寵物醫(yī)療設備研發(fā)工程師崗位招聘考試試卷及答案一、填空題（每題1分，共10分）1.寵物數(shù)字X線攝影（DR）常用的探測器是______。2.我國寵物醫(yī)療器械監(jiān)管依據(jù)《______醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。3.寵物腹部超聲探頭頻率范圍多在______MHz之間。4.寵物輸液泵核心功能是精確控制______。5.寵物醫(yī)療設備標準代號常用前綴是______。6.寵物高頻電刀工作頻率一般在______kHz以上。7.寵物CT球管焦點大小影響______。8.變壓吸附式寵物氧氣發(fā)生器核心部件是______。9.寵物麻醉呼吸機最小潮氣量可達______mL。10.寵物醫(yī)療設備生物相容性測試需評估______（如組織）。二、單項選擇題（每題2分，共20分）1.不屬于寵物影像診斷的設備是？A.DR機B.超聲儀C.輸液泵D.CT機2.寵物醫(yī)療設備風險最高的注冊分類是？A.一類B.二類C.三類D.四類3.寵物淺表組織（皮膚、淋巴結）探查用哪種超聲探頭？A.低頻凸陣B.高頻線陣C.低頻線陣D.高頻凸陣4.寵物血氧飽和度傳感器常用原理是？A.透射式光電法B.反射式光電法C.電阻抗法D.壓力法5.寵物植入式設備外殼常用材料是？A.普通塑料B.316L不銹鋼C.鋁合金D.陶瓷6.寵物麻醉機揮發(fā)罐定期校準的參數(shù)是？A.流量B.濃度C.溫度D.壓力7.DR與CR相比主要優(yōu)勢是？A.成本更低B.成像更快C.操作更簡單D.無需電源8.寵物醫(yī)療設備臨床試驗不遵循的原則是？A.隨機B.對照C.重復D.盈利9.寵物外固定支架屬于哪類醫(yī)療器械？A.一類B.二類C.三類D.無需注冊10.寵物血壓袖帶寬度應為前肢周徑的？A.1/2B.2/3C.3/4D.1倍三、多項選擇題（每題2分，共20分）1.寵物醫(yī)療設備研發(fā)關鍵因素包括？A.體型適配性B.生物相容性C.法規(guī)合規(guī)D.操作簡便2.屬于寵物影像診斷的設備有？A.DRB.MRIC.超聲刀D.PET-CT3.寵物心電監(jiān)護儀可監(jiān)測的參數(shù)是？A.心率B.呼吸率C.體溫D.血糖4.寵物設備注冊需提交的資料有？A.技術要求B.臨床試驗C.生產(chǎn)工藝D.動物試驗5.屬于寵物治療類設備的是？A.高頻電刀B.激光儀C.輸液泵D.超聲儀6.寵物CT組成部分包括？A.球管B.探測器C.掃描機架D.工作站7.寵物麻醉呼吸機核心參數(shù)有？A.潮氣量B.呼吸頻率C.I:E比D.氣道壓力8.寵物設備故障排查方向包括？A.電路B.機械C.軟件D.耗材過期9.寵物設備安全標準要求包括？A.電氣安全B.電磁兼容C.機械強度D.輻射防護10.寵物植入式設備需重點關注？A.長期穩(wěn)定B.無毒性C.抗干擾D.易取出四、判斷題（每題2分，共20分）1.寵物DR無需暗室即可成像。（√）2.超聲探頭頻率越高，穿透深度越深。（×）3.所有寵物醫(yī)療設備都需臨床試驗。（×）4.寵物心電電極片可重復使用。（×）5.麻醉機揮發(fā)罐僅適配特定麻醉藥。（√）6.寵物CT輻射劑量比DR低。（×）7.輸液泵報警功能是強制要求。（√）8.寵物設備注冊證有效期5年。（√）9.寵物超聲可用于胎兒性別鑒定。（×）10.高頻電刀中性電極需貼肌肉豐富部位。（√）五、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述寵物與人類醫(yī)療設備的核心差異。答案：核心差異有三：①適配性：寵物體型差異大（貓狗、大小型犬），設備需寬參數(shù)范圍（如潮氣量、袖帶尺寸）；②生物相容性：需考慮動物組織反應（如犬貓皮膚與人類不同），植入式設備適配動物體內(nèi)環(huán)境；③法規(guī)標準：寵物設備遵循動物專用標準（如YY/T），人類標準不直接適用；④操作場景：需應對寵物躁動，設備便攜易固定，部分配動物專用接口。2.寵物DR成像原理是什么？答案：DR用平板探測器（FPD）直接轉數(shù)字信號：①X線球管發(fā)射X線，穿透寵物組織（衰減差異）；②衰減后X線照射FPD，非晶硅/硒層轉光子為電荷；③TFT陣列采集放大電荷，轉數(shù)字信號；④工作站處理（濾波、增強）后顯示圖像，無需CR的IP板掃描，數(shù)秒成像。3.寵物醫(yī)療設備注冊基本流程？答案：①分類確定：明確一類/二類/三類；②準備資料：設計驗證、動物試驗、技術要求等；③提交審評：向藥監(jiān)提交資料，專家審評（三類需臨床試驗）；④審批發(fā)證：通過后發(fā)注冊證（5年有效期），到期再注冊。4.寵物麻醉呼吸機核心功能及參數(shù)？答案：功能：為麻醉寵物提供可控機械通氣，維持呼吸。關鍵參數(shù)：①潮氣量（適配體重，小型犬50-200mL）；②呼吸頻率（犬10-20次/分，貓15-30次/分）；③I:E比（1:2-1:3）；④氣道壓力（防氣壓傷）；⑤氧濃度（21%-100%）；⑥可選PEEP（改善氧合）。六、討論題（每題5分，共10分）1.如何平衡寵物醫(yī)療設備研發(fā)成本與臨床需求？答案：①需求分層：針對連鎖/單體醫(yī)院設計分級產(chǎn)品，高端（MRI）滿足大型，基礎（DR）滿足基層，減少冗余功能；②材料選型：用成熟可控材料（如316L鋼替代鈦合金），兼顧相容性；③模塊化設計：核心模塊通用化，不同型號共用，降研發(fā)制造成本；④簡化驗證：一類/二類用非臨床試驗替代部分臨床，縮短周期；⑤需求調研：與醫(yī)院合作，聚焦真實需求，避免過度研發(fā)。2.未來寵物醫(yī)療設備研發(fā)趨勢？答案：①小型便攜：移動診療、家庭護理用便攜式DR/超聲；②智能化：AI輔助診斷（DR識別骨折、超聲檢測腫瘤），聯(lián)網(wǎng)遠程監(jiān)測；③多模態(tài)融合：超聲+CT融合成像，提高準確率；④植入式升級：寵物心臟起搏器、胰島素泵，提升穩(wěn)定性與相容性；⑤動物福利：降低噪聲、輻射，操作溫和減少應激；⑥法規(guī)完善：符合更嚴安全性能標準，提前布局合規(guī)。答案匯總一、填空題1.平板2.醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例3.2.5-7.54.輸液速率5.YY6.3007.圖像分辨率8.分子篩9.5010.