PAGE醫(yī)院藥房規(guī)范化制度一、總則（一）目的為加強醫(yī)院藥房管理，規(guī)范藥房工作流程，確保藥品供應(yīng)安全、有效、及時，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院藥房全體工作人員及藥房相關(guān)工作的管理。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴格遵守國家藥品管理法律法規(guī)、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標準及醫(yī)院各項規(guī)章制度。2.質(zhì)量第一原則：把藥品質(zhì)量放在首位，確保患者用藥安全、有效。3.服務(wù)至上原則：以患者為中心，提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的藥學服務(wù)。4.科學管理原則：運用現(xiàn)代管理理念和方法，提高藥房管理水平和工作效率。二、人員管理（一）人員資質(zhì)1.藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，取得藥學專業(yè)學歷或相關(guān)專業(yè)技術(shù)資格證書。2.從事藥品調(diào)劑工作的人員須經(jīng)衛(wèi)生行政部門考試合格，取得相應(yīng)資格證書后方可上崗。（二）人員培訓1.制定年度培訓計劃，定期組織工作人員參加藥學專業(yè)知識、法律法規(guī)、職業(yè)道德等方面的培訓。2.鼓勵工作人員參加學術(shù)交流活動，不斷更新知識，提高業(yè)務(wù)水平。3.對新入職人員進行崗前培訓，使其熟悉藥房工作流程和崗位職責。（三）人員考核1.建立人員考核制度，定期對工作人員的業(yè)務(wù)能力、工作態(tài)度、服務(wù)質(zhì)量等進行考核。2.考核結(jié)果與績效掛鉤，激勵工作人員積極工作，提高工作質(zhì)量。（四）人員崗位職責1.藥房負責人職責全面負責藥房的管理工作，制定藥房工作計劃和規(guī)章制度，并組織實施。負責藥品采購、儲存、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)的管理，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)。組織開展藥學服務(wù)工作，指導(dǎo)藥師合理用藥，參與臨床藥物治療方案的制定。負責藥房人員的培訓、考核和調(diào)配，提高人員素質(zhì)和工作效率。定期對藥房工作進行總結(jié)分析，不斷改進工作流程和管理方法。2.藥師職責負責藥品的驗收、儲存、養(yǎng)護等工作，確保藥品質(zhì)量符合標準。嚴格按照操作規(guī)程進行藥品調(diào)配，認真審核處方，確保用藥安全、有效。為患者提供用藥咨詢服務(wù)，解答患者關(guān)于藥品使用、儲存等方面的疑問。參與臨床藥物治療工作，開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測和報告，協(xié)助臨床醫(yī)師合理用藥。負責藥品的盤點、賬目管理等工作，保證賬物相符。3.藥品采購人員職責依據(jù)醫(yī)院用藥需求，制定藥品采購計劃，確保藥品供應(yīng)及時。嚴格按照藥品采購相關(guān)規(guī)定，選擇合法的藥品供應(yīng)商，簽訂采購合同。負責藥品采購過程中的質(zhì)量控制，對采購藥品的質(zhì)量負責。及時了解藥品市場動態(tài)和價格信息，合理控制采購成本。做好藥品采購相關(guān)資料的整理和歸檔工作。4.藥品保管人員職責負責藥品倉庫的日常管理工作，保持倉庫環(huán)境整潔、通風良好。按照藥品儲存條件要求，對藥品進行分類存放，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。定期對藥品進行盤點和清查，及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品質(zhì)量問題及庫存異常情況。做好藥品出入庫登記工作，保證賬物相符，記錄準確完整。負責藥品的養(yǎng)護工作，對庫存藥品進行定期檢查和養(yǎng)護，防止藥品變質(zhì)、損壞。三、藥品采購管理（一）采購計劃1.藥房應(yīng)根據(jù)醫(yī)院臨床用藥需求、藥品庫存情況及藥品使用動態(tài)，定期制定藥品采購計劃。2.采購計劃應(yīng)經(jīng)藥房負責人審核后報醫(yī)院相關(guān)部門批準。（二）供應(yīng)商選擇1.選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，對供應(yīng)商的資質(zhì)進行嚴格審核，確保其具備藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證等相關(guān)證件。2.建立供應(yīng)商評估機制，定期對供應(yīng)商的藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價格水平、售后服務(wù)等進行評估，選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。（三）采購合同1.與供應(yīng)商簽訂藥品采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標準、驗收方式等條款。2.采購合同應(yīng)符合法律法規(guī)要求，確保合同的合法性和有效性。（四）采購流程1.采購人員根據(jù)批準的采購計劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。2.供應(yīng)商按照采購訂單要求及時組織藥品生產(chǎn)或配送，并提供相關(guān)隨貨同行單等資料。3.藥品到貨后，采購人員通知保管人員進行驗收。四、藥品驗收管理（一）驗收人員驗收工作應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓、具備驗收技能的人員負責。（二）驗收依據(jù)依據(jù)藥品質(zhì)量標準、合同約定及相關(guān)法律法規(guī)要求進行驗收。（三）驗收內(nèi)容1.藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝等與采購訂單及隨貨同行單是否一致。2.藥品的外觀、性狀是否符合質(zhì)量標準要求，有無破損、變質(zhì)等情況。3.藥品的批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等是否清晰可辨，是否在有效期內(nèi)。4.隨貨同行單、檢驗報告書等資料是否齊全。（四）驗收記錄1.驗收人員應(yīng)認真填寫藥品驗收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供貨單位、驗收日期、驗收結(jié)果等。2.驗收記錄應(yīng)保存完整，以備查閱。五、藥品儲存管理（一）儲存條件1.根據(jù)藥品的性質(zhì)和特點，設(shè)置不同的儲存區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等，并配備相應(yīng)的溫濕度調(diào)控設(shè)備。2.藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲存條件存放，常溫庫溫度為10℃30℃，陰涼庫溫度不超過20℃，冷藏庫溫度為2℃8℃。（二）分類存放1.藥品應(yīng)按照劑型、用途、藥理作用等進行分類存放，便于查找和管理。2.特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等）應(yīng)設(shè)專庫或?qū)９翊娣?，實行雙人雙鎖管理。（三）庫存管理1.建立藥品庫存管理制度，定期對藥品庫存進行盤點和清查，確保賬物相符。2.對庫存藥品進行動態(tài)管理，根據(jù)藥品使用情況及時調(diào)整庫存，避免積壓或缺貨。3.對近效期藥品應(yīng)進行標識，并采取相應(yīng)的催銷措施。（四）養(yǎng)護管理1.制定藥品養(yǎng)護計劃，定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查。2.養(yǎng)護人員應(yīng)檢查藥品的外觀、性狀、包裝等情況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。3.對易霉變、易潮解、易氧化等藥品應(yīng)重點養(yǎng)護，并采取相應(yīng)防護措施。六、藥品調(diào)配管理（一）調(diào)配人員調(diào)配工作應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓、具備調(diào)配技能的藥師負責。（二）調(diào)配依據(jù)嚴格按照醫(yī)師處方進行藥品調(diào)配，不得擅自更改或代用處方中的藥品。（三）調(diào)配流程1.藥師接到處方后，應(yīng)認真審核處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性。2.審核無誤后，按照調(diào)配操作規(guī)程進行藥品調(diào)配，確保調(diào)配準確、劑量無誤。3.調(diào)配完成后，藥師應(yīng)再次核對處方與調(diào)配藥品，確認無誤后簽字。（四）核對發(fā)藥1.調(diào)配后的藥品應(yīng)由另一名藥師進行核對，核對內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名等。2.核對無誤后，將藥品發(fā)放給患者，并向患者交代藥品的用法用量、注意事項等。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告（一）監(jiān)測職責1.藥房工作人員應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)及時報告。2.藥師應(yīng)指導(dǎo)患者正確用藥，告知患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及應(yīng)對措施。（二）報告流程1.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫藥品不良反應(yīng)報告表，并上報醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。2.醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)對報告進行審核、分析，并及時上報上級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。八、藥品質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理制度1.建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責和工作流程。2.定期對藥品質(zhì)量進行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。（二）質(zhì)量控制措施1.加強藥品采購、驗收、儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，確保藥品質(zhì)量符合標準。2.定期對庫存藥品進行質(zhì)量抽檢，對不合格藥品及時進行處理。（三）質(zhì)量檔案管理1.建立藥品質(zhì)量檔案，記錄藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、不良反應(yīng)等信息。2.質(zhì)量檔案應(yīng)保存完整，便于查閱和追溯。九、藥房設(shè)施設(shè)備管理（一）設(shè)施設(shè)備配備1.根據(jù)藥房工作需要，配備必要的設(shè)施設(shè)備，如藥品貨架、冷藏柜、溫濕度計、電子秤、調(diào)劑臺等。2.設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進行維護和保養(yǎng)，確保其正常運行。（二）設(shè)備管理1.建立設(shè)備管理制度，明確設(shè)備的采購、驗收、使用、維護、報廢等流程。2.對設(shè)備操作人員進行培訓，使其熟悉設(shè)備操作規(guī)程，確保設(shè)備使用安全。3.定期對設(shè)備進行檢查和維護，及時發(fā)現(xiàn)和排除設(shè)備故障，延長設(shè)備使用壽命。十、藥房環(huán)境衛(wèi)生管理（一）環(huán)境衛(wèi)生要求1.保