PAGE規(guī)范化藥房檢查制度匯編一、總則（一）目的為加強藥房管理，規(guī)范藥房藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，依據(jù)相關法律法規(guī)及行業(yè)標準，制定本檢查制度匯編。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有藥房，包括門診藥房、住院藥房、中藥房等。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴格遵守國家藥品管理相關法律法規(guī)、規(guī)章及行業(yè)標準，確保藥房各項工作合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：把藥品質(zhì)量放在首位，從采購到使用全過程嚴格把控，防止假劣藥品流入藥房。3.科學管理原則：運用科學的管理方法和技術手段，提高藥房管理效率和水平。4.服務患者原則：以患者為中心，優(yōu)化服務流程，提供優(yōu)質(zhì)、便捷、高效的藥學服務。二、藥品采購檢查制度（一）供應商資質(zhì)審核1.建立供應商檔案，詳細記錄供應商基本信息、資質(zhì)證明文件、質(zhì)量信譽等。2.定期對供應商進行評估，審核其營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、藥品GMP或GSP認證證書等資質(zhì)文件的有效性。3.實地考察供應商生產(chǎn)或經(jīng)營場所，評估其質(zhì)量管理體系運行情況。（二）采購計劃制定1.根據(jù)藥房業(yè)務量、庫存狀況及臨床需求，合理制定藥品采購計劃。2.采購計劃應明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容，并經(jīng)相關負責人審核批準。（三）采購合同簽訂1.與供應商簽訂采購合同，明確雙方權利義務，包括藥品質(zhì)量標準、交貨時間、驗收方式、付款方式等。2.合同條款應符合法律法規(guī)要求，確保采購過程的合法性和規(guī)范性。（四）采購過程監(jiān)控1.跟蹤采購訂單執(zhí)行情況，及時與供應商溝通協(xié)調(diào)，確保藥品按時、按質(zhì)、按量供應。2.對采購過程中的異常情況進行調(diào)查處理，如藥品短缺、質(zhì)量問題等，及時采取措施保障藥房正常運營。三、藥品儲存檢查制度（一）倉庫設施設備檢查1.定期檢查倉庫的溫濕度調(diào)控設備、通風設備、照明設備、防蟲防鼠設備等，確保其正常運行。2.檢查倉庫貨架、貨柜是否牢固，藥品擺放是否整齊、有序，符合分類儲存要求。（二）溫濕度管理1.按照藥品儲存要求，設置不同區(qū)域的溫濕度范圍，并實時監(jiān)測記錄。2.根據(jù)溫濕度變化情況，及時采取調(diào)控措施，確保藥品儲存環(huán)境符合規(guī)定。（三）藥品分類儲存1.按照藥品劑型、用途、性質(zhì)等進行分類儲存，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等應專柜存放，并有明顯標識。2.藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應分開存放；易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應分開存放。（四）庫存盤點1.定期進行庫存盤點，確保賬物相符。盤點周期可根據(jù)實際情況確定，一般每月或每季度進行一次全面盤點。2.對盤點中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧、毀損等情況進行詳細記錄和分析，查明原因，及時處理。四、藥品調(diào)配檢查制度（一）調(diào)配人員資質(zhì)1.調(diào)配人員應具備藥學專業(yè)知識和技能，經(jīng)考核合格取得相應的崗位資質(zhì)證書。2.定期對調(diào)配人員進行業(yè)務培訓和考核，確保其熟悉藥品調(diào)配操作規(guī)程和相關法律法規(guī)。（二）調(diào)配前準備1.檢查調(diào)配區(qū)域的清潔衛(wèi)生狀況，確保工作環(huán)境符合要求。2.核對處方信息，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等，確認無誤后方可調(diào)配。（三）調(diào)配過程1.嚴格按照處方要求進行藥品調(diào)配，做到“四查十對”，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。2.調(diào)配過程中應注意藥品質(zhì)量，避免出現(xiàn)破損、污染等情況。（四）調(diào)配后核對1.調(diào)配完成后，由專人進行核對，核對內(nèi)容包括調(diào)配的藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等是否與處方一致。2.核對無誤后，在調(diào)配好的藥品包裝上貼上用法用量標簽，并簽字確認。五、藥品發(fā)放檢查制度（一）發(fā)放流程1.患者憑處方到藥房窗口領取藥品，發(fā)放人員核對患者身份和處方信息。2.按照調(diào)配后的藥品信息，準確發(fā)放藥品，并向患者詳細交代藥品的用法用量、注意事項等。（二）特殊藥品發(fā)放1.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品的發(fā)放應嚴格按照相關規(guī)定執(zhí)行，雙人核對，記錄詳細發(fā)放信息。2.對領取特殊藥品的患者進行登記，包括患者姓名、身份證號、聯(lián)系方式、藥品名稱、數(shù)量、用途等，確保發(fā)放流向可追溯。（三）發(fā)放記錄1.建立藥品發(fā)放記錄臺賬，詳細記錄藥品發(fā)放日期、患者姓名、處方號、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、發(fā)放人員等信息。2.發(fā)放記錄應妥善保存，保存期限按照相關法律法規(guī)要求執(zhí)行，以便查詢和追溯。六、藥品質(zhì)量管理檢查制度（一）藥品驗收1.嚴格按照藥品驗收標準對購進藥品進行逐批驗收，檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、有效期等內(nèi)容。2.驗收合格的藥品應在驗收記錄上簽字確認，并注明驗收日期；驗收不合格的藥品應及時報告，按照規(guī)定進行處理。（二）藥品養(yǎng)護1.定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查，檢查藥品的質(zhì)量狀況，包括外觀性狀、包裝等是否有變化。2.對易變質(zhì)、近效期等藥品進行重點養(yǎng)護，采取相應的養(yǎng)護措施，如增加檢查頻次、調(diào)整儲存條件等。（三）藥品不良反應監(jiān)測1.建立藥品不良反應監(jiān)測報告制度，指定專人負責收集、整理和報告藥品不良反應信息。2.對發(fā)生的藥品不良反應及時進行調(diào)查、分析和處理，并按照規(guī)定上報藥品監(jiān)督管理部門和相關醫(yī)療機構。七、人員培訓與考核檢查制度（一）培訓計劃制定1.根據(jù)藥房人員崗位需求和業(yè)務發(fā)展情況，制定年度培訓計劃，明確培訓內(nèi)容、培訓方式、培訓時間等。2.培訓計劃應涵蓋法律法規(guī)、藥學專業(yè)知識、操作技能、職業(yè)道德等方面。（二）培訓實施1.按照培訓計劃組織開展培訓活動，培訓方式可采用內(nèi)部培訓、外部培訓、學術講座、在線學習等多種形式。2.培訓過程中應做好記錄，包括培訓時間、培訓內(nèi)容、培訓教師、參加人員等信息。（三）考核評估1.定期對藥房人員進行考核評估，考核內(nèi)容包括理論知識、操作技能、工作業(yè)績等方面。2.考核結果應與人員績效、晉升、獎勵等掛鉤，激勵人員不斷提高業(yè)務水平。八、藥房環(huán)境衛(wèi)生與安全檢查制度（一）環(huán)境衛(wèi)生1.保持藥房室內(nèi)外環(huán)境整潔，定期進行清潔消毒，包括地面、桌面、貨架、設備等。2.藥房應配備必要的清潔消毒設備和用品，如拖把、抹布、消毒劑等，并按照規(guī)定正確使用。（二）安全管理1.加強藥房安全管理，制定安全管理制度和應急預案，確保人員和財產(chǎn)安全。2.檢查藥房消防設施設備是否完好有效，疏散通道是否暢通無阻，電氣設備是否符合安全要求。3.對易燃、易爆、有毒等危險藥品應嚴格