PAGE規(guī)范藥房創(chuàng)建工作制度一、總則1.目的為加強(qiáng)本公司/組織藥房管理，規(guī)范藥房藥品采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、銷售等行為，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本工作制度。2.適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有藥房的創(chuàng)建、運(yùn)營及管理工作。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥房人員管理1.人員資質(zhì)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相關(guān)資格證書。藥師應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷，經(jīng)注冊(cè)后在本公司/組織藥房執(zhí)業(yè)，負(fù)責(zé)處方審核、調(diào)配、核對(duì)等工作。其他藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)知識(shí)或經(jīng)過崗位培訓(xùn)，熟悉藥品管理和操作流程。2.人員培訓(xùn)制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織藥房工作人員參加藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、法律法規(guī)、職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品知識(shí)、處方調(diào)劑技能、藥品質(zhì)量管理、服務(wù)規(guī)范等，確保工作人員能夠不斷更新知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平。鼓勵(lì)工作人員參加學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，了解行業(yè)最新動(dòng)態(tài)和發(fā)展趨勢。3.人員考核建立人員考核制度，定期對(duì)藥房工作人員的工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力、職業(yè)道德等進(jìn)行考核?？己藘?nèi)容包括工作質(zhì)量、工作效率、藥品管理、服務(wù)態(tài)度等方面，考核結(jié)果與績效掛鉤。對(duì)考核不合格的人員，應(yīng)進(jìn)行針對(duì)性培訓(xùn)或調(diào)整崗位，直至符合要求。三、藥品采購管理1.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察和評(píng)估，了解其質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)能力、供貨能力等情況，確保供應(yīng)商能夠提供符合質(zhì)量要求的藥品。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。2.采購計(jì)劃根據(jù)藥房的藥品銷售情況、庫存狀況及臨床需求，制定合理的藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時(shí)間等內(nèi)容，確保采購的藥品能夠滿足臨床用藥需求，避免積壓或缺貨。定期對(duì)采購計(jì)劃進(jìn)行評(píng)估和調(diào)整，根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)優(yōu)化采購計(jì)劃。3.采購流程采購人員應(yīng)按照采購計(jì)劃向供應(yīng)商發(fā)送采購訂單，明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等要求。供應(yīng)商應(yīng)按照采購訂單的要求及時(shí)發(fā)貨，并提供質(zhì)量合格證明文件。采購人員收到藥品后，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息，確保與采購訂單一致。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)；對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系處理。四、藥品儲(chǔ)存管理1.倉庫設(shè)施設(shè)備藥房應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫，倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施設(shè)備。倉庫應(yīng)劃分不同的區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等，分別存放不同儲(chǔ)存條件要求的藥品。倉庫內(nèi)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備、消防設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等，確保倉庫環(huán)境符合藥品儲(chǔ)存要求。2.藥品分類存放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放，做到藥品擺放整齊、標(biāo)識(shí)清晰。同一品種、規(guī)格的藥品應(yīng)集中存放，便于管理和查找。特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的要求單獨(dú)存放，實(shí)行雙人雙鎖管理。3.庫存管理建立庫存管理制度，定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬、物、卡相符。根據(jù)藥品的有效期、銷售情況等，合理控制庫存數(shù)量，避免藥品積壓或缺貨。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，及時(shí)采取促銷、退貨等措施，確保藥品在有效期內(nèi)使用。對(duì)過期、變質(zhì)、損壞等不合格藥品，應(yīng)及時(shí)清理，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，并做好記錄。五、藥品調(diào)配管理1.處方審核藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等信息。對(duì)處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性進(jìn)行審核，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，要求其修改或重新開具處方。對(duì)嚴(yán)重不合理用藥或用藥錯(cuò)誤的處方，藥師有權(quán)拒絕調(diào)配，并及時(shí)向相關(guān)部門報(bào)告。2.調(diào)配操作調(diào)配人員應(yīng)按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品，確保藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等準(zhǔn)確無誤。調(diào)配過程中應(yīng)注意藥品的質(zhì)量，避免藥品污染、破損等情況發(fā)生。調(diào)配完成后應(yīng)在處方上簽字或蓋章，并將調(diào)配好的藥品交給核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì)。3.核對(duì)發(fā)藥核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的藥品，包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、患者姓名等信息，確保與處方一致。核對(duì)無誤后，應(yīng)將藥品發(fā)放給患者，并向患者詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等信息。對(duì)特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)放，并做好記錄。六、藥品銷售管理1.銷售記錄建立藥品銷售記錄制度，詳細(xì)記錄藥品的銷售日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、購買單位等信息。銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。銷售記錄應(yīng)真實(shí)、完整、可追溯，便于查詢和統(tǒng)計(jì)分析。2.銷售服務(wù)藥房工作人員應(yīng)熱情、周到地為患者提供服務(wù)，解答患者的用藥疑問，指導(dǎo)患者合理用藥。尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，不得強(qiáng)制搭售藥品或推薦高價(jià)藥品。定期收集患者的意見和建議，不斷改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，提高患者滿意度。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的收集、報(bào)告和監(jiān)測工作。藥房工作人員在銷售藥品過程中，應(yīng)注意觀察患者的用藥反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)記錄，并按照相關(guān)規(guī)定向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告。配合藥品監(jiān)管部門開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，提供相關(guān)資料和信息。七、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)和工作流程，確保藥品質(zhì)量全程可控。質(zhì)量管理制度應(yīng)包括藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制要求，以及質(zhì)量問題的處理和預(yù)防措施。定期對(duì)質(zhì)量管理制度進(jìn)行評(píng)估和修訂，確保制度的有效性和適應(yīng)性。2.質(zhì)量驗(yàn)收嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗(yàn)收制度，對(duì)采購的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、合格證、檢驗(yàn)報(bào)告書等信息，以及藥品的內(nèi)在質(zhì)量。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告；對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)填寫不合格藥品記錄，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。3.質(zhì)量養(yǎng)護(hù)建立藥品養(yǎng)護(hù)制度，定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量狀況、儲(chǔ)存條件等，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理。根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、防蟲、防鼠等。對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)頻次，確保藥品質(zhì)量安全。八、藥品信息化管理1.信息系統(tǒng)建設(shè)建立完善的藥品信息化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、銷售等環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)錄入和共享。信息系統(tǒng)應(yīng)具備藥品基本信息管理、庫存管理、處方管理、銷售管理、質(zhì)量管理等功能模塊，滿足藥房日常工作的需要。定期對(duì)信息系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)和升級(jí)，確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性和安全性。2.數(shù)據(jù)管理加強(qiáng)藥品信息化管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)管理，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和及時(shí)性。對(duì)系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)進(jìn)行定期備份，防止數(shù)據(jù)丟失。嚴(yán)格權(quán)限管理，確保不同崗位人員只能訪問和操作與其職責(zé)相關(guān)的數(shù)據(jù)。利用信息化管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析功能，為藥房管理決策提供依據(jù)。九、監(jiān)督檢查與持續(xù)改進(jìn)1.內(nèi)部監(jiān)督檢查定期對(duì)藥房的工作進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括人員管理、藥品采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、銷售、質(zhì)量管理等方面。建立監(jiān)督檢查記錄制度，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)記錄，并提出整改意見和要求。對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤檢查，確保問題得到有效解決。2.外部監(jiān)督檢查積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查工作，如實(shí)提供相關(guān)資料和信息。對(duì)藥品監(jiān)管部門檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)整改，并將整改情況報(bào)告藥品監(jiān)管部門。3.持續(xù)改進(jìn)根