ICS07080

CCSA.40

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T46938—2025

生物酶檢測(cè)技術(shù)通則

Generalprinciplesfordetectiontechnologyofbio-enzyme

2025-12-31發(fā)布2026-07-01實(shí)施

國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T46938—2025

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由全國生化檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC387)。

本文件起草單位中國測(cè)試技術(shù)研究院生物研究所深圳市第二人民醫(yī)院深圳市易瑞生物技術(shù)股

:、、

份有限公司南京諾唯贊生物科技股份有限公司南寧龐博生物工程有限公司武漢新華揚(yáng)生物股份有

、、、

限公司成都醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院國藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)有限公司川北醫(yī)學(xué)院四川沃文特生物技術(shù)有

、、、、

限公司青島科技大學(xué)深圳市古方中藥飲片有限公司廣州和實(shí)生物技術(shù)有限公司廣州敏特生物技術(shù)

、、、、

有限公司江蘇博揚(yáng)生物制品有限公司臺(tái)州凌峰生物科技有限公司寧波林葉生物科技有限公司江蘇

、、、、

雪豹日化有限公司珠海市朗健生物科技有限公司湖北天舒藥業(yè)有限公司四川振興檢測(cè)科技股份有

、、、

限公司西華大學(xué)

、。

本文件主要起草人葉德萍周李華顧大勇許穎王炳志雷佳紅王翠劉漢靈徐麗楊德乾

:、、、、、、、、、、

王水樹伊慧敏劉研嚴(yán)義勇張永勤戴繼揚(yáng)陳華云彭立勝董哲卿蔡青峰范偉偉葛澄清陳磊

、、、、、、、、、、、、、

周西朋蘇小藝梁玉玲張園園羅曉俊劉洪

、、、、、。

Ⅰ

GB/T46938—2025

生物酶檢測(cè)技術(shù)通則

1范圍

本文件規(guī)定了生物酶檢測(cè)技術(shù)的一般要求方法確認(rèn)或驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)記錄與報(bào)告危害廢棄物處理等

、、、

要求描述了生物酶檢測(cè)方法

,。

本文件適用于科研生產(chǎn)和應(yīng)用過程中生物酶活力純度雜質(zhì)的檢測(cè)

、、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

生物酶bio-enzyme

具有催化特定化學(xué)反應(yīng)功能的生物分子

。

注生物酶分類見附錄

:A。

32

.

生物酶活力bio-enzymeactivity

生物酶催化某一特定化學(xué)反應(yīng)的能力

。

注通常用在一定條件下催化某一化學(xué)反應(yīng)的反應(yīng)速率來表示

:。

來源有修改

[:GB/T37966—2019,3.1.2,]

33

.

生物酶純度purityofbio-enzyme

目標(biāo)生物酶在樣品總蛋白質(zhì)或組分中所占的百分比

。

注不包括核酶

:。

來源有修改

[:GB/T40174—2021,3.1,]

4一般要求

41環(huán)境

.

411實(shí)驗(yàn)室設(shè)施及環(huán)境應(yīng)符合分析系統(tǒng)要求

..。

412所有試驗(yàn)操作應(yīng)在潔凈的環(huán)境下進(jìn)行

..。

42試劑或材料

.

421所用的水應(yīng)符合