2025年開塞露成人兒童自查自糾臺(tái)賬如何寫2025年1月開塞露成人兒童自查自糾記錄（示例）一、產(chǎn)品資質(zhì)核查1.成人開塞露（20ml/支）：生產(chǎn)企業(yè)許可證（編號(hào)：XX省食藥監(jiān)許2021001）有效期至2026年12月；藥品注冊(cè)批件（國(guó)藥準(zhǔn)字H2020001）有效期至2027年6月；近期檢驗(yàn)報(bào)告（批號(hào)20241201）齊全，符合《中國(guó)藥典》2025年版標(biāo)準(zhǔn)。2.兒童開塞露（10ml/支）：生產(chǎn)企業(yè)許可證同成人；藥品注冊(cè)批件（國(guó)藥準(zhǔn)字H2021002）有效期至2026年12月；檢驗(yàn)報(bào)告（批號(hào)20241202）中“兒童適用安全性評(píng)價(jià)”項(xiàng)缺失，需聯(lián)系供應(yīng)商補(bǔ)充。二、儲(chǔ)存管理檢查1.庫(kù)存數(shù)量：成人開塞露在庫(kù)180支（批號(hào)20241201），兒童開塞露在庫(kù)120支（批號(hào)20241202）。2.儲(chǔ)存條件：常溫庫(kù)溫度20℃（標(biāo)準(zhǔn)1030℃），濕度55%（標(biāo)準(zhǔn)3575%）；近效期管理：成人開塞露無(wú)3個(gè)月內(nèi)到期產(chǎn)品，兒童開塞露批號(hào)20241202有效期至2025年12月（剩余11個(gè)月），無(wú)過(guò)期產(chǎn)品。3.分區(qū)管理：成人與兒童開塞露分架存放（標(biāo)識(shí)清晰），但兒童區(qū)未設(shè)置“兒童專用”警示標(biāo)簽，需補(bǔ)充。三、使用規(guī)范檢查（2025年1月1日1月31日）1.成人使用情況：共使用150支，均為住院患者（年齡1875歲），用法記錄為“肛門給藥，一次1支（20ml）”，其中5例患者（長(zhǎng)期便秘）存在連續(xù)使用超過(guò)3天情況（規(guī)范建議不超過(guò)3天），未及時(shí)記錄醫(yī)生評(píng)估意見。2.兒童使用情況：共使用80支（年齡212歲），用法記錄為“肛門給藥，一次0.5支（10ml）”，其中3例（4歲以下）存在家長(zhǎng)自行增加用量至1支（20ml）情況，護(hù)理記錄未標(biāo)注干預(yù)措施（如告知家長(zhǎng)規(guī)范用量）。四、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.成人：1例（65歲）使用后出現(xiàn)肛門輕微灼熱感，30分鐘后自行緩解，未記錄不良反應(yīng)報(bào)告。2.兒童：無(wú)不良反應(yīng)報(bào)告，但1例（3歲）家長(zhǎng)反饋“用藥后哭鬧10分鐘”，護(hù)理記錄未追蹤原因。五、追溯管理檢查1.購(gòu)進(jìn)追溯：成人開塞露（批號(hào)20241201）購(gòu)進(jìn)數(shù)量200支，供應(yīng)商XX醫(yī)藥（資質(zhì)齊全），入庫(kù)單、發(fā)票匹配；兒童開塞露（批號(hào)20241202）購(gòu)進(jìn)數(shù)量150支，入庫(kù)單與發(fā)票數(shù)量一致（150支），但驗(yàn)收記錄中“規(guī)格”欄誤寫為20ml（實(shí)際10ml）。2.使用追溯：成人使用150支均關(guān)聯(lián)患者姓名、住院號(hào)、用藥時(shí)間；兒童使用80支中，5例（門診患者）未記錄具體用藥時(shí)間，僅標(biāo)注“當(dāng)日”。問(wèn)題整改記錄1.兒童開塞露檢驗(yàn)報(bào)告缺失：責(zé)任部門藥劑科，責(zé)任人王XX，整改措施聯(lián)系供應(yīng)商2025年2月5日前補(bǔ)充，完成時(shí)限2025年2月10日。2.兒童區(qū)未設(shè)置警示標(biāo)簽：責(zé)任部門藥房管理組，責(zé)任人李XX，整改措施2025年2月3日前制作并粘貼，完成時(shí)限2025年2月5日。3.成人連續(xù)使用超3天未記錄評(píng)估：責(zé)任部門護(hù)理部，責(zé)任人張XX，整改措施2025年2月1日前組織培訓(xùn)（重點(diǎn)：超療程使用評(píng)估流程），完成時(shí)限2025年2月5日。4.兒童家長(zhǎng)自行增量未干預(yù)：責(zé)任部門兒科，責(zé)任人陳XX，整改措施2025年2月2日前修訂《兒童用藥宣教單》并執(zhí)行，完成時(shí)限2025年2月7日。5.兒童驗(yàn)收記錄規(guī)格錯(cuò)誤：責(zé)任部門入庫(kù)組，責(zé)任人趙XX，整改措施2025年2月4日前更正電子臺(tái)賬及紙質(zhì)記錄，完成時(shí)限2025年2月6日。6