2025年高職（藥品生產(chǎn)技術(shù)）藥品生產(chǎn)工藝試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）（總共20題，每題2分，每題只有一個(gè)選項(xiàng)符合題意）答題要求：請(qǐng)仔細(xì)閱讀題目，從各題的選項(xiàng)中選出最符合題意的一項(xiàng)，并將其序號(hào)填寫(xiě)在括號(hào)內(nèi)。1.藥品生產(chǎn)工藝中，以下哪種操作是為了保證藥品的純度？（）A.混合B.干燥C.精制D.粉碎2.下列哪種設(shè)備常用于藥品的制粒過(guò)程？（）A.反應(yīng)釜B.流化床C.壓片機(jī)D.灌裝機(jī)3.藥品生產(chǎn)中，對(duì)于物料的稱量要求精確到（）A.克B.毫克C.微克D.納克4.以下哪種滅菌方法屬于濕熱滅菌？（）A.紫外線滅菌B.干熱滅菌C.環(huán)氧乙烷滅菌D.熱壓滅菌5.藥品生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的主要目的是（）A.證明工藝可行B.提高生產(chǎn)效率C.降低成本D.保證產(chǎn)品質(zhì)量6.在藥品生產(chǎn)中，物料平衡的計(jì)算公式是（）A.投入量=產(chǎn)出量+損耗量B.產(chǎn)出量=投入量+損耗量C.損耗量=投入量+產(chǎn)出量D.投入量=產(chǎn)出量-損耗量7.以下哪種劑型的藥品生產(chǎn)工藝相對(duì)簡(jiǎn)單？（）A.片劑B.注射劑C.口服液D.氣霧劑8.藥品生產(chǎn)車(chē)間的潔凈級(jí)別劃分依據(jù)是（）A.藥品的劑型B.藥品的用途C.藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D.空氣中懸浮粒子的數(shù)量和粒徑9.對(duì)于易燃易爆的藥品生產(chǎn)原料，應(yīng)采用（）儲(chǔ)存。A.普通倉(cāng)庫(kù)B.陰涼庫(kù)C.冷藏庫(kù)D.防爆庫(kù)10.藥品生產(chǎn)工藝流程圖中，用以下哪種符號(hào)表示物料管道？（）A.矩形B.圓形C.直線D.折線11.在藥品生產(chǎn)中，對(duì)環(huán)境濕度要求較高的工序是（）A.粉碎B.制粒C.干燥D.壓片12.以下哪種藥品生產(chǎn)工藝需要進(jìn)行包衣操作？（）A.膠囊劑B.顆粒劑C.丸劑D.片劑13.藥品生產(chǎn)過(guò)程中，防止交叉污染的措施不包括（）A.設(shè)備清潔B.人員衛(wèi)生C.物料隔離D.增加生產(chǎn)批次14.對(duì)于藥品生產(chǎn)用水，純化水的制備方法不包括（）A.離子交換法B.反滲透法C.蒸餾法D.過(guò)濾法15.藥品生產(chǎn)工藝中，混合的均勻性檢測(cè)方法不包括（）A.外觀檢查B.含量測(cè)定C.粒度分析D.密度測(cè)定16.以下哪種藥品生產(chǎn)工藝屬于無(wú)菌制劑生產(chǎn)工藝？（）A.糖漿劑B.乳膏劑C.滴眼劑D.散劑17.在藥品生產(chǎn)中，對(duì)于易氧化的藥品原料，常采用（）包裝。A.塑料瓶B.玻璃瓶C.鋁箔袋D.不銹鋼罐18.藥品生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的時(shí)間周期一般為（）A.1年B.2年C.3年D.5年19.以下哪種設(shè)備可用于藥品的提取工藝？（）A.離心機(jī)B.萃取器C.壓濾機(jī)D.蒸發(fā)器20.在藥品生產(chǎn)中，對(duì)于工藝變更的管理要求不包括（）A.進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估B.重新驗(yàn)證工藝C.無(wú)需通知相關(guān)部門(mén)D.記錄變更過(guò)程第II卷（非選擇題，共60分）二、填空題（共10分）（總共5空，每空2分）答題要求：請(qǐng)?jiān)跈M線上填寫(xiě)合適的內(nèi)容。1.藥品生產(chǎn)工藝中，粉碎的目的是減小物料的______，增加物料的______。2.制粒的方法主要有______、______和______。3.藥品生產(chǎn)車(chē)間的溫度、濕度等環(huán)境條件應(yīng)符合相應(yīng)的______要求。4.藥品生產(chǎn)工藝驗(yàn)證包括______、______和______三個(gè)階段。5.藥品生產(chǎn)中，常用的干燥方法有______、______和______。三、簡(jiǎn)答題（共20分）（總共4題，每題5分）答題要求：請(qǐng)簡(jiǎn)要回答問(wèn)題，條理清晰，語(yǔ)言簡(jiǎn)潔。1.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)工藝中混合的重要性。2.藥品生產(chǎn)過(guò)程中，如何進(jìn)行設(shè)備的清潔與維護(hù)？3.說(shuō)明藥品生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的主要內(nèi)容。4.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)用水的質(zhì)量要求及用途。四、案例分析題（共15分）（總共3題，每題5分）答題要求：請(qǐng)閱讀案例，分析問(wèn)題，并給出合理的解答。案例：某藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)一種片劑時(shí)，出現(xiàn)了裂片現(xiàn)象。經(jīng)過(guò)調(diào)查分析，發(fā)現(xiàn)可能是以下原因?qū)е碌模何锪虾窟^(guò)高、壓力過(guò)大、沖模磨損等。1.針對(duì)物料含水量過(guò)高的問(wèn)題，應(yīng)采取什么措施進(jìn)行解決？2.壓力過(guò)大可能會(huì)對(duì)片劑質(zhì)量產(chǎn)生哪些影響？如何調(diào)整壓力？3.沖模磨損應(yīng)如何處理？對(duì)藥品生產(chǎn)有何影響？五、綜合應(yīng)用題（共15分）（總共3題，每題5分）答題要求：請(qǐng)根據(jù)所給材料，綜合運(yùn)用所學(xué)知識(shí)，解決實(shí)際問(wèn)題。材料：某藥品生產(chǎn)企業(yè)計(jì)劃生產(chǎn)一種新的膠囊劑。已知該膠囊劑的主要成分包括藥物A、輔料B和輔料C。生產(chǎn)工藝包括原料預(yù)處理、混合、制粒、干燥、整粒、膠囊填充等步驟。1.請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)一個(gè)簡(jiǎn)單可行的原料預(yù)處理方案。2.在混合過(guò)程中，如何確保藥物A、輔料B和輔料C混合均勻？3.對(duì)于干燥后的物料，如何進(jìn)行整粒操作？答案：一、選擇題1-5：CBBDA6-10：ACDAC11-