PAGE藥店保管制度規(guī)范一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范藥店藥品及相關(guān)物資的保管行為，確保藥品質(zhì)量安全，防止藥品變質(zhì)、損壞、丟失等情況發(fā)生，保障顧客用藥安全有效，維護藥店的正常運營秩序。2.適用范圍本制度適用于藥店內(nèi)所有藥品、醫(yī)療器械、保健品、中藥飲片、耗材及其他相關(guān)物資的保管管理。3.基本原則遵循國家藥品管理相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品保管符合規(guī)定要求。實行分類分區(qū)保管，確保藥品及物資存放有序、易于查找和管理。建立完善的保管設(shè)施設(shè)備，保證藥品及物資在適宜的環(huán)境條件下儲存。加強人員培訓(xùn)，提高保管人員的責(zé)任意識和專業(yè)技能，確保保管工作準(zhǔn)確、規(guī)范執(zhí)行。二、藥品保管1.倉庫布局與設(shè)施倉庫分區(qū)按照藥品的儲存特性和管理要求，將倉庫劃分為常溫庫（溫度為10℃30℃）、陰涼庫（溫度不高于20℃）、冷藏庫（溫度為2℃8℃）。各區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識。劃分待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等，并有相應(yīng)的隔離設(shè)施。倉儲設(shè)施倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。安裝溫濕度監(jiān)測設(shè)備，實時監(jiān)控倉庫溫濕度情況，并能自動記錄數(shù)據(jù)。配備必要的貨架、貨柜，確保藥品分類存放，擺放整齊。對于特殊藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)設(shè)置專用的保險柜或儲存專柜，并實行雙人雙鎖管理。冷藏庫應(yīng)配備雙回路供電系統(tǒng)或備用發(fā)電機組，以及溫度自動調(diào)控、顯示、記錄裝置和報警裝置，確保冷藏藥品儲存溫度符合要求。2.藥品入庫管理驗收要求藥品到貨后，驗收人員應(yīng)依據(jù)隨貨同行單（票）和采購記錄，對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期等內(nèi)容進行逐一核對。按照藥品驗收操作規(guī)程，對藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等進行檢查，查看藥品有無破損、污染、變質(zhì)等情況。對于需要進行抽樣檢驗的藥品，應(yīng)按照規(guī)定的抽樣方法和比例進行抽樣，送法定檢驗機構(gòu)檢驗。驗收合格的藥品，驗收人員應(yīng)在隨貨同行單（票）上簽字，并注明驗收結(jié)論。入庫流程驗收合格的藥品，應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)。倉庫管理人員根據(jù)驗收結(jié)果，將藥品搬運至相應(yīng)的合格品區(qū)，并按照藥品的類別、劑型、規(guī)格等進行分類存放。填寫藥品入庫記錄，詳細記錄藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、入庫日期、供貨單位等信息。入庫記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整，并妥善保存。3.藥品在庫養(yǎng)護溫濕度管理根據(jù)不同季節(jié)和藥品儲存要求，適時調(diào)控倉庫溫濕度。夏季高溫時，應(yīng)加強倉庫通風(fēng)降溫措施；冬季寒冷時，應(yīng)注意倉庫保暖，防止藥品受凍。每日定時記錄倉庫溫濕度數(shù)據(jù)，如發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取有效措施進行調(diào)整，并記錄處理情況。藥品檢查定期對在庫藥品進行檢查，一般每月全面檢查一次，重點品種應(yīng)增加檢查頻次。檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝情況、儲存條件等。對于易霉變、易潮解、易揮發(fā)、易氧化的藥品，應(yīng)重點關(guān)注其質(zhì)量變化情況。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題或可疑跡象時，應(yīng)立即停止銷售，并進行詳細記錄和調(diào)查處理。檢查藥品的擺放是否整齊、標(biāo)識是否清晰，及時清理過期、變質(zhì)、損壞的藥品，并按照規(guī)定進行處理。庫存盤點定期進行庫存盤點，確保賬實相符。盤點周期一般為每季度一次，特殊情況可根據(jù)需要增加盤點次數(shù)。盤點時，應(yīng)詳細核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等信息，與庫存賬目進行逐一核對。對于盤盈、盤虧的藥品，應(yīng)查明原因，填寫盤點報告，并按照規(guī)定進行處理。如因管理不善導(dǎo)致盤虧的，應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任。4.藥品出庫管理出庫原則堅持“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則，確保發(fā)出的藥品質(zhì)量合格、安全有效。藥品出庫應(yīng)遵循先進先出的原則，并按照藥品銷售記錄的要求，準(zhǔn)確填寫藥品出庫憑證。出庫流程倉庫管理人員根據(jù)銷售部門開具的銷售憑證，核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期等信息，確保與銷售記錄一致。按照規(guī)定的程序進行藥品出庫操作，將藥品從合格品區(qū)搬運至發(fā)貨區(qū)，并再次核對藥品信息。在藥品出庫憑證上簽字確認(rèn)，并注明出庫日期、發(fā)貨人等信息。同時，更新庫存賬目，記錄藥品的出庫數(shù)量、結(jié)存數(shù)量等。對于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品的出庫，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，履行審批手續(xù)，雙人復(fù)核，并做好記錄。三、醫(yī)療器械保管1.倉庫要求醫(yī)療器械倉庫應(yīng)與藥品倉庫分開設(shè)置，保持相對獨立。倉庫布局和設(shè)施應(yīng)符合醫(yī)療器械儲存的要求，具備通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等條件。根據(jù)醫(yī)療器械的特性和儲存要求，設(shè)置相應(yīng)的儲存區(qū)域，如常溫區(qū)、陰涼區(qū)、冷藏區(qū)等，并配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備。2.入庫驗收醫(yī)療器械到貨后，驗收人員應(yīng)按照醫(yī)療器械驗收標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程進行驗收。驗收內(nèi)容包括醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、產(chǎn)品注冊證號、合格證明文件等。檢查醫(yī)療器械的外觀質(zhì)量、包裝完整性、標(biāo)識清晰性等，查看有無破損、變形、受潮等情況。對于需要進行功能測試或檢驗的醫(yī)療器械，應(yīng)按照規(guī)定進行測試或送檢。驗收合格的醫(yī)療器械，應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，填寫入庫記錄，注明醫(yī)療器械的詳細信息和入庫日期。3.在庫養(yǎng)護定期對在庫醫(yī)療器械進行檢查，檢查內(nèi)容包括醫(yī)療器械的外觀、性能、包裝等，查看有無質(zhì)量問題或損壞情況。根據(jù)醫(yī)療器械的儲存要求，調(diào)控倉庫溫濕度，確保醫(yī)療器械在適宜的環(huán)境條件下儲存。對庫存醫(yī)療器械進行分類管理，按照有效期、使用頻率等因素進行合理擺放，便于查找和管理。4.出庫管理醫(yī)療器械出庫應(yīng)遵循先進先出、近期先出的原則，確保發(fā)出的醫(yī)療器械質(zhì)量合格。倉庫管理人員根據(jù)銷售部門開具的銷售憑證，核對醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保與銷售記錄一致。按照規(guī)定的程序進行醫(yī)療器械出庫操作，將醫(yī)療器械從合格品區(qū)搬運至發(fā)貨區(qū)，并再次核對醫(yī)療器械信息。在醫(yī)療器械出庫憑證上簽字確認(rèn)，并注明出庫日期、發(fā)貨人等信息。同時，更新庫存賬目，記錄醫(yī)療器械的出庫數(shù)量、結(jié)存數(shù)量等。四、保健品保管1.倉庫條件保健品倉庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合保健品儲存要求。倉庫應(yīng)配備必要的貨架、貨柜，用于存放保健品，確保分類擺放整齊，便于查找和管理。2.入庫驗收保健品到貨后，驗收人員應(yīng)核對保健品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、產(chǎn)品合格證明等信息。檢查保健品的外觀質(zhì)量，查看有無破損、變質(zhì)、污染等情況。對于進口保健品，還應(yīng)檢查其進口報關(guān)單、檢驗檢疫證明等文件。驗收合格的保健品，應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，填寫入庫記錄，詳細記錄保健品的相關(guān)信息和入庫日期。3.在庫養(yǎng)護定期對在庫保健品進行檢查，檢查內(nèi)容包括保健品的外觀、包裝、保質(zhì)期等，查看有無質(zhì)量問題或過期情況。根據(jù)保健品的儲存要求，調(diào)控倉庫溫濕度，防止保健品受潮、變質(zhì)。對庫存保健品進行分類管理，按照保質(zhì)期、銷售情況等因素進行合理擺放，便于先進先出。4.出庫管理保健品出庫應(yīng)遵循先進先出、近期先出的原則，確保發(fā)出的保健品質(zhì)量合格。倉庫管理人員根據(jù)銷售部門開具的銷售憑證，核對保健品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保與銷售記錄一致。按照規(guī)定的程序進行保健品出庫操作，將保健品從合格品區(qū)搬運至發(fā)貨區(qū)，并再次核對保健品信息。在保健品出庫憑證上簽字確認(rèn)，并注明出庫日期、發(fā)貨人等信息。同時，更新庫存賬目，記錄保健品的出庫數(shù)量、結(jié)存數(shù)量等。五、中藥飲片保管1.倉庫環(huán)境中藥飲片倉庫應(yīng)選擇干燥、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠的場所，溫度、濕度應(yīng)符合中藥飲片儲存要求。倉庫地面應(yīng)平整、清潔，無積水，墻壁、天花板應(yīng)光潔，無裂縫、無脫落物。2.儲存要求中藥飲片應(yīng)按照其特性和炮制方法進行分類儲存，如根莖類、果實種子類、全草類、葉類、花類、皮類、藤木類、礦物類、動物類等。對于易蟲蛀、霉變、泛油的中藥飲片，應(yīng)采取密封、冷藏、干燥等養(yǎng)護措施。中藥飲片應(yīng)存放在貨架或貨柜上，不得直接放置在地面上，并有防潮、防蟲設(shè)施。3.入庫驗收中藥飲片到貨后，驗收人員應(yīng)核對中藥飲片的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、炮制方法、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、檢驗報告等信息。檢查中藥飲片的外觀質(zhì)量，查看有無蟲蛀、霉變、泛油、變色、異味等情況，以及飲片的大小、形狀、質(zhì)地是否符合要求。驗收合格的中藥飲片，應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，填寫入庫記錄，詳細記錄中藥飲片的相關(guān)信息和入庫日期。4.在庫養(yǎng)護定期對在庫中藥飲片進行檢查，檢查內(nèi)容包括中藥飲片的外觀質(zhì)量、儲存環(huán)境等，查看有無質(zhì)量問題或異常情況。根據(jù)中藥飲片的儲存要求，調(diào)控倉庫溫濕度，防止中藥飲片受潮、霉變、蟲蛀。對庫存中藥飲片進行定期翻垛，確保通風(fēng)良好，防止底層飲片受壓、受潮。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的中藥飲片，應(yīng)及時清理，并按照規(guī)定進行處理。5.出庫管理中藥飲片出庫應(yīng)遵循先進先出、近期先出原則，確保發(fā)出的中藥飲片質(zhì)量合格。倉庫管理人員根據(jù)銷售部門開具的銷售憑證，核對中藥飲片的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保與銷售記錄一致。按照規(guī)定的程序進行中藥飲片出庫操作，將中藥飲片從合格品區(qū)搬運至發(fā)貨區(qū)，并再次核對中藥飲片信息。在中藥飲片出庫憑證上簽字確認(rèn)，并注明出庫日期、發(fā)貨人等信息。同時，更新庫存賬目，記錄中藥飲片的出庫數(shù)量、結(jié)存數(shù)量等。六、耗材及其他物資保管1.倉庫管理耗材及其他物資倉庫應(yīng)保持整潔、有序，具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等條件。根據(jù)耗材及其他物資的種類、規(guī)格、用途等進行分類存放，設(shè)置明顯的標(biāo)識，便于查找和管理。2.入庫驗收耗材及其他物資到貨后，驗收人員應(yīng)核對其名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量證明文件等信息。檢查耗材及其他物資的外觀質(zhì)量，查看有無破損、變形、受潮、過期等情況。驗收合格的耗材及其他物資，應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，填寫入庫記錄，注明相關(guān)信息和入庫日期。3.在庫養(yǎng)護定期對在庫耗材及其他物資進行檢查，檢查內(nèi)容包括外觀質(zhì)量、儲存環(huán)境等，查看有無質(zhì)量問題或損壞情況。根據(jù)不同物資的儲存要求，調(diào)控倉庫溫濕度，防止物資受潮、變質(zhì)。對庫存耗材及其他物資進行盤點，確保賬實相符。如發(fā)現(xiàn)盤盈、盤虧情況，應(yīng)查明原因，及時處理。4.出庫管理耗材及其他物資出庫應(yīng)遵循先進先出原則，確保發(fā)出的物資質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確。倉庫管理人員根據(jù)使用部門的領(lǐng)用申請，核對領(lǐng)用物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保與申請一致。按照規(guī)定的程序進行耗材及其他物資出庫操作，將物資發(fā)放給使用部門，并在出庫憑證上簽字確認(rèn)，注明出庫日期、發(fā)放人等信息。同時，更新庫存賬目，記錄物資的出庫數(shù)量、結(jié)存數(shù)量等。七、人員職責(zé)1.倉庫管理人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健品、中藥飲片、耗材及其他物資的出入庫管理、在庫養(yǎng)護等工作。嚴(yán)格按照規(guī)定的程序和要求進行操作，確保各項保管工作準(zhǔn)確、規(guī)范執(zhí)行。定期檢查倉庫設(shè)施設(shè)備的運行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時報告并協(xié)助維修。做好庫存盤點工作，保證賬實相符，及時處理盤盈、盤虧情況。負(fù)責(zé)倉庫的清潔衛(wèi)生工作，保持倉庫環(huán)境整潔、有序。2.驗收人員職責(zé)依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，對到貨的藥品、醫(yī)療器械、保健品、中藥飲片、耗材及其他物資進行驗收。認(rèn)真核對物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量證明文件等信息，檢查外觀質(zhì)量，確保驗收準(zhǔn)確無誤。對驗收合格的物資簽字確認(rèn)，并及時辦理入庫手續(xù)；對驗收不合格的物資，應(yīng)及時報告并按照規(guī)定進行處理。3.養(yǎng)護人員職責(zé)負(fù)責(zé)對在庫藥品、醫(yī)療器械、保健品、中藥飲片等進行養(yǎng)護檢查。根據(jù)不同物資的儲存要求，調(diào)控倉庫溫濕度，采取有效的養(yǎng)護措施，確保物資質(zhì)量安全。定期對庫存物資進行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告并協(xié)助處理。做好養(yǎng)護記錄，積累養(yǎng)護數(shù)據(jù)，為質(zhì)量控制提供依據(jù)。八、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃制定年度培訓(xùn)計劃，定期組織保管人員參加藥品、醫(yī)療器械、保健品、中藥飲片等相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、保管知識和技能等方面的培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品管理法、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)，以及藥品儲存條件、養(yǎng)護方法、驗收標(biāo)準(zhǔn)等專業(yè)知識。2.培訓(xùn)方式采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)、實地考察等多種方式相結(jié)合，提高培訓(xùn)效果。定期邀請行業(yè)專家進行講座，組織保管人員參加專業(yè)培訓(xùn)課程，安排經(jīng)驗豐富