PAGE臨床用藥配藥規(guī)范制度一、總則1.目的為加強(qiáng)臨床用藥配藥管理，確保臨床用藥安全、有效、合理，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本規(guī)范制度。2.適用范圍本制度適用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)所有涉及臨床用藥配藥的部門、科室及相關(guān)工作人員。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》等法律法規(guī)以及相關(guān)臨床用藥規(guī)范、藥品說明書等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、配藥人員資質(zhì)與職責(zé)1.資質(zhì)要求配藥人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書。從事靜脈用藥調(diào)配工作的人員，應(yīng)當(dāng)接受崗位專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格，定期接受藥學(xué)專業(yè)繼續(xù)教育。2.職責(zé)嚴(yán)格遵守藥品調(diào)配操作規(guī)程，認(rèn)真核對處方或用藥醫(yī)囑，確保藥品品種、規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確無誤。負(fù)責(zé)藥品的領(lǐng)取、儲存、保管，保證藥品質(zhì)量，防止藥品變質(zhì)、損壞。按照規(guī)定的方法和程序進(jìn)行藥品調(diào)配，做到操作規(guī)范、動作熟練，確保配藥質(zhì)量。對調(diào)配過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題或疑問，及時報告上級主管，并協(xié)助處理。做好配藥記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)配時間、調(diào)配人員等信息，以備追溯和查詢。三、配藥環(huán)境與設(shè)施1.環(huán)境要求配藥室應(yīng)保持清潔、整齊、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲存要求。配藥區(qū)域應(yīng)劃分清潔區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)和污染區(qū)，并有明顯的標(biāo)識。嚴(yán)格控制人員流動，非配藥人員不得隨意進(jìn)入配藥室。2.設(shè)施設(shè)備配備必要的配藥設(shè)備，如藥架、藥柜、調(diào)配臺、注射器、輸液器、標(biāo)簽打印機(jī)等，并定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。安裝空氣凈化設(shè)備，保持配藥室內(nèi)空氣潔凈度符合要求。配備冷藏、冷凍設(shè)備，用于儲存需要冷藏、冷凍的藥品。設(shè)有藥品調(diào)配廢棄物處理設(shè)施，按照環(huán)保要求進(jìn)行分類處理。四、藥品管理1.藥品采購嚴(yán)格按照藥品采購管理制度進(jìn)行藥品采購，選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商。采購藥品時，應(yīng)審核藥品的質(zhì)量、價格、供應(yīng)情況等，確保采購藥品的合法性、安全性和有效性。建立藥品采購記錄，詳細(xì)記錄藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、采購日期等信息。2.藥品驗收藥品到貨后，應(yīng)及時組織驗收，驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、有效期等。按照規(guī)定的驗收方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收，對驗收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，對驗收不合格的藥品及時進(jìn)行退貨或處理。做好藥品驗收記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)完整、準(zhǔn)確，包括驗收日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、驗收情況等。3.藥品儲存按照藥品的性質(zhì)和儲存要求，分類存放藥品，設(shè)置不同的儲存區(qū)域，如常溫區(qū)、陰涼區(qū)、冷藏區(qū)、冷凍區(qū)等。藥品應(yīng)擺放整齊，并有明顯的標(biāo)識，注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、有效期等信息。定期對藥品進(jìn)行盤點和檢查，及時清理過期、變質(zhì)、損壞的藥品，并做好記錄。加強(qiáng)藥品儲存管理，防止藥品被盜、丟失、誤用等情況發(fā)生。4.藥品發(fā)放嚴(yán)格按照處方或用藥醫(yī)囑發(fā)放藥品，發(fā)放藥品時應(yīng)認(rèn)真核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、患者姓名、用法用量等信息，確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行發(fā)放和管理。做好藥品發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括發(fā)放日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、患者姓名、科室、用法用量等信息。五、配藥操作規(guī)范1.配藥前準(zhǔn)備操作人員應(yīng)著裝整齊，佩戴口罩、帽子、手套等防護(hù)用品。核對處方或用藥醫(yī)囑，確認(rèn)患者姓名、年齡、性別、科室、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息準(zhǔn)確無誤。準(zhǔn)備好所需的藥品、注射器、輸液器、標(biāo)簽等物品，并檢查其質(zhì)量和有效期。2.配藥操作按照藥品說明書或操作規(guī)程進(jìn)行藥品調(diào)配，嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則，防止交叉感染。調(diào)配藥品時，應(yīng)注意藥物的配伍禁忌，避免發(fā)生不良反應(yīng)。對于需要溶解、稀釋的藥品，應(yīng)按照規(guī)定的方法和順序進(jìn)行操作，確保藥品充分溶解、稀釋均勻。調(diào)配好的藥品應(yīng)及時貼上標(biāo)簽，注明患者姓名、科室、藥品名稱、規(guī)格、用法用量、調(diào)配時間等信息。3.配藥后核對配藥完成后，操作人員應(yīng)再次核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、患者姓名、用法用量等信息，確保配藥準(zhǔn)確無誤。核對無誤后，在配藥記錄上簽字確認(rèn)，并將配好的藥品交與核對人員進(jìn)行再次核對。4.核對人員職責(zé)核對人員應(yīng)認(rèn)真核對配好的藥品，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、患者姓名、用法用量、標(biāo)簽信息等，確保與處方或用藥醫(yī)囑一致。對核對過程中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時與配藥人員溝通并處理，確保藥品調(diào)配質(zhì)量。核對無誤后，在配藥記錄上簽字確認(rèn)，并將藥品發(fā)放給患者或送至病房。六、特殊藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定，進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品的采購、儲存、保管、調(diào)配、使用、回收、銷毀等環(huán)節(jié)的管理。設(shè)立麻醉藥品和精神藥品專用賬冊，詳細(xì)記錄藥品的出入庫數(shù)量、日期、流向等信息，做到賬物相符。麻醉藥品和精神藥品的調(diào)配應(yīng)雙人核對，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤，并在專用處方上簽字。使用麻醉藥品和精神藥品時，應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和用法用量，避免濫用。2.醫(yī)療用毒性藥品按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定，加強(qiáng)醫(yī)療用毒性藥品的管理。醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專柜加鎖保管，專人負(fù)責(zé)，建立專用賬冊，記錄藥品的出入庫情況。調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品時，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的劑量和方法進(jìn)行操作，雙人核對，并在處方上簽字。使用醫(yī)療用毒性藥品時，應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和用法用量，避免中毒事故的發(fā)生。七、差錯處理與報告1.差錯預(yù)防加強(qiáng)配藥人員的培訓(xùn)和教育，提高業(yè)務(wù)水平和責(zé)任心，減少差錯發(fā)生。優(yōu)化配藥流程，規(guī)范操作行為，避免因流程不合理或操作不規(guī)范導(dǎo)致差錯。定期對配藥工作進(jìn)行質(zhì)量檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取措施加以改進(jìn)。2.差錯處理一旦發(fā)現(xiàn)配藥差錯，應(yīng)立即停止發(fā)放藥品，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理，如追回已發(fā)放的藥品、更換正確的藥品等，確?；颊哂盟幇踩?。對差錯原因進(jìn)行調(diào)查分析，找出問題所在，并采取針對性的措施加以整改，防止類似差錯再次發(fā)生。3.差錯報告配藥差錯發(fā)生后，應(yīng)及時向上級主管部門報告，報告內(nèi)容包括差錯發(fā)生的時間、地點、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、患者姓名、科室、差錯經(jīng)過、處理情況等信息。對嚴(yán)重的配藥差錯，應(yīng)按照規(guī)定及時報告醫(yī)療機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理部門和藥品監(jiān)督管理部門。八、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全臨床用藥配藥監(jiān)督檢查制度，定期對配藥工作進(jìn)行檢查和評估。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括配藥人員資質(zhì)、配藥環(huán)境與設(shè)施、藥品管理、配藥操作規(guī)范、特殊藥品管理、差錯處理與報告等方面。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達(dá)整改通知書，要求相關(guān)部門和人員限期整改，并跟蹤整改情況。2.考核評價建立配藥人員考核評價制度，對配藥人員的工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力、服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行考核評價?？己嗽u價結(jié)果作為配藥人員績效分配、崗位調(diào)整、職稱晉升等的重要依據(jù)。對在配藥工作中表現(xiàn)優(yōu)秀的人員，給予表彰和獎勵；對違反本制度的人員，視情節(jié)輕重給予批評教育、警告、罰款、辭退等處理。九、培訓(xùn)與教育1.培訓(xùn)計劃制定配藥人員培訓(xùn)計劃，定期組織配藥人員參加專業(yè)知識培訓(xùn)和技能培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥學(xué)專業(yè)知識、臨床用藥知識、配藥操作規(guī)程、藥品管理法律法規(guī)、職業(yè)道德等方面。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用集中授課、專題講座、案例分析、現(xiàn)場演示、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)等多種形式，確保培訓(xùn)效果。鼓勵配藥人員參加學(xué)術(shù)交流活動和繼續(xù)教育，不斷更新知識，提高業(yè)務(wù)能力。3.教育內(nèi)容加強(qiáng)