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2025年高職藥物分析(質(zhì)量控制)試題及答案
(考試時(shí)間:90分鐘滿分100分)班級(jí)______姓名______第I卷(選擇題,共40分)(總共20題,每題2分,每題只有一個(gè)正確答案,請(qǐng)將正確答案填在括號(hào)內(nèi))1.藥物分析中,鑒別藥物的主要目的是()A.確定藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)B.判斷藥物的純度C.檢查藥物的雜質(zhì)D.測(cè)定藥物的含量答案:A2.以下哪種方法不屬于藥物的鑒別方法()A.化學(xué)鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.重量分析法答案:D3.中國(guó)藥典規(guī)定,稱取“2.00g”系指()A.稱取重量可為1.995~2.005gB.稱取重量可為1.95~2.05gC.稱取重量可為1.9995~2.0005gD.稱取重量可為1.99~2.01g答案:A4.藥物中雜質(zhì)的來源不包括()A.生產(chǎn)過程B.藥物保存過程C.藥物使用過程D.藥物研發(fā)過程答案:D5.以下哪種雜質(zhì)屬于信號(hào)雜質(zhì)()A.重金屬B.砷鹽C.氯化物D.硫酸鹽答案:C6.檢查藥物中的重金屬時(shí),常用的顯色劑是()A.硫代乙酰胺B.硝酸銀C.氯化鋇D.碘化鉀答案:A7.藥物的干燥失重主要檢查的是()A.藥物中的水分B.藥物中的揮發(fā)性物質(zhì)C.藥物中的不揮發(fā)性雜質(zhì)D.藥物中的有機(jī)溶劑殘留答案:B8.熾灼殘?jiān)鼨z查主要是檢查藥物中的()A.重金屬B.砷鹽C.不揮發(fā)性無機(jī)雜質(zhì)D.揮發(fā)性有機(jī)雜質(zhì)答案:C9.藥物的酸堿度檢查通常采用()A.酸堿滴定法B.電位滴定法C.比色法D.比濁法答案:A10.溶液的澄清度檢查主要是檢查藥物中的()A.不溶性雜質(zhì)B.可溶性雜質(zhì)C.揮發(fā)性雜質(zhì)D.重金屬雜質(zhì)答案:A11.藥物的含量測(cè)定方法不包括()A.容量分析法B.重量分析法C.微生物限度檢查法D.色譜分析法答案:C12.酸堿滴定法中,常用的指示劑不包括()A.酚酞B.甲基橙C.鉻黑TD.甲基紅答案:C13.氧化還原滴定法中,常用的氧化劑不包括()A.高錳酸鉀B.重鉻酸鉀C.碘D.氫氧化鈉答案:D14.非水溶液滴定法中,常用的溶劑不包括()A.冰醋酸B.二甲基甲酰胺C.乙醇D.水答案:D15.色譜分析法中,不包括以下哪種方法()A.氣相色譜法B.液相色譜法C.柱色譜法D.重量法答案:D16.氣相色譜法常用的檢測(cè)器不包括()A.氫火焰離子化檢測(cè)器B.熱導(dǎo)檢測(cè)器C.電子捕獲檢測(cè)器D.紫外可見檢測(cè)器答案:D17.高效液相色譜法中,流動(dòng)相的選擇原則不包括()A.與固定相不互溶B.對(duì)樣品有適當(dāng)?shù)娜芙舛菴.與檢測(cè)器匹配D.與樣品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)答案:D18.紫外可見分光光度法中,常用的波長(zhǎng)范圍是()A.200~400nmB.400~760nmC.760~1000nmD.1000~2000nm答案:B19.紅外分光光度法主要用于()A.藥物的鑒別B.藥物的純度檢查C.藥物的含量測(cè)定D.藥物的結(jié)構(gòu)分析答案:D20.核磁共振波譜法中,主要用于確定藥物分子結(jié)構(gòu)的是()A.氫譜B.碳譜C.磷譜D.以上都是答案:D第II卷(非選擇題,共60分)(總共5題,每題12分)21.簡(jiǎn)述藥物鑒別試驗(yàn)的意義及常用方法。藥物鑒別試驗(yàn)的意義在于確證藥物的真?zhèn)危瑸樗幬锏馁|(zhì)量控制提供重要依據(jù)。常用方法包括化學(xué)鑒別法,利用藥物與試劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生的特殊現(xiàn)象進(jìn)行鑒別;光譜鑒別法,如紫外可見光譜法、紅外光譜法等,通過檢測(cè)藥物對(duì)特定波長(zhǎng)光的吸收特性來鑒別;色譜鑒別法,如氣相色譜法、液相色譜法等,利用藥物在固定相和流動(dòng)相之間的分配系數(shù)差異進(jìn)行分離和鑒別。22.雜質(zhì)對(duì)藥物質(zhì)量有哪些影響?簡(jiǎn)述雜質(zhì)的來源及分類。雜質(zhì)會(huì)影響藥物的純度、穩(wěn)定性和安全性。雜質(zhì)的來源包括生產(chǎn)過程中引入的原料、中間體、副產(chǎn)物等,藥物保存過程中的降解產(chǎn)物,以及藥物使用過程中的污染等。雜質(zhì)可分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì),一般雜質(zhì)如重金屬、砷鹽、氯化物等,特殊雜質(zhì)是指特定藥物中特有的雜質(zhì),如阿司匹林中的游離水楊酸等。23.簡(jiǎn)述藥物含量測(cè)定的常用方法及適用范圍。藥物含量測(cè)定的常用方法有容量分析法,適用于酸堿中和、氧化還原等反應(yīng)類型的藥物;重量分析法,用于測(cè)定某些含量較高且性質(zhì)穩(wěn)定的藥物;色譜分析法,包括氣相色譜法和液相色譜法,可用于分離和測(cè)定藥物及其雜質(zhì);光譜分析法,如紫外可見分光光度法可用于一些具有共軛結(jié)構(gòu)藥物的含量測(cè)定。24.材料:某藥物樣品,經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)其中含有少量的重金屬雜質(zhì)。請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)一個(gè)實(shí)驗(yàn)方案來測(cè)定該藥物中重金屬的含量。取適量藥物樣品置于坩堝中,小火緩緩熾灼至完全炭化,放冷,加硫酸使?jié)駶?rùn),低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后,在500~600℃熾灼使完全灰化。取熾灼殘?jiān)酉跛崾谷芙?,蒸干,加鹽酸使溶解,加水適量使成25ml,依法檢查重金屬。取一定量標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液,同法操作,與供試品溶液比較,判斷重金屬含量是否符合規(guī)定。25.材料:某藥物的分子式為C10H12O2,其紅外光譜圖顯示在1720cm-1處有強(qiáng)吸收峰。請(qǐng)根據(jù)紅外光譜數(shù)據(jù)推測(cè)該藥物可能的結(jié)構(gòu),并說明理由。在1720cm-1處有強(qiáng)吸收峰,說明該藥物分子中可能含有羰基(C=O)。結(jié)合分子式C10H12O2,推測(cè)可能是酯類化合物。因?yàn)轷ヮ惢衔锏聂驶辗逋ǔT?720cm-1左右??赡艿慕Y(jié)構(gòu)如苯甲酸乙酯等,其分子結(jié)構(gòu)中含有苯環(huán)、羰基和酯基結(jié)構(gòu),符合分子式及紅外光譜特征。答案:1.A2.D3.A4.D5.C6.A7.B8.C9.A10.A11.C12.C13.D14.D15.D16.D17.D18.B19.D20.D21.藥物鑒別試驗(yàn)的意義在于確證藥物的真?zhèn)危瑸樗幬锏馁|(zhì)量控制提供重要依據(jù)。常用方法包括化學(xué)鑒別法,利用藥物與試劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生的特殊現(xiàn)象進(jìn)行鑒別;光譜鑒別法,如紫外可見光譜法、紅外光譜法等,通過檢測(cè)藥物對(duì)特定波長(zhǎng)光的吸收特性來鑒別;色譜鑒別法,如氣相色譜法、液相色譜法等,利用藥物在固定相和流動(dòng)相之間的分配系數(shù)差異進(jìn)行分離和鑒別。22.雜質(zhì)會(huì)影響藥物的純度、穩(wěn)定性和安全性。雜質(zhì)的來源包括生產(chǎn)過程中引入的原料、中間體、副產(chǎn)物等,藥物保存過程中的降解產(chǎn)物,以及藥物使用過程中的污染等。雜質(zhì)可分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì),一般雜質(zhì)如重金屬、砷鹽、氯化物等,特殊雜質(zhì)是指特定藥物中特有的雜質(zhì),如阿司匹林中的游離水楊酸等。23.藥物含量測(cè)定常用方法有容量分析法,適用于酸堿中和、氧化還原等反應(yīng)類型的藥物;重量分析法,用于測(cè)定某些含量較高且性質(zhì)穩(wěn)定的藥物;色譜分析法,包括氣相色譜法和液相色譜法,可用于分離和測(cè)定藥物及其雜質(zhì);光譜分析法,如紫外可見分光光度法可用于一些具有共軛結(jié)構(gòu)藥物的含量測(cè)定。24.取適量藥物樣品置于坩堝中,小火緩緩熾灼至完全炭化,放冷,加硫酸使?jié)駶?rùn),低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后,在500~600℃熾灼使完全灰化。取熾灼殘?jiān)酉跛崾谷芙?,蒸干,加鹽酸使溶解,加水適量使成25ml,依法檢查重金屬。取一定量標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液,同法操作,與供試品溶
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