PAGE醫(yī)院藥品短缺制度規(guī)范一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)院藥品管理，保障臨床用藥需求，規(guī)范藥品短缺管理工作，確保患者用藥安全、有效、可及，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度規(guī)范。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有藥品的采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的藥品短缺管理工作。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家藥品管理相關(guān)法律法規(guī)、政策及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品短缺管理工作合法合規(guī)。2.保障供應(yīng)原則：以保障患者臨床用藥需求為核心，采取有效措施，減少藥品短缺情況的發(fā)生，確保藥品供應(yīng)的連續(xù)性和穩(wěn)定性。3.科學(xué)管理原則：運(yùn)用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，對藥品短缺進(jìn)行監(jiān)測、分析、評估和處置，提高管理效率和水平。4.協(xié)作溝通原則：加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)部各部門之間以及與供應(yīng)商、監(jiān)管部門等外部相關(guān)方的協(xié)作溝通，形成工作合力，共同應(yīng)對藥品短缺問題。二、藥品短缺的定義與分類（一）定義藥品短缺是指在醫(yī)院藥品供應(yīng)保障體系中，由于各種原因?qū)е屡R床必需藥品無法及時(shí)滿足患者用藥需求的情況。（二）分類1.計(jì)劃性短缺生產(chǎn)計(jì)劃調(diào)整：因藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)計(jì)劃變更、產(chǎn)能不足等原因，導(dǎo)致藥品供應(yīng)數(shù)量減少或供應(yīng)中斷。原料供應(yīng)問題：藥品生產(chǎn)所需的原料短缺、質(zhì)量問題或供應(yīng)渠道不暢，影響藥品正常生產(chǎn)。2.非計(jì)劃性短缺突發(fā)事件影響：自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)突發(fā)事件等不可抗力因素，對藥品生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)造成嚴(yán)重影響，導(dǎo)致藥品短缺。市場因素：藥品市場供需關(guān)系變化、價(jià)格波動(dòng)、惡意囤積等市場行為，引發(fā)藥品短缺。藥品質(zhì)量問題：藥品在生產(chǎn)、流通或儲(chǔ)存過程中出現(xiàn)質(zhì)量不合格情況，被監(jiān)管部門責(zé)令停產(chǎn)、召回等，導(dǎo)致市場供應(yīng)短缺。醫(yī)院內(nèi)部管理問題：醫(yī)院藥品采購計(jì)劃不合理、庫存管理不善、信息溝通不暢等內(nèi)部管理因素，導(dǎo)致藥品短缺。三、藥品短缺監(jiān)測與預(yù)警（一）監(jiān)測體系1.建立多渠道監(jiān)測機(jī)制醫(yī)院內(nèi)部信息系統(tǒng)監(jiān)測：利用醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）、藥品管理系統(tǒng)等，實(shí)時(shí)監(jiān)測藥品庫存動(dòng)態(tài)、使用量、周轉(zhuǎn)率等數(shù)據(jù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品短缺跡象。臨床科室反饋：臨床科室醫(yī)護(hù)人員負(fù)責(zé)觀察本科室藥品使用情況，如發(fā)現(xiàn)藥品短缺或用量異常變化，及時(shí)向藥劑科反饋。供應(yīng)商信息溝通：與藥品供應(yīng)商建立定期溝通機(jī)制，及時(shí)了解藥品生產(chǎn)、供應(yīng)動(dòng)態(tài)及可能出現(xiàn)的短缺情況。行業(yè)信息收集：關(guān)注藥品監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布的藥品短缺信息，收集國內(nèi)外藥品市場動(dòng)態(tài)、短缺趨勢等相關(guān)信息。2.數(shù)據(jù)收集與分析定期收集數(shù)據(jù)：藥劑科定期收集藥品庫存、使用量、采購量、退貨量等數(shù)據(jù)，以及臨床科室反饋的藥品短缺信息，進(jìn)行整理和匯總。數(shù)據(jù)分析方法：運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法和數(shù)據(jù)分析工具，對收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，評估藥品短缺風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)測短缺趨勢。例如，通過計(jì)算藥品的庫存周轉(zhuǎn)率、安全庫存天數(shù)、日均使用量等指標(biāo)，判斷藥品庫存水平是否合理；通過分析藥品使用量的歷史數(shù)據(jù)和趨勢，預(yù)測未來一段時(shí)間內(nèi)的藥品需求。（二）預(yù)警機(jī)制1.設(shè)定預(yù)警指標(biāo)庫存預(yù)警指標(biāo)：根據(jù)藥品的特性、臨床需求、供應(yīng)周期等因素，設(shè)定不同藥品的庫存預(yù)警閾值。當(dāng)藥品庫存低于預(yù)警閾值時(shí)，發(fā)出庫存預(yù)警信號。例如，對于急救藥品、常用藥品等重點(diǎn)監(jiān)控藥品，設(shè)定較低的庫存預(yù)警閾值；對于使用量較小、供應(yīng)相對穩(wěn)定的藥品，設(shè)定較高的庫存預(yù)警閾值。用量異常預(yù)警指標(biāo)：分析藥品歷史使用數(shù)據(jù)，設(shè)定用量異常變化的預(yù)警閾值。當(dāng)藥品實(shí)際使用量連續(xù)超過或低于預(yù)警閾值一定比例時(shí)，發(fā)出用量異常預(yù)警信號。例如，某藥品日均使用量較歷史同期增長50%或下降30%時(shí)，啟動(dòng)用量異常預(yù)警。2.預(yù)警分級與處置預(yù)警分級：根據(jù)藥品短缺的嚴(yán)重程度和潛在影響，將預(yù)警分為三級：一級預(yù)警（紅色）表示嚴(yán)重短缺，可能影響患者生命安全；二級預(yù)警（橙色）表示較嚴(yán)重短缺，可能影響臨床治療效果；三級預(yù)警（黃色）表示一般短缺，對臨床用藥有一定影響。處置流程：接到預(yù)警信號后，藥劑科應(yīng)立即啟動(dòng)相應(yīng)的預(yù)警處置流程。對于一級預(yù)警，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)報(bào)告醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)，并通知相關(guān)部門緊急采取措施，確保藥品供應(yīng)；對于二級預(yù)警，應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)報(bào)告，并組織相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查分析，制定應(yīng)對方案；對于三級預(yù)警，應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)報(bào)告，并密切關(guān)注藥品庫存動(dòng)態(tài)，適時(shí)調(diào)整采購計(jì)劃。四、藥品短缺應(yīng)急處置（一）應(yīng)急處置流程1.啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)：當(dāng)確認(rèn)出現(xiàn)藥品短缺情況后，醫(yī)院應(yīng)立即啟動(dòng)藥品短缺應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，成立應(yīng)急處置小組，由分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長，藥劑科、采購部門、臨床科室等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人為成員。應(yīng)急處置小組負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)藥品短缺應(yīng)急處置工作。2.短缺原因調(diào)查：應(yīng)急處置小組組織相關(guān)人員對藥品短缺原因進(jìn)行調(diào)查分析，收集藥品采購、庫存、使用、供應(yīng)商等方面的信息，確定短缺的具體原因和影響范圍。3.制定應(yīng)對措施：根據(jù)短缺原因和調(diào)查結(jié)果，制定針對性的應(yīng)對措施。應(yīng)對措施包括但不限于：調(diào)整采購計(jì)劃：增加短缺藥品的采購數(shù)量和頻次，優(yōu)化采購渠道，與供應(yīng)商協(xié)商加快供應(yīng)速度。庫存調(diào)配：對醫(yī)院內(nèi)部庫存進(jìn)行全面盤點(diǎn)，合理調(diào)配庫存藥品，優(yōu)先保障臨床急需。替代藥品選擇：組織臨床專家評估，選擇療效相近、安全性可靠的替代藥品，并及時(shí)通知臨床科室調(diào)整用藥方案。緊急生產(chǎn)協(xié)調(diào)：對于因生產(chǎn)問題導(dǎo)致的短缺藥品，積極與藥品生產(chǎn)企業(yè)溝通協(xié)調(diào)，爭取緊急生產(chǎn)或擴(kuò)大產(chǎn)能。信息發(fā)布與溝通：及時(shí)向臨床科室、患者及家屬發(fā)布藥品短缺信息，做好解釋和溝通工作，爭取理解與支持。4.措施實(shí)施與跟蹤：各相關(guān)部門按照應(yīng)對措施分工負(fù)責(zé)，組織實(shí)施各項(xiàng)工作，并及時(shí)跟蹤措施執(zhí)行情況。應(yīng)急處置小組定期召開會(huì)議，對藥品短缺應(yīng)急處置工作進(jìn)行評估和總結(jié)，根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整應(yīng)對措施。5.應(yīng)急終止：當(dāng)藥品短缺情況得到有效緩解，患者用藥需求得到滿足，應(yīng)急處置工作結(jié)束，由應(yīng)急處置小組組長宣布應(yīng)急響應(yīng)終止。（二）特殊藥品短缺處置1.麻醉藥品和精神藥品：嚴(yán)格按照國家麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定，在短缺情況下，優(yōu)先保障醫(yī)療需求，確保藥品供應(yīng)安全。加強(qiáng)與藥品監(jiān)管部門、公安部門的溝通協(xié)調(diào)，及時(shí)獲取相關(guān)信息，必要時(shí)啟動(dòng)特殊供應(yīng)渠道。2.急救藥品：建立急救藥品儲(chǔ)備制度，確保急救藥品品種齊全、數(shù)量充足。當(dāng)急救藥品出現(xiàn)短缺時(shí)，立即啟動(dòng)急救藥品應(yīng)急調(diào)配預(yù)案，優(yōu)先保障急救患者用藥。同時(shí)，加強(qiáng)與急救藥品生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商的合作，建立應(yīng)急供應(yīng)機(jī)制。五、藥品短缺的持續(xù)改進(jìn)（一）總結(jié)評估1.定期總結(jié)：藥品短缺應(yīng)急處置工作結(jié)束后，應(yīng)急處置小組應(yīng)及時(shí)組織總結(jié)評估，分析短缺原因、應(yīng)急處置過程及效果?？偨Y(jié)評估報(bào)告應(yīng)包括事件概況、原因分析、應(yīng)對措施、經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)等內(nèi)容。2.效果評估：通過對比藥品短缺前后的庫存水平、臨床用藥需求滿足情況、患者滿意度等指標(biāo)，評估應(yīng)急處置工作的效果。對于效果顯著的措施，進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)總結(jié)和推廣；對于效果不佳的措施，分析原因并提出改進(jìn)建議。（二）改進(jìn)措施1.完善采購管理優(yōu)化采購計(jì)劃：加強(qiáng)藥品需求預(yù)測，結(jié)合臨床用藥指南、歷史數(shù)據(jù)、疾病譜變化等因素，制定科學(xué)合理的采購計(jì)劃。定期評估采購計(jì)劃的執(zhí)行情況，根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)調(diào)整。拓展采購渠道：與更多優(yōu)質(zhì)藥品供應(yīng)商建立合作關(guān)系，豐富采購渠道，降低對單一供應(yīng)商的依賴。加強(qiáng)對供應(yīng)商的管理和評估，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性。建立采購應(yīng)急機(jī)制：制定采購應(yīng)急預(yù)案，明確在藥品短缺情況下的緊急采購流程、采購方式及資金保障等措施。與供應(yīng)商協(xié)商建立應(yīng)急供應(yīng)協(xié)議，確保在緊急情況下能夠快速采購到所需藥品。2.加強(qiáng)庫存管理優(yōu)化庫存結(jié)構(gòu)：根據(jù)藥品的使用頻率、供應(yīng)周期、臨床需求等因素，合理確定藥品庫存水平和庫存結(jié)構(gòu)。采用ABC分類法等科學(xué)方法，對藥品進(jìn)行分類管理，重點(diǎn)監(jiān)控A類藥品（高值、常用、易短缺藥品）的庫存情況。定期清理積壓、過期藥品，提高庫存周轉(zhuǎn)率。建立庫存預(yù)警動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制：根據(jù)藥品供應(yīng)市場變化、臨床用藥需求波動(dòng)等因素，適時(shí)調(diào)整庫存預(yù)警指標(biāo)。加強(qiáng)庫存信息化管理，實(shí)時(shí)監(jiān)控庫存動(dòng)態(tài)，及時(shí)發(fā)出預(yù)警信號，確保庫存管理的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。開展庫存盤點(diǎn)與核查：定期組織庫存盤點(diǎn)，確保賬實(shí)相符。加強(qiáng)對庫存藥品質(zhì)量的核查，防止因質(zhì)量問題導(dǎo)致藥品短缺。對盤點(diǎn)和核查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)進(jìn)行整改，完善庫存管理制度。3.強(qiáng)化信息溝通與協(xié)作建立信息共享平臺：搭建醫(yī)院內(nèi)部藥品短缺信息共享平臺，實(shí)現(xiàn)藥劑科、采購部門、臨床科室等相關(guān)部門之間的信息實(shí)時(shí)共享。及時(shí)發(fā)布藥品短缺信息、應(yīng)急處置進(jìn)展等情況，提高工作協(xié)同效率。加強(qiáng)與外部相關(guān)方溝通協(xié)作：加強(qiáng)與藥品監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)、供應(yīng)商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等外部相關(guān)方的溝通協(xié)作。及時(shí)了解藥品政策法規(guī)變化、行業(yè)動(dòng)態(tài)、市場供應(yīng)信息等，共同應(yīng)對藥品短缺問題。建立定期溝通會(huì)議制度，加強(qiáng)信息交流與合作。開展臨床藥學(xué)服務(wù)：臨床藥師深入臨床科室，加強(qiáng)與醫(yī)護(hù)人員溝通協(xié)作，開展用藥監(jiān)測、藥物治療評價(jià)等臨床藥學(xué)服務(wù)。及時(shí)發(fā)現(xiàn)臨床用藥問題，為合理用藥提供專業(yè)建議，減少因不合理用藥導(dǎo)致的藥品短缺情況。4.加強(qiáng)培訓(xùn)與教育開展藥品短缺管理培訓(xùn)：定期組織醫(yī)院管理人員、藥劑人員、采購人員、臨床醫(yī)護(hù)人員等開展藥品短缺管理培訓(xùn)，提高相關(guān)人員對藥品短缺問題的認(rèn)識和應(yīng)對能力。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品短缺相關(guān)法律法規(guī)、監(jiān)測預(yù)警方法、應(yīng)急處置流程、庫存管理技巧等。強(qiáng)化法律法規(guī)教育：加強(qiáng)對藥品管理相關(guān)法律法規(guī)的宣傳教育，提高全體員工的法律意識，確