PAGE如何規(guī)范藥房管理制度藥房管理制度規(guī)范一、總則1.目的本藥房管理制度旨在規(guī)范藥房運(yùn)營(yíng)管理，確保藥品質(zhì)量安全，提高藥學(xué)服務(wù)水平，保障患者用藥權(quán)益，促進(jìn)藥房持續(xù)健康發(fā)展。2.適用范圍本制度適用于本藥房全體工作人員，涵蓋藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放、質(zhì)量管理、人員培訓(xùn)等各個(gè)環(huán)節(jié)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)與配備藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，取得藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門考核合格取得相應(yīng)資格證書。根據(jù)藥房業(yè)務(wù)規(guī)模，合理配備藥師、藥士、藥劑員等專業(yè)人員，確保崗位設(shè)置合理，職責(zé)明確。2.崗位職責(zé)藥師負(fù)責(zé)處方審核、調(diào)配、核對(duì)，對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，解答用藥疑問。參與藥品質(zhì)量管理，負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、效期管理等工作。開展藥學(xué)服務(wù)咨詢，為臨床合理用藥提供技術(shù)支持。藥士在藥師指導(dǎo)下進(jìn)行處方調(diào)配、核對(duì)等工作。協(xié)助藥師進(jìn)行藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)等工作。藥劑員負(fù)責(zé)藥品的擺放、上架、補(bǔ)貨等工作。協(xié)助藥師和藥士完成其他相關(guān)工作。3.培訓(xùn)與考核定期組織工作人員參加藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、法律法規(guī)、職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。建立工作人員考核機(jī)制，對(duì)其工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力、職業(yè)道德等進(jìn)行定期考核，考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤。三、藥品采購(gòu)管理1.供應(yīng)商管理選擇合法、信譽(yù)良好、具備相應(yīng)資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、資質(zhì)證明、質(zhì)量信譽(yù)等情況。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，包括供貨質(zhì)量、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等方面，對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)淘汰。2.采購(gòu)計(jì)劃根據(jù)藥房藥品庫(kù)存情況、臨床用藥需求、季節(jié)特點(diǎn)等因素，制定合理的藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容，并經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員按照批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單，明確采購(gòu)藥品的各項(xiàng)要求。供應(yīng)商發(fā)貨后，采購(gòu)人員及時(shí)跟蹤物流信息，確保藥品按時(shí)到貨。藥品到貨時(shí)，采購(gòu)人員與驗(yàn)收人員共同核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，做好到貨記錄。四、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員職責(zé)驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收流程和標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝標(biāo)簽說明書等相關(guān)規(guī)定，對(duì)藥品的外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行檢查。檢查藥品的批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)等是否符合要求。對(duì)特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。3.驗(yàn)收流程藥品到貨后，驗(yàn)收人員首先核對(duì)送貨憑證與采購(gòu)訂單是否一致，然后對(duì)藥品進(jìn)行逐件檢查。檢查藥品的外包裝是否完好，有無破損、污染、變形等情況。按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量進(jìn)行檢查，如檢查藥品的外觀性狀、含量測(cè)定等（可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行部分項(xiàng)目檢查）。驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并注明驗(yàn)收日期；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)填寫不合格藥品報(bào)告，報(bào)質(zhì)量管理部門處理。五、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施與條件藥房應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度符合藥品儲(chǔ)存要求。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分不同的區(qū)域，如常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)、麻醉藥品庫(kù)、精神藥品庫(kù)、醫(yī)療用毒性藥品庫(kù)等，并有明顯的標(biāo)識(shí)。配備必要的儲(chǔ)存設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度監(jiān)測(cè)儀、冷藏設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)施等。2.藥品分類存放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放，做到藥品擺放整齊、有序，便于查找和管理。同一藥品的不同規(guī)格、不同批號(hào)應(yīng)分開存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。特殊管理藥品應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫(kù)（柜）存放，雙人雙鎖保管，做到賬物相符。3.庫(kù)存管理建立藥品庫(kù)存管理制度，定期盤點(diǎn)庫(kù)存藥品，確保賬物相符。對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行效期管理，定期檢查藥品的有效期，對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和催銷處理。根據(jù)藥品的銷售情況和庫(kù)存動(dòng)態(tài)，合理控制庫(kù)存水平，避免藥品積壓或缺貨。六、藥品調(diào)配與發(fā)放管理1.調(diào)配流程藥師收到處方后，首先進(jìn)行審核，審核處方的合法性、規(guī)范性、適宜性等內(nèi)容。審核合格的處方，藥師按照“四查十對(duì)”的原則進(jìn)行調(diào)配，即查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。調(diào)配好的藥品應(yīng)經(jīng)另一藥師進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)無誤后在處方上簽字，并將藥品發(fā)放給患者。2.發(fā)放管理藥品發(fā)放時(shí)，應(yīng)向患者詳細(xì)說明藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等內(nèi)容，確?；颊哒_用藥。對(duì)特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)放，做好發(fā)放記錄。建立患者用藥咨詢服務(wù)制度，解答患者在用藥過程中遇到的問題，提供藥學(xué)專業(yè)指導(dǎo)。七、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理體系建立健全藥房質(zhì)量管理體系，明確質(zhì)量管理職責(zé)，制定質(zhì)量管理文件，確保質(zhì)量管理工作有效開展。質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對(duì)藥房的質(zhì)量管理工作進(jìn)行檢查和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并采取措施加以改進(jìn)。2.質(zhì)量控制措施對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，確保入庫(kù)藥品質(zhì)量合格。加強(qiáng)藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理，定期檢查藥品質(zhì)量，防止藥品變質(zhì)、損壞。對(duì)調(diào)配和發(fā)放的藥品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，收集患者用藥反饋信息，及時(shí)處理藥品質(zhì)量問題。定期對(duì)藥房的設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行，符合藥品儲(chǔ)存和質(zhì)量管理要求。3.不合格藥品管理發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí)，應(yīng)立即停止銷售和使用，并將不合格藥品存放于不合格藥品區(qū)，做好標(biāo)識(shí)。質(zhì)量管理部門應(yīng)及時(shí)對(duì)不合格藥品進(jìn)行調(diào)查、分析，查明原因，采取相應(yīng)的處理措施，如退貨、銷毀等，并做好記錄。八、處方管理1.處方開具醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具處方，處方內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、完整、清晰，書寫規(guī)范，不得涂改。醫(yī)師開具處方時(shí)，應(yīng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品的處方，應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。2.處方審核藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方，對(duì)處方的合法性、規(guī)范性、適宜性進(jìn)行全面審查。審核內(nèi)容包括處方開具的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)師簽名、患者姓名、年齡、性別、科別、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥途徑、用藥時(shí)間、配伍禁忌、藥物相互作用等。對(duì)審核不合格的處方，藥師應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，要求其修改或重新開具處方。3.處方保存藥房應(yīng)按照規(guī)定妥善保存處方，普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。九、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.監(jiān)測(cè)制度建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)信息。藥房工作人員應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告。2.報(bào)告流程發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，詳細(xì)記錄不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、患者基本情況、藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、用藥劑量、用藥時(shí)間、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理情況等信息。將藥品不良反應(yīng)報(bào)告表及時(shí)上報(bào)給當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，并同時(shí)報(bào)告本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理部門。3.