2025年抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法試題及答案一、單選題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)最佳答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母填入括號(hào)內(nèi)）1.2025年版《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，首次使用貝伐珠單抗前必須完成的檢查項(xiàng)目是（）。A.血常規(guī)、尿常規(guī)B.心電圖、超聲心動(dòng)圖C.血壓、尿蛋白定量D.凝血功能、D二聚體答案：C2.依據(jù)2025年管理辦法，下列哪種情形屬于抗腫瘤藥物“超適應(yīng)證”使用但仍可備案通過（）。A.帕博利珠單抗用于MSIH晚期胃癌三線治療B.奧拉帕利用于BRCA突變前列腺癌一線治療C.呋喹替尼用于晚期結(jié)直腸癌二線治療D.阿美替尼用于EGFR20外顯子插入突變非小細(xì)胞肺癌一線治療答案：A3.管理辦法要求，開展PD1/PDL1抑制劑輸注前必須再次核實(shí)的關(guān)鍵信息是（）。A.患者體重、身高B.既往免疫相關(guān)不良反應(yīng)史C.乙肝表面抗體滴度D.腫瘤突變負(fù)荷（TMB）數(shù)值答案：B4.2025年起，國家對(duì)抗腫瘤藥物處方權(quán)實(shí)行“紅黃綠”分級(jí)管理，其中“紅級(jí)”藥物是指（）。A.細(xì)胞毒類藥物B.價(jià)格≥5萬元/療程的新藥C.具有重大致死風(fēng)險(xiǎn)且需特殊監(jiān)測的藥物D.僅獲批臨床Ⅰ期的試驗(yàn)用藥答案：C5.管理辦法規(guī)定，抗腫瘤藥物靜脈輸注時(shí)，護(hù)士獨(dú)立核對(duì)環(huán)節(jié)至少包括（）。A.患者腕帶、藥品批號(hào)、溶媒種類B.患者腕帶、藥品劑量、輸注速度C.患者腕帶、藥品名稱、藥品劑量、溶媒、輸注時(shí)間D.患者腕帶、藥品名稱、輸注泵型號(hào)答案：C6.2025年起，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須上報(bào)的“抗腫瘤藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)”時(shí)限為事件發(fā)生后的（）。A.6小時(shí)內(nèi)B.12小時(shí)內(nèi)C.24小時(shí)內(nèi)D.48小時(shí)內(nèi)答案：C7.對(duì)于使用環(huán)磷酰胺的患者，管理辦法要求至少每兩周監(jiān)測的項(xiàng)目是（）。A.血清乳酸脫氫酶B.尿常規(guī)、血常規(guī)C.血清β2微球蛋白D.血清銅藍(lán)蛋白答案：B8.管理辦法指出，下列哪類藥師有權(quán)在“抗腫瘤藥物多學(xué)科門診”獨(dú)立調(diào)整給藥劑量（）。A.取得MTM證書的普通藥師B.取得抗腫瘤?？扑帋熧Y格并注冊的藥師C.臨床藥學(xué)專業(yè)碩士畢業(yè)的藥師D.具有10年以上工作經(jīng)驗(yàn)的藥房主任答案：B9.2025年起，口服靶向藥物漏服補(bǔ)救原則中，距離下次服藥時(shí)間＜12小時(shí)時(shí)應(yīng)（）。A.立即補(bǔ)服雙倍劑量B.跳過該次，下次按原劑量C.立即補(bǔ)服，下次劑量減少50%D.立即補(bǔ)服并聯(lián)系醫(yī)師評(píng)估答案：B10.管理辦法規(guī)定，開展CART細(xì)胞治療前必須完成的感染篩查不包括（）。A.巨細(xì)胞病毒IgMB.乙腦病毒抗體C.人類免疫缺陷病毒抗體D.乙型肝炎病毒DNA答案：B11.2025年起，抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測指標(biāo)中，要求門診處方點(diǎn)評(píng)比例不低于（）。A.1%B.3%C.5%D.10%答案：C12.管理辦法要求，抗腫瘤藥物處方醫(yī)師每年必須完成繼續(xù)教育學(xué)分不少于（）。A.5分B.10分C.15分D.20分答案：D13.對(duì)于使用阿霉素累積劑量≥300mg/m2的患者，管理辦法推薦的心臟保護(hù)劑是（）。A.右雷佐生B.輔酶Q10C.左卡尼汀D.維生素E答案：A14.2025年起，抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)用藥品的處方權(quán)僅限于（）。A.主要研究者B.主要研究者及指定SubIC.機(jī)構(gòu)藥事委員會(huì)主任D.機(jī)構(gòu)法定代表人答案：B15.管理辦法規(guī)定，下列哪種藥物必須在生物安全柜內(nèi)配置（）。A.培美曲塞B.長春新堿C.多柔比星脂質(zhì)體D.卡培他濱答案：C16.2025年起，抗腫瘤藥物處方點(diǎn)評(píng)中，對(duì)“用法用量”不合格的判定標(biāo)準(zhǔn)不包括（）。A.超出說明書劑量≥10%B.低于說明書劑量≥20%C.溶媒選擇錯(cuò)誤D.輸注時(shí)間縮短≥30%答案：B17.管理辦法要求，抗腫瘤藥物外滲后緊急處理第一步為（）。A.立即拔針B.停止輸注并保留針頭回抽C.局部冷敷D.局部熱敷答案：B18.2025年起，下列哪項(xiàng)屬于抗腫瘤藥物“分級(jí)管理”中黃級(jí)藥物上調(diào)為紅級(jí)的觸發(fā)條件（）。A.連續(xù)3個(gè)月不良反應(yīng)報(bào)告率>2%B.單病例藥品費(fèi)用超過10萬元C.出現(xiàn)1例致死性不良反應(yīng)D.藥品進(jìn)入國家醫(yī)保目錄答案：C19.管理辦法規(guī)定，抗腫瘤藥物處方審核時(shí)，對(duì)肝功能的ChildPugh分級(jí)要求必須重新評(píng)估的情形是（）。A.換用新靶向藥B.化療間隔>3周C.患者體重變化>5%D.患者年齡>70歲答案：A20.2025年起，抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用合理率必須達(dá)到的最低指標(biāo)為（）。A.85%B.90%C.92%D.95%答案：D21.管理辦法規(guī)定，下列哪類患者使用奧沙利鉑前必須行G6PD檢測（）。A.既往有溶血史B.男性C.年齡>65歲D.合并乙肝感染答案：A22.2025年起，抗腫瘤藥物處方中通用名書寫錯(cuò)誤率應(yīng)控制在（）。A.0.1%B.0.3%C.0.5%D.1%答案：A23.管理辦法規(guī)定，下列哪項(xiàng)不是抗腫瘤藥物輸注前“三查七對(duì)”內(nèi)容（）。A.查過敏史B.查生育計(jì)劃C.查藥品批號(hào)D.查輸注泵速度答案：B24.2025年起，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備的“抗腫瘤藥物專職臨床藥師”與床位比不低于（）。A.1:100B.1:150C.1:200D.1:250答案：C25.管理辦法規(guī)定，下列哪項(xiàng)屬于抗腫瘤藥物“重點(diǎn)監(jiān)控目錄”動(dòng)態(tài)調(diào)整的觸發(fā)條件（）。A.年度使用量增長>50%B.年度費(fèi)用增長>30%C.連續(xù)兩季度DDDs增長>20%D.媒體負(fù)面報(bào)道>2次答案：C26.2025年起，抗腫瘤藥物處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果必須在院內(nèi)網(wǎng)公示的時(shí)限為（）。A.3個(gè)工作日B.5個(gè)工作日C.7個(gè)工作日D.10個(gè)工作日答案：B27.管理辦法規(guī)定，下列哪項(xiàng)不是抗腫瘤藥物“多學(xué)科診療（MDT）”必須參與的科室（）。A.腫瘤內(nèi)科B.放射治療科C.營養(yǎng)科D.心理科答案：D28.2025年起，抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測指標(biāo)中，要求住院患者藥品不良反應(yīng)報(bào)告率不低于（）。A.5%B.8%C.10%D.15%答案：C29.管理辦法規(guī)定，下列哪項(xiàng)屬于抗腫瘤藥物“強(qiáng)制暫停使用”的情形（）。A.藥品說明書更新禁忌證B.藥品價(jià)格上調(diào)>20%C.藥品生產(chǎn)企業(yè)更名D.藥品包裝規(guī)格改變答案：A30.2025年起，抗腫瘤藥物處方審核系統(tǒng)必須嵌入的規(guī)則不包括（）。A.肝腎功能自動(dòng)計(jì)算B.體表面積自動(dòng)計(jì)算C.基因檢測結(jié)果自動(dòng)調(diào)取D.患者月收入自動(dòng)評(píng)估答案：D二、共用題干單選題（每題2分，共20分。以下提供若干個(gè)案例，每個(gè)案例下設(shè)若干道題，請(qǐng)根據(jù)案例信息在每題所給的五個(gè)選項(xiàng)中選擇一個(gè)最佳答案）【案例1】患者男，58歲，身高172cm，體重75kg，ECOG1分，右肺腺癌cT2aN2M1b（腦單發(fā)），EGFR19del，既往無其他基礎(chǔ)疾病。擬行“奧希替尼80mgqd”一線治療。31.依據(jù)2025年管理辦法，藥師審核處方時(shí)必須確認(rèn)的基因檢測結(jié)果有效期為（）。A.3個(gè)月B.6個(gè)月C.12個(gè)月D.18個(gè)月E.24個(gè)月答案：C32.該患者治療前必須完成的實(shí)驗(yàn)室檢查不包括（）。A.血常規(guī)B.肝腎功能C.電解質(zhì)D.凝血功能E.血清淀粉酶答案：E33.若患者服藥第20天出現(xiàn)CTCAE3級(jí)腹瀉，管理辦法推薦的首次劑量調(diào)整方案為（）。A.停藥至≤1級(jí)后恢復(fù)原劑量B.停藥至≤1級(jí)后減量至40mgC.不停藥，加用洛哌丁胺D.停藥至≤1級(jí)后減量至60mgE.永久停藥答案：B【案例2】患者女，45歲，左乳浸潤性導(dǎo)管癌pT2N1M0，LuminalB型，術(shù)后擬行“ACT”方案：多柔比星60mg/m2+環(huán)磷酰胺600mg/m2×4周期，序貫紫杉醇175mg/m2×4周期。34.2025年管理辦法要求，多柔比星累積劑量達(dá)到多少時(shí)必須行心臟核磁評(píng)估（）。A.240mg/m2B.300mg/m2C.360mg/m2D.400mg/m2E.450mg/m2答案：B35.若患者第3周期化療后出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏伴發(fā)熱（FN），管理辦法推薦的后續(xù)劑量調(diào)整原則為（）。A.減量25%B.減量50%C.停藥并更換方案D.原劑量聯(lián)合PEGGCSFE.原劑量聯(lián)合GCSF答案：A【案例3】患者男，62歲，多發(fā)性骨髓瘤IgGκ，DSⅢB期，肌酐清除率45mL/min，擬行“VRd”方案：硼替佐米+來那度胺+地塞米松。36.依據(jù)2025年管理辦法，來那度胺在該患者中的起始劑量應(yīng)調(diào)整為（）。A.25mgqdB.15mgqdC.10mgqdD.5mgqdE.禁用答案：C37.硼替佐米給藥途徑依據(jù)管理辦法優(yōu)先選擇（）。A.靜脈推注B.靜脈輸注C.皮下注射D.口服E.肌內(nèi)注射答案：C【案例4】患者男，50歲，轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌RAS/BRAF野生型，擬行“FOLFOX+西妥昔單抗”一線治療。38.2025年管理辦法要求，西妥昔單抗首次輸注時(shí)間不得少于（）。A.30分鐘B.60分鐘C.90分鐘D.120分鐘E.180分鐘答案：D39.若患者首次輸注西妥昔單抗后出現(xiàn)3級(jí)痤瘡樣皮疹，管理辦法推薦的劑量調(diào)整方案為（）。A.停藥至≤1級(jí)后減量20%B.停藥至≤1級(jí)后減量50%C.不停藥，局部加用外用抗生素D.停藥至≤1級(jí)后恢復(fù)原劑量E.永久停藥答案：A【案例5】患者女，38歲，HER2陽性早期乳腺癌，術(shù)后擬行“TCbHP”方案：多西他賽+卡鉑+曲妥珠單抗+帕妥珠單抗。40.2025年管理辦法規(guī)定，曲妥珠單抗首次輸注前必須完成的檢查是（）。A.超聲心動(dòng)圖或心臟核素B.乙肝DNAC.結(jié)核TSPOTD.血清IgEE.肺功能答案：A三、多選題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選少選均不得分）41.2025年管理辦法中，抗腫瘤藥物“紅級(jí)”管理措施包括（）。A.雙人雙簽B.藥師前置審核C.院級(jí)藥事會(huì)審批D.患者知情同意E.醫(yī)保局備案答案：ABCD42.依據(jù)2025年管理辦法，下列哪些藥物屬于“細(xì)胞毒類藥物”（）。A.替莫唑胺B.依托泊苷C.伊立替康D.阿帕替尼E.紫杉醇答案：ABCE43.2025年起，抗腫瘤藥物處方點(diǎn)評(píng)“用藥指征”合格必須同時(shí)滿足（）。A.符合指南推薦B.基因檢測陽性C.適應(yīng)證明確D.患者簽署知情同意E.醫(yī)保審批通過答案：ACD44.管理辦法規(guī)定，下列哪些情況必須立即啟動(dòng)“抗腫瘤藥物不良反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案”（）。A.過敏性休克B.3級(jí)腹瀉C.4級(jí)骨髓抑制D.2級(jí)肝功能異常E.心電圖QTc>500ms答案：ACE45.2025年起，抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測指標(biāo)中，要求住院患者“用藥錯(cuò)誤”上報(bào)率（）。A.100%B.≥95%C.≥90%D.≥85%E.≥80%答案：A46.依據(jù)2025年管理辦法，下列哪些藥物需在用藥前常規(guī)給予預(yù)防性止吐（）。A.順鉑≥50mg/m2B.表柔比星≥90mg/m2C.奧沙利鉑≥130mg/m2D.紫杉醇≥175mg/m2E.吉西他濱≥1000mg/m2答案：ABC47.2025年起，抗腫瘤藥物“分級(jí)管理”中，黃級(jí)藥物上調(diào)為紅級(jí)的評(píng)估指標(biāo)包括（）。A.致死性不良反應(yīng)≥1例B.年度費(fèi)用增長>30%C.連續(xù)兩季度DDDs增長>20%D.說明書新增黑框警告E.國家藥監(jiān)局發(fā)布安全通報(bào)答案：ADE48.管理辦法規(guī)定，下列哪些屬于抗腫瘤藥物“超說明書使用”必須提交的材料（）。A.循證醫(yī)學(xué)證據(jù)B.患者知情同意書C.藥事會(huì)審批表D.醫(yī)保局審批表E.倫理委員會(huì)批件答案：ABC49.2025年起，抗腫瘤藥物輸注時(shí)，護(hù)士必須記錄的內(nèi)容包括（）。A.輸注開始/結(jié)束時(shí)間B.輸注速度調(diào)整記錄C.患者生命體征D.藥品批號(hào)E.輸注部位評(píng)估答案：ABCDE50.依據(jù)2025年管理辦法，下列哪些藥物需在用藥前常規(guī)給予預(yù)防性GCSF（）。A.劑量密集AC方案B.TC方案伴FN高危C.TAC方案D.單藥吉西他濱E.單藥卡培他濱答案：ABC四、判斷題（每題1分，共10分。正確請(qǐng)?zhí)睢啊獭保e(cuò)誤填“×”）51.2025年起，抗腫瘤藥物處方醫(yī)師必須每兩年參加一次省級(jí)統(tǒng)一考核，不合格者暫停處方權(quán)。（√）52.管理辦法規(guī)定，所有口服靶向藥物均可在藥店直接購買，無需處方。（×）53.2025年起，抗腫瘤藥物外滲后禁止局部冷敷的藥物包括奧沙利鉑。（√）54.依據(jù)管理辦法，PD1抑制劑使用后出現(xiàn)2級(jí)免疫性肺炎必須永久停藥。（×）55.2025年起，抗腫瘤藥物處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果必須在7個(gè)工作日內(nèi)反饋給處方醫(yī)師。（√）56.管理辦法規(guī)定，抗腫瘤藥物“重點(diǎn)監(jiān)控目錄”每年調(diào)整一次，調(diào)整結(jié)果需向社會(huì)公開。（√）57.2025年起，抗腫瘤藥物輸注時(shí)可由實(shí)習(xí)護(hù)士獨(dú)立完成，無需帶教老師在場。（×）58.依據(jù)管理辦法，抗腫瘤藥物“超說明書使用”必須經(jīng)倫理委員會(huì)審批。（√）59.2025年起，抗腫瘤藥物處方審核系統(tǒng)必須實(shí)現(xiàn)與電子病歷、實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)、影像系統(tǒng)互聯(lián)互通。（√）60.管理辦法規(guī)定，抗腫瘤藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)上報(bào)后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需在48小時(shí)內(nèi)完成初步調(diào)查報(bào)告