PAGE規(guī)范中藥藥房制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)中藥藥房管理，規(guī)范中藥藥房工作流程，確保中藥調(diào)配、制劑、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量和安全，保障患者用藥權(quán)益，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司所屬中藥藥房的所有工作人員及相關(guān)管理活動。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理（一）人員資質(zhì)1.中藥藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，取得相關(guān)崗位資格證書。2.中藥師應(yīng)具備中藥專業(yè)知識，熟悉中藥鑒別、炮制、制劑等技能，能夠獨(dú)立完成中藥調(diào)配、審核、發(fā)藥等工作。3.中藥調(diào)劑員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，掌握中藥調(diào)劑技能，能夠準(zhǔn)確調(diào)配中藥飲片。（二）人員培訓(xùn)1.定期組織工作人員參加專業(yè)培訓(xùn)，包括中藥知識、法律法規(guī)、職業(yè)道德等方面，提高業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。2.鼓勵工作人員參加學(xué)術(shù)交流活動，及時了解中藥行業(yè)的最新動態(tài)和技術(shù)進(jìn)展。（三）人員考核1.建立人員考核制度，定期對工作人員的業(yè)務(wù)能力、工作質(zhì)量、服務(wù)態(tài)度等進(jìn)行考核。2.考核結(jié)果與績效掛鉤，激勵工作人員積極工作，提高工作質(zhì)量。三、藥品管理（一）藥品采購1.嚴(yán)格按照藥品采購管理制度進(jìn)行采購，選擇合法、信譽(yù)良好的藥品供應(yīng)商。2.采購藥品時，應(yīng)審核供應(yīng)商的資質(zhì)、藥品質(zhì)量、價格等因素，確保所采購藥品的質(zhì)量符合要求。3.建立藥品采購記錄，詳細(xì)記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、采購日期等信息。（二）藥品驗(yàn)收1.藥品到貨后，應(yīng)及時組織驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、合格證等。2.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時入庫，驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。3.建立藥品驗(yàn)收記錄，詳細(xì)記錄驗(yàn)收情況，包括驗(yàn)收日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等。（三）藥品儲存1.中藥藥房應(yīng)設(shè)置專門的藥品儲存區(qū)域，保持儲存環(huán)境的清潔、干燥、通風(fēng)。2.藥品應(yīng)分類存放，按照藥品的性質(zhì)、劑型、用途等進(jìn)行分類，便于查找和管理。3.對易受潮、易霉變、易揮發(fā)的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的防潮、防霉、防揮發(fā)措施。4.定期對藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。（四）藥品養(yǎng)護(hù)1.建立藥品養(yǎng)護(hù)制度，定期對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。2.養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、質(zhì)量、儲存條件等，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。3.對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。（五）藥品效期管理1.建立藥品效期管理制度，對藥品的效期進(jìn)行跟蹤管理。2.定期檢查藥品的效期，對臨近效期的藥品應(yīng)及時采取措施，如促銷、退貨等。3.對過期藥品應(yīng)及時清理，按規(guī)定進(jìn)行銷毀處理。四、中藥調(diào)配管理（一）調(diào)配流程1.收方：接收患者的處方，認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。2.審方：對處方進(jìn)行審核，檢查處方的合法性、合理性、準(zhǔn)確性，如有疑問及時與醫(yī)師溝通。3.調(diào)配：按照處方要求，準(zhǔn)確調(diào)配中藥飲片，做到計(jì)量準(zhǔn)確、調(diào)配均勻。4.復(fù)核：調(diào)配完成后，應(yīng)進(jìn)行復(fù)核，檢查調(diào)配的藥品是否與處方一致，質(zhì)量是否符合要求。5.發(fā)藥：復(fù)核無誤后，將調(diào)配好的藥品發(fā)給患者，并向患者交代用法用量、注意事項(xiàng)等。（二）調(diào)配要求1.調(diào)配中藥飲片時，應(yīng)嚴(yán)格按照《中國藥典》及相關(guān)炮制規(guī)范進(jìn)行操作。2.對毒性中藥飲片，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，實(shí)行雙人核對制度。3.調(diào)配過程中應(yīng)注意藥品的質(zhì)量，避免出現(xiàn)蟲蛀、霉變、變質(zhì)等情況。五、中藥制劑管理（一）制劑資質(zhì)1.開展中藥制劑工作，應(yīng)取得相應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。2.制劑室應(yīng)具備與所生產(chǎn)制劑品種相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備、人員等條件。（二）制劑生產(chǎn)1.制定制劑生產(chǎn)操作規(guī)程，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。2.對制劑生產(chǎn)過程中的原輔料、包裝材料等進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保質(zhì)量符合要求。3.建立制劑生產(chǎn)記錄，詳細(xì)記錄生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)信息，包括生產(chǎn)日期、制劑名稱、規(guī)格、數(shù)量、原輔料用量、生產(chǎn)工藝等。（三）制劑檢驗(yàn)1.制劑生產(chǎn)完成后，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等。2.檢驗(yàn)合格的制劑方可放行，檢驗(yàn)不合格的制劑應(yīng)及時進(jìn)行處理。3.建立制劑檢驗(yàn)記錄，詳細(xì)記錄檢驗(yàn)情況，包括檢驗(yàn)日期、制劑名稱、規(guī)格、數(shù)量、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果等。六、中藥煎藥管理（一）煎藥人員資質(zhì)煎藥人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，掌握中藥煎藥技能，取得相應(yīng)的資格證書。（二）煎藥流程1.審方：接收煎藥處方，認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。2.浸泡：將中藥飲片放入容器中，加入適量的水浸泡一定時間。3.煎煮：按照規(guī)定的火候、時間進(jìn)行煎煮，一般先武火后文火。4.過濾：煎煮完成后，將藥液過濾，去除藥渣。5.包裝：將過濾后的藥液進(jìn)行包裝，注明患者姓名、藥品名稱、用法用量、煎煮日期等信息。6.發(fā)放：將包裝好的藥液發(fā)放給患者，并向患者交代用法用量、注意事項(xiàng)等。（三）煎藥要求1.煎藥用水應(yīng)符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)，避免使用污染水。2.煎藥器具應(yīng)選用適宜的材質(zhì)，如砂鍋、瓦罐等，避免使用金屬器具。3.煎藥過程中應(yīng)注意火候、時間的控制，確保煎出的藥液質(zhì)量符合要求。七、質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理制度1.建立質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理制度、質(zhì)量操作規(guī)程等文件。2.明確質(zhì)量管理職責(zé)，確保質(zhì)量管理工作有效開展。（二）質(zhì)量控制措施1.對中藥藥房的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制，包括藥品采購、驗(yàn)收、儲存、調(diào)配、制劑、煎藥等。2.定期對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽檢，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。3.加強(qiáng)對工作人員的質(zhì)量培訓(xùn)，提高質(zhì)量意識。（三）質(zhì)量投訴處理1.建立質(zhì)量投訴處理機(jī)制，及時處理患者的質(zhì)量投訴。2.對質(zhì)量投訴進(jìn)行調(diào)查、分析，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理，并將處理結(jié)果反饋給患者。八、設(shè)備管理（一）設(shè)備采購1.根據(jù)中藥藥房的工作需要，合理采購設(shè)備，確保設(shè)備的性能和質(zhì)量符合要求。2.采購設(shè)備時，應(yīng)審核供應(yīng)商的資質(zhì)、設(shè)備質(zhì)量、價格等因素，選擇合適的供應(yīng)商。（二）設(shè)備驗(yàn)收1.設(shè)備到貨后，應(yīng)及時組織驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的外觀、性能、數(shù)量、配件等。2.驗(yàn)收合格的設(shè)備應(yīng)及時安裝調(diào)試，投入使用。驗(yàn)收不合格的設(shè)備應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。（三）設(shè)備使用1.制定設(shè)備操作規(guī)程，操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。2.定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。3.建立設(shè)備使用記錄，詳細(xì)記錄設(shè)備的使用情況，包括使用日期、設(shè)備名稱、操作人員等。（四）設(shè)備維修1.設(shè)備出現(xiàn)故障時，應(yīng)及時進(jìn)行維修，確保設(shè)備盡快恢復(fù)正常運(yùn)行。2.建立設(shè)備維修記錄，詳細(xì)記錄維修情況，包括維修日期、設(shè)備名稱、故障原因、維修措施等。（五）設(shè)備報廢1.對已損壞無法修復(fù)或已達(dá)到報廢年限的設(shè)備，應(yīng)及時進(jìn)行報廢處理。2.設(shè)備報廢時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行審批，辦理相關(guān)手續(xù)。九、環(huán)境衛(wèi)生管理（一）環(huán)境衛(wèi)生制度1.建立環(huán)境衛(wèi)生管理制度，明確環(huán)境衛(wèi)生要求和責(zé)任。2.定期對中藥藥房的環(huán)境衛(wèi)生進(jìn)行檢查，確保環(huán)境整潔、衛(wèi)生。（二）環(huán)境衛(wèi)生要求1.中藥藥房應(yīng)保持清潔、整齊，地面、桌面、貨架等應(yīng)定期清掃、擦拭。2.藥品儲存區(qū)域應(yīng)保持干燥、通風(fēng)，避免藥品受潮、霉變。3.煎藥室應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，煎藥器具應(yīng)及時清洗、消毒。（三）衛(wèi)生消毒措施1.定期對中藥藥房的空氣、地面、桌