PAGE配藥室規(guī)范管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)配藥室的管理，確保藥品調(diào)配工作的準(zhǔn)確、安全、高效，保障患者用藥安全，特制定本規(guī)范管理制度。2.適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有配藥室的藥品調(diào)配工作及相關(guān)人員。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、配藥室人員管理1.人員資質(zhì)配藥室工作人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的從業(yè)資格證書。直接接觸藥品的人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。2.崗位職責(zé)配藥室負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)配藥室的日常管理工作，制定工作計(jì)劃并組織實(shí)施。確保配藥室工作符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。協(xié)調(diào)與其他部門的工作關(guān)系，保障配藥工作順利進(jìn)行。定期對(duì)配藥室的工作進(jìn)行總結(jié)和評(píng)估，持續(xù)改進(jìn)工作質(zhì)量。藥師負(fù)責(zé)藥品的調(diào)配、核對(duì)工作，確保藥品調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。對(duì)患者用藥進(jìn)行指導(dǎo)，解答患者關(guān)于藥品使用的疑問。參與藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。協(xié)助配藥室負(fù)責(zé)人做好藥品質(zhì)量管理工作。配藥員按照操作規(guī)程進(jìn)行藥品的擺放、清點(diǎn)、核對(duì)等工作。協(xié)助藥師進(jìn)行藥品調(diào)配，準(zhǔn)確傳遞藥品和相關(guān)物品。保持配藥室環(huán)境整潔，做好清潔消毒工作。3.培訓(xùn)與考核定期組織配藥室人員參加專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，包括藥品法律法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、操作技能等，提高人員業(yè)務(wù)水平。建立人員考核機(jī)制，對(duì)配藥室人員的工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力等進(jìn)行定期考核，考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤。三、配藥室環(huán)境與設(shè)施管理1.環(huán)境要求配藥室應(yīng)保持清潔、整齊、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。地面、桌面等應(yīng)每日清潔消毒，定期進(jìn)行全面清潔和消毒。配藥室內(nèi)不得存放與配藥無(wú)關(guān)的物品，嚴(yán)禁吸煙和飲食。2.設(shè)施設(shè)備配備必要的設(shè)施設(shè)備，如藥架、藥柜、調(diào)配臺(tái)、電子秤、溫濕度計(jì)、冷藏設(shè)備等，并定期進(jìn)行維護(hù)和檢查，確保設(shè)備正常運(yùn)行。設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和驗(yàn)證，保證其準(zhǔn)確性和可靠性。建立設(shè)施設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的購(gòu)置、使用、維護(hù)、維修等情況。四、藥品管理1.藥品采購(gòu)嚴(yán)格按照藥品采購(gòu)管理制度進(jìn)行藥品采購(gòu)，選擇合法、信譽(yù)良好的藥品供應(yīng)商。采購(gòu)藥品應(yīng)索取合法票據(jù)，并按規(guī)定建立采購(gòu)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨日期等。采購(gòu)藥品應(yīng)確保質(zhì)量合格，對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、合格證等，不符合要求的藥品不得入庫(kù)。2.藥品儲(chǔ)存按照藥品的儲(chǔ)存條件分類存放藥品，設(shè)置常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)等，并有明顯的標(biāo)識(shí)。藥品應(yīng)按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列和存放，同一品種的藥品應(yīng)集中存放。定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)和檢查，及時(shí)清理過期、變質(zhì)、損壞的藥品，并做好記錄。建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，記錄藥品的養(yǎng)護(hù)情況。3.藥品調(diào)配調(diào)配藥品應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，認(rèn)真核對(duì)藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。調(diào)配藥品時(shí)應(yīng)使用清潔、干燥的藥匙、量杯等工具，避免交叉污染。調(diào)配好的藥品應(yīng)及時(shí)發(fā)放給患者，并做好發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、發(fā)放日期等。4.藥品效期管理建立藥品效期管理制度，對(duì)效期藥品進(jìn)行跟蹤管理。定期檢查藥品效期，對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和催銷，確保藥品在有效期內(nèi)使用。超過有效期的藥品應(yīng)及時(shí)清理，按規(guī)定進(jìn)行銷毀處理，并做好記錄。五、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)，確保藥品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，并做好記錄。2.質(zhì)量檢驗(yàn)對(duì)采購(gòu)的藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)。定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，對(duì)抽檢不合格的藥品應(yīng)及時(shí)處理，并追溯其來(lái)源和流向。3.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)使用的藥品進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告，并做好記錄，配合相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查和處理。六、文件與記錄管理1.文件管理配藥室應(yīng)建立完善的文件管理制度，包括管理制度、操作規(guī)程、記錄表格等文件。文件應(yīng)分類存放，便于查閱和使用，并定期進(jìn)行更新和修訂，確保文件的有效性。2.記錄管理認(rèn)真做好各項(xiàng)工作記錄，記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)，不得隨意涂改和銷毀。記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求，以便追溯和查詢。七、安全管理1.安全制度建立配藥室安全管理制度，明確安全管理職責(zé)，確保配藥室工作安全。定期對(duì)配藥室人員進(jìn)行安全教育培訓(xùn)，提高安全意識(shí)和應(yīng)急處理能力。2.安全設(shè)施配備必要的安全設(shè)施，如消防器材、急救藥品等，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保設(shè)施完好有效。配藥室內(nèi)應(yīng)設(shè)置明顯的安全警示標(biāo)識(shí)，提醒人員注意安全。3.應(yīng)急管理制定配藥室應(yīng)急預(yù)案，包括火災(zāi)、藥品污染、人員傷害等突發(fā)事件的應(yīng)急處理措施。