PAGE藥店管理規(guī)范制度一、總則1.目的本制度旨在加強(qiáng)藥店管理，規(guī)范藥店經(jīng)營(yíng)行為，確保藥品質(zhì)量安全，提高服務(wù)水平，保障公眾用藥權(quán)益。2.適用范圍本制度適用于本藥店全體員工及藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的全過(guò)程。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)藥店從業(yè)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書(shū)。藥品經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等崗位人員應(yīng)符合規(guī)定的學(xué)歷、職稱要求。2.培訓(xùn)與考核定期組織員工參加各類培訓(xùn)，包括法律法規(guī)、藥品知識(shí)、服務(wù)技能等，提高員工業(yè)務(wù)水平。建立員工培訓(xùn)檔案，記錄培訓(xùn)內(nèi)容、時(shí)間、考核結(jié)果等。定期對(duì)員工進(jìn)行考核，考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤，激勵(lì)員工不斷提升工作能力。3.健康管理員工應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗?；加袀魅静』蚱渌赡芪廴舅幤返募膊〉娜藛T，不得從事直接接觸藥品的工作。三、藥品采購(gòu)管理1.供應(yīng)商管理建立合格供應(yīng)商名錄，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)能力等進(jìn)行評(píng)估和審核。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和考核，確保供應(yīng)商提供的藥品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。2.采購(gòu)計(jì)劃根據(jù)藥店的經(jīng)營(yíng)情況和庫(kù)存狀況，制定合理的采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)相關(guān)部門審核批準(zhǔn)后實(shí)施。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員應(yīng)按照采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行采購(gòu)，選擇合法、信譽(yù)良好的供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu)。采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)索取發(fā)票、隨貨同行單等相關(guān)票據(jù)，并確保票據(jù)真實(shí)、完整、有效。對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行驗(yàn)收，合格后方可入庫(kù)。四、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員資質(zhì)驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并取得驗(yàn)收員資格證書(shū)。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、數(shù)量、質(zhì)量等。對(duì)特殊管理的藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。3.驗(yàn)收流程驗(yàn)收人員應(yīng)在到貨后規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成驗(yàn)收工作。驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)逐批檢查藥品的質(zhì)量，對(duì)不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的藥品，應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)人員處理。驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)放置在不合格區(qū)，做好標(biāo)識(shí)，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。五、藥品儲(chǔ)存管理1.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件，包括庫(kù)房、貨架、溫濕度調(diào)控設(shè)備、防蟲(chóng)防鼠設(shè)備等。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分不同的功能區(qū)域，如常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)、不合格區(qū)等，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。2.藥品分類存放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放。同一藥品的不同規(guī)格、批號(hào)應(yīng)分開(kāi)存放，避免混淆。特殊管理藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲(chǔ)存要求進(jìn)行存放，并實(shí)行雙人雙鎖管理。3.溫濕度管理倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期對(duì)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求，采取相應(yīng)的溫濕度調(diào)控措施，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合規(guī)定要求。4.庫(kù)存盤點(diǎn)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬、貨相符。盤點(diǎn)發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧等情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行相應(yīng)的處理。六、藥品陳列與銷售管理1.陳列要求藥品應(yīng)按照劑型、用途、功效等分類陳列，擺放整齊，標(biāo)識(shí)清晰。處方藥與非處方藥應(yīng)分區(qū)陳列，并有明顯的標(biāo)識(shí)。易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應(yīng)分開(kāi)陳列。陳列藥品應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止污染。2.銷售管理銷售人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，能夠正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌等。銷售藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照處方藥銷售規(guī)定進(jìn)行銷售，憑處方銷售的藥品，應(yīng)認(rèn)真審核處方，并做好記錄。不得銷售假藥、劣藥及國(guó)家明令禁止銷售的藥品。開(kāi)展藥品促銷活動(dòng)時(shí)，應(yīng)符合法律法規(guī)規(guī)定，不得誤導(dǎo)消費(fèi)者。七、藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)人員資質(zhì)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并取得養(yǎng)護(hù)員資格證書(shū)。2.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件、庫(kù)存數(shù)量、質(zhì)量狀況等制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)內(nèi)容、養(yǎng)護(hù)方法等。3.養(yǎng)護(hù)措施定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查藥品的外觀、包裝、質(zhì)量等情況。對(duì)易霉變、易潮解、易揮發(fā)等藥品，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，并做好記錄。八、處方藥與非處方藥管理1.處方藥管理嚴(yán)格執(zhí)行處方藥銷售規(guī)定，憑處方銷售處方藥。處方應(yīng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員審核后方可調(diào)配、銷售。對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、核對(duì)的人員應(yīng)在處方上簽字或蓋章，并留存處方備查。2.非處方藥管理非處方藥應(yīng)在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上印有警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)，指導(dǎo)消費(fèi)者正確使用。銷售人員應(yīng)根據(jù)消費(fèi)者的病情、癥狀等，合理推薦非處方藥，并提供用藥指導(dǎo)。九、中藥飲片管理1.采購(gòu)與驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)從合法的供應(yīng)商采購(gòu)，索取發(fā)票、隨貨同行單等相關(guān)票據(jù)。驗(yàn)收中藥飲片時(shí)，應(yīng)按照《中藥飲片驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行驗(yàn)收，檢查飲片的外觀、色澤、氣味、質(zhì)地等。2.儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)中藥飲片應(yīng)存放在專用庫(kù)房，保持通風(fēng)、干燥、防潮。定期對(duì)中藥飲片進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，防止霉變、蟲(chóng)蛀等。3.調(diào)配與銷售中藥飲片調(diào)配人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，能夠正確調(diào)配中藥飲片。調(diào)配中藥飲片時(shí)，應(yīng)按照處方要求進(jìn)行稱量、炮制、包裝等。銷售中藥飲片時(shí)，應(yīng)提供質(zhì)量合格證明，并告知消費(fèi)者儲(chǔ)存、使用方法。十、藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理1.報(bào)告制度建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，員工發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門。質(zhì)量管理部門應(yīng)按照規(guī)定及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告藥品不良反應(yīng)情況。2.監(jiān)測(cè)措施定期收集、分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告，評(píng)估藥品安全性。對(duì)監(jiān)測(cè)到的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)，采取相應(yīng)的措施，保障公眾用藥安全。十一、文件與記錄管理1.文件管理建立健全各項(xiàng)文件管理制度，包括文件的起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、保管、修訂、廢止等環(huán)節(jié)。文件應(yīng)分類存放，便于查閱和使用。定期對(duì)文件進(jìn)行清理，確保文件的有效性和完整性。2.記錄管理記錄應(yīng)