PAGE中醫(yī)診所設(shè)置制度規(guī)范一、總則1.目的為加強(qiáng)中醫(yī)診所的規(guī)范化管理，提高中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，促進(jìn)中醫(yī)事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度規(guī)范。2.適用范圍本制度規(guī)范適用于在中華人民共和國境內(nèi)設(shè)置的各類中醫(yī)診所，包括個(gè)體中醫(yī)診所、連鎖中醫(yī)診所等。3.基本原則中醫(yī)診所的設(shè)置應(yīng)遵循合法、合規(guī)、合理的原則，符合國家中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃和區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃要求，充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，方便群眾就醫(yī)，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。二、設(shè)置條件1.人員資質(zhì)中醫(yī)診所至少有1名取得中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，身體健康，能勝任中醫(yī)診所工作的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。開展中藥飲片調(diào)劑活動(dòng)的，至少有1名中藥專業(yè)技術(shù)人員。2.房屋要求中醫(yī)診所的選址應(yīng)符合環(huán)保、消防、衛(wèi)生等要求，遠(yuǎn)離污染源、高壓線等。房屋建筑面積不少于40平方米，功能分區(qū)合理，包括診療室、治療室、藥房、處置室等，布局應(yīng)符合衛(wèi)生學(xué)和人流、物流、氣流要求，避免交叉感染。診所地面、墻面、天花板應(yīng)平整、光潔，易于清潔消毒，通風(fēng)良好，采光充足。3.設(shè)備設(shè)施應(yīng)配備與開展診療服務(wù)相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施，如診桌、診椅、脈枕、針灸器具、火罐、中藥柜、煎藥設(shè)備等。配備必要的急救設(shè)備和藥品，如氧氣瓶、心電監(jiān)護(hù)儀、心臟除顫器、常用急救藥品等，確保在緊急情況下能夠及時(shí)開展救治。設(shè)備設(shè)施應(yīng)定期維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)，確保其性能良好，安全可靠。4.規(guī)章制度建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度，包括人員崗位職責(zé)、醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、藥品管理制度、財(cái)務(wù)管理制度、消毒隔離制度、醫(yī)療廢物管理制度等。規(guī)章制度應(yīng)明確各項(xiàng)工作流程和操作規(guī)范，確保診所工作有序開展。三、設(shè)置審批與備案1.審批部門中醫(yī)診所實(shí)行備案制管理，由縣級中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)中醫(yī)診所的備案工作。2.備案材料《中醫(yī)診所備案信息表》。中醫(yī)診所主要負(fù)責(zé)人有效身份證明、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明、執(zhí)業(yè)資格證書。中醫(yī)診所管理制度。醫(yī)療廢物處理方案、診所設(shè)施設(shè)備情況。診所建筑設(shè)計(jì)平面圖、方位圖。3.備案程序申請人向擬設(shè)診所所在地縣級中醫(yī)藥主管部門提交備案材料?？h級中醫(yī)藥主管部門收到備案材料后，對材料進(jìn)行審核，符合備案條件的，予以備案，并發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》；不符合備案條件的，書面通知申請人并說明理由。中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)在取得《中醫(yī)診所備案證》后，方可開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。四、執(zhí)業(yè)管理1.人員執(zhí)業(yè)中醫(yī)診所的執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事診療活動(dòng)，不得超范圍執(zhí)業(yè)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)，關(guān)心、愛護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者的隱私。診所應(yīng)定期組織執(zhí)業(yè)醫(yī)師參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，提高業(yè)務(wù)水平。2.醫(yī)療服務(wù)中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)，不得擅自增加診療科目。嚴(yán)格執(zhí)行中醫(yī)診療規(guī)范、技術(shù)操作規(guī)范和醫(yī)療質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。加強(qiáng)醫(yī)療安全管理，制定醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范預(yù)案，妥善處理醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故。3.藥品管理中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)按照藥品管理法律法規(guī)的要求，加強(qiáng)藥品采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的管理。所使用的藥品應(yīng)當(dāng)從正規(guī)渠道采購，索取發(fā)票和相關(guān)憑證，建立藥品購進(jìn)記錄。藥品儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)符合藥品儲(chǔ)存條件要求，分類存放，定期檢查藥品質(zhì)量，防止藥品變質(zhì)、損壞。中藥飲片的炮制應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定，確保中藥飲片質(zhì)量。4.醫(yī)療文書管理建立健全醫(yī)療文書管理制度，規(guī)范醫(yī)療文書書寫、保管、查閱等工作。醫(yī)療文書應(yīng)當(dāng)客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)，書寫規(guī)范，字跡清晰，妥善保管，不得偽造、隱匿、篡改、銷毀。五、醫(yī)療質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理組織中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)成立醫(yī)療質(zhì)量管理小組，由主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長，成員包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士等。醫(yī)療質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)制定診所醫(yī)療質(zhì)量管理制度、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和考核辦法，組織實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量控制工作。2.質(zhì)量控制措施加強(qiáng)對診療過程的質(zhì)量控制，定期對病歷、處方、醫(yī)療技術(shù)操作等進(jìn)行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度，防止交叉感染。對醫(yī)療器械、設(shè)備、物品等進(jìn)行定期消毒、滅菌處理。加強(qiáng)對醫(yī)療安全管理措施的落實(shí)，確?；颊呔歪t(yī)安全。對消防、水電等設(shè)施設(shè)備進(jìn)行定期檢查，消除安全隱患。3.質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)定期對醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行分析、總結(jié)，針對存在的問題制定改進(jìn)措施，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量。積極收集患者及社會(huì)對診所醫(yī)療服務(wù)的意見和建議，根據(jù)反饋信息及時(shí)調(diào)整和改進(jìn)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。六、醫(yī)療安全管理1.安全管理制度建立健全醫(yī)療安全管理制度，明確各崗位人員的安全職責(zé)，確保醫(yī)療安全工作落到實(shí)處。加強(qiáng)對醫(yī)療安全工作的監(jiān)督檢查，定期排查安全隱患，及時(shí)整改存在的問題。2.醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范制定醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范預(yù)案，對可能發(fā)生的醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故等進(jìn)行預(yù)評估和防范。加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的安全教育，提高安全意識和防范能力。妥善處理醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故，及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門，積極配合調(diào)查處理，維護(hù)患者和診所的合法權(quán)益。3.應(yīng)急管理制定突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，包括火災(zāi)、地震、突發(fā)公共衛(wèi)生事件等。定期組織應(yīng)急演練，提高應(yīng)對突發(fā)事件的能力。確保應(yīng)急設(shè)備設(shè)施完好，應(yīng)急物資儲(chǔ)備充足，能夠隨時(shí)投入使用。七、消毒隔離與感染控制1.消毒管理制度建立消毒管理制度，明確消毒工作流程和要求。按照不同的消毒對象和消毒要求，選擇合適的消毒方法和消毒劑，確保消毒效果。對診療環(huán)境、醫(yī)療器械、設(shè)備、物品等進(jìn)行定期消毒，做好消毒記錄。2.隔離措施根據(jù)不同的疾病傳播途徑，采取相應(yīng)的隔離措施，防止交叉感染。對傳染病患者或疑似傳染病患者應(yīng)及時(shí)隔離，并按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告和處理。加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的個(gè)人防護(hù)，嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作技術(shù)規(guī)范。3.感染監(jiān)測與控制建立感染監(jiān)測制度，定期對診所內(nèi)的感染情況進(jìn)行監(jiān)測和分析。發(fā)現(xiàn)感染病例或感染隱患時(shí)，及時(shí)采取控制措施，防止感染擴(kuò)散。加強(qiáng)對醫(yī)療廢物的管理，按照醫(yī)療廢物管理規(guī)定進(jìn)行分類收集、運(yùn)送、貯存和處置，防止醫(yī)療廢物污染環(huán)境。八、醫(yī)療廢物管理1.管理職責(zé)診所法定代表人是醫(yī)療廢物管理的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)組織制定醫(yī)療廢物管理制度，明確各崗位人員的職責(zé)。配備專（兼）職人員負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物的分類收集、運(yùn)送、貯存和處置工作。2.分類收集按照醫(yī)療廢物分類目錄，對醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集，嚴(yán)禁將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾。盛裝醫(yī)療廢物的容器應(yīng)符合要求，并有明顯的警示標(biāo)識。3.運(yùn)送與貯存醫(yī)療廢物應(yīng)及時(shí)運(yùn)送至貯存地點(diǎn)，不得在診所內(nèi)長時(shí)間存放。貯存醫(yī)療廢物的場所應(yīng)符合衛(wèi)生、環(huán)保等要求，有防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂等措施。醫(yī)療廢物的貯存時(shí)間不得超過2天。4.處置要求醫(yī)療廢物應(yīng)委托有資質(zhì)的醫(yī)療廢物集中處置單位進(jìn)行處置，簽訂委托處置合同，并做好交接記錄。嚴(yán)禁任何單位和個(gè)人轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。九、財(cái)務(wù)管理1.財(cái)務(wù)制度建立健全財(cái)務(wù)管理制度，規(guī)范財(cái)務(wù)核算，確保財(cái)務(wù)工作合法、合規(guī)、準(zhǔn)確。按照國家有關(guān)規(guī)定，設(shè)置會(huì)計(jì)賬簿，進(jìn)行會(huì)計(jì)核算，編制財(cái)務(wù)報(bào)表。2.收費(fèi)管理嚴(yán)格執(zhí)行國家物價(jià)部門規(guī)定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，明碼標(biāo)價(jià)，不得擅自提高或降低收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。收費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在診所顯著位置公示，接受患者監(jiān)督。3.資產(chǎn)管理加強(qiáng)對診所資產(chǎn)的管理，包括固定資產(chǎn)、流動(dòng)資產(chǎn)等。定期對資產(chǎn)進(jìn)行清查盤點(diǎn)，確保資產(chǎn)賬實(shí)相符。做好資產(chǎn)的購置、使用、維護(hù)、報(bào)廢等管理工作。十、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間等。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括中醫(yī)藥法律法規(guī)、業(yè)務(wù)知識、職業(yè)道德等。2.培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開展培訓(xùn)活動(dòng)，可以采取內(nèi)部培訓(xùn)、外部培