PAGE獸藥規(guī)范經(jīng)營臺(tái)賬制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營管理，規(guī)范獸藥經(jīng)營行為，保證獸藥質(zhì)量，保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全，維護(hù)公共衛(wèi)生安全，依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本臺(tái)賬制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有獸藥經(jīng)營活動(dòng)，包括獸藥的采購、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)。（三）基本原則1.依法經(jīng)營原則嚴(yán)格遵守國家有關(guān)獸藥管理的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，依法開展獸藥經(jīng)營活動(dòng)。2.誠實(shí)守信原則誠實(shí)守信，保證所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，接受社會(huì)監(jiān)督，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。3.全程追溯原則建立完善的臺(tái)賬記錄體系，實(shí)現(xiàn)獸藥經(jīng)營全過程的可追溯，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。二、臺(tái)賬管理職責(zé)分工（一）采購部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)收集、審核供貨單位的資質(zhì)證明文件，確保供貨單位合法合規(guī)。2.按照質(zhì)量管理要求，選擇合格的供貨單位，并與之簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。3.負(fù)責(zé)獸藥采購計(jì)劃的制定，明確采購品種、規(guī)格、數(shù)量等信息。4.做好獸藥采購臺(tái)賬的記錄工作，詳細(xì)記錄采購日期、供貨單位、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等信息。（二）驗(yàn)收部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)對(duì)采購的獸藥進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保所購獸藥符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.檢查獸藥的外包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定要求。3.對(duì)驗(yàn)收合格的獸藥出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，并做好驗(yàn)收臺(tái)賬記錄，記錄內(nèi)容包括驗(yàn)收日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨單位、驗(yàn)收情況等。4.對(duì)驗(yàn)收不合格的獸藥，按照規(guī)定程序進(jìn)行處理，并做好記錄。（三）儲(chǔ)存部門職責(zé)1.按照獸藥的儲(chǔ)存要求，合理安排倉庫布局，確保獸藥儲(chǔ)存條件符合規(guī)定。2.負(fù)責(zé)獸藥的入庫、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和出庫工作，保證獸藥質(zhì)量穩(wěn)定。3.做好獸藥出入庫臺(tái)賬記錄，詳細(xì)記錄出入庫日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息。4.定期對(duì)庫存獸藥進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬實(shí)相符，并做好盤點(diǎn)記錄。（四）銷售部門職責(zé)1.嚴(yán)格按照獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，向購買者正確介紹獸藥的功能、用法、用量、禁忌等注意事項(xiàng)，不得誤導(dǎo)購買者。2.做好獸藥銷售臺(tái)賬記錄，記錄內(nèi)容包括銷售日期、購買者名稱、地址、聯(lián)系方式、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等信息。3.負(fù)責(zé)收集、整理獸藥銷售流向信息，確保產(chǎn)品可追溯。（五）質(zhì)量管理部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)對(duì)獸藥經(jīng)營全過程的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保各項(xiàng)管理制度的有效執(zhí)行。2.定期對(duì)臺(tái)賬記錄進(jìn)行審查，檢查記錄的完整性、準(zhǔn)確性和規(guī)范性，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。3.對(duì)獸藥質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行調(diào)查處理，并做好記錄。三、臺(tái)賬記錄內(nèi)容及要求（一）采購臺(tái)賬1.采購日期：記錄獸藥采購的具體年月日。2.供貨單位：填寫獸藥生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的全稱。3.產(chǎn)品名稱：按照獸藥批準(zhǔn)文號(hào)或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)上標(biāo)注的名稱填寫。4.規(guī)格：注明獸藥的劑型、含量等規(guī)格信息。5.數(shù)量：記錄采購的獸藥數(shù)量，以最小銷售單元為單位。6.批準(zhǔn)文號(hào)：填寫獸藥產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)。7.有效期：記錄獸藥的有效期至日期。8.質(zhì)量保證協(xié)議編號(hào)：如有簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，填寫協(xié)議編號(hào)。9.備注：可記錄其他需要說明的事項(xiàng)，如特殊采購要求等。采購臺(tái)賬應(yīng)使用電子或紙質(zhì)介質(zhì)進(jìn)行記錄，確保記錄清晰、準(zhǔn)確、完整，保存期限不得少于2年。（二）驗(yàn)收臺(tái)賬1.驗(yàn)收日期：記錄獸藥驗(yàn)收的具體年月日。2.產(chǎn)品名稱：同采購臺(tái)賬填寫要求。3.規(guī)格：同采購臺(tái)賬填寫要求。4.數(shù)量：同采購臺(tái)賬填寫要求。5.供貨單位：同采購臺(tái)賬填寫要求。6.驗(yàn)收情況：詳細(xì)記錄獸藥的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等驗(yàn)收結(jié)果，如合格或不合格及不合格原因。7.驗(yàn)收人員簽名：驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)驗(yàn)收情況。驗(yàn)收臺(tái)賬應(yīng)及時(shí)記錄，保存期限不得少于2年。（三）出入庫臺(tái)賬1.出入庫日期：分別記錄獸藥入庫和出庫的具體年月日。2.產(chǎn)品名稱：同采購臺(tái)賬填寫要求。3.規(guī)格：同采購臺(tái)賬填寫要求。4.數(shù)量：記錄出入庫的獸藥數(shù)量。5.批號(hào)：填寫獸藥產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)。6.有效期：同采購臺(tái)賬填寫要求。7.庫存數(shù)量：記錄每次出入庫后剩余的庫存數(shù)量。8.經(jīng)手人簽名：出入庫經(jīng)手人員簽字確認(rèn)。出入庫臺(tái)賬應(yīng)實(shí)時(shí)記錄，確保庫存數(shù)量準(zhǔn)確，保存期限不得少于2年。（四）銷售臺(tái)賬1.銷售日期：記錄獸藥銷售的具體年月日。2.購買者名稱：填寫購買獸藥的單位或個(gè)人的全稱。3.地址：購買者的詳細(xì)地址。4.聯(lián)系方式：購買者的聯(lián)系電話等聯(lián)系方式。5.產(chǎn)品名稱：同采購臺(tái)賬填寫要求。6.規(guī)格：同采購臺(tái)賬填寫要求。7.數(shù)量：記錄銷售的獸藥數(shù)量。8.批準(zhǔn)文號(hào)：同采購臺(tái)賬填寫要求。9.有效期：同采購臺(tái)賬填寫要求。銷售臺(tái)賬應(yīng)完整記錄銷售信息，保存期限不得少于2年。四、臺(tái)賬記錄的填寫與變更（一）填寫要求1.臺(tái)賬記錄應(yīng)使用藍(lán)黑墨水或碳素墨水填寫，不得使用鉛筆或圓珠筆。2.記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得隨意涂改、偽造。如發(fā)生記錄錯(cuò)誤，應(yīng)采用劃改方式，在錯(cuò)誤處劃一條橫線，在其上方填寫正確內(nèi)容，并由經(jīng)手人簽字確認(rèn)。3.填寫應(yīng)及時(shí)、清晰，不得滯后記錄或漏記。（二）變更要求1.如臺(tái)賬記錄中的信息發(fā)生變更，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修改，并在修改處注明變更日期和原因。2.對(duì)于重要信息的變更，如供貨單位資質(zhì)變化、產(chǎn)品質(zhì)量問題等，應(yīng)同時(shí)在相關(guān)的質(zhì)量管理文件和記錄中進(jìn)行更新，確保信息的一致性和準(zhǔn)確性。五、臺(tái)賬的保存與查閱（一）保存方式1.臺(tái)賬記錄應(yīng)采用電子和紙質(zhì)兩種介質(zhì)同時(shí)保存。電子記錄應(yīng)定期進(jìn)行備份，備份存儲(chǔ)介質(zhì)應(yīng)妥善保管，防止數(shù)據(jù)丟失或損壞。2.紙質(zhì)臺(tái)賬應(yīng)分類裝訂成冊(cè)，存放在專門的檔案柜中，確保存放環(huán)境干燥、通風(fēng)、防蟲、防潮。（二）保存期限各類臺(tái)賬記錄的保存期限均不得少于2年。超過保存期限的臺(tái)賬，應(yīng)按照公司/組織檔案管理規(guī)定進(jìn)行妥善處理，不得擅自銷毀。（三）查閱規(guī)定1.本公司/組織內(nèi)部人員因工作需要查閱臺(tái)賬記錄時(shí)，應(yīng)填寫查閱申請(qǐng)表，注明查閱目的、查閱內(nèi)容、查閱時(shí)間等信息，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可查閱。2.查閱人員應(yīng)在指定地點(diǎn)查閱臺(tái)賬，不得擅自將臺(tái)賬記錄帶出查閱地點(diǎn)。查閱過程中應(yīng)愛護(hù)臺(tái)賬記錄，不得損壞、涂改或丟失。3.外部單位或個(gè)人因行政監(jiān)管、司法調(diào)查等原因需要查閱臺(tái)賬記錄時(shí)，應(yīng)出具相關(guān)證明文件，并按照公司/組織規(guī)定的程序進(jìn)行審批。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得提供查閱。六、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.質(zhì)量管理部門定期對(duì)臺(tái)賬記錄進(jìn)行審查，檢查記錄的完整性、準(zhǔn)確性和規(guī)范性。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)下達(dá)整改通知，要求責(zé)任部門限期整改。2.各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)本部門臺(tái)賬記錄工作進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，確保本部門人員嚴(yán)格按照規(guī)定做好臺(tái)賬記錄。（二）外部檢查積極配合獸藥監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查工作，如實(shí)提供臺(tái)賬記錄等相關(guān)資料，接受監(jiān)管部門的檢查和指導(dǎo)。對(duì)于監(jiān)管部門提出的問題和整改要求，應(yīng)及時(shí)整改落實(shí)，并將整改情況報(bào)告監(jiān)管部門。七、罰則（一）對(duì)違反臺(tái)賬制度行為的界定1.未按照規(guī)定建立臺(tái)賬記錄的。2.臺(tái)賬記錄內(nèi)容不完整、不準(zhǔn)確、不規(guī)范的。3.未按照規(guī)定保存臺(tái)賬記錄或擅自銷毀臺(tái)賬記錄的。4.拒絕提供或不如實(shí)提供臺(tái)賬記錄的。（二）處罰措施1.對(duì)于首次違反臺(tái)賬制度且情節(jié)較輕的，給予警告，并責(zé)令限期整改。2.對(duì)于多次違反臺(tái)賬制度或情節(jié)