PAGE藥房規(guī)范化管理制度一、總則1.目的本制度旨在加強(qiáng)藥房管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，提高藥房工作效率和服務(wù)質(zhì)量，促進(jìn)藥房工作的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化管理。2.適用范圍本制度適用于本公司所屬藥房的所有工作人員及藥房的各項(xiàng)工作流程。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書。藥師應(yīng)負(fù)責(zé)處方審核、調(diào)配、核對(duì)等工作，確?；颊哂盟幇踩Ｆ渌ぷ魅藛T應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥房工作流程和崗位職責(zé)。2.培訓(xùn)與考核定期組織藥房工作人員參加專業(yè)培訓(xùn)，包括藥品知識(shí)、法律法規(guī)、職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)，提高工作人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。建立工作人員考核制度，對(duì)工作人員的工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力、職業(yè)道德等進(jìn)行考核，考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤。3.崗位職責(zé)藥房負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)全面負(fù)責(zé)藥房的管理工作，制定藥房工作計(jì)劃和管理制度，并組織實(shí)施。負(fù)責(zé)藥房人員的調(diào)配、培訓(xùn)、考核等工作，提高藥房人員的業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等工作，確保藥品質(zhì)量。負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配、核對(duì)等工作，確?；颊哂盟幇踩?。負(fù)責(zé)藥房的財(cái)務(wù)管理和成本控制，合理安排藥房經(jīng)費(fèi)。負(fù)責(zé)與其他科室的溝通協(xié)調(diào)，做好患者的用藥咨詢和服務(wù)工作。藥師崗位職責(zé)負(fù)責(zé)處方的審核工作，對(duì)處方的合法性、合理性、規(guī)范性進(jìn)行審核，確保患者用藥安全。負(fù)責(zé)藥品的調(diào)配工作，按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品，并核對(duì)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等。負(fù)責(zé)藥品的核對(duì)工作，對(duì)調(diào)配好的藥品進(jìn)行再次核對(duì)，確保藥品質(zhì)量和用藥安全。負(fù)責(zé)患者的用藥指導(dǎo)工作，向患者詳細(xì)介紹藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等，解答患者的用藥疑問。負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，及時(shí)收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)信息，并向上級(jí)主管部門報(bào)告。藥品采購(gòu)人員崗位職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)工作，根據(jù)藥房的庫(kù)存情況和臨床用藥需求，制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。選擇合法的藥品供應(yīng)商，審核供應(yīng)商的資質(zhì)和信譽(yù)，確保藥品采購(gòu)渠道合法。負(fù)責(zé)與供應(yīng)商簽訂藥品采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)訂單的下達(dá)和跟蹤，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量供應(yīng)。負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)發(fā)票的審核和報(bào)銷工作，確保采購(gòu)資金的安全。藥品驗(yàn)收人員崗位職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收工作，對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。檢查藥品的外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等是否符合規(guī)定，核對(duì)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等是否與采購(gòu)訂單一致。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品進(jìn)行入庫(kù)登記，對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品及時(shí)報(bào)告上級(jí)主管部門，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收記錄的填寫和保存，確保驗(yàn)收記錄真實(shí)、完整、可追溯。藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)人員崗位職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存工作，按照藥品的儲(chǔ)存條件分類存放藥品，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)和清查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品的變質(zhì)、損壞等問題。負(fù)責(zé)藥品的養(yǎng)護(hù)工作，根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，確保藥品質(zhì)量。負(fù)責(zé)藥品倉(cāng)庫(kù)的環(huán)境衛(wèi)生和安全管理，防止藥品受到污染和損壞。藥房收銀員崗位職責(zé)負(fù)責(zé)藥房藥品的收款工作，準(zhǔn)確收取患者的藥款，并開具收款憑證。負(fù)責(zé)藥房藥品銷售數(shù)據(jù)的錄入和統(tǒng)計(jì)工作，確保銷售數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確無(wú)誤。負(fù)責(zé)藥房現(xiàn)金的保管和安全，定期將現(xiàn)金繳存銀行，確保現(xiàn)金安全。負(fù)責(zé)與財(cái)務(wù)部門的溝通協(xié)調(diào)，及時(shí)報(bào)送藥房銷售報(bào)表和收款情況。三、藥品管理1.藥品采購(gòu)嚴(yán)格按照藥品采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行采購(gòu)，確保藥品供應(yīng)及時(shí)、充足。選擇合法的藥品供應(yīng)商，審核供應(yīng)商的資質(zhì)和信譽(yù)，建立供應(yīng)商檔案。簽訂藥品采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保采購(gòu)藥品的質(zhì)量和供應(yīng)。對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。2.藥品驗(yàn)收驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定的驗(yàn)收程序和方法對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。檢查藥品的外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等是否符合規(guī)定，核對(duì)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等是否與采購(gòu)訂單一致。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品進(jìn)行入庫(kù)登記，對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品及時(shí)報(bào)告上級(jí)主管部門，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。做好藥品驗(yàn)收記錄，記錄應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等信息，確保驗(yàn)收記錄真實(shí)、完整、可追溯。3.藥品儲(chǔ)存按照藥品的儲(chǔ)存條件分類存放藥品，設(shè)置不同的儲(chǔ)存區(qū)域，如常溫庫(kù)（0℃～30℃）、陰涼庫(kù)（不高于20℃）、冷庫(kù)（2℃～10℃）等。藥品應(yīng)按照劑型、用途、有效期等進(jìn)行分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)和清查，確保賬物相符。保持藥品倉(cāng)庫(kù)的環(huán)境衛(wèi)生和通風(fēng)良好，防止藥品受到污染和損壞。4.藥品養(yǎng)護(hù)根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如溫濕度調(diào)控、避光、防蟲、防鼠等。定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查，檢查藥品的外觀、質(zhì)量、有效期等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品的變質(zhì)、損壞等問題。對(duì)近效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，做好近效期藥品的標(biāo)識(shí)和催銷工作。建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，記錄藥品養(yǎng)護(hù)情況，包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)措施、藥品質(zhì)量狀況等信息，確保養(yǎng)護(hù)檔案真實(shí)、完整、可追溯。5.藥品銷售嚴(yán)格按照處方管理辦法的規(guī)定銷售藥品，藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方，確保處方的合法性、合理性、規(guī)范性。非處方藥可以由患者根據(jù)病情自行購(gòu)買，但藥師應(yīng)提供必要的用藥指導(dǎo)。按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品，并核對(duì)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。對(duì)調(diào)配好的藥品進(jìn)行再次核對(duì)，核對(duì)無(wú)誤后將藥品發(fā)放給患者，并向患者詳細(xì)介紹藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等，解答患者的用藥疑問。做好藥品銷售記錄，記錄應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、銷售日期、患者姓名、處方號(hào)等信息，確保銷售記錄真實(shí)、完整、可追溯。6.藥品效期管理建立藥品效期管理制度，定期對(duì)藥品的效期進(jìn)行檢查和統(tǒng)計(jì)。對(duì)近效期藥品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和催銷，確保藥品在有效期內(nèi)使用。對(duì)過期藥品應(yīng)及時(shí)清理，按照規(guī)定進(jìn)行處理，防止過期藥品流入市場(chǎng)。7.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。藥師在調(diào)配藥品時(shí)應(yīng)注意觀察患者的用藥反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)記錄，并向患者了解情況。對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行整理、分析和評(píng)價(jià)，及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告，并采取相應(yīng)的措施。配合藥品監(jiān)督管理部門開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，提供相關(guān)資料和數(shù)據(jù)。四、處方管理1.處方開具醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具處方，處方內(nèi)容應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號(hào)、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等信息。處方書寫應(yīng)規(guī)范、清晰，不得涂改。如需修改，應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期。醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品的處方，除非具有相應(yīng)的處方權(quán)。2.處方審核藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方，對(duì)處方的合法性、合理性、規(guī)范性進(jìn)行審核。審核處方的內(nèi)容是否完整，包括患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號(hào)、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等信息。審核處方的用藥合理性，包括藥物的選擇、劑量、劑型、用法用量等是否符合臨床治療原則和患者的病情需要。審核處方是否存在重復(fù)用藥、配伍禁忌、超劑量用藥等問題。對(duì)審核合格的處方進(jìn)行調(diào)配，對(duì)審核不合格的處方應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，要求醫(yī)師修改或重新開具處方。3.處方調(diào)配藥師應(yīng)按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品，調(diào)配時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。調(diào)配藥品應(yīng)使用專用的調(diào)配工具和設(shè)備，如藥匙、鑷子、天平、量杯等，并保持工具和設(shè)備的清潔衛(wèi)生。調(diào)配好的藥品應(yīng)整齊擺放，便于核對(duì)和發(fā)放。4.處方核對(duì)調(diào)配好的藥品應(yīng)進(jìn)行再次核對(duì)，核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、患者姓名等信息，確保核對(duì)無(wú)誤。核對(duì)無(wú)誤后，核對(duì)人員應(yīng)在處方上簽名或蓋章，并將藥品發(fā)放給患者。5.處方保存處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。五、質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全藥房質(zhì)量管理制度體系，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、操作規(guī)程、記錄表格等。明確各崗位人員的質(zhì)量職責(zé)，確保質(zhì)量管理工作落實(shí)到每個(gè)崗位和每個(gè)環(huán)節(jié)。定期對(duì)質(zhì)量管理制度進(jìn)行評(píng)審和修訂，確保制度的有效性和適應(yīng)性。2.質(zhì)量控制措施加強(qiáng)藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，選擇合法、信譽(yù)良好的藥品供應(yīng)商，審核供應(yīng)商的資質(zhì)和產(chǎn)品質(zhì)量，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。嚴(yán)格藥品驗(yàn)收程序，確保入庫(kù)藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定的驗(yàn)收方法和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，做好驗(yàn)收記錄。加強(qiáng)藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理，按照藥品的儲(chǔ)存條件分類存放藥品，定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。嚴(yán)格處方審核制度，藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方，確?；颊哂盟幇踩?、有效、合理。加強(qiáng)藥品銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，確保藥品銷售過程符合規(guī)定，向患者提供準(zhǔn)確的用藥指導(dǎo)。定期對(duì)藥房的質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查和自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，不斷提高質(zhì)量管理水平。3.質(zhì)量文件管理建立質(zhì)量文件管理制度，對(duì)質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、記錄表格等質(zhì)量文件進(jìn)行分類、編號(hào)、歸檔管理。質(zhì)量文件應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)審和修訂，確保文件的有效性和適應(yīng)性。質(zhì)量文件應(yīng)妥善保存，便于查閱和使用。六、設(shè)備與設(shè)施管理1.設(shè)備管理建立藥房設(shè)備管理制度，對(duì)藥房的各類設(shè)備進(jìn)行登記、編號(hào)、建賬管理。制定設(shè)備操作規(guī)程，操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用設(shè)備，確保設(shè)備正常運(yùn)行。定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，包括清潔、潤(rùn)滑、調(diào)試、校準(zhǔn)等工作，確保設(shè)備性能良好。對(duì)設(shè)備的故障和維修情況進(jìn)行記錄，建立設(shè)備維修檔案，便于查詢和統(tǒng)計(jì)分析。按照規(guī)定對(duì)設(shè)備進(jìn)行報(bào)廢處理，報(bào)廢設(shè)備應(yīng)及時(shí)清理，不得繼續(xù)使用。2.設(shè)施管理藥房的設(shè)施應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存和調(diào)配的要求，包括倉(cāng)庫(kù)的溫濕度調(diào)控設(shè)施、通風(fēng)設(shè)施、照明設(shè)施、防蟲防鼠設(shè)施等。定期對(duì)設(shè)施進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保設(shè)施正常運(yùn)行。保持藥房的環(huán)境衛(wèi)生整潔，地面、墻面、天花板等應(yīng)定期清潔消毒，防止污染藥品。對(duì)設(shè)施的改造和更新應(yīng)進(jìn)行評(píng)估和審批，確保改造和更新后的設(shè)施符合要求。七、環(huán)境衛(wèi)生與安全管理1.環(huán)境衛(wèi)生管理建立藥房環(huán)境衛(wèi)生管理制度，明確環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和清潔消毒要求。定期對(duì)藥房進(jìn)行清潔消毒，包括地面、墻面、天花板、貨架、設(shè)備等，防止污染藥品。保持藥房的通風(fēng)良好，空氣清新，溫濕度適宜。對(duì)藥房的垃圾和廢棄物應(yīng)及時(shí)清理，分類存放，按照規(guī)定進(jìn)行處理，防止污染環(huán)境。2.安全管理建立藥房安全管理制度，加強(qiáng)安全管理，確保