PAGE中成藥診治規(guī)范化制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)中成藥診治的規(guī)范化管理，提高中成藥臨床應(yīng)用水平，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及中成藥診治的醫(yī)療科室、醫(yī)護(hù)人員以及相關(guān)管理人員。（三）制定依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、中成藥診治管理職責(zé)（一）醫(yī)院管理部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)制定和完善中成藥診治相關(guān)管理制度、規(guī)范和流程，并監(jiān)督執(zhí)行。2.定期組織對(duì)中成藥診治工作進(jìn)行檢查、評(píng)估和考核，持續(xù)改進(jìn)中成藥診治質(zhì)量。3.協(xié)調(diào)解決中成藥診治過(guò)程中出現(xiàn)的重大問(wèn)題，保障中成藥診治工作的順利開(kāi)展。（二）藥劑科職責(zé)1.負(fù)責(zé)中成藥的采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和調(diào)配工作，確保中成藥質(zhì)量安全。2.開(kāi)展中成藥臨床藥學(xué)服務(wù)，為臨床合理用藥提供技術(shù)支持，包括藥物咨詢、處方點(diǎn)評(píng)、用藥監(jiān)測(cè)等。3.參與中成藥診治相關(guān)制度的制定和修訂，協(xié)助臨床科室提高中成藥合理應(yīng)用水平。（三）臨床科室職責(zé)1.嚴(yán)格執(zhí)行中成藥診治相關(guān)制度和規(guī)范，按照辨證論治原則合理使用中成藥。2.加強(qiáng)本科室醫(yī)護(hù)人員中成藥合理應(yīng)用知識(shí)培訓(xùn)，提高合理用藥意識(shí)和水平。3.配合藥劑科開(kāi)展中成藥臨床藥學(xué)工作，積極反饋中成藥使用中的問(wèn)題和建議。（四）醫(yī)護(hù)人員職責(zé)1.醫(yī)師應(yīng)具備扎實(shí)的中醫(yī)理論知識(shí)和臨床經(jīng)驗(yàn)，準(zhǔn)確辨證論治，合理選用中成藥，并詳細(xì)記錄患者的用藥情況。2.護(hù)士應(yīng)熟悉中成藥的用法用量、注意事項(xiàng)，正確執(zhí)行醫(yī)囑，觀察患者用藥反應(yīng)，及時(shí)報(bào)告異常情況。3.全體醫(yī)護(hù)人員應(yīng)積極參與中成藥合理應(yīng)用培訓(xùn)和考核，不斷提高自身業(yè)務(wù)水平。三、中成藥采購(gòu)與儲(chǔ)存管理（一）采購(gòu)管理1.中成藥采購(gòu)應(yīng)遵循質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的原則，從合法、正規(guī)的渠道采購(gòu)。2.采購(gòu)部門應(yīng)嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)，確保所采購(gòu)的中成藥符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求。3.建立中成藥采購(gòu)計(jì)劃制定機(jī)制，根據(jù)臨床需求、庫(kù)存情況等合理安排采購(gòu)數(shù)量，避免積壓或缺貨。（二）儲(chǔ)存管理1.設(shè)立專門的中成藥倉(cāng)庫(kù)，保持倉(cāng)庫(kù)環(huán)境整潔、通風(fēng)良好、溫度濕度適宜。2.按照中成藥的特性分類儲(chǔ)存，對(duì)易串味、易揮發(fā)、有特殊儲(chǔ)存要求的中成藥應(yīng)單獨(dú)存放。3.建立庫(kù)存管理制度，定期盤點(diǎn)庫(kù)存，確保賬物相符。對(duì)過(guò)期、變質(zhì)、損壞的中成藥應(yīng)及時(shí)清理，并做好記錄。4.加強(qiáng)對(duì)中成藥儲(chǔ)存過(guò)程的養(yǎng)護(hù)工作，定期檢查中成藥的質(zhì)量狀況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。四、中成藥處方管理（一）處方開(kāi)具1.醫(yī)師開(kāi)具中成藥處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)辨證論治原則，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，合理選擇藥物。2.處方應(yīng)書(shū)寫(xiě)規(guī)范、字跡清晰，注明患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號(hào)、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、開(kāi)具日期等內(nèi)容。3.中成藥處方的用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定執(zhí)行，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。4.醫(yī)師不得開(kāi)具與自己專業(yè)范圍無(wú)關(guān)或者不適宜的中成藥處方。（二）處方審核1.藥劑科收到中成藥處方后，應(yīng)當(dāng)由藥師進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥適宜性等。2.藥師審核處方時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)審查辨證是否準(zhǔn)確、用藥是否合理、劑量是否正確、用法是否適宜、是否存在配伍禁忌等。3.對(duì)于存在問(wèn)題的處方，藥師應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，提出修改建議，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真聽(tīng)取并進(jìn)行修改。如醫(yī)師堅(jiān)持己見(jiàn)，藥師有權(quán)拒絕調(diào)配，并向上級(jí)報(bào)告。（三）處方調(diào)配與核對(duì)1.經(jīng)審核合格的中成藥處方，由藥師按照調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方內(nèi)容，確保藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。2.調(diào)配完成后，應(yīng)經(jīng)另一藥師進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)內(nèi)容包括處方與調(diào)配的藥品、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等是否一致，藥品質(zhì)量是否合格等。核對(duì)無(wú)誤后，核對(duì)人員簽字。3.發(fā)藥時(shí)，藥師應(yīng)向患者詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，并解答患者的疑問(wèn)。五、中成藥臨床應(yīng)用管理（一）辨證論治1.臨床醫(yī)師應(yīng)熟練掌握中醫(yī)辨證論治方法，準(zhǔn)確辨證，根據(jù)患者的癥狀、體征、舌象、脈象等綜合判斷，制定個(gè)體化的治療方案。2.在使用中成藥前，應(yīng)明確診斷，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，避免不辨證或辨證不準(zhǔn)確而盲目用藥。3.對(duì)于復(fù)雜病癥或疑難病癥，應(yīng)組織多學(xué)科會(huì)診，共同制定合理的治療方案，確保中成藥的合理應(yīng)用。（二）聯(lián)合用藥1.中成藥與西藥聯(lián)合使用時(shí)，應(yīng)遵循藥效互補(bǔ)原則及增效減毒原則，注意藥物相互作用，避免不良反應(yīng)。2.臨床醫(yī)師在決定聯(lián)合使用中成藥和西藥時(shí)，應(yīng)充分考慮藥物的成分、藥理作用、不良反應(yīng)等因素，權(quán)衡利弊后選擇最佳聯(lián)合用藥方案。3.藥師應(yīng)加強(qiáng)對(duì)中成藥與西藥聯(lián)合用藥的監(jiān)測(cè)和指導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)提醒醫(yī)師調(diào)整用藥方案。（三）特殊人群用藥1.老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女、肝腎功能不全者等特殊人群使用中成藥時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和用法用量，謹(jǐn)慎用藥。2.老年人用藥應(yīng)注意劑量調(diào)整，避免使用作用峻猛、不良反應(yīng)較大的中成藥；兒童用藥應(yīng)根據(jù)年齡、體重等因素準(zhǔn)確計(jì)算劑量；孕婦、哺乳期婦女用藥應(yīng)遵循“有故無(wú)殞，亦無(wú)殞也”的原則，禁用或慎用對(duì)胎兒、嬰兒有不良影響的中成藥；肝腎功能不全者用藥應(yīng)根據(jù)肝腎功能情況調(diào)整劑量。3.臨床醫(yī)師在開(kāi)具中成藥處方時(shí)，應(yīng)注明特殊人群的用藥注意事項(xiàng)，并告知患者或其家屬。（四）用藥監(jiān)測(cè)1.建立中成藥用藥監(jiān)測(cè)制度，對(duì)使用中成藥的患者進(jìn)行用藥過(guò)程和療效的監(jiān)測(cè)。2.醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，如出現(xiàn)不良反應(yīng)或病情變化，應(yīng)及時(shí)處理并記錄。3.定期對(duì)中成藥的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，評(píng)估中成藥的臨床療效和安全性，為合理用藥提供依據(jù)。六、中成藥培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.制定中成藥合理應(yīng)用培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)目標(biāo)、內(nèi)容、方式、時(shí)間安排等。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括中醫(yī)基礎(chǔ)理論、中成藥基礎(chǔ)知識(shí)、臨床應(yīng)用指南、合理用藥案例分析等。（二）培訓(xùn)實(shí)施1.定期組織中成藥合理應(yīng)用培訓(xùn)，培訓(xùn)對(duì)象包括醫(yī)師、藥師、護(hù)士等相關(guān)人員。2.培訓(xùn)方式可采用集中授課、專題講座、學(xué)術(shù)交流、病例討論等多種形式，提高培訓(xùn)效果。3.邀請(qǐng)中醫(yī)專家、臨床藥學(xué)專家等進(jìn)行授課，確保培訓(xùn)內(nèi)容的專業(yè)性和權(quán)威性。（三）考核評(píng)估1.建立中成藥合理應(yīng)用考核制度，定期對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行考核。2.考核內(nèi)容包括中成藥基礎(chǔ)知識(shí)、辨證論治能力、用藥合理性等方面。3.考核方式可采用理論考試、病例分析、處方點(diǎn)評(píng)等形式，全面評(píng)估醫(yī)護(hù)人員的中成藥合理應(yīng)用水平。4.對(duì)考核合格的人員頒發(fā)合格證書(shū)，并將考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤；對(duì)考核不合格的人員進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn)，直至合格。七、中成藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告（一）監(jiān)測(cè)制度1.建立中成藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，加強(qiáng)對(duì)中成藥不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和管理。2.醫(yī)護(hù)人員在臨床工作中應(yīng)密切觀察患者使用中成藥后的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)記錄并報(bào)告。（二）報(bào)告流程1.發(fā)現(xiàn)中成藥不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，詳細(xì)記錄不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、癥狀、體征、處理情況等信息。2.報(bào)告表由發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的醫(yī)護(hù)人員填寫(xiě)后，首先報(bào)告本科室負(fù)責(zé)人，科室負(fù)責(zé)人審核后及時(shí)上報(bào)藥劑科。3.藥劑科收到報(bào)告表后，應(yīng)進(jìn)行初步核實(shí)和分析，并按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。（三）數(shù)據(jù)分析與處理1.定期對(duì)中成藥不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、整理、分析，總結(jié)不良反應(yīng)發(fā)生的特點(diǎn)、規(guī)律及趨勢(shì)。2.根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果，采取相應(yīng)的措施，如調(diào)整用藥方案、加強(qiáng)藥品監(jiān)管、開(kāi)展針對(duì)性的研究等，以減少中成藥不良反應(yīng)的發(fā)生。3.對(duì)嚴(yán)重不良反應(yīng)事件，應(yīng)及時(shí)組織調(diào)查處理，采取有效的救治措施，并跟蹤評(píng)價(jià)救治效果。八、中成藥診治監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)院管理部門定期對(duì)中成藥診治工作進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、處方質(zhì)量、臨床應(yīng)用合理性、藥品管理等方面。2.設(shè)立專門的監(jiān)督檢查小組，通過(guò)查閱病歷、處方點(diǎn)評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)檢查等方式進(jìn)行