PAGE醫(yī)院規(guī)范藥品管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)院藥品管理，規(guī)范藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量安全，保障患者用藥權(quán)益，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有藥品的管理，包括西藥、中成藥、中藥飲片等。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃1.各臨床科室根據(jù)臨床需求，每月定期提交藥品采購(gòu)申請(qǐng)，注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息。2.藥劑科匯總各科室采購(gòu)申請(qǐng)，結(jié)合醫(yī)院藥品庫(kù)存情況、藥品使用動(dòng)態(tài)及市場(chǎng)供應(yīng)情況，制定月度藥品采購(gòu)計(jì)劃。3.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核，報(bào)醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。（二）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)能力等進(jìn)行評(píng)估和審核。2.優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、供應(yīng)能力強(qiáng)的供應(yīng)商。3.定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和考核，對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)淘汰。（三）采購(gòu)流程1.采購(gòu)人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單，明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等要求。2.供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求及時(shí)組織發(fā)貨，并提供相關(guān)的藥品質(zhì)量證明文件。3.采購(gòu)人員對(duì)到貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收，核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息，確保與采購(gòu)訂單一致。4.驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫(kù)手續(xù)，驗(yàn)收不合格的藥品及時(shí)與供應(yīng)商溝通處理。三、藥品儲(chǔ)存管理（一）倉(cāng)庫(kù)設(shè)施醫(yī)院應(yīng)設(shè)置符合藥品儲(chǔ)存要求的倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備以下設(shè)施：1.保持適宜的溫度、濕度條件，配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期記錄溫濕度數(shù)據(jù)。2.具有防蟲(chóng)、防鼠、防火、防盜等設(shè)施。3.藥品儲(chǔ)存應(yīng)按藥品的性質(zhì)、劑型、用途等分類存放，設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。（二）藥品入庫(kù)1.藥品到貨后，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)依據(jù)采購(gòu)訂單和質(zhì)量驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，對(duì)藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等進(jìn)行仔細(xì)核對(duì)。2.核對(duì)無(wú)誤后，辦理入庫(kù)手續(xù)，將藥品按規(guī)定位置存放，并及時(shí)更新庫(kù)存信息。（三）藥品養(yǎng)護(hù)1.定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查藥品的外觀、包裝、質(zhì)量等情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。2.對(duì)易變質(zhì)、近效期等特殊藥品應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，增加檢查頻次。3.做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄，包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、質(zhì)量狀況、處理措施等。（四）藥品出庫(kù)1.臨床科室或其他部門(mén)根據(jù)實(shí)際需求填寫(xiě)藥品領(lǐng)用申請(qǐng)單，注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息。2.倉(cāng)庫(kù)管理人員依據(jù)審批后的領(lǐng)用申請(qǐng)單進(jìn)行藥品出庫(kù)操作，核對(duì)藥品信息，確保發(fā)放的藥品準(zhǔn)確無(wú)誤。3.辦理出庫(kù)手續(xù)后，更新庫(kù)存信息，并將藥品發(fā)放給領(lǐng)用部門(mén)。四、藥品調(diào)配管理（一）調(diào)配人員資質(zhì)1.從事藥品調(diào)配工作的人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書(shū)。2.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保藥品調(diào)配的準(zhǔn)確性和安全性。（二）調(diào)配流程1.調(diào)配人員接到調(diào)配任務(wù)后，仔細(xì)核對(duì)處方或醫(yī)囑信息，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等。2.按照藥品調(diào)配操作規(guī)程，準(zhǔn)確稱量、量取藥品，進(jìn)行調(diào)配。3.調(diào)配完成后，再次核對(duì)藥品信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。4.將調(diào)配好的藥品交付給核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì)。（三）核對(duì)與發(fā)放1.核對(duì)人員對(duì)調(diào)配好的藥品進(jìn)行全面核對(duì)，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者信息等，核對(duì)無(wú)誤后在處方或調(diào)配記錄上簽字。2.將核對(duì)后的藥品發(fā)放給患者或臨床科室，并告知患者用藥方法、注意事項(xiàng)等。五、藥品使用管理（一）醫(yī)囑開(kāi)具1.臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情合理開(kāi)具藥品醫(yī)囑，嚴(yán)格掌握用藥指征，遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的用藥原則。2.醫(yī)囑應(yīng)清晰書(shū)寫(xiě)藥品名稱、規(guī)格、劑型、用法用量、用藥頻次等信息，不得使用模糊不清或易引起歧義的縮寫(xiě)。（二）用藥監(jiān)測(cè)1.護(hù)士在執(zhí)行醫(yī)囑過(guò)程中，應(yīng)對(duì)患者用藥情況進(jìn)行密切觀察，包括藥物療效、不良反應(yīng)等。2.如發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)或用藥效果不佳等情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)師并協(xié)助處理。（三）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.醫(yī)院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員、患者及家屬積極報(bào)告藥品不良反應(yīng)。2.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，上報(bào)至醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)報(bào)告的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。六、藥品質(zhì)量管理（一）質(zhì)量控制體系1.醫(yī)院應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量管理體系，明確質(zhì)量管理職責(zé)，確保藥品質(zhì)量全程可控。2.定期對(duì)藥品質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理工作。（二）質(zhì)量驗(yàn)收1.嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗(yàn)收制度，對(duì)采購(gòu)到貨的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。3.驗(yàn)收合格的藥品方可辦理入庫(kù)手續(xù)，驗(yàn)收不合格的藥品不得入庫(kù)，并及時(shí)與供應(yīng)商協(xié)商處理。（三）質(zhì)量抽檢1.定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，抽檢比例應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。2.抽檢項(xiàng)目包括藥品的含量測(cè)定、鑒別、雜質(zhì)檢查等，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。3.對(duì)抽檢不合格的藥品，應(yīng)立即采取封存、召回等措施，并進(jìn)行調(diào)查處理。七、特殊藥品管理（一）麻醉藥品和精神藥品管理1.嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的要求，對(duì)麻醉藥品和精神藥品進(jìn)行管理。2.設(shè)立專庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，實(shí)行雙人雙鎖管理。3.建立麻醉藥品和精神藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度。4.對(duì)麻醉藥品和精神藥品的使用進(jìn)行嚴(yán)格登記，確保賬物相符。（二）醫(yī)療用毒性藥品管理1.按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定，加強(qiáng)醫(yī)療用毒性藥品的管理。2.醫(yī)療用毒性藥品必須憑醫(yī)師簽名的正式處方調(diào)配，每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。3.調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對(duì)制度，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。4.儲(chǔ)存醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專庫(kù)或?qū)９窦渔i保管，并設(shè)置明顯的警示標(biāo)志。（三）放射性藥品管理1.依據(jù)《放射性藥品管理辦法》，做好放射性藥品的管理工作。2.放射性藥品應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的劑量、途徑和方法使用，確?；颊甙踩?。3.對(duì)放射性藥品的儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，防止放射性污染。八、藥品信息化管理（一）藥品信息系統(tǒng)建設(shè)1.建立完善的藥品信息化管理系統(tǒng)，涵蓋藥品采購(gòu)、庫(kù)存、調(diào)配、使用、質(zhì)量管理等各個(gè)環(huán)節(jié)。2.藥品信息系統(tǒng)應(yīng)與醫(yī)院的HIS系統(tǒng)、LIS系統(tǒng)等實(shí)現(xiàn)無(wú)縫對(duì)接，確保信息共享和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。（二）數(shù)據(jù)維護(hù)與管理1.定期對(duì)藥品信息系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)進(jìn)行維護(hù)和更新，確保藥品信息的準(zhǔn)確性和完整性。2.做好藥品數(shù)據(jù)的備份和安全管理，防止數(shù)據(jù)丟失或泄露。（三）信息化應(yīng)用1.通過(guò)藥品信息化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品采購(gòu)計(jì)劃的自動(dòng)生成、庫(kù)存的實(shí)時(shí)監(jiān)控、藥品調(diào)配的智能化管理等。2.利用信息化手段加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，提高工作效率和準(zhǔn)確性。九、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.醫(yī)院成立藥品管理監(jiān)督小組，定期對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括藥品管理制度的執(zhí)行情況、藥品質(zhì)量狀況、人員資質(zhì)及操作規(guī)范等。3.對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)下達(dá)整改通知書(shū)，要求相關(guān)部門(mén)限期整改。（二）考核評(píng)價(jià)1.建立藥品管