(2025年)醫(yī)療法律法規(guī)知識(shí)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.根據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》，下列關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則的表述，正確的是：A.醫(yī)師可以在兩個(gè)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，無需辦理備案B.醫(yī)師因自愿實(shí)施急救造成受助人損害的，不承擔(dān)民事責(zé)任C.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)，需取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格滿3年D.醫(yī)師進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療，只需向患者說明目的即可2.某醫(yī)院因搶救危急患者需要緊急輸血，但無法聯(lián)系到患者家屬，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》，正確的處理方式是：A.報(bào)醫(yī)院負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后立即實(shí)施輸血B.等待患者家屬書面同意后再輸血C.經(jīng)治醫(yī)師直接決定輸血，無需審批D.聯(lián)系當(dāng)?shù)匮敬_認(rèn)患者血型后輸血3.依據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》，患者有權(quán)查閱、復(fù)制的病歷資料不包括：A.體溫單B.手術(shù)同意書C.病理資料D.死亡病例討論記錄4.根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于假藥的認(rèn)定，下列情形屬于假藥的是：A.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.未標(biāo)明或者更改有效期的藥品C.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符D.超過有效期的藥品5.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病患者，根據(jù)《傳染病防治法》，應(yīng)當(dāng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)向所在地縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告？A.1小時(shí)內(nèi)B.2小時(shí)內(nèi)C.6小時(shí)內(nèi)D.12小時(shí)內(nèi)6.依據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》，關(guān)于公民健康權(quán)的表述，錯(cuò)誤的是：A.公民有獲得基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的權(quán)利B.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得因就診者是傳染病患者拒絕提供醫(yī)療服務(wù)C.公民接受醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，應(yīng)當(dāng)受到尊重D.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以公開患者個(gè)人健康信息用于醫(yī)學(xué)研究7.某醫(yī)師在診療中使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械，造成患者損害，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，該行為的法律責(zé)任主要由：A.患者自行承擔(dān)B.醫(yī)師個(gè)人承擔(dān)C.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)8.根據(jù)《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》，關(guān)于三級(jí)查房制度的表述，正確的是：A.主任醫(yī)師（或副主任醫(yī)師）每周查房至少1次B.主治醫(yī)師每日查房至少1次C.住院醫(yī)師無需每日查房D.查房記錄只需住院醫(yī)師簽字9.某醫(yī)院擬開展人類輔助生殖技術(shù)，根據(jù)《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》，應(yīng)當(dāng)向哪一級(jí)衛(wèi)生健康行政部門申請(qǐng)批準(zhǔn)？A.縣級(jí)B.設(shè)區(qū)的市級(jí)C.省級(jí)D.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)10.依據(jù)《處方管理辦法》，普通處方的保存期限是：A.1年B.2年C.3年D.5年二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共15分。每題至少有2個(gè)正確選項(xiàng)，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）1.根據(jù)《醫(yī)師法》，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)包括：A.遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范B.樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德C.關(guān)心、愛護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者隱私D.努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識(shí)，提高專業(yè)技術(shù)水平2.下列情形中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得《醫(yī)療廣告審查證明》方可發(fā)布廣告的是：A.宣傳醫(yī)院開展的近視矯正手術(shù)B.介紹醫(yī)院引進(jìn)的新型核磁共振設(shè)備C.推廣醫(yī)院特色中醫(yī)推拿服務(wù)D.公布醫(yī)院年度門診量統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)3.依據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》，發(fā)生醫(yī)療糾紛時(shí)，醫(yī)患雙方可以選擇的解決途徑包括：A.雙方自愿協(xié)商B.申請(qǐng)人民調(diào)解C.向人民法院提起訴訟D.向衛(wèi)生健康行政部門申請(qǐng)行政調(diào)解4.根據(jù)《傳染病防治法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在傳染病防治中的職責(zé)包括：A.對(duì)傳染病患者、病原攜帶者予以隔離治療B.對(duì)密切接觸者在指定場(chǎng)所進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察C.按照規(guī)定對(duì)傳染病患者的尸體進(jìn)行處理D.拒絕向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)提供必要的資料5.依據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)包括：A.建立藥品質(zhì)量保證體系B.制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃C.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行定期審核D.無需跟蹤藥品上市后的安全性、有效性信息三、判斷題（每題2分，共10分。正確填“√”，錯(cuò)誤填“×”）1.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，因過失造成患者輕度殘疾的，屬于醫(yī)療事故，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。（）2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以將其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》出租給其他機(jī)構(gòu)使用。（）3.患者死亡，醫(yī)患雙方對(duì)死因有異議的，應(yīng)當(dāng)在患者死亡后48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長(zhǎng)至7日。（）4.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可以開展高風(fēng)險(xiǎn)的第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。（）5.醫(yī)療廢物專用包裝物、容器，應(yīng)當(dāng)有明顯的警示標(biāo)識(shí)和警示說明。（）四、案例分析題（共55分）案例1（15分）：2025年3月，患者張某因腹痛到某縣人民醫(yī)院就診，初步診斷為急性闌尾炎。經(jīng)治醫(yī)師李某告知張某需立即手術(shù)，并簽署了《手術(shù)同意書》。術(shù)中發(fā)現(xiàn)張某為異位闌尾炎（位置罕見），李某因經(jīng)驗(yàn)不足，誤將部分腸管切除，導(dǎo)致張某術(shù)后出現(xiàn)腸瘺并發(fā)癥。張某認(rèn)為醫(yī)院存在過錯(cuò)，要求賠償。問題：（1）分析本案例中是否構(gòu)成醫(yī)療事故，依據(jù)是什么？（5分）（2）若張某申請(qǐng)醫(yī)療損害鑒定，可選擇哪些鑒定機(jī)構(gòu)？（5分）（3）醫(yī)院應(yīng)如何預(yù)防此類糾紛的發(fā)生？（5分）案例2（20分）：2025年5月，某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心發(fā)現(xiàn)一名疑似新型冠狀病毒感染患者（乙類傳染病按甲類管理）。值班護(hù)士王某未及時(shí)報(bào)告，僅通知患者自行前往上級(jí)醫(yī)院就診?；颊咄局谐俗步煌?，導(dǎo)致同車廂3人感染。問題：（1）王某的行為違反了哪些法律法規(guī)？具體條款是什么？（8分）（2）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心應(yīng)承擔(dān)何種法律責(zé)任？（6分）（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在傳染病報(bào)告中應(yīng)遵循的原則是什么？（6分）案例3（20分）：2025年7月，患者陳某因高血壓到某民營(yíng)醫(yī)院就診，醫(yī)師趙某為其開具“XX降壓膠囊”（經(jīng)調(diào)查，該藥品未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)，系醫(yī)院自行配制）。陳某服用后出現(xiàn)嚴(yán)重肝損傷，經(jīng)鑒定為藥品不良反應(yīng)。問題：（1）趙某開具的“XX降壓膠囊”是否屬于假藥？依據(jù)《藥品管理法》說明理由。（7分）（2）民營(yíng)醫(yī)院的行為違反了哪些藥品管理規(guī)定？（7分）（3）陳某的損害賠償責(zé)任應(yīng)由誰承擔(dān)？法律依據(jù)是什么？（6分）答案一、單項(xiàng)選擇題1.B（《醫(yī)師法》第27條）2.A（《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第28條）3.D（《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第16條）4.C（《藥品管理法》第98條）5.B（《傳染病防治法》第35條）6.D（《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第32條）7.D（《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第87條）8.B（《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》）9.C（《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》第9條）10.A（《處方管理辦法》第50條）二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD（《醫(yī)師法》第24條）2.AC（《醫(yī)療廣告管理辦法》第3條）3.ABCD（《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第22條）4.ABC（《傳染病防治法》第39條）5.ABC（《藥品管理法》第30、36條）三、判斷題1.√（《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第2條）2.×（《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第23條）3.√（《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第26條）4.×（《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》第16條）5.√（《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第16條）四、案例分析題案例1（1）構(gòu)成醫(yī)療事故。依據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第2條，醫(yī)療事故是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。本案中，醫(yī)師李某因經(jīng)驗(yàn)不足誤切腸管，存在過失且造成患者腸瘺，符合醫(yī)療事故構(gòu)成要件。（2）可選擇醫(yī)學(xué)會(huì)組織的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，或司法鑒定機(jī)構(gòu)的醫(yī)療損害鑒定（《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第34、35條）。（3）醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)師臨床技能培訓(xùn)，尤其是罕見病例診療能力；完善術(shù)前討論制度，對(duì)復(fù)雜病例組織多學(xué)科會(huì)診；規(guī)范手術(shù)操作流程，落實(shí)術(shù)中意外情況應(yīng)急預(yù)案；加強(qiáng)病歷管理，如實(shí)記錄手術(shù)過程及突發(fā)情況（《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》）。案例2（1）違反《傳染病防治法》第31條（任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)傳染病病人或疑似病人時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向附近的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告）、《傳染病防治法實(shí)施辦法》第34條（執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)療保健人員、衛(wèi)生防疫人員為責(zé)任疫情報(bào)告人，必須按照規(guī)定的時(shí)限向衛(wèi)生行政部門指定的衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)報(bào)告疫情）。王某作為值班護(hù)士，未履行法定報(bào)告義務(wù)，導(dǎo)致疫情擴(kuò)散。（2）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心未履行傳染病報(bào)告職責(zé)，依據(jù)《傳染病防治法》第69條，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)，給予警告；造成傳染病傳播、流行或其他嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分，并可以依法吊銷有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在傳染病報(bào)告中應(yīng)遵循“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、早治療”原則，嚴(yán)格執(zhí)行首診負(fù)責(zé)制，發(fā)現(xiàn)傳染病或疑似病例后，按照規(guī)定時(shí)限通過傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)（《傳染病疫情報(bào)告管理規(guī)范》）。案例3（1）屬于假藥。依據(jù)《藥品管理法》第98條，未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為假藥。民營(yíng)醫(yī)院自行配制的“XX降壓膠囊”未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)，符合假藥認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。（2）違反《藥品管理法》第74條（醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》）、第76條（醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷售）；同時(shí)違反《處方管理辦法》第14條（醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、