PAGE醫(yī)院設(shè)備追溯制度規(guī)范一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)院設(shè)備全生命周期管理，確保設(shè)備從采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、維修、報(bào)廢等各環(huán)節(jié)信息可追溯，提高設(shè)備管理質(zhì)量和效率，保障醫(yī)療安全，特制定本制度規(guī)范。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有醫(yī)療設(shè)備，包括大型設(shè)備、中小型設(shè)備、急救設(shè)備、常規(guī)檢查檢驗(yàn)設(shè)備等。（三）基本原則1.準(zhǔn)確性原則：確保設(shè)備追溯信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。2.及時(shí)性原則：及時(shí)記錄設(shè)備各環(huán)節(jié)信息，不得延誤。3.可追溯性原則：能夠通過(guò)唯一標(biāo)識(shí)追溯設(shè)備全生命周期各階段情況。4.保密性原則：嚴(yán)格保護(hù)設(shè)備追溯信息中的患者隱私及醫(yī)院商業(yè)機(jī)密。二、設(shè)備標(biāo)識(shí)與編碼（一）設(shè)備唯一標(biāo)識(shí)為每臺(tái)設(shè)備賦予唯一的標(biāo)識(shí)代碼，可采用國(guó)際或國(guó)內(nèi)通用的編碼規(guī)則，如二維碼、條形碼、電子標(biāo)簽等形式，確保設(shè)備在醫(yī)院信息系統(tǒng)中的唯一性。（二）標(biāo)識(shí)內(nèi)容設(shè)備標(biāo)識(shí)應(yīng)包含設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格、序列號(hào)、生產(chǎn)廠家、購(gòu)置日期、啟用日期、使用科室等關(guān)鍵信息，以便快速準(zhǔn)確識(shí)別設(shè)備。（三）標(biāo)識(shí)管理1.設(shè)備采購(gòu)部門(mén)在設(shè)備到貨驗(yàn)收合格后，負(fù)責(zé)按照規(guī)定為設(shè)備賦予標(biāo)識(shí)，并確保標(biāo)識(shí)清晰、完整、可識(shí)別。2.信息管理部門(mén)負(fù)責(zé)將設(shè)備標(biāo)識(shí)信息錄入醫(yī)院信息系統(tǒng)，建立設(shè)備標(biāo)識(shí)與設(shè)備檔案的關(guān)聯(lián)。3.定期對(duì)設(shè)備標(biāo)識(shí)進(jìn)行檢查和維護(hù)，如發(fā)現(xiàn)標(biāo)識(shí)損壞、丟失等情況，應(yīng)及時(shí)更換或補(bǔ)充。三、設(shè)備采購(gòu)與驗(yàn)收追溯（一）采購(gòu)環(huán)節(jié)1.采購(gòu)申請(qǐng)：使用科室根據(jù)業(yè)務(wù)需求提出設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)，詳細(xì)說(shuō)明設(shè)備名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)算等信息，并提交至設(shè)備管理部門(mén)。2.采購(gòu)審批：設(shè)備管理部門(mén)對(duì)采購(gòu)申請(qǐng)進(jìn)行審核，評(píng)估設(shè)備必要性、可行性、預(yù)算合理性等，報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批。3.采購(gòu)過(guò)程：采購(gòu)部門(mén)按照審批后的采購(gòu)申請(qǐng)進(jìn)行招標(biāo)、談判、詢價(jià)等采購(gòu)活動(dòng)，記錄采購(gòu)過(guò)程中的供應(yīng)商信息、采購(gòu)合同條款、采購(gòu)價(jià)格、交貨日期等。4.采購(gòu)合同管理：設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)采購(gòu)合同的簽訂、執(zhí)行、變更、終止等管理工作，確保合同條款符合醫(yī)院要求和法律法規(guī)規(guī)定。合同簽訂后，將合同關(guān)鍵信息錄入設(shè)備追溯系統(tǒng)。（二）驗(yàn)收環(huán)節(jié)1.驗(yàn)收準(zhǔn)備：設(shè)備到貨前，設(shè)備管理部門(mén)組織相關(guān)專業(yè)人員成立驗(yàn)收小組，制定驗(yàn)收方案，明確驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和流程。2.到貨驗(yàn)收：設(shè)備到貨時(shí)，驗(yàn)收小組依據(jù)采購(gòu)合同、技術(shù)協(xié)議、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等對(duì)設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、外觀、性能等進(jìn)行檢查驗(yàn)收，記錄驗(yàn)收結(jié)果。3.安裝調(diào)試：對(duì)需要安裝調(diào)試的設(shè)備，由廠家技術(shù)人員或醫(yī)院專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝調(diào)試，記錄安裝調(diào)試過(guò)程中的問(wèn)題及解決情況。4.驗(yàn)收?qǐng)?bào)告：驗(yàn)收合格后，驗(yàn)收小組出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，報(bào)告內(nèi)容包括設(shè)備基本信息、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收結(jié)論等，驗(yàn)收?qǐng)?bào)告作為設(shè)備檔案的重要組成部分進(jìn)行存檔。四、設(shè)備使用與維護(hù)追溯（一）使用登記1.使用科室負(fù)責(zé)設(shè)備的日常使用管理，指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備使用登記，記錄設(shè)備使用日期及時(shí)間、使用人員、使用時(shí)長(zhǎng)等信息。2.使用登記應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確，確保設(shè)備使用信息可追溯。（二）維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃1.設(shè)備管理部門(mén)根據(jù)設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)、技術(shù)要求及醫(yī)院實(shí)際情況，制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，明確維護(hù)保養(yǎng)周期、內(nèi)容、責(zé)任人等。2.維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)涵蓋設(shè)備的清潔、潤(rùn)滑、緊固、電氣檢查、性能檢測(cè)等方面，確保設(shè)備正常運(yùn)行。（三）維護(hù)保養(yǎng)記錄1.維護(hù)保養(yǎng)人員按照維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，并詳細(xì)記錄維護(hù)保養(yǎng)時(shí)間、內(nèi)容、更換零部件情況等。2.維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)使用統(tǒng)一格式的表格或電子文檔，記錄清晰、完整，并存檔保存。3.對(duì)于設(shè)備出現(xiàn)的故障及維修情況，應(yīng)單獨(dú)記錄故障發(fā)生時(shí)間、現(xiàn)象、維修過(guò)程、維修結(jié)果等信息。（四）設(shè)備巡檢1.設(shè)備管理部門(mén)定期組織設(shè)備巡檢，巡檢人員對(duì)設(shè)備運(yùn)行狀況進(jìn)行檢查，記錄巡檢結(jié)果。2.巡檢內(nèi)容包括設(shè)備外觀、運(yùn)行參數(shù)、安全防護(hù)裝置等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備潛在問(wèn)題，采取相應(yīng)措施進(jìn)行處理。五、設(shè)備維修與報(bào)廢追溯（一）維修申請(qǐng)1.使用科室發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障后，填寫(xiě)設(shè)備維修申請(qǐng)單，注明設(shè)備名稱、型號(hào)、故障現(xiàn)象、申請(qǐng)維修時(shí)間等信息，并提交至設(shè)備管理部門(mén)。2.設(shè)備管理部門(mén)對(duì)維修申請(qǐng)進(jìn)行審核，根據(jù)設(shè)備故障情況安排維修人員或聯(lián)系廠家技術(shù)支持。（二）維修過(guò)程1.維修人員接到維修任務(wù)后，對(duì)設(shè)備進(jìn)行故障診斷，制定維修方案，記錄維修過(guò)程中的維修步驟、更換零部件信息、維修時(shí)間等。2.對(duì)于復(fù)雜故障或需要廠家技術(shù)支持的維修，應(yīng)及時(shí)與廠家溝通協(xié)調(diào)，記錄溝通情況及維修進(jìn)展。3.維修完成后，維修人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行調(diào)試，確保設(shè)備恢復(fù)正常運(yùn)行，并填寫(xiě)維修記錄單及維修報(bào)告。（三）維修費(fèi)用結(jié)算1.設(shè)備管理部門(mén)根據(jù)維修記錄及采購(gòu)合同等，與供應(yīng)商或廠家進(jìn)行維修費(fèi)用結(jié)算，記錄結(jié)算金額、結(jié)算方式、結(jié)算時(shí)間等信息。2.維修費(fèi)用結(jié)算應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定及醫(yī)院財(cái)務(wù)制度執(zhí)行，確保費(fèi)用合理合規(guī)。（四）設(shè)備報(bào)廢1.設(shè)備達(dá)到報(bào)廢條件時(shí)，使用科室提出設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)，填寫(xiě)設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表，說(shuō)明設(shè)備名稱、型號(hào)、購(gòu)置日期、報(bào)廢原因等信息，并提交至設(shè)備管理部門(mén)。2.設(shè)備管理部門(mén)組織相關(guān)專業(yè)人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行技術(shù)鑒定和評(píng)估，確認(rèn)設(shè)備是否符合報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)。3.經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批同意后，設(shè)備管理部門(mén)辦理設(shè)備報(bào)廢手續(xù)，記錄報(bào)廢設(shè)備的標(biāo)識(shí)、報(bào)廢日期、報(bào)廢處理方式等信息。4.對(duì)于報(bào)廢設(shè)備的零部件回收、資產(chǎn)核銷(xiāo)等后續(xù)工作，應(yīng)按照醫(yī)院資產(chǎn)管理規(guī)定進(jìn)行妥善處理，并記錄相關(guān)情況。六、信息系統(tǒng)管理（一）設(shè)備追溯系統(tǒng)建設(shè)1.醫(yī)院應(yīng)建立完善的設(shè)備追溯信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)設(shè)備全生命周期各環(huán)節(jié)信息的電子化管理和共享。2.設(shè)備追溯系統(tǒng)應(yīng)具備設(shè)備信息錄入、查詢、統(tǒng)計(jì)分析、報(bào)表生成等功能，滿足醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)、使用科室、財(cái)務(wù)部門(mén)等不同用戶的需求。（二）數(shù)據(jù)安全與備份1.加強(qiáng)設(shè)備追溯系統(tǒng)的數(shù)據(jù)安全管理，設(shè)置不同用戶權(quán)限，確保數(shù)據(jù)的保密性、完整性和可用性。2.定期對(duì)設(shè)備追溯系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，備份數(shù)據(jù)應(yīng)存儲(chǔ)在安全可靠的介質(zhì)上，并異地存放，防止數(shù)據(jù)丟失。（三）系統(tǒng)維護(hù)與升級(jí)1.信息管理部門(mén)負(fù)責(zé)設(shè)備追溯系統(tǒng)的日常維護(hù)和管理，及時(shí)處理系統(tǒng)故障，確保系統(tǒng)正常運(yùn)行。2.根據(jù)醫(yī)院設(shè)備管理需求和信息技術(shù)發(fā)展，適時(shí)對(duì)設(shè)備追溯系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)優(yōu)化，提高系統(tǒng)功能和性能。七、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.醫(yī)院成立設(shè)備追溯制度執(zhí)行監(jiān)督小組，定期對(duì)設(shè)備采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、維修、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的追溯制度執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括設(shè)備標(biāo)識(shí)管理、信息記錄準(zhǔn)確性與完整性、制度執(zhí)行流程規(guī)范性等方面。（二）考核評(píng)價(jià)1.制定設(shè)備追溯制度執(zhí)行考核評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)設(shè)備管理部門(mén)、使用科室及相關(guān)工作人員的設(shè)備追溯工作進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。2.考核評(píng)價(jià)結(jié)果與科室績(jī)效、個(gè)人績(jī)效掛鉤，對(duì)執(zhí)行制度優(yōu)秀的科室和個(gè)人給予表彰獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)執(zhí)行不力的進(jìn)行督促整改或問(wèn)責(zé)。八、培訓(xùn)與宣傳（一）培訓(xùn)1.定期組織設(shè)備管理部門(mén)、使用科室及相關(guān)工作人員參加設(shè)備追溯制度培訓(xùn)，使其熟悉制度內(nèi)容和操作流程。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括設(shè)備標(biāo)識(shí)管理、信息系統(tǒng)操作、追溯記錄填寫(xiě)等方面，提高工作人員的業(yè)務(wù)水平和責(zé)任意識(shí)。（二）宣傳1.通過(guò)醫(yī)院內(nèi)部刊物、宣傳欄、會(huì)議等形式，