突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急物資和裝備管理制度第一章總則1.1立法依據(jù)本制度以《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》《國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法》《政府采購(gòu)法》《國(guó)防交通條例》以及省級(jí)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》為直接上位法，凡本制度條款與上述法規(guī)沖突時(shí)，以上位法為準(zhǔn)，并及時(shí)啟動(dòng)制度修訂程序。1.2適用范圍本制度適用于××市疾病預(yù)防控制中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中心”）及其直屬的應(yīng)急大隊(duì)、物資儲(chǔ)備庫(kù)、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、疫苗冷鏈站、后勤保障部、信息技術(shù)部等所有參與突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急物資和裝備管理的部門(mén)與人員。外協(xié)第三方機(jī)構(gòu)、供應(yīng)商、承運(yùn)商在合同期內(nèi)視同中心內(nèi)部單位管理。1.3管理目標(biāo)建立“集中儲(chǔ)備、分級(jí)負(fù)責(zé)、動(dòng)態(tài)輪換、信息追溯、全程質(zhì)控、依法處置”的閉環(huán)管理體系，確保在Ⅳ級(jí)及以上突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生后，中心可在2小時(shí)內(nèi)完成首批物資調(diào)撥，6小時(shí)內(nèi)實(shí)現(xiàn)全員個(gè)體防護(hù)裝備（PPE）100%配發(fā)到位，24小時(shí)內(nèi)完成實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵檢測(cè)設(shè)備100%功能驗(yàn)證并投入使用。1.4基本原則（1）法定優(yōu)先：任何物資和裝備的采購(gòu)、征用、調(diào)撥、報(bào)廢均以法律法規(guī)為準(zhǔn)繩，禁止口頭承諾。（2）質(zhì)量唯一：不因應(yīng)急而降低質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，所有物資必須符合國(guó)家最新強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)推薦性標(biāo)準(zhǔn)。（3）數(shù)字孿生：實(shí)物庫(kù)存與信息系統(tǒng)實(shí)時(shí)同步，誤差率≤0.1%。（4）生命周期：從需求預(yù)測(cè)到報(bào)廢處置全周期成本最優(yōu)，杜絕“重采購(gòu)、輕維護(hù)”。（5）責(zé)任追究：實(shí)行“誰(shuí)簽字、誰(shuí)負(fù)責(zé)”終身追溯制，對(duì)弄虛作假、延誤戰(zhàn)機(jī)的行為，移交紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)。第二章組織體系與職責(zé)2.1應(yīng)急物資管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“物管委”）主任由中心分管副主任擔(dān)任，成員包括后勤保障部、財(cái)務(wù)科、審計(jì)科、質(zhì)量管理科、信息技術(shù)部、紀(jì)檢監(jiān)察室負(fù)責(zé)人。職責(zé)：審批年度儲(chǔ)備目錄、預(yù)算、重大采購(gòu)方式、報(bào)廢處置方案；每季度聽(tīng)取物資稽查報(bào)告；對(duì)重大失職事項(xiàng)作出處理決定。2.2物資管理部（常設(shè)）編制12人，設(shè)部長(zhǎng)1名、副部長(zhǎng)2名，下設(shè)采購(gòu)室、儲(chǔ)備室、質(zhì)控室、資產(chǎn)室。職責(zé)：制度起草、需求預(yù)測(cè)、采購(gòu)執(zhí)行、庫(kù)存管理、質(zhì)量控制、資產(chǎn)編碼、信息系統(tǒng)維護(hù)、供應(yīng)商考核、培訓(xùn)演練、檔案歸集。2.3應(yīng)急大隊(duì)編制60人，設(shè)1名物資參謀，事件發(fā)生時(shí)轉(zhuǎn)為“前方物資調(diào)配組”。職責(zé)：現(xiàn)場(chǎng)需求快速評(píng)估、物資接收、二次分發(fā)、空瓶及污染裝備回收、損耗實(shí)時(shí)上報(bào)。2.4信息技術(shù)部負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)維護(hù)“××市疾控應(yīng)急物資管理信息系統(tǒng)”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“EMIS”），與省級(jí)平臺(tái)、國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備平臺(tái)API對(duì)接，確保數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)回流。2.5財(cái)務(wù)與審計(jì)財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)預(yù)算編制、資金支付、績(jī)效評(píng)價(jià)；審計(jì)科每年開(kāi)展一次專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)，對(duì)采購(gòu)價(jià)格、庫(kù)存損耗、報(bào)廢處置進(jìn)行穿透式審查。2.6紀(jì)檢監(jiān)察室對(duì)采購(gòu)、驗(yàn)收、調(diào)撥、報(bào)廢、資金支付五大環(huán)節(jié)嵌入監(jiān)督，運(yùn)用“制度+科技+文化”手段，建立“黑名單”供應(yīng)商庫(kù)，終身禁止參與中心項(xiàng)目。第三章需求預(yù)測(cè)與儲(chǔ)備目錄3.1風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景庫(kù)基于歷史數(shù)據(jù)、GIS人口密度、交通樞紐、大型活動(dòng)、氣候異常、境外輸入等12個(gè)維度，建立“風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景庫(kù)”，每年更新一次。場(chǎng)景庫(kù)包含：A.呼吸道烈性傳染?。ㄈ鏑OVID19）B.霍亂、O157:H7等腸道傳染病暴發(fā)C.炭疽、鼠疫等生物恐怖事件D.放射性粉塵合并傳染病E.化學(xué)品泄漏誘發(fā)群體性中毒3.2需求預(yù)測(cè)模型采用“SIR+蒙特卡洛+機(jī)器學(xué)習(xí)”混合模型，輸入?yún)?shù)：（1）人口基數(shù)與結(jié)構(gòu)（2）病毒基礎(chǔ)再生數(shù)R0（3）疫苗/藥物有效性（4）中心人員編制（5）國(guó)家儲(chǔ)備可調(diào)用量輸出結(jié)果：物資峰值日需求量、持續(xù)天數(shù)、冗余系數(shù)。模型由信息技術(shù)部負(fù)責(zé)，每年3月、9月各運(yùn)行一次，結(jié)果報(bào)物管委審批后生效。3.3儲(chǔ)備目錄分級(jí)一級(jí)戰(zhàn)略物資：N95口罩、醫(yī)用防護(hù)服、正壓頭罩、抗病毒藥物、疫苗、ECMO、移動(dòng)P3實(shí)驗(yàn)室。二級(jí)關(guān)鍵物資：外科口罩、隔離衣、84消毒液、手持式紅外測(cè)溫儀、負(fù)壓救護(hù)車(chē)。三級(jí)通用物資：一次性帽子、鞋套、酒精棉片、辦公用品。目錄每年4月發(fā)布新版，舊版同步作廢。3.4儲(chǔ)備量計(jì)算一級(jí)戰(zhàn)略物資按“峰值日需求量×14天×1.2冗余”計(jì)算；二級(jí)按“7天×1.1冗余”；三級(jí)按“3天×1.0冗余”。第四章采購(gòu)管理4.1采購(gòu)方式（1）公開(kāi)招標(biāo)：?jiǎn)闻痤~≥100萬(wàn)元或國(guó)家集采目錄內(nèi)產(chǎn)品。（2）邀請(qǐng)招標(biāo)：技術(shù)復(fù)雜、滿(mǎn)足條件的潛在供應(yīng)商不足3家。（3）競(jìng)爭(zhēng)性談判：突發(fā)事件緊急，招標(biāo)時(shí)間不夠。（4）單一來(lái)源：專(zhuān)利、唯一授權(quán)、國(guó)家調(diào)撥。（5）詢(xún)價(jià)：金額<30萬(wàn)元，通用類(lèi)物資。4.2供應(yīng)商準(zhǔn)入必須具備：A.合法有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《經(jīng)營(yíng)許可證》B.三年內(nèi)無(wú)重大違法記錄（以“信用中國(guó)”查詢(xún)?yōu)闇?zhǔn)）C.通過(guò)ISO9001、ISO13485體系認(rèn)證D.具備24小時(shí)應(yīng)急供貨能力，主城區(qū)2小時(shí)、遠(yuǎn)郊4小時(shí)送達(dá)E.同意繳納合同金額10%的履約保證金4.3應(yīng)急采購(gòu)綠色通道事件達(dá)到Ⅲ級(jí)響應(yīng)時(shí)，物管委主任可簽發(fā)《應(yīng)急采購(gòu)令》，采購(gòu)室在4小時(shí)內(nèi)完成供應(yīng)商篩選、比價(jià)、合同草簽；財(cái)務(wù)科同步啟動(dòng)“預(yù)付款+銀行保函”機(jī)制，確保6小時(shí)內(nèi)付款到賬。4.4價(jià)格監(jiān)控建立“應(yīng)急物資價(jià)格基準(zhǔn)庫(kù)”，對(duì)接國(guó)家藥監(jiān)局、省級(jí)藥械采購(gòu)平臺(tái)，每日抓取中標(biāo)價(jià)；若供應(yīng)商報(bào)價(jià)高于基準(zhǔn)價(jià)15%，自動(dòng)觸發(fā)預(yù)警，審計(jì)科介入調(diào)查。4.5合同條款必須包含：（1）質(zhì)量條款：符合國(guó)家最新標(biāo)準(zhǔn)，附第三方全項(xiàng)檢測(cè)報(bào)告（2）交貨條款：明確到貨時(shí)間、地點(diǎn)、批次、運(yùn)輸溫控要求（3）違約條款：遲交1小時(shí)按合同金額1%扣款；不合格品無(wú)條件退貨并雙倍賠償（4）保密條款：不得泄露中心人員、庫(kù)存、地址信息（5）數(shù)據(jù)對(duì)接條款：供應(yīng)商ERP與EMIS系統(tǒng)對(duì)接，實(shí)時(shí)回傳生產(chǎn)批次、數(shù)量、溫控記錄第五章驗(yàn)收與質(zhì)控5.1驗(yàn)收組織采購(gòu)金額≥50萬(wàn)元，由質(zhì)控室牽頭，聯(lián)合使用部門(mén)、紀(jì)檢監(jiān)察、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)共同驗(yàn)收；<50萬(wàn)元由儲(chǔ)備室+質(zhì)控室雙人驗(yàn)收。5.2驗(yàn)收流程（1）資料核對(duì)：合同、發(fā)票、合格證、注冊(cè)證、批簽發(fā)、COA、冷鏈記錄（2）外觀檢查：包裝完好、標(biāo)簽清晰、有效期≥2/3（3）抽樣檢測(cè)：按GB/T2828.12012一次抽樣方案，AQL=2.5（4）性能驗(yàn)證：口罩顆粒過(guò)濾效率≥95%，防護(hù)服抗?jié)B水性≥1.67kPa，檢測(cè)原始記錄保存≥5年（5）系統(tǒng)入庫(kù)：EMIS生成唯一“物資身份證”（二維碼+RFID），同步更新財(cái)政資產(chǎn)系統(tǒng)5.3不合格處置立即封存→出具《不合格報(bào)告》→2小時(shí)內(nèi)通知供應(yīng)商→7日內(nèi)完成退換貨→納入供應(yīng)商“黑名單”→向省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告5.4質(zhì)量追溯建立“一物一碼”追溯鏈，記錄：生產(chǎn)批次、檢驗(yàn)報(bào)告、運(yùn)輸溫控、驗(yàn)收人、存儲(chǔ)庫(kù)位、領(lǐng)用人、使用地點(diǎn)、報(bào)廢時(shí)間。追溯數(shù)據(jù)保存≥產(chǎn)品有效期后1年，最低不少于5年。第六章儲(chǔ)存與維護(hù)6.1倉(cāng)庫(kù)設(shè)置中心設(shè)中心庫(kù)（5000㎡）、中轉(zhuǎn)庫(kù)（1500㎡）、移動(dòng)庫(kù)（折疊式帳篷200㎡）。中心庫(kù)分：常溫庫(kù)（1525℃）、陰涼庫(kù)（220℃）、冷藏庫(kù)（28℃）、冷凍庫(kù)（20±5℃）、特殊品庫(kù)（毒麻、放射）。6.2貨位編碼采用“庫(kù)區(qū)貨架層位”四級(jí)編碼，例如：A03215，對(duì)應(yīng)“常溫庫(kù)A區(qū)第3貨架第2層第15位”，與EMIS實(shí)時(shí)聯(lián)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)庫(kù)內(nèi)導(dǎo)航。6.3環(huán)境監(jiān)控安裝溫濕度傳感器每100㎡1個(gè)，數(shù)據(jù)每10分鐘上傳一次；若溫度偏離設(shè)定值±2℃，系統(tǒng)短信+聲光報(bào)警，值班員15分鐘內(nèi)到場(chǎng)處置并填寫(xiě)《異常處置單》。6.4維護(hù)保養(yǎng)（1）月度檢查：包裝完好、無(wú)霉變、無(wú)銹蝕、無(wú)破損（2）季度通電：對(duì)ECMO、呼吸機(jī)、移動(dòng)P3實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行通電運(yùn)行≥30分鐘（3）年度計(jì)量：對(duì)檢測(cè)儀器、溫濕度傳感器、負(fù)壓表委托第三方計(jì)量，出具證書(shū)（4）維護(hù)記錄：全部錄入EMIS，生成PDF報(bào)告，上傳至檔案服務(wù)器6.5近效期管理系統(tǒng)提前90天黃色預(yù)警，60天橙色預(yù)警，30天紅色預(yù)警；儲(chǔ)備室提出《近效期物資處理單》，經(jīng)物管委審批后：A.可替代常規(guī)使用的，轉(zhuǎn)為日常業(yè)務(wù)耗用B.不可替代的，啟動(dòng)“以舊換新”與供應(yīng)商簽訂置換協(xié)議C.無(wú)法置換的，按報(bào)廢流程處置第七章調(diào)撥與運(yùn)輸7.1調(diào)撥指令Ⅳ級(jí)事件由應(yīng)急大隊(duì)隊(duì)長(zhǎng)簽發(fā)《調(diào)撥令》；Ⅲ級(jí)及以上由物管委主任簽發(fā)；系統(tǒng)鎖定庫(kù)存，生成出庫(kù)單。7.2揀貨復(fù)核采用“波次揀貨+RF掃碼”模式，揀貨員按PDA指令揀貨，復(fù)核員逐件掃碼核對(duì)，準(zhǔn)確率要求100%。7.3運(yùn)輸方式（1）市內(nèi)：負(fù)壓救護(hù)車(chē)或冷鏈車(chē)，全程28℃監(jiān)控（2）省內(nèi)：委托具備醫(yī)藥冷鏈資質(zhì)第三方物流，安裝GPS+溫度記錄儀（3）跨省：申請(qǐng)國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備調(diào)撥，使用軍用運(yùn)輸機(jī)或鐵路冷鏈集裝箱7.4交接驗(yàn)收接收方在EMIS手機(jī)端簽收，拍照上傳封簽、溫度記錄；若溫度超標(biāo)，立即啟動(dòng)《運(yùn)輸異常應(yīng)急處置單》，24小時(shí)內(nèi)完成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。7.5空瓶與污染裝備回收使用后的化學(xué)消毒劑空瓶、污染防護(hù)服、銳器盒由應(yīng)急大隊(duì)現(xiàn)場(chǎng)封存，貼“生物危害”標(biāo)識(shí)，專(zhuān)車(chē)運(yùn)回，移交醫(yī)療廢物處置中心，稱(chēng)重記錄，系統(tǒng)狀態(tài)改為“已回收”。第八章使用與現(xiàn)場(chǎng)管理8.1領(lǐng)用權(quán)限應(yīng)急大隊(duì)隊(duì)長(zhǎng)、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室主任、疫苗冷鏈站站長(zhǎng)為一級(jí)領(lǐng)用人；其余人員通過(guò)EMIS申請(qǐng)，經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人二級(jí)審批。8.2現(xiàn)場(chǎng)發(fā)放采用“物資驛站”模式：每500人設(shè)置1個(gè)驛站，配備2名物資員+1臺(tái)智能貨柜；掃碼領(lǐng)用，系統(tǒng)自動(dòng)扣減庫(kù)存，生成《領(lǐng)用記錄單》。8.3使用培訓(xùn)每年組織2次PPE正確穿脫培訓(xùn)，使用“VR+體感識(shí)別”系統(tǒng)，對(duì)錯(cuò)誤步驟實(shí)時(shí)提醒，合格率≥95%方可上崗。8.4現(xiàn)場(chǎng)盤(pán)點(diǎn)應(yīng)急大隊(duì)每日18:00前通過(guò)EMIS上報(bào)《日耗表》，包括品名、規(guī)格、數(shù)量、剩余庫(kù)存、預(yù)計(jì)支撐天數(shù)；若剩余庫(kù)存<3天，立即觸發(fā)補(bǔ)貨流程。8.5臨時(shí)征用當(dāng)中心庫(kù)存不足時(shí)，由市政府發(fā)布《臨時(shí)征用令》，物管委協(xié)同發(fā)改委、工信局在4小時(shí)內(nèi)完成周邊醫(yī)院、藥企庫(kù)存鎖定，并開(kāi)具《征用憑證》，事后按市場(chǎng)價(jià)120%補(bǔ)償。第九章報(bào)廢與處置9.1報(bào)廢條件（1）達(dá)到有效期且無(wú)法置換（2）國(guó)家公布淘汰目錄（3）檢驗(yàn)不合格且失去維修價(jià)值（4）嚴(yán)重污染無(wú)法消毒9.2報(bào)廢流程使用部門(mén)提出→質(zhì)控室技術(shù)鑒定→物資管理部匯總→物管委審批→公示5個(gè)工作日→環(huán)保部門(mén)批復(fù)→招標(biāo)確定回收企業(yè)→現(xiàn)場(chǎng)銷(xiāo)毀→出具《銷(xiāo)毀記錄》→財(cái)務(wù)銷(xiāo)賬9.3環(huán)保要求一次性塑料類(lèi)采用“高溫焚燒+余熱發(fā)電”；銳器類(lèi)經(jīng)“高溫蒸汽滅菌+破碎”；電子類(lèi)交有資質(zhì)企業(yè)拆解，提取貴金屬；全過(guò)程錄像保存≥3年。9.4資產(chǎn)核銷(xiāo)財(cái)務(wù)科依據(jù)《銷(xiāo)毀記錄》在財(cái)政資產(chǎn)系統(tǒng)核銷(xiāo)，審計(jì)科隨機(jī)抽查10%進(jìn)行事后追蹤。第十章信息管理與報(bào)告10.1數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)采用GS1編碼體系，兼容國(guó)家藥監(jiān)局UDI數(shù)據(jù)庫(kù)；字段包含：產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、注冊(cè)證號(hào)、單價(jià)、數(shù)量、庫(kù)位、狀態(tài)、責(zé)任人。10.2實(shí)時(shí)同步EMIS與省級(jí)平臺(tái)、國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備平臺(tái)、財(cái)政資產(chǎn)系統(tǒng)、審計(jì)監(jiān)督系統(tǒng)五方實(shí)時(shí)同步，延遲≤30秒；若出現(xiàn)斷網(wǎng)，本地緩存≥72小時(shí)，恢復(fù)后自動(dòng)補(bǔ)傳。10.3報(bào)表體系（1）日?qǐng)?bào)：庫(kù)存總量、當(dāng)日入庫(kù)、出庫(kù)、報(bào)廢、預(yù)警（2）周報(bào)：近效期、滯銷(xiāo)、高值耗材、供應(yīng)商評(píng)分（3）月報(bào)：資金占用、周轉(zhuǎn)率、損耗率、質(zhì)控合格率（4）年報(bào)：績(jī)效評(píng)價(jià)、預(yù)算執(zhí)行、審計(jì)結(jié)論、改進(jìn)建議10.4信息安全等保三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，采用雙因子認(rèn)證、SSLVPN、數(shù)據(jù)庫(kù)加密、日志審計(jì)、堡壘機(jī)；運(yùn)維人員與業(yè)務(wù)人員權(quán)限分離，任何數(shù)據(jù)導(dǎo)出需紀(jì)檢監(jiān)察室審批。第十一章培訓(xùn)與演練11.1培訓(xùn)對(duì)象中心全體員工、外協(xié)供應(yīng)商、承運(yùn)商、醫(yī)療廢物處置中心員工。11.2培訓(xùn)內(nèi)容（1）法規(guī)解讀：突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法、醫(yī)療器械管理?xiàng)l例（2）制度條款：本制度全部章節(jié)（3）系統(tǒng)操作：EMIS電腦端+手機(jī)端+RF掃碼槍?zhuān)?）實(shí)戰(zhàn)技能：PPE穿脫、ECMO裝機(jī)、移動(dòng)P3實(shí)驗(yàn)室展開(kāi)11.3培訓(xùn)方式線上：企業(yè)微信學(xué)習(xí)平臺(tái)，設(shè)置100題題庫(kù)，隨機(jī)抽50題，90分合格；線下：每年4月、10月各組織1次“封閉營(yíng)”，模擬真實(shí)場(chǎng)景，邀請(qǐng)國(guó)家疾控專(zhuān)家現(xiàn)場(chǎng)打分。11.4演練類(lèi)型（1）桌面推演：模擬Ⅳ級(jí)事件，重點(diǎn)檢驗(yàn)信息報(bào)告流程（2）實(shí)戰(zhàn)演練：模擬Ⅲ級(jí)事件，現(xiàn)場(chǎng)調(diào)動(dòng)物資≥100種、車(chē)輛≥10臺(tái)、人員≥200人（3）跨部門(mén)演練：與交通、公安、軍隊(duì)、民政聯(lián)合，模擬跨省調(diào)撥11.5考核與獎(jiǎng)懲演練結(jié)束后48小時(shí)內(nèi)出具《評(píng)估報(bào)告》，得分<80分的部門(mén)扣減年度績(jī)效5%；得分≥95分的部門(mén)授予“應(yīng)急先鋒”流動(dòng)紅旗，并在年度評(píng)優(yōu)中加分。第十二章監(jiān)督與考核12.1績(jī)效指標(biāo)（1）資金節(jié)約率=（預(yù)算實(shí)際支出）/預(yù)算×100%，目標(biāo)≥8%（2）庫(kù)存周轉(zhuǎn)率=年出庫(kù)金額/平均庫(kù)存金額，目標(biāo)≥3次（3）損耗率=年損耗金額/年平均庫(kù)存金額×100%，目標(biāo)≤0.5%（4）合規(guī)率=審計(jì)無(wú)問(wèn)題筆數(shù)/總筆數(shù)