2025年高職藥品經(jīng)營與管理（經(jīng)營管理實(shí)戰(zhàn)）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。請將正確答案的序號填在題后的括號內(nèi)。1.藥品經(jīng)營企業(yè)的核心競爭力不包括以下哪項？（）A.藥品質(zhì)量保證能力B.市場營銷能力C.員工數(shù)量D.物流配送效率2.藥品經(jīng)營許可證的有效期是（）A.1年B.2年C.3年D.5年3.以下哪種藥品不屬于處方藥？（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.感冒清熱顆粒D.醫(yī)療用毒性藥品4.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件不包括（）A.質(zhì)量管理制度B.崗位職責(zé)C.企業(yè)發(fā)展規(guī)劃D.操作規(guī)程5.藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期（）A.1年，但不得少于3年B.1年，但不得少于2年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年6.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，處方審核人員應(yīng)是（）A.執(zhí)業(yè)藥師或藥師B.執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師C.藥師或主管藥師D.執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師7.藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應(yīng)劃分為（）A.待驗(yàn)庫、合格品庫、發(fā)貨庫、不合格品庫、退貨庫B.常溫庫、陰涼庫、冷庫C.原料庫、成品庫、包裝庫D.普通庫、特殊庫8.藥品經(jīng)營企業(yè)的首營品種是指（）A.本企業(yè)首次采購的藥品B.本企業(yè)首次經(jīng)營的藥品C.市場上首次出現(xiàn)的藥品D.國內(nèi)首次生產(chǎn)的藥品9.藥品廣告不得含有以下哪種內(nèi)容？（）A.藥品名稱B.功能主治C.適應(yīng)證D.不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證10.藥品經(jīng)營企業(yè)的年度報告應(yīng)在每年的（）前報送上一年度報告。A.1月31日B.2月28日C.3月31日D.4月30日11.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心其倉儲、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、陳列、保管要求與（）相同。A.藥品批發(fā)企業(yè)B.藥品零售企業(yè)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)12.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（）以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。A.中專B.大專C.本科D.研究生13.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)不包括（）A.指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存B.檢查庫存藥品的質(zhì)量狀況C.對庫存藥品進(jìn)行定期盤點(diǎn)D.對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)14.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期（）A.1年，但不得少于3年B.1年，但不得少于2年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年15.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，營業(yè)人員應(yīng)佩戴（）A.工作牌B.口罩C.手套D.帽子16.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（）以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。A.中專B.大專C.本科D.研究生17.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品出庫應(yīng)遵循（）原則。A.先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨B.先進(jìn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨C.先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、按批號發(fā)貨D.先產(chǎn)先出、近期先出、先進(jìn)先出18.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品陳列應(yīng)遵循（）原則。A.分類陳列、整齊美觀、易取易放B.分區(qū)陳列、整齊美觀、易取易放C.分類陳列、分區(qū)陳列、易取易放D.分類陳列、整齊美觀、分區(qū)陳列19.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理工作的主要職責(zé)不包括（）A.對本企業(yè)經(jīng)營藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進(jìn)行收集、記錄、分析和評價B.采取有效措施及上報藥品不良反應(yīng)C.對藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進(jìn)行檔案管理D.對藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進(jìn)行銷毀20.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品召回管理工作的主要職責(zé)不包括（）A.收集藥品安全的相關(guān)信息，對可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品B.建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息，對可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品C.對召回藥品的處理情況進(jìn)行記錄和報告D.對召回藥品進(jìn)行銷毀第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（每題2分，共10分）答題要求：請在每題的橫線上填上正確的答案。1.藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍包括______、______、______、______、______。2.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品采購應(yīng)遵循______、______、______的原則。3.藥品零售企業(yè)的營業(yè)時間內(nèi)，應(yīng)至少有______名藥師在崗。4.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品儲存應(yīng)實(shí)行______管理，做到______、______、______。5.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品銷售記錄應(yīng)包括______、______、______、______、______、______、______等內(nèi)容。（二）簡答題（每題5分，共20分）答題要求：簡要回答問題，要點(diǎn)突出。1.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系的構(gòu)成要素。2.簡述藥品零售企業(yè)銷售處方藥的要求。3.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)藥品驗(yàn)收的程序。4.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)藥品養(yǎng)護(hù)的主要內(nèi)容。（三）案例分析題（每題10分，共20分）答題要求：根據(jù)所給案例，結(jié)合所學(xué)知識進(jìn)行分析，并回答問題。案例：某藥品零售企業(yè)在銷售藥品時，未按規(guī)定審核處方，將處方藥賣給了無處方的患者。后經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門檢查發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)存在嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的行為。問題：1.該企業(yè)的行為違反了哪些規(guī)定？2.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)如何處理該企業(yè)？（四）材料分析題（每題10分，共10分）答題要求：閱讀材料，結(jié)合所學(xué)知識分析材料，并回答問題。材料：近年來，隨著人們生活水平的提高和對健康的重視，藥品市場需求不斷增長。同時，藥品經(jīng)營企業(yè)之間的競爭也日益激烈。某藥品經(jīng)營企業(yè)為了在市場競爭中占據(jù)優(yōu)勢，采取了一系列措施，如加強(qiáng)市場營銷、提高藥品質(zhì)量、優(yōu)化物流配送等。問題：1.請分析該藥品經(jīng)營企業(yè)采取的措施對其發(fā)展的影響。2.結(jié)合材料，談?wù)勊幤方?jīng)營企業(yè)應(yīng)如何應(yīng)對市場競爭。（五）論述題（10分）答題要求：論述應(yīng)觀點(diǎn)明確，論據(jù)充分，條理清晰。論述藥品經(jīng)營企業(yè)在保障公眾用藥安全方面的責(zé)任和義務(wù)。答案：1.C2.D3.C4.C5.A6.A7.A8.B9.D10.C11.A12.B13.C14.A15.A16.B17.A18.A19.D20.D填空題答案：1.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、生物制品、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品2.質(zhì)量第一、擇優(yōu)采購、按需進(jìn)貨3.14.色標(biāo)；分區(qū)存放；分類存放；堆垛整齊5.藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、購貨單位、銷售日期簡答題答案：1.質(zhì)量管理體系的構(gòu)成要素包括：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；組織機(jī)構(gòu)與職能；人員與培訓(xùn)；文件管理；設(shè)施與設(shè)備；采購與驗(yàn)收；儲存與養(yǎng)護(hù)；銷售與售后服務(wù)；質(zhì)量控制與質(zhì)量改進(jìn)等。2.藥品零售企業(yè)銷售處方藥的要求：必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售；處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配和銷售；調(diào)配處方的人員必須是藥學(xué)技術(shù)人員；對處方所列藥品不得擅自更改或代用；對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。3.藥品驗(yàn)收的程序：驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定的驗(yàn)收內(nèi)容和方法，對到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收；驗(yàn)收藥品時，應(yīng)檢查藥品的外包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、數(shù)量、質(zhì)量等；驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)在藥品驗(yàn)收記錄上簽字，并注明驗(yàn)收日期；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫不合格藥品記錄，并及時報告質(zhì)量管理部門處理。4.藥品養(yǎng)護(hù)的主要內(nèi)容：指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存；檢查庫存藥品的質(zhì)量狀況，對質(zhì)量有疑問的藥品應(yīng)及時抽樣送檢；對庫存藥品進(jìn)行定期盤點(diǎn)，做到賬、貨、卡相符；對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)；對易霉變、易潮解的藥品，應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)；對近效期藥品，應(yīng)按月填報效期報表。案例分析題答案：1.該企業(yè)的行為違反了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于處方藥銷售的規(guī)定，未按規(guī)定審核處方，將處方藥賣給無處方的患者。同時，該企業(yè)存在嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的行為，可能違反了其他相關(guān)規(guī)定。2.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)責(zé)令該企業(yè)立即改正違法行為，并處以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。同時，對該企業(yè)的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予處分。材料分析題答案：1.加強(qiáng)市場營銷可以提高企業(yè)的知名度和市場占有率，增加銷售額；提高藥品質(zhì)量可以增強(qiáng)企業(yè)的信譽(yù)和競爭力，吸引更多的消費(fèi)者；優(yōu)化物流配送可以提高企業(yè)的運(yùn)營效率，降低成本，提高服務(wù)質(zhì)量。這些措施有助于企業(yè)在市場競爭中占據(jù)優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。2.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)市場營銷，提高品牌知名度；提高藥品質(zhì)量，確保藥品安全有效；優(yōu)化物流配送，提高運(yùn)營效率；加強(qiáng)人才培養(yǎng)，提高員工素質(zhì)；加強(qiáng)企業(yè)管理，提高管理水平；加強(qiáng)與供應(yīng)商和客戶的合作，建立良好的合作關(guān)系。論述