2025藥品養(yǎng)護(hù)管理試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)正確答案，錯(cuò)選、多選、漏選均不得分）1.某藥品說(shuō)明書標(biāo)注“遮光、密閉、在25℃以下保存”，倉(cāng)庫(kù)夏季連續(xù)3天記錄為28℃～30℃，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)首先采取的措施是A.立即將藥品轉(zhuǎn)移至冷藏庫(kù)B.填寫《藥品異常溫濕度記錄表》并報(bào)告質(zhì)量管理部門C.在系統(tǒng)中鎖定庫(kù)存暫停發(fā)貨D.通知供應(yīng)商準(zhǔn)備召回答案：B解析：溫度超出說(shuō)明書范圍但尚未出現(xiàn)質(zhì)量異常時(shí)，應(yīng)先記錄并報(bào)告，由質(zhì)量管理部門評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)，再?zèng)Q定后續(xù)處理。直接轉(zhuǎn)移或鎖定庫(kù)存屬于過(guò)度反應(yīng)，召回更需質(zhì)量評(píng)估支持。2.按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄3，對(duì)陰涼儲(chǔ)存的口服固體制劑進(jìn)行季度養(yǎng)護(hù)時(shí)，最低抽樣比例應(yīng)為A.0.1%B.0.5%C.1%D.2%答案：C解析：附錄3明確規(guī)定陰涼儲(chǔ)存藥品季度養(yǎng)護(hù)抽樣比例不低于庫(kù)存批次數(shù)的1%，且不少于3個(gè)最小包裝單位。3.下列哪種情形必須啟動(dòng)藥品重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)A.近效期6個(gè)月內(nèi)的維生素C片B.外包裝輕微壓痕的頭孢膠囊C.上年度發(fā)生過(guò)質(zhì)量投訴的復(fù)方氨基酸注射液D.庫(kù)存周轉(zhuǎn)率大于12次的布洛芬顆粒答案：C解析：重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)對(duì)象包括上年度質(zhì)量投訴、抽檢不合格、藥監(jiān)局通報(bào)品種等高風(fēng)險(xiǎn)藥品，與效期、外觀、周轉(zhuǎn)率無(wú)直接強(qiáng)制關(guān)聯(lián)。4.對(duì)生物制品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)其中一盒凍干粉針劑瓶頸部有“結(jié)霜”現(xiàn)象，最可能的原因是A.冷鏈斷鏈后復(fù)凍B.倉(cāng)庫(kù)濕度過(guò)高C.運(yùn)輸途中劇烈震蕩D.原輔料析出答案：A解析：結(jié)霜是水分重新凍結(jié)的表現(xiàn)，提示該盒產(chǎn)品可能經(jīng)歷溫度回升后再冷凍，屬于典型冷鏈斷鏈跡象。5.某企業(yè)采用RFID溫濕度標(biāo)簽自動(dòng)監(jiān)測(cè)，系統(tǒng)報(bào)警閾值為“溫度8℃～12℃”，連續(xù)30分鐘超上限，養(yǎng)護(hù)員需在系統(tǒng)中完成的第一個(gè)操作是A.生成《冷鏈偏離初步評(píng)估報(bào)告》B.打印報(bào)警記錄并簽字C.點(diǎn)擊“確認(rèn)報(bào)警”鎖定數(shù)據(jù)D.調(diào)整報(bào)警閾值避免頻繁報(bào)警答案：C解析：GSP要求任何溫濕度報(bào)警數(shù)據(jù)不得更改，須先鎖定原始數(shù)據(jù)，后續(xù)再評(píng)估處理，擅自調(diào)整閾值屬嚴(yán)重違規(guī)。6.關(guān)于中藥注射劑養(yǎng)護(hù)，下列說(shuō)法正確的是A.可與其他注射劑同區(qū)堆放，只要批號(hào)分開B.發(fā)現(xiàn)可見異物可現(xiàn)場(chǎng)自行過(guò)濾后返回庫(kù)存C.每季度至少做一次澄明度檢查D.遮光保存即可，無(wú)需避光操作答案：C解析：中藥注射劑成分復(fù)雜，易析出微粒，GSP要求每季度澄明度檢查；不可擅自處理異物，必須專區(qū)存放并嚴(yán)格避光。7.藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)包裝輕微破損但內(nèi)袋完好，正確的處理流程是A.直接報(bào)廢B.更換為相同材質(zhì)外箱并貼“更換包裝”標(biāo)識(shí)C.通知質(zhì)量部評(píng)估后降級(jí)為樣品D.繼續(xù)銷售，客戶說(shuō)明即可答案：B解析：內(nèi)袋完好說(shuō)明藥品未受污染，更換外箱并記錄即可，無(wú)需報(bào)廢或降級(jí)，但須可追溯。8.下列哪項(xiàng)不屬于養(yǎng)護(hù)必查的“六距”內(nèi)容A.墻距B.頂距C.柱距D.窗距答案：D解析：六距指墻距、頂距、燈距、垛距、柱距、通道距，窗距不在其列。9.對(duì)近效期藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)時(shí)，發(fā)現(xiàn)其中一批次系統(tǒng)庫(kù)存為120盒，實(shí)際盤點(diǎn)118盒，盤虧2盒，首先應(yīng)A.按損耗出庫(kù)B.立即啟動(dòng)差錯(cuò)調(diào)查C.調(diào)整系統(tǒng)數(shù)據(jù)為118盒D.暫不處理，下月再盤答案：B解析：賬貨不符必須啟動(dòng)差錯(cuò)調(diào)查，查明原因前不得擅自調(diào)整系統(tǒng)或出庫(kù)。10.采用“色標(biāo)管理”的倉(cāng)庫(kù)，待驗(yàn)藥品應(yīng)標(biāo)識(shí)A.綠色B.黃色C.紅色D.藍(lán)色答案：B解析：待驗(yàn)區(qū)統(tǒng)一黃色，合格綠色，不合格紅色，退貨藍(lán)色。11.某膠囊劑在養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)囊殼脆化破裂，最可能的環(huán)境因素是A.相對(duì)濕度過(guò)低B.溫度波動(dòng)過(guò)大C.光照強(qiáng)度過(guò)高D.二氧化碳濃度過(guò)高答案：A解析：膠囊殼含甘油等增塑劑，濕度過(guò)低導(dǎo)致水分蒸發(fā)、脆化破裂。12.對(duì)冷藏車運(yùn)輸后的疫苗進(jìn)行收貨養(yǎng)護(hù)時(shí)，必須下載并保存A.司機(jī)駕駛證復(fù)印件B.全程溫度自動(dòng)記錄數(shù)據(jù)C.運(yùn)輸保險(xiǎn)單D.車輛GPS軌跡截圖答案：B解析：疫苗收貨必須查驗(yàn)并保存全程冷鏈溫度記錄，保存期限不少于5年。13.藥品養(yǎng)護(hù)中使用的手持溫濕度計(jì)，校準(zhǔn)周期不得超過(guò)A.3個(gè)月B.6個(gè)月C.9個(gè)月D.12個(gè)月答案：D解析：GSP附錄3要求用于監(jiān)測(cè)的設(shè)備每年至少校準(zhǔn)一次，極端環(huán)境可縮短。14.下列哪項(xiàng)記錄不屬于養(yǎng)護(hù)檔案必須保存內(nèi)容A.月度養(yǎng)護(hù)計(jì)劃B.溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)原始數(shù)據(jù)C.重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種質(zhì)量評(píng)估報(bào)告D.員工體檢報(bào)告答案：D解析：?jiǎn)T工體檢由人力資源存檔，不屬于養(yǎng)護(hù)檔案。15.對(duì)外用軟膏進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)油水分層，應(yīng)首先A.振搖后觀察是否恢復(fù)均勻B.直接判定不合格C.抽樣送檢含量測(cè)定D.降溫至2℃促進(jìn)重新乳化答案：A解析：分層可能為可逆現(xiàn)象，振搖后恢復(fù)均勻可繼續(xù)觀察，否則再送檢。16.某藥品說(shuō)明書要求“避免冷凍”，養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)其曾短暫處于1℃共2小時(shí)，應(yīng)A.直接報(bào)廢B.通知質(zhì)量部評(píng)估穩(wěn)定性C.繼續(xù)銷售但告知客戶D.轉(zhuǎn)移至陰涼庫(kù)加速銷售答案：B解析：是否影響質(zhì)量需穩(wěn)定性數(shù)據(jù)支持，由質(zhì)量部評(píng)估后決定。17.關(guān)于藥品堆碼，下列做法正確的是A.直接堆放在地面防潮墊上，高度2.5米B.與照明燈垂直距離0.3米C.垛與垛之間留0.1米縫隙D.冷藏庫(kù)內(nèi)可貼墻堆放節(jié)省空間答案：A解析：地面需墊高≥10cm，高度≤2.5m，燈距≥0.5m，垛距≥0.3m，冷藏庫(kù)嚴(yán)禁貼墻。18.養(yǎng)護(hù)員發(fā)現(xiàn)庫(kù)存藥品批號(hào)與系統(tǒng)不符，經(jīng)核對(duì)為收貨錄入錯(cuò)誤，正確的糾偏措施是A.直接在系統(tǒng)修改批號(hào)B.填寫《藥品批號(hào)更正申請(qǐng)》經(jīng)質(zhì)量、倉(cāng)儲(chǔ)、信息三方簽字后由信息部修改C.通知供應(yīng)商出具證明D.重新收貨入庫(kù)答案：B解析：批號(hào)涉及追溯，必須走更正流程，三方簽字后方可修改，確保記錄完整。19.對(duì)糖漿劑進(jìn)行養(yǎng)護(hù)時(shí)，發(fā)現(xiàn)瓶口出現(xiàn)白色結(jié)晶，最可能成分為A.蔗糖析出B.防腐劑升華C.藥物降解物D.霉菌菌落答案：A解析：糖漿劑水分揮發(fā)后蔗糖過(guò)飽和析出結(jié)晶，屬物理變化，需評(píng)估密封性。20.下列哪項(xiàng)不屬于藥品養(yǎng)護(hù)的“三及時(shí)”原則A.及時(shí)發(fā)現(xiàn)B.及時(shí)報(bào)告C.及時(shí)召回D.及時(shí)處理答案：C解析：三及時(shí)為發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、處理，召回屬于質(zhì)量部門后續(xù)決策。21.對(duì)含毒性中藥飲片進(jìn)行養(yǎng)護(hù)時(shí)，必須實(shí)行A.雙人雙鎖B.每日盤點(diǎn)C.零庫(kù)存管理D.冷鏈儲(chǔ)存答案：A解析：毒性飲片需專區(qū)、雙人雙鎖、專賬記錄，確保安全。22.某藥品包裝標(biāo)注“密封，置干燥處”，倉(cāng)庫(kù)相對(duì)濕度連續(xù)7天為75%～80%，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)A.立即開啟除濕機(jī)并上報(bào)B.通知客戶提前提貨C.更換包裝鋁箔袋D.抽樣測(cè)水分答案：A解析：超出“干燥處”定義（RH≤60%），需立即降濕并記錄，后續(xù)再評(píng)估。23.對(duì)近效期藥品進(jìn)行催銷時(shí)，下列做法違規(guī)的是A.按先進(jìn)先出原則優(yōu)先出庫(kù)B.降價(jià)促銷近效期6個(gè)月藥品C.贈(zèng)送樣品給診所試用D.通知零售門店加大陳列答案：C解析：贈(zèng)送樣品屬變相銷售，違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。24.藥品養(yǎng)護(hù)中使用的手電筒照度不得低于A.50lxB.100lxC.200lxD.500lx答案：B解析：養(yǎng)護(hù)檢查照度≥100lx，確保可見異物、霉變等缺陷被識(shí)別。25.對(duì)注射用粉末進(jìn)行養(yǎng)護(hù)時(shí)，發(fā)現(xiàn)膠塞與瓶口間有縫隙，應(yīng)A.加貼密封簽繼續(xù)銷售B.抽樣做無(wú)菌檢查C.直接判定為不合格D.倒置觀察是否漏粉答案：C解析：密封完整性破壞，無(wú)法保證無(wú)菌，直接判不合格，不得擅自處理。26.某藥品說(shuō)明書儲(chǔ)存條件為“不超過(guò)25℃”，倉(cāng)庫(kù)安裝空調(diào)后夏季最高23℃，但濕度達(dá)85%，養(yǎng)護(hù)重點(diǎn)應(yīng)關(guān)注A.霉變風(fēng)險(xiǎn)B.氧化降解C.水解加速D.光解反應(yīng)答案：A解析：高濕易致片劑、膠囊吸濕霉變，需重點(diǎn)監(jiān)測(cè)外觀、水分。27.對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)記錄保存期限，正確的是A.不少于3年B.不少于5年C.超過(guò)藥品有效期1年D.超過(guò)有效期后2年答案：B解析：GSP要求所有養(yǎng)護(hù)記錄保存不少于5年，能追溯。28.養(yǎng)護(hù)員發(fā)現(xiàn)倉(cāng)庫(kù)溫控系統(tǒng)傳感器故障，導(dǎo)致2小時(shí)無(wú)數(shù)據(jù)，應(yīng)A.用經(jīng)校準(zhǔn)的手持設(shè)備補(bǔ)測(cè)并記錄B.估算數(shù)據(jù)補(bǔ)錄系統(tǒng)C.刪除該時(shí)段避免報(bào)警D.無(wú)需處理，屬設(shè)備正常磨損答案：A解析：傳感器故障須人工補(bǔ)測(cè)，確保數(shù)據(jù)連續(xù)完整，估算或刪除均屬違規(guī)。29.對(duì)需避光保存的注射液進(jìn)行養(yǎng)護(hù)時(shí)，發(fā)現(xiàn)外包裝紙箱褪色，內(nèi)包裝完好，應(yīng)A.更換紙箱并記錄B.抽樣測(cè)含量C.判定不合格D.繼續(xù)銷售答案：A解析：外箱褪色不影響內(nèi)包裝遮光性，更換即可，無(wú)需報(bào)廢。30.藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的輕微缺陷藥品，經(jīng)質(zhì)量評(píng)估可降級(jí)為“樣品”使用，其最終去向應(yīng)報(bào)A.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)B.倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理批準(zhǔn)C.企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)D.藥監(jiān)部門備案答案：A解析：降級(jí)使用需質(zhì)量部評(píng)估并記錄，最終由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，無(wú)需藥監(jiān)備案。二、配伍選擇題（每題1分，共10分。每組試題對(duì)應(yīng)五個(gè)備選答案，每題一個(gè)正確答案，備選答案可重復(fù)選用）【3135】備選答案A.立即報(bào)廢B.更換包裝C.重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)D.催銷E.召回31.近效期3個(gè)月、銷量緩慢的胰島素注射液答案：D解析：近效期且滯銷，應(yīng)啟動(dòng)催銷，避免過(guò)期損失。32.發(fā)現(xiàn)內(nèi)袋破損的氯化鈉注射液答案：A解析：內(nèi)袋破損即無(wú)菌屏障破壞，必須報(bào)廢。33.上年度國(guó)家抽檢不合格的維生素D滴劑答案：C解析：曾抽檢不合格，應(yīng)列入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，每月檢查。34.客戶投訴藥品外觀異常，經(jīng)核實(shí)同批號(hào)庫(kù)存尚有500盒答案：E解析：質(zhì)量投訴確認(rèn)后，同批號(hào)庫(kù)存應(yīng)主動(dòng)召回。35.外箱變形但內(nèi)包裝完好的顆粒劑答案：B解析：僅外箱變形，更換包裝即可繼續(xù)銷售?！?640】備選答案A.棕色瓶B.鋁塑泡罩C.干燥劑D.冷藏E.避光紙箱36.硝苯地平片對(duì)光敏感，生產(chǎn)企業(yè)采用答案：B解析：鋁塑泡罩可遮光，且便于患者攜帶。37.凍干人用狂犬病疫苗采用答案：D解析：疫苗需全程28℃冷藏。38.某膠囊劑易吸濕，包裝內(nèi)常加入答案：C解析：干燥劑可保持微環(huán)境低濕。39.碘酊溶液常采用答案：A解析：棕色瓶可防光解，保證碘穩(wěn)定性。40.對(duì)光極不穩(wěn)定的注射用硝普鈉，運(yùn)輸時(shí)外加答案：E解析：避光紙箱可進(jìn)一步阻擋光線，確保運(yùn)輸安全。三、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）41.下列屬于藥品養(yǎng)護(hù)“六查”內(nèi)容的有A.查外觀B.查批號(hào)C.查效期D.查重量差異E.查包裝密封性答案：A、B、C、E解析：六查為外觀、包裝、標(biāo)簽、批號(hào)、效期、密封性，重量差異屬檢驗(yàn)項(xiàng)目。42.對(duì)冷藏藥品養(yǎng)護(hù)時(shí)，必須同時(shí)記錄A.環(huán)境溫度B.藥品表面溫度C.相對(duì)濕度D.開門次數(shù)及時(shí)長(zhǎng)E.壓縮機(jī)運(yùn)行電流答案：A、C、D解析：表面溫度難測(cè)，電流非必要，環(huán)境溫濕度與開門記錄必須。43.下列哪些藥品需重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)A.易風(fēng)化品種B.上年度客戶退貨C.需避光品種D.國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)品種E.庫(kù)存量大于1000件品種答案：A、B、D解析：重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)針對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，與庫(kù)存量無(wú)必然關(guān)系，避光品種常規(guī)養(yǎng)護(hù)即可。44.養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)藥品變色，可能原因包括A.光照B.氧化C.水解D.金屬離子催化E.放射性同位素污染答案：A、B、C、D解析：放射性污染屬極端情況，日常養(yǎng)護(hù)罕見。45.關(guān)于藥品堆碼距離，正確的有A.距墻≥30cmB.距頂≥50cmC.距燈≥50cmD.距地面≥10cmE.距散熱器≥50cm答案：A、C、D解析：頂距≥30cm，散熱器距≥30cm，燈距≥50cm。46.養(yǎng)護(hù)員在系統(tǒng)中標(biāo)記“暫停發(fā)貨”的情形包括A.近效期1個(gè)月B.包裝輕微破損待更換C.溫濕度超標(biāo)待評(píng)估D.客戶投訴待核實(shí)E.庫(kù)存為零答案：B、C、D解析：近效期1個(gè)月可正常銷售，庫(kù)存為零無(wú)需標(biāo)記。47.下列哪些操作需經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)A.銷毀過(guò)期藥品B.更換外箱C.降級(jí)為樣品D.變更儲(chǔ)存條件E.調(diào)整系統(tǒng)庫(kù)存答案：A、C、D解析：更換外箱由倉(cāng)儲(chǔ)部完成，調(diào)整庫(kù)存需倉(cāng)儲(chǔ)與信息部協(xié)同，質(zhì)量部監(jiān)督。48.對(duì)中藥飲片養(yǎng)護(hù)，需定期篩查A.蟲蛀B.霉變C.泛油D.變色E.含量測(cè)定答案：A、B、C、D解析：含量測(cè)定屬質(zhì)檢，非日常養(yǎng)護(hù)。49.藥品養(yǎng)護(hù)中使用的水分測(cè)定儀，應(yīng)A.每年校準(zhǔn)B.由養(yǎng)護(hù)員自行拆解清潔C.建立使用記錄D.與法定方法比對(duì)E.故障后張貼停用標(biāo)識(shí)答案：A、C、D、E解析：精密儀器禁止自行拆解。50.下列哪些記錄保存期限為“永久”A.銷毀過(guò)期麻醉藥品錄像B.重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種評(píng)估報(bào)告C.溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)D.質(zhì)量事故調(diào)查報(bào)告E.員工培訓(xùn)簽到表答案：A、D解析：麻醉藥品銷毀錄像與質(zhì)量事故報(bào)告永久保存，其余5年。四、綜合案例分析題（共40分）【案例一】2025年7月，某醫(yī)藥公司倉(cāng)儲(chǔ)部養(yǎng)護(hù)員在月度養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)：1.冷藏庫(kù)內(nèi)重組人胰島素注射液（批號(hào)20250315，有效期20260315）其中3盒外包裝有水漬，內(nèi)盒干燥，瓶身無(wú)裂痕。2.系統(tǒng)自動(dòng)記錄顯示該批號(hào)藥品在7月15日10:0012:00溫度超標(biāo)，最高達(dá)14.2℃，其余時(shí)間正常。3.同期該批號(hào)已出庫(kù)銷售860支，庫(kù)存剩余140支。問題：51.請(qǐng)寫出養(yǎng)護(hù)員現(xiàn)場(chǎng)處置流程（8分）52.質(zhì)量管理部門應(yīng)開展哪些評(píng)估工作（8分）53.對(duì)已銷售的860支應(yīng)采取何種措施（6分）54.庫(kù)存140支最終處理建議及依據(jù)（6分）答案與解析：51.現(xiàn)場(chǎng)處置：①立即將3支水漬盒移入待驗(yàn)區(qū)，拍照并貼“暫?！睒?biāo)識(shí)；②用校準(zhǔn)手持溫度計(jì)復(fù)測(cè)當(dāng)前溫度并記錄；③導(dǎo)出并打印7月15日10:0012:00完整溫度曲線；④填寫《冷鏈偏離初步報(bào)告》上報(bào)質(zhì)量部；⑤在系統(tǒng)鎖定該批號(hào)庫(kù)存暫停發(fā)貨；⑥通知銷售部暫停該批號(hào)訂單配送。解析：確?，F(xiàn)場(chǎng)可控、數(shù)據(jù)完整、后續(xù)可追溯。52.質(zhì)量評(píng)估：①查閱該藥品穩(wěn)定性研究資料，確認(rèn)14.2℃持續(xù)2小時(shí)是否超出已驗(yàn)證的短暫偏離范圍；②抽取庫(kù)存3支及留樣做外觀、可見異物、含量、有關(guān)物、無(wú)菌（若必要）檢查；③評(píng)估水漬來(lái)源，排除冷凝水或管道滲漏污染；④結(jié)合胰島素蛋白類藥物特性，評(píng)估潛在聚合、降解風(fēng)險(xiǎn)；⑤形成《冷鏈偏離質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告》，給出繼續(xù)銷售、降級(jí)或召回結(jié)論。解析：質(zhì)量部需綜合穩(wěn)定性、檢驗(yàn)結(jié)果與風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。53.已銷售860支：立即啟動(dòng)二級(jí)召回：①銷售部