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文檔簡介
北 京 市 地 方 計 量 技 術(shù) 規(guī) 范JJF(京)5010—2025水活度測定儀校準規(guī)范CalibrationSpecificationforWaterActivityAnalyzers2025-09-29發(fā)布 2025-11-01實施北京市市場監(jiān)督管理局 發(fā)布JJF(京)5010-2025JJF(京)5010-2025JJF(京)5010JJF(京)5010—2025CalibrationSpecificationforWaterActivityAnalyzers歸口單位:北京市市場監(jiān)督管理局主要起草單位:河北省計量監(jiān)督檢測研究院北京市計量檢測科學(xué)研究院天津市計量監(jiān)督檢測科學(xué)研究院山西省檢驗檢測中心(山西省標準計量技術(shù)研究院)內(nèi)蒙古自治區(qū)計量測試研究院參加起草單位:石家莊四藥有限公司石藥集團歐意藥業(yè)有限公司本規(guī)范委托北京市計量檢測科學(xué)研究院負責(zé)解釋本規(guī)范主要起草人:洪釧(河北省計量監(jiān)督檢測研究院)戴寶峰(河北省計量監(jiān)督檢測研究院)趙少雷(北京市計量檢測科學(xué)研究院)郭超毅()宋福勝(量技術(shù)研究院))云彩麗(內(nèi)蒙古自治區(qū)計量測試研究院)參加起草人:李晨光(石家莊四藥有限公司)張 津(藥集歐意業(yè)有公司)JJF(京)5010—2025JJF(京)5010—2025PAGE\*ROMANPAGE\*ROMANI目 錄引言 (II)1范圍 (1)引用文件 (1)術(shù)語和定義 (1)4概述 (1)計量特性 (1)校準條件 (2)環(huán)境條件 (2)測量標準及其他設(shè)備 (2)校準項目和校準方法 (2)水活度示值誤差 (2)水活度重復(fù)性 (2)溫度示值誤差 (3)校準結(jié)果表達 (3)復(fù)校時間間隔 (4)附錄A校準原始記錄參考格式 (5)附錄B校準證書(內(nèi)頁)參考格式 (6)附錄C水活度示值誤差校準結(jié)果擴展不確定度評定示例 (7)JJF(京)5010-2025JJF(京)5010-2025PAGE\*ROMANPAGE\*ROMANII引 言JJF1071—2010《國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則》、JJF1001—2011語及定義》、JJF1059.1—2012定工作的基礎(chǔ)性系列規(guī)范。GB5009.238—2016GB/TGB/T43859—2024《水分活度儀性能測定方法》等相關(guān)技術(shù)文件。本規(guī)范為首次發(fā)布。JJF(京)5010—2025JJF(京)5010—202511水活度測定儀校準規(guī)范范圍本規(guī)范適用于采用平衡相對濕度法測量原理的水活度測定儀的校準。引用文件本規(guī)范引用了下列版本的文件:GB5009.238—2016食品安全國家標準食品水分活度的測定GB/T34790—2017GB/T43859—2024水分活度儀性能測定方法其最新版本(包括所有的修改單)適用于本規(guī)范。術(shù)語和定義水活度wateractivity樣品在指定空間內(nèi)的水蒸氣分壓與相同溫度下純水的飽和蒸汽壓的比值,又稱水分活度,或水活性。[來源:GB∕T43859-2024,3.1,有修改]概述(主要用于測量藥品或食品等通過測量密閉環(huán)境中的相對濕度得到樣品的水活度。活度儀主要由樣品倉、傳感器、數(shù)據(jù)處理和顯示單元等組成。計量特性活度儀計量特性指標見表1。表1活度儀計量特性指標校準項目計量特性水活度示值誤差不超過±0.02水活度重復(fù)性≤1.5%溫度示值誤差不超過±0.5℃JJF(京)5010-2025JJF(京)5010-202522注:以上計量特性不用于合格性判定,僅供參考。校準條件環(huán)境條件6.1.1溫度:(25±5)℃,實驗室溫度波動≤2℃/2h。85%。供電電源:電壓(220±22)V,頻率(50±0.5)Hz,或滿足儀器說明書要求。源。測量標準及其他設(shè)備標準物質(zhì):使用經(jīng)國家計量行政部門批準的水活度國家標準物質(zhì),測量范圍(0.2~1.0),擴展不確定度不大于0.007(k=2)。數(shù)字溫度計:測量范圍(0~50)℃,0.01℃。校準項目和校準方法水活度示值誤差控溫型活度儀設(shè)置測量溫度為25℃(對于非控溫型活度儀置于25℃的環(huán)境中),30<aw≤0.60.6<aw<0.90.9≤aw≤1.03w=ˉ?s (1)式中:?aw——水活度示值誤差;ˉ——3次測量結(jié)果的算術(shù)平均值;aw,s——標準值。水活度重復(fù)性(an a)2 (an a)2 aw1w,i wi1 n1RSD
100%
(2)JJF(京)5010—2025JJF(京)5010—202533RSD水活度重復(fù)性;aw,i——iˉ——7溫度示值誤差無控溫功能活度儀不做此項??販匦突疃葍x設(shè)置測量溫度為25℃,打開樣品室,將數(shù)字溫度計貼附于樣品室底部中心,關(guān)閉樣品室,待數(shù)字溫度計讀數(shù)穩(wěn)定后,同時記錄活度儀的顯示溫度及數(shù)字溫度計的溫度示值,按照公式(3)計算活度儀的溫度示值誤差。TTTs式中:T——溫度示值誤差,℃;T————數(shù)字溫度計示值,℃。
(3)校準結(jié)果表達校準結(jié)果應(yīng)在校準證書上反映。校準證書應(yīng)至少包括以下信息:a)標題:“校準證書”;b)實驗室名稱和地址;進行校準的地點(如果與實驗室的地址不同);證書的唯一性標識(如編號),e)客戶的名稱和地址;被校對象的描述和明確標識;進行校準的日期,如果與校準結(jié)果的有效性和應(yīng)用相關(guān)時,應(yīng)說明被校對象的接收日期;i)校準所依據(jù)的技術(shù)規(guī)范的標識,包括名稱及代號;j)本次校準所用測量標準的溯源性及有效性說明;k)校準環(huán)境的描述;l)校準結(jié)果及其測量不確定度的說明;m)對校準規(guī)范的偏離的說明;JJF(京)5010-2025JJF(京)5010-202544n)校準證書或校準報告簽發(fā)人的簽名、職務(wù)或等效的標識;o)校準結(jié)果僅對被校對象有效的聲明;p)未經(jīng)實驗室書面批準,不得部分復(fù)制校準證書的聲明。復(fù)校時間間隔建議復(fù)校時間間隔最長不超過一年,由于復(fù)校時間間隔的長短是由儀器的使用情況、使用者、儀器本身質(zhì)量等諸因素所決定的,因此,送校單位可根據(jù)實際使用情況自主決定復(fù)校時間間隔。JJF(京)5010—2025JJF(京)5010—202555附錄A校準原始記錄參考格式客戶名稱:校準地點:證書編號:儀器型號:儀器編號:制造單位:環(huán)境溫度:環(huán)境濕度:校準依據(jù):校準員:核驗員:校準日期:測量標準及其他設(shè)備編號不確定度/準確度等級/最大允許誤差有效期至一、水活度示值誤差標準值測得值示值誤差擴展不確定度123平均值二、水活度重復(fù)性標準值測得值重復(fù)性1234567平均值三、溫度示值誤差數(shù)字溫度計測得值被?;疃葍x溫度示值溫度示值誤差JJF(京)5010-2025JJF(京)5010-202566附錄B校準證書(內(nèi)頁)參考格式校準結(jié)果一、水活度示值誤差:標準值測得值示值誤差擴展不確定度二、水活度重復(fù)性:三、溫度示值誤差:以下空白JJF(京)5010—2025JJF(京)5010—202577附錄C水活度示值誤差校準結(jié)果擴展不確定度評定示例概述環(huán)境條件:溫度:(25±5)℃;相對濕度:不大于85%。標準物質(zhì):水活度國家標準物質(zhì),測量范圍(0.2~1.0),擴展不確定度不大于0.007(k=2)。測量方法選擇一臺性能穩(wěn)定、工作正常的水活度測定儀,調(diào)整儀器為正常工作狀態(tài),根據(jù)規(guī)范中的規(guī)定,選取適合的標準物質(zhì),進行測量并記錄活度儀的測得值。測量模型及不確定度計算公式建立測量模型按照式(C.1)計算水活度示值誤差:aw=ˉ?s (C.)式中:?aw——水活度示值誤差;ˉ——3次測量結(jié)果的算術(shù)平均值;aw,s——標準值。合成標準不確定度計算公式(ˉ引入的不確定度和校準點的標準值(aw,s)引入的不確定度,各測量不確定度不相關(guān),則有:u2(a)c2u2
)c2u2(a
(C.2)c w 1
w 2 2 w,s根據(jù)測量模型,計算靈敏系數(shù):JJF(京)5010-2025JJF(京)5010-2025881caw11aw
c2aw,s2
1c2uc2u2(a)c2u2(a )1w 2w,suc(aw)
(C.3)式中,cw)、ˉ)、as)分別是示值誤差的不確定度以及測得平均值、校準點的標準值兩個輸入量引入的不確定度分量。標準不確定度分析與評定不確定度分量來源及其描述C.1。表C.1不確定度分量來源及其描述標準不確定分量不確定度來源分量描述ˉˉ)測得平均值引入的不確定度1ˉ)ˉ)u(aw,s)校準點的標準值引入的不確定度標準物質(zhì)定值引入的不確定度分量u(aw,s)輸入量(ˉ)的評定輸入量ˉ)的來源有兩個,一是測量重復(fù)性引入的不確定度1(ˉuˉ。1()1(ˉA類方法進行評定。0.2520.7620.9507C.2。表C.2水活度標準值測量結(jié)果及標準偏差標準值測得值標準偏差1234567平均值0.2520.2470.2490.2490.2480.2520.2540.2500.2500.00250.7620.7700.7740.7720.7710.7760.7700.7720.7720.00220.9500.9580.9580.9570.9590.9620.9600.9590.9590.0017JJF(京)5010—2025JJF(京)5010—202599(an w,(an w,i wai1 n133式(C.)u1(C.3。3su1(aw)3s
(C.5)表C.3重復(fù)性引入的標準不確定度標準值測得平均值標準偏差標準不確定度0.2520.2500.00250.00150.7620.7720.00220.00130.9500.9590.00170.0010u2ˉ)0.001,分辨力引入的標準不確定度分量:23u2(aw)23
0.00029由于活度儀分辨力引入的標準不確定度分量小于測量重復(fù)性引入的標準不確定度分量,因此本例忽略分辨力引入的標準不確定度分量。輸入量aw,su(aw,s)的評定輸入量aw,s的標準不確定度u(aw,s)的來源主要是有證標準物質(zhì)定值引入的不確定度分量。B評定,則:合成標準不確定度uc
u(a
w,s
)0.0060.0032c2u2c2u2(a)c2u2(a )1w 2w,s合成標準不確定度見表C.4。JJF(京)5010-2025JJF(京)5010-20251010表C.4合成標準不確定度標準值0.2520.7620.950靈敏系數(shù)111(ˉ
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