宮腔球囊填塞知情同意書患者您好，為便于您全面了解宮腔球囊填塞術的相關信息并自主做出醫(yī)療決策，我們將以客觀、詳實的方式向您說明該操作的必要性、具體實施方式、潛在風險及替代方案等內容。請您仔細閱讀以下內容，如有任何疑問，可隨時向主管醫(yī)師或責任護士提問，我們將為您解答。一、當前病情與實施宮腔球囊填塞的必要性您因（簡要描述病情，如“產后2小時陰道活動性出血，經縮宮素、卡前列素氨丁三醇等藥物治療后出血未有效控制，目前出血量約800ml，生命體征平穩(wěn)但血紅蛋白進行性下降”/“不全流產清宮術后持續(xù)陰道出血，超聲提示宮腔內未見明顯殘留，宮頸口可見活動性出血”等具體病情）就診。根據《婦產科學》（第9版）及《產后出血預防與處理指南（2018）》等規(guī)范，您的情況符合“宮腔球囊填塞術”的臨床應用指征。宮腔球囊填塞術是通過向放置于宮腔內的球囊注入液體（通常為生理鹽水），利用球囊膨脹產生的機械壓力壓迫子宮內壁，使子宮肌層血管閉合，同時促進局部凝血因子聚集，從而達到止血目的的一種介入性治療手段。其核心優(yōu)勢在于操作相對簡便、可快速實施（通常10-15分鐘完成）、對患者創(chuàng)傷?。o需開腹或血管穿刺），且在止血的同時可為后續(xù)治療（如病因排查、糾正凝血功能障礙等）爭取時間。結合您目前的病情發(fā)展趨勢（如“若出血持續(xù)，可能進展為失血性休克，增加多器官功能障礙風險”/“藥物治療效果有限，需進一步采取機械壓迫止血措施”），宮腔球囊填塞是現階段控制出血、穩(wěn)定生命體征的關鍵措施。二、宮腔球囊填塞的具體實施過程1.操作前準備：-醫(yī)護人員將再次確認您的身份信息、過敏史（尤其是對乳膠或球囊材質的過敏史）及當前生命體征（血壓、心率、血氧飽和度等），并核查血常規(guī)、凝血功能（如PT、APTT、D-二聚體）、肝腎功能等檢驗結果，確保您無球囊填塞禁忌證（如急性生殖道感染未控制、子宮穿孔、嚴重凝血功能障礙無法糾正等）。-為降低感染風險，操作將在無菌環(huán)境下進行（如產房、手術室或搶救室），您需采取截石位，外陰及陰道將用聚維酮碘溶液嚴格消毒，鋪無菌洞巾。-醫(yī)師會通過婦科檢查（雙合診）評估子宮大小、位置及軟硬度，必要時借助超聲引導確認宮腔形態(tài)，以選擇合適規(guī)格的球囊（常用球囊容量為300-500ml，可根據子宮大小調整）。2.球囊放置與充盈：-醫(yī)師將使用宮頸擴張器適當擴張宮頸（若宮頸已松弛則無需擴張），隨后用卵圓鉗或專用放置鉗將球囊（通常為雙腔球囊，一腔用于充盈液體，一腔用于引流）經陰道、宮頸緩慢送入宮腔，確保球囊主體完全進入宮腔且球囊頂端抵達宮底。-經超聲或手感確認球囊位置無誤后，通過充盈腔緩慢注入生理鹽水（一般以8-10ml/s的速度），直至球囊均勻膨脹并與宮腔壁緊密貼合。注液總量需根據子宮大小調整（如正常產后子宮約注入300-500ml，大月份流產后子宮約注入200-300ml），以陰道無活動性出血且球囊無明顯下移為標準。-充盈完成后，醫(yī)師會輕拉球囊導管以確認其與宮腔壁的貼附性，隨后用無菌紗布堵塞陰道（防止球囊脫出），并將導管末端連接引流袋，以便觀察術后陰道出血量及性質。3.球囊留置與取出：-球囊通常留置24-48小時（具體時間根據止血效果及原發(fā)病因調整）。留置期間，醫(yī)護人員將每1-2小時監(jiān)測您的生命體征（重點觀察血壓、心率、尿量），每小時記錄陰道引流量（若引流量≥50ml/h或2小時累計≥100ml，需警惕填塞失敗，可能需追加治療），同時每日檢查血常規(guī)（關注血紅蛋白、紅細胞壓積變化）及C反應蛋白（監(jiān)測感染跡象）。-取出球囊前，需先評估出血是否已控制（如引流量連續(xù)4小時＜10ml/h、生命體征平穩(wěn)、血紅蛋白穩(wěn)定）。取出時，緩慢抽盡球囊內液體（抽液速度宜與注液速度相當，避免因壓力驟降誘發(fā)再次出血），隨后輕柔拔出球囊。拔管后需繼續(xù)觀察30分鐘，確認無活動性出血方可結束操作。三、潛在風險與并發(fā)癥盡管宮腔球囊填塞術是相對安全的止血手段，但任何醫(yī)療操作均存在潛在風險。結合您的個體情況（如“產后子宮肌層薄弱”/“多次宮腔操作史”等），可能出現以下風險，我們將盡可能采取預防措施，但無法完全避免：1.出血相關風險：-填塞失?。òl(fā)生率約5-10%）：可能因球囊位置不當（如未完全覆蓋出血部位）、子宮過度膨脹（如多胎妊娠、羊水過多導致宮腔形態(tài)異常）或嚴重凝血功能障礙（如DIC）引起。表現為球囊留置期間陰道出血量無減少或增加，需及時處理（如調整球囊位置、追加縮宮藥物、行子宮動脈栓塞或手術止血）。-拔管后再出血（發(fā)生率約3-8%）：球囊取出后，因子宮肌層收縮力未完全恢復或局部凝血塊脫落，可能再次出現陰道出血。若出血量≥200ml，需重新評估并采取進一步止血措施。2.感染風險（發(fā)生率約2-5%）：球囊作為異物留置宮腔，可能破壞陰道-宮頸-宮腔的自然防御屏障，增加細菌上行感染風險。表現為術后發(fā)熱（體溫＞38.5℃）、下腹疼痛、陰道分泌物異味或膿性分泌物，實驗室檢查可見白細胞及中性粒細胞比例升高、C反應蛋白增高等。我們將通過嚴格無菌操作、術前預防性使用抗生素（如無禁忌證）、術后每日會陰消毒等措施降低感染風險，若出現感染跡象將及時調整抗生素方案。3.球囊相關損傷：-球囊移位或脫出（發(fā)生率約1-3%）：可能因球囊充盈不足、宮頸松弛（如產后未完全閉合）或患者活動過度（如劇烈咳嗽、用力排便）導致。球囊部分脫出時可見導管外露延長，完全脫出則表現為球囊自陰道排出，可能誘發(fā)再次出血，需立即重新放置或更換其他止血措施。-子宮穿孔（罕見，發(fā)生率＜0.5%）：多因操作時用力過猛、子宮壁菲?。ㄈ珩：圩訉m、多次刮宮史）或球囊過度充盈（注液量超過子宮實際容量）引起。表現為突發(fā)劇烈下腹痛、血壓下降、超聲提示腹腔積液（血性），需立即停止操作，必要時行腹腔鏡探查或開腹手術修補。4.其他少見風險：-血栓形成：長期臥床或球囊壓迫導致盆腔血流緩慢時，可能增加下肢靜脈血栓或盆腔靜脈血栓風險（尤其合并妊娠期高血壓、肥胖等高危因素者）。我們將通過術后早期活動（如無禁忌可床上翻身）、氣壓治療等措施預防。-球囊破裂（罕見）：因球囊質量問題或注液時壓力過高導致，表現為注液過程中液體回漏、球囊無法充盈，需立即更換球囊重新操作。四、替代治療方案及選擇依據針對您的病情，目前可選擇的替代止血方案包括：1.藥物強化治療：可追加使用縮宮素（持續(xù)靜脈泵入）、卡前列素氨丁三醇（肌肉注射或宮頸注射）、米索前列醇（直腸或陰道給藥）等藥物，通過增強子宮收縮力止血。其優(yōu)勢為無創(chuàng)、費用低，但缺點是起效時間較長（部分藥物需30分鐘以上），且對子宮肌層收縮乏力以外的出血（如胎盤殘留、凝血功能障礙）效果有限。結合您當前“藥物治療后出血未控制”的情況，單純藥物強化治療可能無法快速達到止血目標。2.子宮動脈栓塞術（UAE）：通過股動脈穿刺插入導管，選擇性栓塞子宮動脈，阻斷出血區(qū)域血供。其止血有效率高達90%以上，且可保留子宮。但該操作需在數字減影血管造影（DSA）室進行，對技術設備要求高，操作時間較長（約1-2小時），且存在造影劑過敏、血管損傷、卵巢功能減退（罕見）等風險。鑒于您目前“出血仍在持續(xù)，生命體征需盡快穩(wěn)定”的情況，宮腔球囊填塞可作為UAE前的過渡措施，為轉運及準備贏得時間。3.手術止血（如子宮縫合術、子宮切除術）：-子宮縫合術（如B-Lynch縫合、子宮壓迫縫合）：需開腹或經腹腔鏡操作，通過縫線加壓子宮肌層止血。適用于球囊填塞失敗或合并子宮裂傷的患者，但存在手術創(chuàng)傷大、術后粘連風險高等缺點。-子宮切除術：為挽救生命的最終手段，適用于其他止血措施失敗、出血無法控制且危及生命的情況。其缺點是不可逆性（喪失生育功能），故僅在必要時選擇。綜合評估您的病情（如“出血速度可控、子宮形態(tài)完整、無嚴重凝血功能障礙”）、治療目標（快速止血、保留生育功能）及風險承受能力，宮腔球囊填塞是現階段最符合“微創(chuàng)、高效、可逆”原則的選擇。五、您的權利與醫(yī)護人員的責任1.您的權利：-您有權充分了解本操作的目的、方法、風險及替代方案，對任何不明確的內容可要求醫(yī)師重復解釋。-您有權自主決定是否接受該操作。若拒絕，需在知情同意書中注明，醫(yī)護人員將尊重您的選擇并制定其他治療方案（如上述替代方案），但需知曉拒絕可能導致出血加重、病情惡化的風險。-操作過程中若出現不適（如劇烈腹痛、呼吸困難等），您有權立即要求停止操作，醫(yī)護人員將第一時間處理。2.醫(yī)護人員的責任：-我們將嚴格遵循無菌操作規(guī)范，使用經國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準的合格球囊產品，操作由具備相應資質的醫(yī)師執(zhí)行（高年資住院醫(yī)師及以上）。-操作前后將持續(xù)監(jiān)測您的生命體征，備齊搶救藥品（如縮宮素、紅細胞懸液、新鮮冰凍血漿）及設備（如負壓吸引器、除顫儀），確保突發(fā)情況可及時處理。-若操作中或術后出現并發(fā)癥，我們將立即啟動應急預案（如抗感染治療、再次止血操作等），并及時向您及家屬說明病情變化及后續(xù)處理方案。六、確認與簽署經上述說明，您已充分了解宮腔球囊填塞術的相關信