以及其他乙方認(rèn)為必要的背景資料和技術(shù)文檔。甲方應(yīng)指定專門接口人負(fù)責(zé)資料提供協(xié)調(diào)。
***及時決策**:對于乙方提出的關(guān)于測評范圍、方法、關(guān)鍵問題定性的建議,甲方應(yīng)在收到后[具體天數(shù)]日內(nèi)予以書面確認(rèn)或提出修改意見。對于測評過程中需要甲方系統(tǒng)管理員進行的配置調(diào)整或權(quán)限設(shè)置,甲方應(yīng)在收到乙方請求后[具體天數(shù)]日內(nèi)完成。
***內(nèi)部協(xié)調(diào)**:甲方承諾負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)其內(nèi)部各部門(如研發(fā)、運維、安全、法務(wù))與乙方的溝通,確保測評工作所需的支持順暢獲取。
***風(fēng)險確認(rèn)**:甲方應(yīng)對其提供的資料的真實性、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé),并確認(rèn)已了解測評可能存在的風(fēng)險(包括系統(tǒng)不穩(wěn)定、數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險等)。
***最終確認(rèn)權(quán)**:甲方對最終的測評報告內(nèi)容(在不違反保密約定的前提下)擁有最終確認(rèn)權(quán),但需在乙方提交報告后[具體天數(shù)]日內(nèi)完成確認(rèn)或提出書面修改意見。
**四、乙方為主導(dǎo)時需要額外增加的乙方主動性(責(zé)權(quán)利)合同條款及具體內(nèi)容**
在乙方為主導(dǎo)模式下,乙方需要承擔(dān)更多主動規(guī)劃、執(zhí)行和溝通的責(zé)任。
***增加條款:乙方主動規(guī)劃與溝通(PartyBProactivePlanningandCommunication)**
***具體內(nèi)容**:
***主動制定詳細(xì)方案**:乙方承諾在合同簽訂后[具體天數(shù)]日內(nèi),主動向甲方提交詳細(xì)的《測評方案》,包括具體的測評流程、時間節(jié)點、所需甲方配合事項、潛在的測評風(fēng)險及應(yīng)對措施。方案需經(jīng)甲方書面認(rèn)可后方可執(zhí)行。
***主動保持溝通與匯報**:乙方應(yīng)主動建立與甲方的定期溝通機制(如每周/每兩周一次會議或郵件匯報),匯報測評進展、遇到的問題及下一步計劃。在發(fā)現(xiàn)重大安全風(fēng)險或測評障礙時,應(yīng)立即通知甲方。
***主動提供技術(shù)支持(有限范圍)**:在測評過程中,對于因甲方系統(tǒng)環(huán)境問題(非乙方測評方法或標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致)造成的測評困難,乙方應(yīng)主動提供有限的技術(shù)咨詢支持,幫助甲方排查環(huán)境問題,但需明確不負(fù)責(zé)修改甲方系統(tǒng)代碼或進行深度環(huán)境配置。
***主動管理第三方(如涉及)**:如果測評需要依賴第三方資源(如特定測試工具、環(huán)境),乙方應(yīng)主動負(fù)責(zé)與第三方的協(xié)調(diào)和管理,確保資源按計劃可用,并承擔(dān)相應(yīng)的費用(除非合同另有約定)。
***主動進行風(fēng)險溝通**:乙方應(yīng)主動向甲方解釋測評中發(fā)現(xiàn)的每個重要安全問題及其潛在影響,并主動提供可行的整改建議。
**五、特殊應(yīng)用場景下需要額外增加的特殊條款及注意事項**
***場景:涉及核心商業(yè)秘密高度敏感的測評**
***特殊條款**:
***條款:數(shù)據(jù)脫敏與訪問控制強化(DataMaskingandAccessControlEnhancement)**
***內(nèi)容**:明確乙方在測評過程中接觸到的甲方核心數(shù)據(jù)(商業(yè)秘密)必須進行嚴(yán)格的脫敏處理(如使用專業(yè)的脫敏工具,對姓名、身份證號、財務(wù)數(shù)據(jù)等進行替換或泛化),或僅在必要時以嚴(yán)格的訪問控制和審計日志進行訪問。雙方簽署更嚴(yán)格的《保密協(xié)議》,明確違約時的懲罰性賠償計算方式。
***條款:現(xiàn)場測評人員資質(zhì)與保密審查(On-siteAssessmentTeamQualificationandSecurityReview)**
***內(nèi)容**:要求乙方派出的現(xiàn)場測評人員需通過甲方的保密審查,并簽署額外的保密承諾書。明確人員需具備相應(yīng)的專業(yè)資質(zhì)。
***注意事項**:
*甲方需提前梳理哪些數(shù)據(jù)屬于核心秘密,并對其進行標(biāo)識。
*雙方需就脫敏的程度和標(biāo)準(zhǔn)達成一致,既要滿足測評需要,又要最大限度保護秘密。
*建立清晰的密級數(shù)據(jù)訪問流程和權(quán)限審批機制。
***場景:測評可能對正在運行的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)生影響**
***特殊條款**:
***條款:測評影響評估與控制(AssessmentImpactAssessmentandControl)**
***內(nèi)容**:要求乙方在《測評方案》中必須包含對測評活動可能對正在運行的醫(yī)療設(shè)備及其功能、安全性產(chǎn)生的影響的評估,并提出控制措施(如選擇在系統(tǒng)低峰期進行、采用非侵入式測評方法、準(zhǔn)備回滾計劃等)。甲方需確認(rèn)接受這些風(fēng)險或要求乙方提供更嚴(yán)格的保證。
***條款:備用方案與應(yīng)急響應(yīng)(BackupPlanandEmergencyResponse)**
***內(nèi)容**:要求甲方必須準(zhǔn)備可行的系統(tǒng)回退或應(yīng)急方案,以應(yīng)對測評期間可能出現(xiàn)的意外情況導(dǎo)致的服務(wù)中斷或功能異常。雙方需建立應(yīng)急聯(lián)系機制。
***注意事項**:
*測評活動應(yīng)盡可能減少對設(shè)備運行的影響。
*明確在測評期間,系統(tǒng)變更或關(guān)鍵操作需要經(jīng)過雙方共同確認(rèn)。
*確保測試環(huán)境與生產(chǎn)環(huán)境足夠相似,但風(fēng)險可控。
**六、原始合同所需要的所有的詳細(xì)的附件列表**
根據(jù)合同性質(zhì)和實際操作,原始合同可能需要的詳細(xì)附件列表(注意:實際合同中可能并非所有都必需,需根據(jù)具體項目情況確定):
1.**《保密協(xié)議》**:雙方簽署的獨立保密文件,明確保密信息范圍、保密義務(wù)、違約責(zé)任等。
2.
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