PAGE合理用藥制度及規(guī)范一、總則（一）目的為加強公司合理用藥管理，規(guī)范用藥行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度及規(guī)范。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)涉及藥品使用的所有部門和人員，包括臨床科室、藥房、藥事管理委員會等。（三）依據(jù)的法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1.《中華人民共和國藥品管理法》2.《處方管理辦法》3.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》4.《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》5.其他相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)二、組織管理（一）藥事管理委員會1.組成藥事管理委員會由公司領(lǐng)導(dǎo)、臨床科室主任、藥房負(fù)責(zé)人、藥學(xué)專家等組成。2.職責(zé)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定公司藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施。制定公司藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實施，監(jiān)測、評估本機構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥。分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)。建立藥品遴選制度，審核本機構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜。監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理。對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識。（二）臨床科室1.職責(zé)負(fù)責(zé)本科室患者的藥物治療，嚴(yán)格執(zhí)行合理用藥制度及規(guī)范。對本科室醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行合理用藥培訓(xùn)，提高合理用藥意識和水平。及時向藥房反饋患者用藥情況及藥品不良反應(yīng)信息。（三）藥房1.職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的采購、儲存、調(diào)配、發(fā)放等工作，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)。嚴(yán)格按照處方審核制度對處方進(jìn)行審核，對不合理處方及時與醫(yī)師溝通并糾正。為臨床合理用藥提供藥學(xué)技術(shù)支持，開展藥學(xué)查房、藥物咨詢等工作。定期對藥品使用情況進(jìn)行統(tǒng)計分析，向藥事管理委員會報告。三、藥品采購與供應(yīng)（一）藥品采購原則1.嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)及公司規(guī)定進(jìn)行藥品采購，確保藥品來源合法、質(zhì)量可靠。2.遵循“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則，選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商，建立供應(yīng)商評估和遴選制度。3.優(yōu)先采購國家基本藥物、醫(yī)保目錄藥品及臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便的藥品。（二）采購流程1.臨床科室根據(jù)患者用藥需求，填寫藥品申購單，經(jīng)科室主任審核后提交藥房。2.藥房匯總藥品申購單，結(jié)合庫存情況，制定藥品采購計劃，報藥事管理委員會審批。3.藥事管理委員會審批通過后，由采購部門按照規(guī)定進(jìn)行采購。采購過程中要嚴(yán)格執(zhí)行招投標(biāo)等相關(guān)規(guī)定，確保采購行為規(guī)范、透明。4.藥品到貨后，采購部門通知藥房進(jìn)行驗收。藥房按照藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收，核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等，確保藥品符合要求。驗收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，不合格藥品及時退回供應(yīng)商。（三）藥品儲存與保管1.藥房應(yīng)設(shè)置與藥品儲存要求相適應(yīng)的倉庫，保持倉庫內(nèi)環(huán)境整潔、通風(fēng)良好、溫度和濕度適宜。2.藥品應(yīng)按照藥品特性分類儲存，如常溫、陰涼、冷藏、麻醉藥品、精神藥品等，并有明顯的標(biāo)識。3.建立藥品庫存管理制度，定期盤點庫存，確保賬物相符。對近效期藥品要進(jìn)行重點監(jiān)控，及時通知臨床科室合理使用。4.加強藥品養(yǎng)護(hù)工作，定期對藥品進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題及時處理，并做好記錄。四、處方管理（一）處方開具1.醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定，根據(jù)患者病情、診斷結(jié)果合理開具處方。處方內(nèi)容應(yīng)完整、清晰，包括患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。2.醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。3.醫(yī)師開具處方時，藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。4.醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品的處方，除非具有相應(yīng)的處方權(quán)。（二）處方審核1.藥房藥師應(yīng)當(dāng)對處方進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、適宜性等。2.審核處方的合法性時，應(yīng)檢查醫(yī)師是否具有相應(yīng)的處方權(quán)，處方是否符合規(guī)定的格式和內(nèi)容要求。3.審核處方的規(guī)范性時，應(yīng)檢查處方的書寫是否清晰、完整，藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等是否準(zhǔn)確無誤。4.審核處方的適宜性時，應(yīng)重點審查以下內(nèi)容：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定。處方用藥與臨床診斷的相符性。劑量、用法的正確性。選用劑型與給藥途徑的合理性。是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象。是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。其他用藥不適宜情況。5.藥師在審核處方過程中，如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時與醫(yī)師溝通，醫(yī)師應(yīng)根據(jù)情況進(jìn)行修改或重新開具處方。藥師不得擅自修改處方內(nèi)容。（三）處方調(diào)配1.藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程進(jìn)行處方調(diào)配，認(rèn)真核對處方內(nèi)容，確保調(diào)配的藥品準(zhǔn)確無誤。2.調(diào)配藥品時，應(yīng)按照“四查十對”的要求進(jìn)行核對，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。3.調(diào)配好的藥品應(yīng)進(jìn)行包裝，并在包裝上注明患者姓名、用法用量等信息。4.藥師在調(diào)配處方過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品短缺或其他問題，應(yīng)及時告知藥房負(fù)責(zé)人或采購部門進(jìn)行處理。（四）處方發(fā)放與用藥交代1.藥師應(yīng)當(dāng)按照處方核對后發(fā)放藥品，并向患者或其家屬進(jìn)行用藥交代。用藥交代內(nèi)容應(yīng)包括藥品的名稱、用法用量、用藥時間、用藥注意事項等。2.對于特殊管理藥品、貴重藥品、有特殊用法用量的藥品等，藥師應(yīng)重點向患者進(jìn)行詳細(xì)的用藥交代，確保患者正確使用藥品。3.藥師應(yīng)解答患者關(guān)于用藥的疑問，提供必要的藥學(xué)咨詢服務(wù)。（五）處方點評1.藥事管理委員會定期組織對處方進(jìn)行點評，抽取一定數(shù)量的處方進(jìn)行分析評價。2.處方點評應(yīng)重點關(guān)注處方的書寫質(zhì)量、用藥合理性、藥物選擇、劑量用法、藥物相互作用等方面。3.對不合理處方進(jìn)行分類統(tǒng)計和分析，找出存在的問題及原因，并提出改進(jìn)措施。4.將處方點評結(jié)果納入科室和醫(yī)師績效考核體系，對不合理處方較多的科室和醫(yī)師進(jìn)行通報批評，并督促其改進(jìn)。五、藥物臨床應(yīng)用管理（一）藥物治療方案制定1.臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的病情、診斷、身體狀況等因素，綜合考慮藥物的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等，制定個體化的藥物治療方案。2.藥物治療方案應(yīng)包括藥物的選擇、劑量、用法、療程等內(nèi)容，并明確治療目標(biāo)和監(jiān)測指標(biāo)。3.在制定藥物治療方案時，應(yīng)充分考慮患者的藥物過敏史、不良反應(yīng)史等情況，避免使用可能引起不良反應(yīng)的藥物。（二）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理1.嚴(yán)格執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。2.建立抗菌藥物分級管理制度，根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級三級。3.醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情、病原菌種類及藥敏結(jié)果等合理選用抗菌藥物，嚴(yán)格掌握抗菌藥物的使用指征，避免濫用。4.嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物的使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。5.加強抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，定期對抗菌藥物使用情況進(jìn)行統(tǒng)計分析，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取措施進(jìn)行干預(yù)。6.開展抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的抗菌藥物合理使用水平。（三）藥物不良反應(yīng)監(jiān)測與報告1.臨床科室應(yīng)建立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測制度，醫(yī)務(wù)人員在用藥過程中應(yīng)密切觀察患者的用藥反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時報告。2.藥房應(yīng)設(shè)立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測崗位，負(fù)責(zé)收集、整理、分析藥物不良反應(yīng)報告，并及時向藥事管理委員會報告。3.對于嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)，應(yīng)立即采取相應(yīng)的救治措施，并按照規(guī)定及時向上級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告。4.定期對藥物不良反應(yīng)報告進(jìn)行分析總結(jié)，采取有效的防范措施，減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。六、藥學(xué)服務(wù)與培訓(xùn)（一）藥學(xué)服務(wù)1.藥房應(yīng)開展藥學(xué)查房、藥物咨詢、藥物治療監(jiān)測等藥學(xué)服務(wù)工作，為臨床合理用藥提供技術(shù)支持。2.藥學(xué)人員應(yīng)深入臨床科室，了解患者的用藥情況，參與臨床藥物治療方案的制定和調(diào)整，協(xié)助醫(yī)師解決用藥問題。3.設(shè)立藥物咨詢窗口，為患者、醫(yī)務(wù)人員及其他人員提供藥物咨詢服務(wù)，解答有關(guān)藥品使用、不良反應(yīng)、藥物相互作用等方面的問題。4.開展藥物治療監(jiān)測工作，對使用治療窗窄、毒性大、個體差異大等藥物的患者進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，根據(jù)監(jiān)測結(jié)果調(diào)整用藥方案，確保藥物治療的安全有效。（二）培訓(xùn)與教育1.藥事管理委員會應(yīng)定期組織開展合理用藥培訓(xùn)與教育活動，提高醫(yī)務(wù)人員的合理用藥意識和水平。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括法律法規(guī)、藥品知識、合理用藥原則、藥物治療指南、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測等方面。3.培訓(xùn)方式可采用集中授課、專題講座、病例討論、在線學(xué)習(xí)等多種形式。4.鼓勵醫(yī)務(wù)人員參加國內(nèi)外學(xué)術(shù)交流活動，了解最新的合理用藥信息和技術(shù)。5.對新入職的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行合理用藥崗前培訓(xùn)，使其熟悉公司的合理用藥制度及規(guī)范。七、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.公司定期對各部門合理用藥制度及規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括藥品采購、處方管理、藥物臨床應(yīng)用、藥學(xué)服務(wù)等方面。2.監(jiān)督檢查可采用現(xiàn)場檢查、病歷查閱、處方點評、藥品質(zhì)量抽檢等方式進(jìn)行。3.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達(dá)整改通知書，責(zé)令相關(guān)部門限期整改。整改完成后進(jìn)行復(fù)查。（二）考核評價1.建立合理用藥考核評價制度，對臨床科室、