PAGE預(yù)防接種規(guī)范管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)預(yù)防接種管理，規(guī)范預(yù)防接種服務(wù)行為，提高預(yù)防接種工作質(zhì)量，有效預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生和流行，保護(hù)公眾健康，依據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《預(yù)防接種工作規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及預(yù)防接種工作的部門、科室及工作人員。3.基本原則預(yù)防接種工作應(yīng)遵循“預(yù)防為主、防治結(jié)合”的方針，堅持依法依規(guī)、科學(xué)規(guī)范、安全有效、知情同意、自愿免費(fèi)的原則。二、預(yù)防接種工作組織與管理1.組織架構(gòu)設(shè)立預(yù)防接種工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由公司/組織負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長，各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人為成員。領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)預(yù)防接種工作，制定工作計劃，解決工作中的重大問題。成立預(yù)防接種門診，配備專業(yè)的接種人員、冷鏈管理人員、信息管理人員等，負(fù)責(zé)具體的預(yù)防接種服務(wù)工作。2.職責(zé)分工領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)預(yù)防接種工作的法律法規(guī)和政策。制定和完善預(yù)防接種工作管理制度和應(yīng)急預(yù)案。組織協(xié)調(diào)各部門開展預(yù)防接種工作，保障工作所需的人員、物資、經(jīng)費(fèi)等。定期召開會議，研究解決預(yù)防接種工作中的問題。接種門診職責(zé)按照國家免疫規(guī)劃程序和相關(guān)技術(shù)規(guī)范，為受種者提供安全、有效、規(guī)范的預(yù)防接種服務(wù)。負(fù)責(zé)疫苗的領(lǐng)取、儲存、運(yùn)輸和使用管理，確保疫苗質(zhì)量安全。做好接種信息的登記、統(tǒng)計和報告工作，及時上傳至國家免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)。開展預(yù)防接種知識宣傳和健康教育，提高公眾對預(yù)防接種的認(rèn)知和依從性。負(fù)責(zé)接種現(xiàn)場的消毒、醫(yī)療廢物處理等工作，防止交叉感染。接種人員職責(zé)嚴(yán)格遵守預(yù)防接種工作規(guī)范和操作規(guī)程，確保接種安全。認(rèn)真核對受種者信息，詢問健康狀況，告知接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)。按照規(guī)定的接種方法和劑量進(jìn)行接種，做好接種記錄。觀察受種者的反應(yīng)，及時處理接種后的異常情況。冷鏈管理人員職責(zé)負(fù)責(zé)冷鏈設(shè)備的安裝、調(diào)試、維護(hù)和管理，確保冷鏈設(shè)備正常運(yùn)行。監(jiān)測冷鏈設(shè)備的溫度，記錄溫度數(shù)據(jù)，保證疫苗儲存和運(yùn)輸溫度符合要求。定期對冷鏈設(shè)備進(jìn)行檢查和保養(yǎng)，及時報告設(shè)備故障情況。信息管理人員職責(zé)負(fù)責(zé)預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)的操作和維護(hù)，確保信息準(zhǔn)確、及時錄入和上傳。對接種信息進(jìn)行統(tǒng)計、分析和報告，為預(yù)防接種工作提供數(shù)據(jù)支持。做好信息安全管理工作，防止信息泄露。三、疫苗管理1.疫苗采購嚴(yán)格按照國家免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗的采購渠道進(jìn)行采購。國家免疫規(guī)劃疫苗由省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購，逐級供應(yīng)；非免疫規(guī)劃疫苗由具有疫苗經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)采購，供應(yīng)給本公司/組織。采購疫苗時，應(yīng)當(dāng)與疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)簽訂采購合同，明確疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。索取疫苗生產(chǎn)企業(yè)的生物制品批簽發(fā)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章；索取疫苗運(yùn)輸過程中的溫度監(jiān)測記錄。2.疫苗儲存與運(yùn)輸設(shè)立專門的疫苗儲存庫，配備符合要求的冷鏈設(shè)備，如冷藏柜、冰箱、冷庫等。冷鏈設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)，確保溫度準(zhǔn)確可靠。疫苗應(yīng)按照品種、規(guī)格、批號分類碼放，并有明顯標(biāo)識。疫苗與非藥品、過期失效疫苗等應(yīng)分開存放。建立疫苗出入庫登記制度，詳細(xì)記錄疫苗的名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、來源、去向、出入庫時間等信息。疫苗運(yùn)輸應(yīng)使用符合要求的冷藏車或配備冷藏設(shè)備的車輛，并在運(yùn)輸過程中實(shí)時監(jiān)測溫度。運(yùn)輸疫苗時，應(yīng)確保疫苗的包裝完整，防止疫苗損壞、變質(zhì)。3.疫苗使用管理接種人員應(yīng)嚴(yán)格按照疫苗說明書的要求進(jìn)行接種操作，確保接種劑量、途徑、部位等準(zhǔn)確無誤。接種前，應(yīng)認(rèn)真核對疫苗的品種、規(guī)格、批號、有效期等信息，檢查疫苗外觀質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)疫苗有破損、變質(zhì)、過期等情況，不得使用。做好疫苗使用記錄，記錄內(nèi)容包括接種日期、受種者姓名、性別、年齡、接種疫苗品種、規(guī)格、批號、劑量、接種部位、接種人員等信息。剩余疫苗應(yīng)及時退回疫苗儲存庫，并做好記錄。退回的疫苗應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理，不得再次使用。四、預(yù)防接種服務(wù)1.接種前準(zhǔn)備接種門診應(yīng)根據(jù)接種計劃，合理安排接種時間，提前通知受種者及其監(jiān)護(hù)人接種時間、地點(diǎn)、疫苗品種等信息。接種人員應(yīng)穿戴工作服、工作帽，洗手后戴口罩。接種前應(yīng)再次核對受種者姓名、性別、年齡、接種疫苗品種、規(guī)格、批號等信息，確認(rèn)無誤后進(jìn)行接種。詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，如受種者有發(fā)熱、急性疾病、慢性疾病急性發(fā)作期、免疫功能低下等情況，應(yīng)暫緩接種，并告知受種者及其監(jiān)護(hù)人原因和注意事項(xiàng)。告知受種者及其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，如實(shí)記錄告知情況，并由受種者及其監(jiān)護(hù)人簽字確認(rèn)。2.接種操作接種人員應(yīng)按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》規(guī)定的接種方法和程序進(jìn)行接種操作。接種部位要準(zhǔn)確，劑量要準(zhǔn)確，接種后應(yīng)及時將接種信息錄入預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)。接種時，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作原則，一人一針一管一用一消毒，防止交叉感染。接種后，應(yīng)告知受種者及其監(jiān)護(hù)人在接種現(xiàn)場觀察30分鐘，如出現(xiàn)異常反應(yīng)，應(yīng)及時處理。3.接種后觀察與處理接種人員應(yīng)在接種現(xiàn)場觀察受種者30分鐘，如發(fā)現(xiàn)受種者出現(xiàn)面色蒼白、出汗、四肢濕冷、脈搏細(xì)速、呼吸困難等癥狀，應(yīng)立即采取相應(yīng)的急救措施，并及時報告上級主管部門。對受種者在接種后數(shù)小時至數(shù)天內(nèi)出現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)及時進(jìn)行調(diào)查和處理，并做好記錄。屬于一般反應(yīng)的，應(yīng)向受種者及其監(jiān)護(hù)人做好解釋工作；屬于異常反應(yīng)的，應(yīng)按照《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)查、診斷和鑒定，并及時報告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。五、預(yù)防接種信息管理1.信息登記接種人員應(yīng)在接種前認(rèn)真核對受種者信息，包括姓名、性別、年齡、出生日期、身份證號碼、家庭住址、聯(lián)系電話等，并準(zhǔn)確錄入預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)。詳細(xì)記錄接種疫苗的品種、規(guī)格、批號、劑量、接種部位、接種時間、接種人員等信息。對受種者的健康狀況、接種禁忌等情況進(jìn)行登記。2.信息報告接種門診應(yīng)按照規(guī)定的時間和方式，將接種信息及時上傳至國家免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)。上傳的信息應(yīng)準(zhǔn)確、完整、及時，不得漏報、錯報。定期對接種信息進(jìn)行統(tǒng)計分析，向上級主管部門報告預(yù)防接種工作進(jìn)展情況、疫苗接種率、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)等信息。3.信息安全管理加強(qiáng)預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)的安全防護(hù)，設(shè)置系統(tǒng)管理員和操作員賬號，嚴(yán)格權(quán)限管理。定期備份接種信息數(shù)據(jù)，防止數(shù)據(jù)丟失。對接種信息管理人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高信息安全意識，防止信息泄露。六、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測與處理1.監(jiān)測報告建立疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測制度，接種人員在接種后應(yīng)密切觀察受種者的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)及時報告接種門診負(fù)責(zé)人。接種門診負(fù)責(zé)人接到報告后，應(yīng)立即組織人員進(jìn)行調(diào)查和初步診斷，并在規(guī)定的時間內(nèi)填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告卡，通過國家免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)上報至當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到報告后，應(yīng)及時進(jìn)行核實(shí)、調(diào)查和診斷，并按照規(guī)定向上級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告。2.調(diào)查診斷對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查時，應(yīng)詳細(xì)了解受種者的基本情況、接種疫苗情況、接種時間、接種后反應(yīng)情況等信息。收集受種者的病歷、檢查報告、疫苗接種記錄等相關(guān)資料。組織相關(guān)專家進(jìn)行診斷，明確是否為預(yù)防接種異常反應(yīng)以及反應(yīng)的類型和程度。3.處理措施對于一般反應(yīng)，應(yīng)向受種者及其監(jiān)護(hù)人做好解釋工作，給予適當(dāng)?shù)膶ΠY處理和指導(dǎo)。對于異常反應(yīng)，應(yīng)按照《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。屬于一類疫苗引起的異常反應(yīng)，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)補(bǔ)償責(zé)任；屬于二類疫苗引起的異常反應(yīng)，由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗接種單位按照規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)償。對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查處理情況應(yīng)及時進(jìn)行總結(jié)分析，采取有效措施改進(jìn)預(yù)防接種工作，防止類似事件再次發(fā)生。七、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃制定年度預(yù)防接種人員培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)方式等。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括預(yù)防接種相關(guān)法律法規(guī)、工作規(guī)范、疫苗知識、接種技術(shù)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測與處理等。2.培訓(xùn)實(shí)施定期組織預(yù)防接種人員參加培訓(xùn)，培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。邀請專業(yè)的培訓(xùn)師資進(jìn)行授課，確保培訓(xùn)質(zhì)量。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對培訓(xùn)效果進(jìn)行考核，考核方式可采用理論考試、實(shí)際操作考核等。3.考核評估建立預(yù)防接種人員考核評估制度，定期對接種人員的工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力、服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行考核評估?？己嗽u估結(jié)果作為接種人員績效工資、崗位晉升、評先評優(yōu)等的重要依據(jù)。八、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督成立預(yù)防接種工作監(jiān)督小組，定期對預(yù)防接種門診的工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括疫苗管理、接種服務(wù)、信息管理、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測與處理等方面。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達(dá)整改通知書，要求相關(guān)部門和人員限期整改，并跟蹤整改情況。2.外部監(jiān)督積極配合衛(wèi)生健康行政部門、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)等有關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供相關(guān)資料和信息。對有關(guān)部門提出的意見和建議，應(yīng)認(rèn)真落實(shí)整改，不斷提高預(yù)防接種工作質(zhì)量。九、應(yīng)急處置1.應(yīng)急預(yù)案制定制定預(yù)防接種工作應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分工、應(yīng)急響應(yīng)程序、處置措施等內(nèi)容。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)定期進(jìn)行修訂和演練，確保其科學(xué)性、實(shí)用性和可操作性。2.應(yīng)急響應(yīng)發(fā)生預(yù)防接種突發(fā)事件時，應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，迅速組織人員進(jìn)行應(yīng)急處置。及時向上級主管部門和當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門報告事件情況，配合有關(guān)