PAGE藥品使用管理制度及規(guī)范一、總則1.目的為加強(qiáng)本公司/組織藥品使用管理，確保藥品使用安全、有效、合理，保障員工健康，依據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度及規(guī)范。2.適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及藥品使用的部門、崗位及人員。3.基本原則藥品使用應(yīng)遵循安全第一、有效合理、依法依規(guī)的原則。嚴(yán)格按照藥品說明書及相關(guān)操作規(guī)程使用藥品，確保用藥安全。二、藥品采購與驗(yàn)收1.采購管理藥品采購必須從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)采購。采購人員應(yīng)索取并留存供貨單位的資質(zhì)證明文件、發(fā)票及銷售憑證等。根據(jù)本公司/組織實(shí)際用藥需求，制定藥品采購計(jì)劃，經(jīng)相關(guān)部門審核批準(zhǔn)后實(shí)施。采購計(jì)劃應(yīng)合理、科學(xué)，避免藥品積壓或短缺。采購藥品時，應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方質(zhì)量責(zé)任。2.驗(yàn)收管理藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)采購合同、藥品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等。驗(yàn)收藥品應(yīng)進(jìn)行外觀檢查，查看藥品有無破損、污染、變質(zhì)等情況。對特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行重點(diǎn)驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時入庫，并做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。三、藥品儲存與養(yǎng)護(hù)1.儲存管理應(yīng)設(shè)置與本公司/組織規(guī)模相適應(yīng)的藥品儲存?zhèn)}庫，倉庫應(yīng)具備防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等設(shè)施設(shè)備。藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲存條件等分類存放。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放；易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開存放。按照藥品的有效期遠(yuǎn)近，實(shí)行先進(jìn)先出、近期先出的原則，確保藥品在有效期內(nèi)使用。對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)設(shè)置專庫或?qū)９?，?shí)行雙人雙鎖管理，并建立專用賬冊，詳細(xì)記錄出入庫情況。2.養(yǎng)護(hù)管理定期對儲存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月全面檢查一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加檢查頻次。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)檢查藥品的外觀質(zhì)量，查看藥品有無變色、變味、受潮、發(fā)霉、蟲蛀、鼠咬等情況，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時采取相應(yīng)措施。根據(jù)藥品儲存條件要求，做好倉庫溫濕度調(diào)控工作。倉庫溫濕度應(yīng)符合藥品說明書規(guī)定的儲存要求，一般溫度為0℃30℃，濕度為40%70%。對養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)及時填寫不合格藥品記錄，報(bào)質(zhì)量管理部門審核后進(jìn)行處理。不合格藥品應(yīng)存放在不合格品區(qū)，并有明顯標(biāo)識，防止與合格藥品混淆。四、藥品調(diào)配與發(fā)放1.調(diào)配管理藥品調(diào)配應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的調(diào)配區(qū)域進(jìn)行，調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品調(diào)配操作規(guī)程。調(diào)配藥品時，應(yīng)認(rèn)真核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)配，雙人核對，確保調(diào)配安全。調(diào)配好的藥品應(yīng)及時交付發(fā)放人員，并做好調(diào)配記錄。調(diào)配記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、調(diào)配日期、調(diào)配人員等內(nèi)容。2.發(fā)放管理發(fā)放藥品時，發(fā)放人員應(yīng)再次核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息，確認(rèn)無誤后發(fā)放給使用人員。對使用麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的藥品的人員，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行發(fā)放登記，記錄使用人員姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、發(fā)放日期等信息。發(fā)放藥品應(yīng)遵循“近效期先出”的原則，避免發(fā)放過期藥品。五、藥品使用與監(jiān)測1.使用管理藥品使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的用法用量使用藥品，不得擅自更改。使用藥品前，應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，了解藥品的適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。如有疑問，應(yīng)咨詢專業(yè)人員。對注射劑、粉針劑等藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行配制和使用，確保用藥安全。使用麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的藥品，必須嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和管理制度，實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。2.不良反應(yīng)監(jiān)測建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，鼓勵員工積極報(bào)告藥品不良反應(yīng)。藥品使用過程中，如發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時記錄，并向質(zhì)量管理部門報(bào)告。質(zhì)量管理部門應(yīng)及時組織調(diào)查、分析，并按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。對已確認(rèn)的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停用相關(guān)藥品、進(jìn)行治療等，并做好記錄。六、藥品報(bào)廢與銷毀1.報(bào)廢管理定期對庫存藥品進(jìn)行清查盤點(diǎn)，對過期、變質(zhì)、損壞、失效等不符合質(zhì)量要求的藥品，應(yīng)及時填寫藥品報(bào)廢申請表，報(bào)質(zhì)量管理部門審核。質(zhì)量管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員對報(bào)廢藥品進(jìn)行審核，確認(rèn)報(bào)廢原因及數(shù)量，并簽署審核意見。經(jīng)審核批準(zhǔn)報(bào)廢的藥品，應(yīng)存放在專門的報(bào)廢藥品區(qū)，并有明顯標(biāo)識，防止與其他藥品混淆。2.銷毀管理報(bào)廢藥品的銷毀應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，一般采用焚燒、深埋等方式進(jìn)行銷毀。銷毀報(bào)廢藥品時，應(yīng)填寫藥品銷毀記錄，記錄銷毀藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、銷毀日期、銷毀方式等內(nèi)容。銷毀記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的藥品的銷毀，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定，在藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進(jìn)行銷毀。七、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)管理制定藥品使用人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織藥品使用相關(guān)法律法規(guī)、藥品知識、操作規(guī)程等方面的培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥品說明書解讀、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等。培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)等多種形式，確保培訓(xùn)效果。對新入職的藥品使用人員，應(yīng)進(jìn)行崗前培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。2.考核管理建立藥品使用人員考核制度，定期對藥品使用人員的藥品知識、操作技能、工作質(zhì)量等進(jìn)行考核?？己藘?nèi)容應(yīng)包括藥品法律法規(guī)知識、藥品儲存養(yǎng)護(hù)知識、藥品調(diào)配發(fā)放技能、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告等?？己朔绞娇刹捎美碚摽荚嚒?shí)際操作考核、工作業(yè)績評價等多種形式。對考核不合格的人員，應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或重新培訓(xùn)，直至考核合格。八、監(jiān)督檢查與獎懲1.監(jiān)督檢查質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保藥品使用管理規(guī)范執(zhí)行。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、人員資質(zhì)、操作規(guī)程執(zhí)行情況、記錄填寫情況等。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達(dá)整改通知書，責(zé)令相關(guān)部門或人員限期整改。整改完成后，應(yīng)進(jìn)行復(fù)查，確保問題得到徹底解決。2.獎懲管理對在藥品使用管理工作中表現(xiàn)突出的部門或個人，給予表彰和獎勵。獎勵方式可包括獎金、榮