PAGE診所藥房配藥制度規(guī)范一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范診所藥房的配藥行為，確保藥品調(diào)配的準(zhǔn)確性、安全性和合理性，保障患者用藥權(quán)益，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。2.適用范圍本制度適用于本診所藥房的所有配藥人員及相關(guān)工作流程。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)并取得相關(guān)資格證書(shū)。調(diào)配人員應(yīng)熟悉藥品的性質(zhì)、用途、用法、用量及配伍禁忌等。2.健康要求藥房工作人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗?；加袀魅静』蚱渌赡芪廴舅幤返募膊〉娜藛T，不得從事直接接觸藥品的工作。3.培訓(xùn)與考核定期組織藥房工作人員參加專業(yè)培訓(xùn)，包括藥品知識(shí)、法律法規(guī)、操作技能等方面的培訓(xùn)。建立人員考核機(jī)制，對(duì)工作人員的業(yè)務(wù)水平、工作質(zhì)量等進(jìn)行考核，考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤。三、藥品采購(gòu)與驗(yàn)收1.采購(gòu)管理嚴(yán)格按照國(guó)家藥品采購(gòu)相關(guān)規(guī)定，從合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品。建立藥品采購(gòu)計(jì)劃制度，根據(jù)臨床需求、庫(kù)存情況等合理制定采購(gòu)計(jì)劃，避免藥品積壓或缺貨。采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)索取合法票據(jù)，并按規(guī)定建立采購(gòu)記錄，做到票、賬、貨相符。2.驗(yàn)收管理藥品到貨后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定的驗(yàn)收程序和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等進(jìn)行檢查。驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)及時(shí)入庫(kù)；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理，不得入庫(kù)或使用。建立藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、驗(yàn)收結(jié)果等。四、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)1.儲(chǔ)存條件根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存要求，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存區(qū)域，如常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)等。藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件分類存放，避免藥品相互混淆或變質(zhì)。易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等特殊藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行單獨(dú)儲(chǔ)存和管理。2.庫(kù)存管理建立藥品庫(kù)存管理制度，定期盤點(diǎn)庫(kù)存藥品，確保賬、物相符。對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行分類管理，標(biāo)識(shí)清晰，便于查找和發(fā)放。按照藥品的有效期，實(shí)行近效期藥品預(yù)警制度，對(duì)接近有效期的藥品及時(shí)進(jìn)行處理。3.養(yǎng)護(hù)措施定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量等。對(duì)易霉變、易潮解、易揮發(fā)等藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、密封等。建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄，記錄養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、養(yǎng)護(hù)情況等。五、處方調(diào)配1.處方審核調(diào)配人員收到處方后，應(yīng)首先對(duì)處方進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥適宜性等。審核處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章，確認(rèn)處方的真實(shí)性。對(duì)處方用藥不適宜或超常處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時(shí)與處方醫(yī)師溝通，進(jìn)行合理調(diào)整。2.調(diào)配操作嚴(yán)格按照處方內(nèi)容進(jìn)行藥品調(diào)配，做到“四查十對(duì)”，即查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)注意藥品的劑量、劑型、規(guī)格等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。調(diào)配過(guò)程中，應(yīng)避免藥品污染和交叉污染，保持工作區(qū)域的清潔衛(wèi)生。3.核對(duì)與發(fā)藥調(diào)配完成后，應(yīng)由專人進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)內(nèi)容包括處方與調(diào)配藥品的一致性、藥品質(zhì)量等。核對(duì)無(wú)誤后，向患者發(fā)放藥品，并告知患者藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。對(duì)患者提出的疑問(wèn)，應(yīng)耐心解答，確?；颊哒_用藥。六、特殊藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品管理嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，對(duì)麻醉藥品和精神藥品進(jìn)行管理。設(shè)立專庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，實(shí)行雙人雙鎖管理。建立麻醉藥品和精神藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀等管理制度，做到賬物相符。對(duì)麻醉藥品和精神藥品的處方開(kāi)具、調(diào)配、使用等進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保安全合理使用。2.醫(yī)療用毒性藥品管理按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定，對(duì)醫(yī)療用毒性藥品進(jìn)行管理。毒性藥品必須儲(chǔ)存于專用倉(cāng)庫(kù)或?qū)９窦渔i并由專人保管。調(diào)配毒性藥品時(shí)，應(yīng)憑醫(yī)師簽名的正式處方，劑量不得超過(guò)規(guī)定的限量。建立毒性藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用等記錄，做到賬物相符。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.監(jiān)測(cè)制度建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的收集、報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。藥房工作人員在調(diào)配藥品過(guò)程中，應(yīng)注意觀察患者用藥后的反應(yīng)，如出現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)記錄并報(bào)告。2.報(bào)告程序發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，并上報(bào)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。3.數(shù)據(jù)分析與利用定期對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和總結(jié)，評(píng)估藥品的安全性。根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果，采取相應(yīng)的措施，如調(diào)整藥品使用方案、加強(qiáng)藥品管理等，保障患者用藥安全。八、差錯(cuò)事故管理1.差錯(cuò)事故定義本制度所指的差錯(cuò)事故是指在藥品調(diào)配、發(fā)放、使用過(guò)程中，因違反操作規(guī)程、工作疏忽等原因，導(dǎo)致藥品調(diào)配錯(cuò)誤、發(fā)放錯(cuò)誤、用藥錯(cuò)誤等，給患者造成損害或潛在損害的事件。2.差錯(cuò)事故報(bào)告在差錯(cuò)事故發(fā)生后，應(yīng)立即報(bào)告藥房負(fù)責(zé)人，并采取相應(yīng)的措施，如及時(shí)糾正錯(cuò)誤、對(duì)患者進(jìn)行救治等，減少損害后果。填寫(xiě)《差錯(cuò)事故報(bào)告表》，詳細(xì)記錄差錯(cuò)事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、經(jīng)過(guò)、原因、后果等情況。3.原因分析與整改措施對(duì)差錯(cuò)事故進(jìn)行原因分析，找出問(wèn)題所在，制定相應(yīng)的整改措施，防止類似差錯(cuò)事故再次發(fā)生。組織全體藥房工作人員對(duì)差錯(cuò)事故進(jìn)行討論和分析，提高