2025年大學(xué)中藥制藥技術(shù)（中藥制劑分析）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）（總共20題，每題2分，每題的備選答案中只有一個最佳答案，請將正確答案的序號填在括號內(nèi)）w1.中藥制劑分析的主要對象是（）A.中藥材B.中藥提取物C.中藥制劑D.中藥活性成分w2.下列不屬于中藥制劑分析特點的是（）A.成分復(fù)雜B.有效成分含量低C.劑型多D.分析方法單一w3.中藥制劑中雜質(zhì)的來源不包括（）A.中藥材原料B.生產(chǎn)過程C.包裝材料D.有效成分自身轉(zhuǎn)化w4.鑒別某中藥制劑中是否含有黃酮類成分，可采用的方法是（）A.茚三酮反應(yīng)B.碘化鉍鉀反應(yīng)C.鹽酸-鎂粉反應(yīng)D.異羥肟酸鐵反應(yīng)w5.測定中藥制劑中生物堿類成分含量時，常用的方法是（）A.酸堿滴定法B.非水滴定法C.氧化還原滴定法D.沉淀滴定法w6.中藥制劑中水分測定的常用方法不包括（）A.烘干法B.甲苯法C.減壓干燥法D.高效液相色譜法w7.檢查中藥制劑中重金屬時，常用的顯色劑是（）A.硫代乙酰胺B.硝酸銀C.碘化鉀D.溴化汞w8.砷鹽檢查時，常用的方法是（）A.古蔡氏法B.硫氰酸鹽法C.重氮化法D.比色法w9.中藥制劑中有效成分含量測定的首選方法是（）A.分光光度法B.色譜法C.容量分析法D.重量分析法w10.高效液相色譜法測定中藥制劑中成分含量時，流動相常用的是（）A.水B.甲醇C.乙腈D.以上都是w11.氣相色譜法主要用于分析中藥制劑中的（）A.揮發(fā)性成分B.大分子成分C.極性成分D.生物堿成分w12.中藥制劑的鑒別方法不包括（）A.性狀鑒別B.顯微鑒別C.指紋圖譜鑒別D.藥效學(xué)鑒別w13.中藥制劑中農(nóng)藥殘留量的測定方法不包括（）A.氣相色譜法B.液相色譜法C.分光光度法D.免疫分析法w14.下列哪種劑型的中藥制劑不需要進行裝量差異檢查（）A.注射劑B.口服液C.丸劑D.散劑w15.中藥制劑的穩(wěn)定性考察不包括（）A.影響因素試驗B.加速試驗C.長期試驗D.人體試驗w16.測定中藥制劑中有效成分的含量時，回收率應(yīng)在（）A.80%-120%B.90%-110%C.95%-105%D.98%-102%w17.中藥制劑分析中，常用的提取方法不包括（）A.溶劑提取法B.升華法C.超臨界流體萃取法D.離子交換法w18.鑒別中藥制劑中皂苷類成分，可采用的方法是（）A.醋酐-濃硫酸反應(yīng)B.三氯化鐵反應(yīng)C.碘化汞鉀反應(yīng)D.重氮化反應(yīng)w19.中藥制劑中檢查項下的項目不包括（）A.重量差異B.含量均勻度C.穩(wěn)定性D.崩解時限w20.中藥制劑分析的原始記錄應(yīng)保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年第II卷（非選擇題，共60分）w21.（10分）簡述中藥制劑分析的任務(wù)。w22.（10分）中藥制劑中雜質(zhì)的限量檢查有哪些方法？w23.（10分）簡述中藥制劑有效成分含量測定的常用方法及其特點。w24.（15分）材料：某中藥復(fù)方制劑，主要成分包括人參皂苷、黃芪多糖等?，F(xiàn)有一批該制劑，欲對其進行質(zhì)量分析。問題：請設(shè)計一個針對該制劑中人參皂苷含量測定的方案，包括測定方法、樣品處理、儀器及試劑等。w25.（15分）材料：某中藥注射劑，臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)部分患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。經(jīng)檢測，發(fā)現(xiàn)該制劑中含有微量的重金屬超標。問題：請分析重金屬超標可能的原因，并提出相應(yīng)的解決措施。答案：w1.Cw2.Dw3.Dw4.Cw5.Bw6.Dw7.Aw8.Aw9.Bw10.Dw11.Aw12.Dw13.Cw14.Aw15.Dw16.Cw17.Dw18.Aw19.Cw20.Cw21.中藥制劑分析的任務(wù)包括：對中藥制劑進行質(zhì)量控制，確保其質(zhì)量穩(wěn)定、可控；對中藥制劑的有效成分、雜質(zhì)等進行定量分析，以評價其療效和安全性；建立中藥制劑的質(zhì)量標準，規(guī)范其生產(chǎn)和質(zhì)量控制；為中藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)提供科學(xué)依據(jù)和技術(shù)支持。w22.中藥制劑中雜質(zhì)的限量檢查方法有：重量法，通過稱量雜質(zhì)的重量來確定其含量；容量法，利用化學(xué)反應(yīng)中溶液的體積變化來測定雜質(zhì)含量；比色法，通過比較溶液顏色深淺來判斷雜質(zhì)含量；分光光度法，利用物質(zhì)對光的吸收特性測定雜質(zhì)含量；色譜法，如高效液相色譜法、氣相色譜法等分離并測定雜質(zhì)含量。w23.常用方法及特點：分光光度法，操作簡便、成本低，但專屬性差；色譜法，如高效液相色譜法，分離效率高、專屬性強、靈敏度高，能準確測定多種成分含量；容量分析法，準確度高，但操作較繁瑣，對樣品要求較高。w24.測定方法可選用高效液相色譜法。樣品處理：精密稱取適量制劑，用甲醇超聲提取，過濾，取續(xù)濾液。儀器：高效液相色譜儀，配有紫外檢測器。試劑：甲醇、乙腈、水等流動相試劑，人參皂苷對照品。按照高效液相色譜法的操作規(guī)程，設(shè)定合適的色譜條件，進樣測定，外標法計算人參皂苷含量。w25.重金屬超標可能原因：中藥材原料中重金屬超標；生產(chǎn)過程中使