PAGE醫(yī)用器械報(bào)告制度規(guī)范一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)用器械的管理，確保醫(yī)用器械的安全、有效使用，及時(shí)、準(zhǔn)確地掌握醫(yī)用器械的相關(guān)信息，特制定本報(bào)告制度規(guī)范。本制度旨在規(guī)范醫(yī)用器械從采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、維護(hù)、報(bào)廢等全過程的報(bào)告流程，保障患者權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療秩序，促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)的健康發(fā)展。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及醫(yī)用器械的部門和人員，包括但不限于采購部門、倉庫管理部門、臨床使用科室、設(shè)備維護(hù)部門等。涵蓋的醫(yī)用器械范圍包括診斷設(shè)備、治療設(shè)備、監(jiān)護(hù)設(shè)備、手術(shù)器械、口腔器械、檢驗(yàn)檢測(cè)儀器等各類用于醫(yī)療服務(wù)的器械。（三）基本原則1.真實(shí)性原則：報(bào)告內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確，如實(shí)反映醫(yī)用器械的實(shí)際情況，不得虛報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)。2.及時(shí)性原則：相關(guān)信息應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)及時(shí)報(bào)告，確保信息的時(shí)效性，以便及時(shí)采取措施應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的問題。3.完整性原則：報(bào)告應(yīng)涵蓋醫(yī)用器械管理的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括器械的基本信息、使用情況、維護(hù)記錄、故障報(bào)告等，保證信息的完整性。4.保密性原則：對(duì)于涉及醫(yī)用器械的敏感信息，如患者隱私、器械技術(shù)參數(shù)等，應(yīng)嚴(yán)格保密，防止信息泄露。二、醫(yī)用器械采購報(bào)告（一）采購計(jì)劃報(bào)告1.需求評(píng)估各臨床使用科室應(yīng)根據(jù)本科室的業(yè)務(wù)發(fā)展、患者需求以及現(xiàn)有醫(yī)用器械的使用狀況，定期進(jìn)行需求評(píng)估。評(píng)估內(nèi)容包括但不限于患者數(shù)量變化、疾病譜變化、新技術(shù)開展需求等因素對(duì)醫(yī)用器械的需求影響。2.計(jì)劃制定基于需求評(píng)估結(jié)果，臨床使用科室應(yīng)于每年[具體時(shí)間]前制定下一年度的醫(yī)用器械采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)列出所需器械的名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購時(shí)間等信息，并說明采購的必要性和預(yù)期效益。3.審核與匯總采購計(jì)劃提交至科室負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)送至醫(yī)院設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門對(duì)各科室的采購計(jì)劃進(jìn)行匯總、分析和審核，結(jié)合醫(yī)院整體發(fā)展規(guī)劃和預(yù)算安排，對(duì)采購計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整和平衡，形成醫(yī)院年度醫(yī)用器械采購總計(jì)劃。（二）采購合同報(bào)告1.合同簽訂采購部門依據(jù)審核通過的采購計(jì)劃，與供應(yīng)商簽訂采購合同。采購合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括器械的規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。2.合同報(bào)備采購合同簽訂后，采購部門應(yīng)及時(shí)將合同副本報(bào)送至設(shè)備管理部門備案。備案內(nèi)容包括合同編號(hào)、供應(yīng)商信息、采購器械明細(xì)、合同金額、交貨時(shí)間等關(guān)鍵信息。設(shè)備管理部門應(yīng)建立合同臺(tái)賬，對(duì)采購合同進(jìn)行統(tǒng)一管理，以便跟蹤合同執(zhí)行情況。（三）采購變更報(bào)告1.變更原因在采購合同執(zhí)行過程中，如因市場(chǎng)供應(yīng)情況變化、臨床需求調(diào)整、器械技術(shù)參數(shù)變更等原因需要對(duì)采購內(nèi)容進(jìn)行變更，采購部門應(yīng)及時(shí)了解變更原因，并進(jìn)行詳細(xì)記錄。2.變更申請(qǐng)采購部門應(yīng)填寫采購變更申請(qǐng)表，說明變更的具體內(nèi)容、變更原因、預(yù)計(jì)影響等，并提交至設(shè)備管理部門審核。設(shè)備管理部門組織相關(guān)科室對(duì)變更申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)估，審核通過后報(bào)醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審批。3.變更執(zhí)行與報(bào)告經(jīng)審批同意的采購變更申請(qǐng)，采購部門應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商協(xié)商變更事宜，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。采購部門應(yīng)將采購變更的相關(guān)情況，包括變更內(nèi)容、變更時(shí)間、供應(yīng)商反饋等信息及時(shí)報(bào)告至設(shè)備管理部門，設(shè)備管理部門更新合同臺(tái)賬和相關(guān)記錄。三、醫(yī)用器械驗(yàn)收?qǐng)?bào)告（一）驗(yàn)收準(zhǔn)備1.人員組織設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)組織醫(yī)用器械的驗(yàn)收工作，驗(yàn)收小組應(yīng)由設(shè)備管理部門人員、臨床使用科室代表、質(zhì)量管理人員等組成。驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉醫(yī)用器械的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和流程。2.資料準(zhǔn)備驗(yàn)收小組應(yīng)提前收集與驗(yàn)收相關(guān)的資料，包括采購合同、產(chǎn)品技術(shù)文件、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、合格證等。同時(shí)，根據(jù)器械的特點(diǎn)和驗(yàn)收要求，準(zhǔn)備相應(yīng)的驗(yàn)收工具和場(chǎng)地。（二）驗(yàn)收實(shí)施1.外觀檢查驗(yàn)收人員首先對(duì)醫(yī)用器械的外觀進(jìn)行檢查，查看器械是否有損壞、變形、銹蝕等情況，標(biāo)識(shí)是否清晰、完整，包裝是否完好。2.數(shù)量核對(duì)按照采購合同和發(fā)貨清單，核對(duì)醫(yī)用器械的數(shù)量是否準(zhǔn)確，規(guī)格型號(hào)是否與合同一致。3.質(zhì)量檢驗(yàn)依據(jù)相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件，對(duì)醫(yī)用器械的性能、功能、安全等方面進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)內(nèi)容包括但不限于電氣性能測(cè)試、機(jī)械性能測(cè)試、精度檢測(cè)、安全防護(hù)裝置檢查等。對(duì)于關(guān)鍵性能指標(biāo)，可委托專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。4.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收過程中，驗(yàn)收人員應(yīng)詳細(xì)記錄驗(yàn)收情況，包括驗(yàn)收時(shí)間、驗(yàn)收人員、器械名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、外觀檢查結(jié)果、質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，并有驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)。（三）驗(yàn)收結(jié)果報(bào)告1.合格報(bào)告經(jīng)驗(yàn)收，醫(yī)用器械各項(xiàng)指標(biāo)符合要求的，驗(yàn)收小組應(yīng)出具驗(yàn)收合格報(bào)告。驗(yàn)收合格報(bào)告應(yīng)明確器械的基本信息、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收日期等內(nèi)容，并加蓋驗(yàn)收小組印章。驗(yàn)收合格報(bào)告一式多份，分別報(bào)送至采購部門、倉庫管理部門、臨床使用科室等相關(guān)部門。2.不合格報(bào)告如驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)醫(yī)用器械存在質(zhì)量問題或不符合合同要求的，驗(yàn)收小組應(yīng)出具驗(yàn)收不合格報(bào)告。不合格報(bào)告應(yīng)詳細(xì)說明不合格的具體情況，如外觀缺陷、性能指標(biāo)不達(dá)標(biāo)、數(shù)量短缺等問題，并提出整改建議。驗(yàn)收不合格報(bào)告報(bào)送至采購部門后，采購部門應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通，協(xié)商解決問題。供應(yīng)商應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)不合格器械進(jìn)行處理，處理完成后重新組織驗(yàn)收。四、醫(yī)用器械儲(chǔ)存報(bào)告（一）倉庫環(huán)境報(bào)告1.溫濕度監(jiān)測(cè)倉庫管理部門應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)倉庫內(nèi)的溫度和濕度情況。溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)定期記錄，記錄間隔時(shí)間不得超過[具體時(shí)間間隔]。2.環(huán)境調(diào)控根據(jù)醫(yī)用器械的儲(chǔ)存要求，當(dāng)倉庫溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，倉庫管理部門應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。如通過空調(diào)、除濕機(jī)、加濕器等設(shè)備調(diào)節(jié)溫濕度，確保倉庫環(huán)境符合器械儲(chǔ)存條件。3.環(huán)境報(bào)告?zhèn)}庫管理部門應(yīng)每月對(duì)倉庫溫濕度情況進(jìn)行匯總分析，形成倉庫環(huán)境報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容包括當(dāng)月溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、溫濕度變化趨勢(shì)、環(huán)境調(diào)控措施執(zhí)行情況等信息。倉庫環(huán)境報(bào)告應(yīng)報(bào)送至設(shè)備管理部門和質(zhì)量管理人員，以便及時(shí)掌握倉庫環(huán)境狀況，確保醫(yī)用器械的儲(chǔ)存質(zhì)量。（二）庫存盤點(diǎn)報(bào)告1.盤點(diǎn)計(jì)劃倉庫管理部門應(yīng)定期組織醫(yī)用器械的庫存盤點(diǎn)工作，盤點(diǎn)計(jì)劃應(yīng)提前制定，明確盤點(diǎn)時(shí)間、范圍、人員分工等內(nèi)容。盤點(diǎn)范圍應(yīng)涵蓋倉庫內(nèi)所有醫(yī)用器械，包括在庫器械、借出器械、待報(bào)廢器械等。2.盤點(diǎn)實(shí)施盤點(diǎn)人員按照盤點(diǎn)計(jì)劃對(duì)醫(yī)用器械進(jìn)行逐一清點(diǎn)，核對(duì)器械的名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、存放位置等信息。在盤點(diǎn)過程中，如發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符的情況，應(yīng)詳細(xì)記錄差異情況，包括差異器械名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、差異原因初步分析等。3.盤點(diǎn)結(jié)果報(bào)告盤點(diǎn)結(jié)束后，倉庫管理部門應(yīng)根據(jù)盤點(diǎn)情況編制庫存盤點(diǎn)報(bào)告。庫存盤點(diǎn)報(bào)告應(yīng)包括盤點(diǎn)時(shí)間、盤點(diǎn)范圍、盤點(diǎn)人員、賬實(shí)差異情況匯總及分析、處理建議等內(nèi)容。庫存盤點(diǎn)報(bào)告經(jīng)倉庫負(fù)責(zé)人審核后報(bào)送至設(shè)備管理部門和財(cái)務(wù)部門。對(duì)于賬實(shí)不符的情況，設(shè)備管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，查明原因后及時(shí)進(jìn)行調(diào)整。（三）庫存變動(dòng)報(bào)告1.出入庫記錄倉庫管理部門應(yīng)建立完善的醫(yī)用器械出入庫記錄制度，詳細(xì)記錄每一筆器械的出入庫時(shí)間、名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、出入庫原因、經(jīng)手人等信息。出入庫記錄應(yīng)及時(shí)更新，確保庫存數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。2.庫存變動(dòng)分析倉庫管理部門應(yīng)定期對(duì)庫存變動(dòng)情況進(jìn)行分析，分析內(nèi)容包括庫存周轉(zhuǎn)率、各類器械庫存數(shù)量變化趨勢(shì)、庫存積壓情況等。通過庫存變動(dòng)分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)庫存管理中存在的問題，如采購計(jì)劃不合理、使用科室需求變化等，并提出相應(yīng)的改進(jìn)措施。3.庫存變動(dòng)報(bào)告每月末，倉庫管理部門應(yīng)根據(jù)庫存變動(dòng)分析結(jié)果編制庫存變動(dòng)報(bào)告。庫存變動(dòng)報(bào)告應(yīng)包括當(dāng)月庫存出入庫情況匯總、庫存變動(dòng)分析結(jié)果、改進(jìn)措施建議等內(nèi)容。庫存變動(dòng)報(bào)告報(bào)送至設(shè)備管理部門和臨床使用科室，為醫(yī)用器械的采購、使用和管理提供決策依據(jù)。五、醫(yī)用器械使用報(bào)告（一）使用記錄報(bào)告1.使用登記臨床使用科室應(yīng)建立醫(yī)用器械使用登記制度，對(duì)每一次器械的使用情況進(jìn)行詳細(xì)登記。使用登記內(nèi)容包括使用日期、患者姓名、病歷號(hào)、器械名稱、規(guī)格型號(hào)、使用時(shí)長(zhǎng)、操作人員等信息。2.使用記錄匯總科室指定專人負(fù)責(zé)每月對(duì)本科室醫(yī)用器械使用記錄進(jìn)行匯總整理，形成使用記錄報(bào)告。使用記錄報(bào)告應(yīng)包括當(dāng)月各類器械使用次數(shù)、使用時(shí)長(zhǎng)統(tǒng)計(jì)、使用人員分布等信息。3.報(bào)告報(bào)送使用記錄報(bào)告經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核后報(bào)送至設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門通過對(duì)各科室使用記錄報(bào)告的分析，了解醫(yī)用器械的使用頻率、使用狀況等信息，為醫(yī)用器械的維護(hù)保養(yǎng)、采購計(jì)劃調(diào)整等提供參考依據(jù)。（二）故障報(bào)告1.故障發(fā)現(xiàn)在醫(yī)用器械使用過程中，操作人員如發(fā)現(xiàn)器械出現(xiàn)故障或異常情況，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告科室負(fù)責(zé)人?？剖邑?fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)故障進(jìn)行初步判斷，確定故障的嚴(yán)重程度和影響范圍。2.故障報(bào)告填寫對(duì)于需要維修的故障器械，科室應(yīng)填寫故障報(bào)告表。故障報(bào)告表應(yīng)詳細(xì)記錄器械名稱、規(guī)格型號(hào)、故障發(fā)生時(shí)間、故障現(xiàn)象、操作人員、初步判斷的故障原因等信息。3.報(bào)告提交與處理故障報(bào)告表經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后提交至設(shè)備維護(hù)部門。設(shè)備維護(hù)部門接到故障報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)安排維修人員對(duì)故障器械進(jìn)行維修。維修人員在維修過程中應(yīng)詳細(xì)記錄維修情況，包括維修時(shí)間、維修方法、更換的零部件等信息。維修完成后，設(shè)備維護(hù)部門應(yīng)填寫維修報(bào)告，說明故障原因分析、維修過程及結(jié)果等，并將維修報(bào)告反饋至設(shè)備管理部門和臨床使用科室。（三）不良事件報(bào)告1.事件發(fā)現(xiàn)與報(bào)告臨床使用科室在使用醫(yī)用器械過程中，如發(fā)現(xiàn)因器械原因?qū)е禄颊叱霈F(xiàn)不良事件，應(yīng)立即啟動(dòng)不良事件報(bào)告程序?？剖覒?yīng)及時(shí)收集與不良事件相關(guān)的信息，包括事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、患者基本情況、器械使用情況、不良事件表現(xiàn)等，并填寫不良事件報(bào)告表。2.報(bào)告流程不良事件報(bào)告表經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后，首先報(bào)送至醫(yī)院質(zhì)量管理部門。質(zhì)量管理部門接到報(bào)告后，應(yīng)立即組織相關(guān)人員對(duì)不良事件進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，初步判斷事件的嚴(yán)重程度和原因。對(duì)于嚴(yán)重不良事件，質(zhì)量管理部門應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向上級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。同時(shí)，組織多學(xué)科團(tuán)隊(duì)對(duì)不良事件進(jìn)行深入分析，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，防止類似事件再次發(fā)生。3.后續(xù)跟蹤與報(bào)告在不良事件處理過程中，質(zhì)量管理部門應(yīng)持續(xù)跟蹤事件的處理進(jìn)展情況，并定期向上級(jí)主管部門和相關(guān)科室報(bào)告。對(duì)于因醫(yī)用器械不良事件引發(fā)的整改措施落實(shí)情況、對(duì)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量和安全的影響評(píng)估等信息，也應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)告，確保醫(yī)院醫(yī)療管理工作的持續(xù)改進(jìn)。六、醫(yī)用器械維護(hù)報(bào)告（一）維護(hù)計(jì)劃報(bào)告1.維護(hù)需求評(píng)估設(shè)備維護(hù)部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)用器械的維護(hù)需求進(jìn)行評(píng)估。評(píng)估內(nèi)容包括器械的使用頻率、運(yùn)行狀況、故障歷史記錄、技術(shù)更新情況等因素。根據(jù)評(píng)估結(jié)果，確定各類器械需要進(jìn)行的維護(hù)項(xiàng)目和維護(hù)周期。2.維護(hù)計(jì)劃制定基于維護(hù)需求評(píng)估，設(shè)備維護(hù)部門應(yīng)于每年[具體時(shí)間]前制定下一年度的醫(yī)用器械維護(hù)計(jì)劃。維護(hù)計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)列出每臺(tái)器械的維護(hù)項(xiàng)目、維護(hù)時(shí)間、維護(hù)責(zé)任人等信息。維護(hù)計(jì)劃應(yīng)充分考慮醫(yī)院業(yè)務(wù)安排，盡量減少對(duì)臨床工作的影響。3.計(jì)劃審核與發(fā)布維護(hù)計(jì)劃提交至設(shè)備管理部門審核后，報(bào)醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審批。經(jīng)審批同意的維護(hù)計(jì)劃由設(shè)備維護(hù)部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施，并將維護(hù)計(jì)劃發(fā)布至各臨床使用科室和相關(guān)部門，以便提前做好準(zhǔn)備和配合工作。（二）維護(hù)實(shí)施報(bào)告1.維護(hù)記錄在醫(yī)用器械維護(hù)過程中按維護(hù)計(jì)劃進(jìn)行維護(hù)，維護(hù)人員應(yīng)詳細(xì)記錄維護(hù)情況，包括維護(hù)時(shí)間、維護(hù)項(xiàng)目、維護(hù)方法、更換的零部件、維護(hù)結(jié)果等信息。維護(hù)記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，并有維護(hù)人員簽字確認(rèn)。2.維護(hù)問題報(bào)告如在維護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)器械存在潛在問題或需要進(jìn)一步改進(jìn)的地方，維護(hù)人員應(yīng)及時(shí)填寫維護(hù)問題報(bào)告表。維護(hù)問題報(bào)告表應(yīng)說明問題的具體情況、發(fā)現(xiàn)時(shí)間、可能產(chǎn)生的影響等，并提出相應(yīng)的建議。維護(hù)問題報(bào)告表提交至設(shè)備維護(hù)部門負(fù)責(zé)人，由其組織相關(guān)人員進(jìn)行分析研究，確定解決方案。3.維護(hù)進(jìn)度報(bào)告設(shè)備維護(hù)部門應(yīng)定期向設(shè)備管理部門報(bào)告醫(yī)用器械維護(hù)進(jìn)度情況。維護(hù)進(jìn)度報(bào)告應(yīng)包括維護(hù)計(jì)劃執(zhí)行情況、已完成維護(hù)的器械數(shù)量、未完成維護(hù)的原因分析及預(yù)計(jì)完成時(shí)間等信息。設(shè)備管理部門通過維護(hù)進(jìn)度報(bào)告，及時(shí)掌握維護(hù)工作進(jìn)展，協(xié)調(diào)解決維護(hù)過程中出現(xiàn)的問題。（三）維護(hù)效果報(bào)告1.效果評(píng)估醫(yī)用器械維護(hù)工作完成后，設(shè)備維護(hù)部門應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)維護(hù)效果進(jìn)行評(píng)估。評(píng)估內(nèi)容包括器械的性能指標(biāo)是否恢復(fù)正常、運(yùn)行穩(wěn)定性是否提高、故障率是否降低等方面?？赏ㄟ^實(shí)際測(cè)試、數(shù)據(jù)分析、臨床反饋等方式進(jìn)行效果評(píng)估。2.效果報(bào)告編制根據(jù)維護(hù)效果評(píng)估結(jié)果，設(shè)備維護(hù)部門編制維護(hù)效果報(bào)告。維護(hù)效果報(bào)告應(yīng)包括維護(hù)前后器械性能指標(biāo)對(duì)比、故障率變化情況、臨床使用反饋等信息，并對(duì)維護(hù)工作的成效進(jìn)行總結(jié)分析。維護(hù)效果報(bào)告經(jīng)設(shè)備維護(hù)部門負(fù)責(zé)人審核后報(bào)送至設(shè)備管理部門和臨床使用科室。3.經(jīng)驗(yàn)總結(jié)與改進(jìn)設(shè)備管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)維護(hù)效果報(bào)告進(jìn)行分析，總結(jié)維護(hù)工作中的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，針對(duì)維護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的問題和不足之處，提出改進(jìn)措施和建議，不斷完善醫(yī)用器械維護(hù)管理制度和流程，提高維護(hù)工作質(zhì)量和效率。七、醫(yī)用器械報(bào)廢報(bào)告（一）報(bào)廢鑒定報(bào)告1.報(bào)廢申請(qǐng)臨床使用科室或設(shè)備管理部門在發(fā)現(xiàn)醫(yī)用器械存在嚴(yán)重?fù)p壞、無法修復(fù)、技術(shù)落后、性能指標(biāo)不符合要求等情況，且已無法滿足臨床使用需求時(shí)，可填寫醫(yī)用器械報(bào)廢申請(qǐng)表，提出報(bào)廢申請(qǐng)。報(bào)廢申請(qǐng)表應(yīng)詳細(xì)說明器械名稱、規(guī)格型號(hào)、購置時(shí)間、報(bào)廢原因等信息。2.鑒定小組組成設(shè)備管理部門接到報(bào)廢申請(qǐng)后，應(yīng)組織成立報(bào)廢鑒定小組。報(bào)廢鑒定小組應(yīng)由設(shè)備管理部門人員、臨床使用科室代表、質(zhì)量管理人員、財(cái)務(wù)人員等組成。鑒定小組成員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?qū)︶t(yī)用器械的報(bào)廢情況進(jìn)行準(zhǔn)確判斷。3.鑒定實(shí)施與報(bào)告報(bào)廢鑒定小組對(duì)申請(qǐng)報(bào)廢的醫(yī)用器械進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查和評(píng)估，綜合考慮器械的使用年限、技術(shù)狀況、維修成本、臨床需求等因素，確定器械是否符合報(bào)廢條件。鑒定小組應(yīng)出具報(bào)廢鑒定報(bào)告，明確鑒定結(jié)論、報(bào)廢原因分析等內(nèi)容，并簽字確認(rèn)。報(bào)廢鑒定報(bào)告一式多份，分別報(bào)送至設(shè)備管理部門、財(cái)務(wù)部門、醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)等相關(guān)部門。（二）報(bào)廢處置報(bào)告1.處置方式選擇根