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PAGE中藥處方規(guī)范檢查制度一、總則(一)目的為加強(qiáng)中藥處方管理,提高中藥處方質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本公司/組織實(shí)際情況,制定本中藥處方規(guī)范檢查制度。(二)適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及中藥處方開具、調(diào)劑、審核等工作的部門和人員。(三)基本原則1.依法依規(guī)原則:嚴(yán)格遵循國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),確保中藥處方管理工作合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則:以保障患者用藥安全、有效為首要目標(biāo),注重中藥處方的質(zhì)量控制。3.科學(xué)管理原則:運(yùn)用科學(xué)的方法和手段,對(duì)中藥處方的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范管理和有效監(jiān)督。二、中藥處方開具規(guī)范(一)醫(yī)師資質(zhì)1.開具中藥處方的醫(yī)師必須具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格,并經(jīng)注冊(cè)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。2.醫(yī)師應(yīng)按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事中藥處方開具工作。(二)處方內(nèi)容1.前記包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào),科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開具日期等。可添列特殊要求的項(xiàng)目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號(hào),代辦人姓名、身份證明編號(hào)。2.正文以Rp或R(拉丁文Recipe“請(qǐng)取”的縮寫)標(biāo)示,分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。中藥飲片處方的書寫,一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號(hào),如布包、先煎、后下等;對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。3.后記醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。(三)開具要求1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具中藥處方。2.中藥處方書寫應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào);書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。3.藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單位;容量以升(L)、毫升(ml)為單位;國(guó)際單位(IU)、單位(U);中藥飲片以克(g)為單位。4.片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及乳膏劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位,應(yīng)當(dāng)注明含量;中藥飲片以劑為單位。5.醫(yī)師開具中藥處方時(shí),每劑中藥的重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。6.對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的中藥處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。7.醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞中藥處方時(shí),應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方,其格式與手寫處方一致;打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)核對(duì)打印的紙質(zhì)處方,無(wú)誤后發(fā)給藥品,并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳?。三、中藥處方調(diào)劑規(guī)范(一)調(diào)劑人員資質(zhì)1.中藥調(diào)劑人員必須經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn),取得相應(yīng)的資格證書,方可從事中藥調(diào)劑工作。2.調(diào)劑人員應(yīng)熟悉中藥的性味、功效、用法用量、配伍禁忌等知識(shí),具備扎實(shí)的中藥專業(yè)技能。(二)調(diào)劑流程1.收方認(rèn)真審查處方的前記、正文和后記各項(xiàng)內(nèi)容,包括患者姓名、年齡、性別、科別、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。對(duì)不符合規(guī)定的處方,應(yīng)拒絕調(diào)劑,并及時(shí)與醫(yī)師聯(lián)系,進(jìn)行更正或重新開具。2.審方對(duì)處方的用藥合理性進(jìn)行審核,包括藥物的配伍禁忌、妊娠禁忌、劑量、用法等。審查處方中是否存在“十八反”“十九畏”等配伍禁忌,以及是否有超劑量、超療程用藥等情況。對(duì)存在問題不合理處方,應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通,提出修改建議,經(jīng)醫(yī)師確認(rèn)后再進(jìn)行調(diào)劑。3.調(diào)配根據(jù)審方后的處方,準(zhǔn)確調(diào)配中藥飲片。調(diào)配時(shí)應(yīng)按照“君、臣、佐、使”的順序進(jìn)行,先稱取“君藥”,再依次稱取其他藥物。對(duì)同一處方中重復(fù)出現(xiàn)的藥物,應(yīng)分別稱取,不得合并稱量。調(diào)配過(guò)程中應(yīng)注意核對(duì)藥物的名稱、規(guī)格、數(shù)量等,確保準(zhǔn)確無(wú)誤。4.復(fù)核調(diào)配完成后由專人進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核內(nèi)容包括調(diào)配的藥物品種、數(shù)量、質(zhì)量、劑量、用法等是否與處方一致。檢查藥物的炮制是否符合要求,有無(wú)變質(zhì)、蟲蛀等情況。對(duì)復(fù)核中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)及時(shí)糾正,重新調(diào)配。5.包裝與發(fā)藥將調(diào)配好的中藥飲片進(jìn)行包裝,標(biāo)明患者姓名、用法用量等信息。向患者詳細(xì)交代中藥的煎服方法、注意事項(xiàng)等。發(fā)藥時(shí)應(yīng)核對(duì)患者姓名、取藥憑證等,確認(rèn)無(wú)誤后將中藥交給患者。(三)調(diào)劑質(zhì)量要求1.中藥飲片調(diào)劑重量誤差應(yīng)控制在規(guī)定范圍內(nèi),每劑重量誤差不得超過(guò)±5%。2.調(diào)劑的中藥飲片應(yīng)潔凈無(wú)雜質(zhì),無(wú)蟲蛀、霉變等現(xiàn)象。3.嚴(yán)格按照處方要求進(jìn)行調(diào)配,不得擅自更改或代用藥物。4.調(diào)劑過(guò)程中應(yīng)保持工作環(huán)境整潔,防止交叉污染。四、中藥處方審核規(guī)范(一)審核人員資質(zhì)1.中藥處方審核人員應(yīng)具備中藥專業(yè)知識(shí)和技能,經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)資格。2.審核人員應(yīng)熟悉中藥處方管理的法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),具備較強(qiáng)的責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。(二)審核內(nèi)容1.合法性審核審查處方開具醫(yī)師的資質(zhì)是否符合要求,是否在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)開具處方。檢查處方的格式、內(nèi)容是否符合《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)定。2.規(guī)范性審核核對(duì)處方前記、正文、后記的書寫是否完整、準(zhǔn)確,字跡是否清晰。審查中藥飲片的名稱、劑量、規(guī)格、用法用量、炮制要求等書寫是否規(guī)范。3.合理性審核對(duì)處方用藥的合理性進(jìn)行評(píng)估,包括藥物的適應(yīng)證、配伍合理性、用藥劑量、療程等。審查是否存在重復(fù)用藥、超劑量用藥、無(wú)適應(yīng)證用藥等不合理情況。關(guān)注藥物之間的相互作用和不良反應(yīng),對(duì)可能存在風(fēng)險(xiǎn)的處方提出調(diào)整建議。(三)審核流程與記錄1.審核流程調(diào)劑人員完成調(diào)配后,將處方交至審核人員進(jìn)行審核。審核人員按照審核內(nèi)容對(duì)處方進(jìn)行全面審查,對(duì)存在問題的處方進(jìn)行標(biāo)記。審核人員與調(diào)劑人員溝通存在的問題,必要時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系,確認(rèn)修改意見。2.審核記錄建立中藥處方審核記錄檔案,記錄審核日期、處方編號(hào)、患者姓名、審核人員、審核意見等信息。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況進(jìn)行詳細(xì)記錄,以便追溯和查詢。五、中藥處方點(diǎn)評(píng)規(guī)范(一)點(diǎn)評(píng)目的通過(guò)對(duì)中藥處方的點(diǎn)評(píng),發(fā)現(xiàn)中藥處方書寫、調(diào)配、使用等方面存在的問題,促進(jìn)中藥合理應(yīng)用,提高醫(yī)療質(zhì)量。(二)點(diǎn)評(píng)范圍與方法1.點(diǎn)評(píng)范圍本公司/組織內(nèi)所有開具的中藥處方均納入點(diǎn)評(píng)范圍。2.點(diǎn)評(píng)方法隨機(jī)抽取一定數(shù)量的中藥處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng),每月抽取的處方數(shù)量應(yīng)不少于當(dāng)月總處方量的1%。采用綜合評(píng)價(jià)的方法,對(duì)處方的合法性、規(guī)范性、合理性等進(jìn)行全面評(píng)估。(三)點(diǎn)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)1.合法性標(biāo)準(zhǔn)處方開具醫(yī)師資質(zhì)符合要求,處方格式和內(nèi)容符合規(guī)定。2.規(guī)范性標(biāo)準(zhǔn)中藥飲片名稱書寫規(guī)范,劑量、規(guī)格、用法用量準(zhǔn)確,炮制要求明確。處方前記、正文、后記書寫完整,字跡清晰。3.合理性標(biāo)準(zhǔn)用藥適應(yīng)證明確,藥物配伍合理,無(wú)明顯藥物相互作用禁忌。劑量、療程合理,無(wú)超劑量、超療程用藥情況。無(wú)重復(fù)用藥、無(wú)適應(yīng)證用藥等不合理情況。(四)點(diǎn)評(píng)結(jié)果與反饋1.點(diǎn)評(píng)結(jié)果對(duì)點(diǎn)評(píng)的中藥處方進(jìn)行綜合評(píng)分,分為合理處方、不合理處方。不合理處方又可分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方、超常處方。統(tǒng)計(jì)各類處方的比例,分析存在的問題及趨勢(shì)。2.反饋與改進(jìn)將點(diǎn)評(píng)結(jié)果定期反饋給相關(guān)部門和人員,包括醫(yī)師、藥師等。針對(duì)點(diǎn)評(píng)中發(fā)現(xiàn)的問題,組織相關(guān)人員進(jìn)行分析討論,制定改進(jìn)措施,持續(xù)提高中藥處方質(zhì)量。六、監(jiān)督與考核(一)監(jiān)督機(jī)制1.成立中藥處方規(guī)范檢查監(jiān)督小組,定期對(duì)中藥處方開具、調(diào)劑、審核等工作進(jìn)行檢查。2.監(jiān)督小組通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查、病歷查閱、處方抽查等方式,對(duì)中藥處方規(guī)范執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。3.設(shè)立舉報(bào)投訴渠道,接受患者和員工對(duì)中藥處方不規(guī)范行為的舉報(bào)投訴,及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理。(二)考核辦法1.建立中藥處方規(guī)范考核制度,對(duì)涉及中藥處方工作的部門和人員進(jìn)行考核。2.考核內(nèi)容包括中藥處方開具質(zhì)量、調(diào)劑準(zhǔn)確性、審核把關(guān)情況、處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果等。3.考核結(jié)果與個(gè)人績(jī)效、職稱晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu)等掛鉤,對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的部門和個(gè)人給予獎(jiǎng)勵(lì),對(duì)存在問題的進(jìn)行相應(yīng)處罰。七、培訓(xùn)與教育(一)培訓(xùn)目的提高中藥處方相關(guān)人員的法律法規(guī)意識(shí)、專業(yè)知識(shí)水平和業(yè)務(wù)技能,確保中藥處方規(guī)范執(zhí)行。(二)培訓(xùn)內(nèi)容1.法律法規(guī)培訓(xùn)組織學(xué)習(xí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),明確中藥處方管理的法律責(zé)任和要求。2.專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)開展中藥基礎(chǔ)理論、中藥炮制、中藥鑒定、中藥方劑學(xué)等專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),提高專業(yè)素養(yǎng)。進(jìn)行中藥臨床應(yīng)用指南、藥物說(shuō)明書等知識(shí)培訓(xùn),促進(jìn)合理用藥。3.技能培訓(xùn)針對(duì)中藥處方開具、調(diào)劑、審核等環(huán)節(jié)進(jìn)行技能培訓(xùn),規(guī)范操作流程,提高工作質(zhì)量。(三

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