2025年中職生物技術(shù)制藥（藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）每題只有一個(gè)正確答案，請將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)。(總共20題，每題2分，在每題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的)1.生物技術(shù)制藥中，以下哪種技術(shù)常用于生產(chǎn)蛋白質(zhì)類藥物？（）A.基因工程B.細(xì)胞工程C.發(fā)酵工程D.酶工程2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的核心是（）A.確保藥品質(zhì)量B.提高生產(chǎn)效率C.降低生產(chǎn)成本D.保證安全生產(chǎn)3.以下哪種微生物可用于發(fā)酵生產(chǎn)抗生素？（）A.酵母菌B.大腸桿菌C.青霉菌D.乳酸菌4.基因工程藥物生產(chǎn)過程中，目的基因獲取的常用方法不包括（）A.從基因組文庫中篩選B.從cDNA文庫中篩選C.化學(xué)合成法D.細(xì)胞破碎法5.細(xì)胞工程制藥中，動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的最適溫度一般為（）A.20℃B.30℃C.37℃D.42℃6.酶工程制藥中，固定化酶的優(yōu)點(diǎn)不包括（）A.穩(wěn)定性高B.可反復(fù)使用C.催化效率更高D.易于分離7.藥品生產(chǎn)中，原輔料的質(zhì)量控制不包括（）A.供應(yīng)商評估B.進(jìn)廠檢驗(yàn)C.儲(chǔ)存條件控制D.成品檢驗(yàn)8.以下哪種劑型不屬于固體制劑？（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.顆粒劑9.生物技術(shù)制藥中，發(fā)酵培養(yǎng)基的主要成分不包括（）A.碳源B.氮源C.生長因子D.色素10.基因工程載體的特點(diǎn)不包括（）A.具有多個(gè)限制酶切割位點(diǎn)B.具有篩選標(biāo)記基因C.能在宿主細(xì)胞中自主復(fù)制D.能編碼目的蛋白11.細(xì)胞工程制藥中，單克隆抗體的制備過程不包括（）A.免疫動(dòng)物B.細(xì)胞融合C.篩選陽性克隆D.基因克隆12.酶工程制藥中，酶的固定化方法不包括（）A.吸附法B.交聯(lián)法C.包埋法D.沉淀法13.藥品生產(chǎn)中，潔凈廠房的潔凈級(jí)別劃分不包括（）A.百級(jí)B.千級(jí)C.萬級(jí)D.十萬級(jí)14.生物技術(shù)制藥中，蛋白質(zhì)的分離純化方法不包括（）A.鹽析B.超濾C.離子交換色譜D.酸堿滴定15.基因工程藥物生產(chǎn)過程中，重組DNA導(dǎo)入宿主細(xì)胞的常用方法不包括（）A.轉(zhuǎn)化B.轉(zhuǎn)導(dǎo)C.顯微注射D.細(xì)胞融合16.細(xì)胞工程制藥中，植物細(xì)胞培養(yǎng)的特點(diǎn)不包括（）A.生長緩慢B.遺傳穩(wěn)定性好C.易受微生物污染D.代謝產(chǎn)物多樣17.酶工程制藥中，酶的修飾改造方法不包括（）A.化學(xué)修飾B.基因定點(diǎn)突變C.蛋白質(zhì)工程D.細(xì)胞破碎18.藥品生產(chǎn)中，生產(chǎn)記錄的要求不包括（）A.及時(shí)、準(zhǔn)確B.完整、清晰C.可追溯D.隨意涂改19.生物技術(shù)制藥中，疫苗的生產(chǎn)方法不包括（）A.滅活疫苗B.減毒活疫苗C.基因工程疫苗D.細(xì)胞毒素疫苗20.基因工程載體中，常用的篩選標(biāo)記基因不包括（）A.氨芐青霉素抗性基因B.四環(huán)素抗性基因C.綠色熒光蛋白基因D.血紅蛋白基因第II卷（非選擇題，共60分）（總共3題，每題20分）21.簡述基因工程制藥的基本流程。22.論述細(xì)胞工程制藥中動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的條件及注意事項(xiàng)。23.材料：某生物技術(shù)制藥公司計(jì)劃生產(chǎn)一種新型的蛋白質(zhì)類藥物，采用基因工程技術(shù)。已知該藥物的目的基因序列，現(xiàn)需要構(gòu)建表達(dá)載體并導(dǎo)入宿主細(xì)胞進(jìn)行表達(dá)。問題：請?jiān)敿?xì)闡述構(gòu)建表達(dá)載體的步驟及需要考慮的因素。答案：1.A2.A3.C4.D5.C6.C7.D8.C9.D10.D11.D12.D13.無此選項(xiàng)（潔凈級(jí)別劃分包括百級(jí)、千級(jí)、萬級(jí)、十萬級(jí)等）14.D15.D16.B17.D18.D19.D20.D21.基因工程制藥基本流程：首先獲取目的基因，可通過從基因組文庫或cDNA文庫篩選、化學(xué)合成等方法。然后選擇合適載體，載體要有多個(gè)限制酶切割位點(diǎn)、篩選標(biāo)記基因且能自主復(fù)制。接著進(jìn)行目的基因與載體的連接，形成重組DNA分子。再將重組DNA導(dǎo)入宿主細(xì)胞，常用轉(zhuǎn)化、轉(zhuǎn)導(dǎo)、顯微注射等方法。之后篩選含目的基因的陽性克隆，通過篩選標(biāo)記基因篩選。最后進(jìn)行目的基因的表達(dá)與產(chǎn)物的分離純化，獲取所需藥物。22.動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)條件及注意事項(xiàng)：條件方面，需要合適培養(yǎng)基，含碳源、氮源、生長因子等；溫度一般37℃；pH7.2-7.4；氣體環(huán)境，含5%二氧化碳和95%空氣。注意事項(xiàng)有，要防止微生物污染，培養(yǎng)器皿需嚴(yán)格消毒；細(xì)胞接種密度要合適；定期觀察細(xì)胞生長狀態(tài)，及時(shí)傳代；注意培養(yǎng)液的更換，保證營養(yǎng)供應(yīng)和代謝廢物排出。23.構(gòu)建表達(dá)載體步驟及考慮因素：步驟：首先用限制酶切割目的基因和載體，使其產(chǎn)生互補(bǔ)粘性末端。然后將目的基因與載體在DNA連接酶作用下連接